Ondansetron-ALЬTFARM

Bahan aktif: Ondansetron
Ketika ATH: A04AA01
CCF: Obat antiemetik dari tindakan pusat, memblokir reseptor serotonin
ICD-10 kode (kesaksian): R11
Ketika CSF: 11.06.01
Pabrikan: ALTFARM Ltd (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Dubur Supositoria putih atau putih dengan Valium sebuah otttenkom warna, torpedo berbentuk, tanpa inklusi terlihat di bagian membujur.

Eksipien: vitepsol N-15.

5 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Dubur Supositoria putih atau putih dengan Valium sebuah otttenkom warna, torpedo berbentuk, tanpa inklusi terlihat di bagian membujur.

Eksipien: vitepsol N-15.

5 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

Dubur Supositoria putih atau putih dengan Valium sebuah otttenkom warna, torpedo berbentuk, tanpa inklusi terlihat di bagian membujur.

Eksipien: vitepsol N-15.

1 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – sisipan terbuat dari karton (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat antiemetik dari tindakan pusat. Selective serotonin 5HT₃-reseptor.

Obat untuk kemoterapi sitostatik dan terapi radiasi dapat menyebabkan peningkatan kadar serotonin, yang, melalui aktivasi aferen vagal, mengandung serotonin 5HT₃-reseptor, Hal ini menyebabkan refleks muntah. Ondansetron menghambat munculnya refleks muntah dengan blokade serotonin 5HT₃-reseptor pada tingkat neuron sentral baik, dan sistem saraf perifer. Rupanya, pada mekanisme ini tindakan berdasarkan pencegahan dan pengobatan pasca operasi dan disebabkan oleh kemoterapi dan radioterapi sitotoksik mual dan muntah.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik Ondansetron tidak berubah ketika beberapa suntikan.

Penyerapan

Setelah pemberian rektal ondansetron dalam plasma ditentukan melalui 15-60 m. Konsentrasi meningkat zat aktif linear, C_.max Ini mencapai sekitar 6 h dan 20-30 ng / ml. Bioavailabilitas absolut setelah pemberian rektal sekitar 60%. Konsentrasi plasma berkurang terjadi pada kecepatan yang lebih lambat, daripada setelah menelan (karena penyerapan terus).

Deduksi

T_1/2 – 6 tidak.

Kesaksian

- Pencegahan dan penghapusan mual dan muntah, disebabkan oleh kemoterapi sitostatik dan radioterapi.

Dosis rejimen

Obat ini digunakan rektal. Untuk menghapus supositoria dari kemasan seluler, harus memutuskan satu sel dengan supositoria dari nips dan lepaskan tepi pita, menarik mereka ke arah yang berbeda. Supositoria yang diberikan ke anus menunjuk akhir, sedalam mungkin. Untuk penyisipan mudah dari supositoria dianjurkan untuk menekuk, jongkok atau berbaring di sisi Anda, sila.

Pemilihan rejimen dosis ditentukan oleh tingkat keparahan dari tindakan yang dilakukan dengan terapi antikanker emetogenik.

Di kemoterapi atau radioterapi cukup emetogenik ditunjuk 16 mg untuk ondansetron 1-2 jam sebelum terapi utama.

Di kemoterapi vysokoemetogennoy Dosis yang dianjurkan adalah 16 mg pada saat yang sama / dalam pendahuluan 20 mg deksametason 1-2 jam sebelum dimulainya kemoterapi.

Untuk pencegahan terlambat atau berkepanjangan muntah, timbul melalui 24 jam setelah selesai kemoterapi atau radioterapi, harus terus mengonsumsi obat dengan dosis 16 mg 1 kali / hari untuk 5 hari-hari.

Obat ini tidak dianjurkan untuk digunakan dalam anak-anak.

Di pasien usia lanjut modifikasi dosis tidak diperlukan.

Di pasien dengan insufisiensi ginjal Tidak memerlukan perubahan dosis, menerima frekuensi atau modus aplikasi.

Untuk Pasien gangguan fungsi hati ondansetron dosis harian tidak melebihi 8 mg.

Pasien dengan lambat metabolisme sparteine ​​/ koreksi debrisoquine dosis harian atau frekuensi pemberian ondansetron tidak diperlukan.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: Ikotech, mulut kering, sembelit, diare; kadang-kadang – peningkatan sementara asimtomatik di aminotransferase serum.

Sistem kardiovaskular: sakit dada (kadang-kadang dengan ST-segmen depresi), Aritmia, bradikardia, penurunan tekanan darah.

Dari sistem saraf: sakit kepala, pusing, Gangguan gerakan spontan, kejang.

Reaksi alergi: gatal-gatal, bronkospasme, laringospazm, angioedema, anafilaksis.

Reaksi lokal: hiperemia, sakit, sensasi terbakar di anus dan rektum setelah pemberian supositoria.

Lain: aliran darah ke wajah, merasa panas, gangguan sementara ketajaman visual, kaliopenia, giperkreatininemiя.

Kontraindikasi

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Usia Anak;

- Hipersensitivitas terhadap ondansetron atau komponen lain dari obat.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi pada kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Pasien, dengan sejarah reaksi alergi terhadap blocker selektif lain dari serotonin 5HT₃-reseptor, Mereka memiliki peningkatan risiko pengembangan saat mengambil ondansetron.

Ondansetron dapat menghambat motilitas kolon, dalam hubungan ini, fungsinya pada pasien dengan gejala obstruksi usus memerlukan pemantauan khusus.

Overdosis

Ada pengalaman terbatas overdosis ondansetron. Dalam kebanyakan kasus, gejala serupa dengan efek samping dari menggunakan obat dengan dosis yang dianjurkan.

Pengobatan: Terapi simtomatik dan suportif. Penangkal khusus untuk ondansetron tidak diketahui.

Interaksi obat

Tidak ada bukti, ondansetron yang menginduksi atau menghambat metabolisme obat lain, sering diresepkan dalam kombinasi dengan itu.

Ondansetron dimetabolisme oleh beberapa isoenzim sitokrom P450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Penghambatan atau pengurangan aktivitas isozim biasanya normal diimbangi lainnya, dan karena itu penurunan yang signifikan dalam jumlah clearance ondansetron tidak mungkin. Namun, hati-hati diperlukan bila digunakan bersama-sama:

- Dengan induser dari isoenzim sitokrom P450 (CYP2D6 и CYP3A): barbiturat, Carbamazepine, carisoprodol, glutetimid, griseofulvin, dinitrogen oksida, papaverin, fenilbutazon, fenitoin (hydantoins mungkin lain). rifampisin, tolbutamid;

- Inhibitor dari isozim sitokrom P450 (CYP2D6 и CYP3A): allopurinol, antibiotik macrolide, antidepresan (MAO inhibitor), kloramfenikol, cimetidine, kontrasepsi oral, mengandung estrogen, diltiazem, disulьfiram, asam valproik, natrium valproate, Eritromisin, flukonazol, ftorkhinolony, Isoniazid, ketoconazole, lovastatin, metronidazol. omeprazole, propranolol, quinidine, kuinon, verapamil.

Studi khusus telah menunjukkan, ondansetron yang tidak bereaksi dengan etanol, temazepamom, furosemidom, tramadol dan propofol.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.