Omnicom Ocasio

Bahan aktif: Tamsulozin
Ketika ATH: G04CA02
CCF: Persiapan, digunakan dalam pelanggaran buang air kecil, terkait dengan benign prostatic hyperplasia. Alfa₁-adrenoblokator
Kode ICD-10 (kesaksian): N40
Ketika CSF: 28.01.02.01
Pabrikan: Astellas Pharma EROPA B.V. (Belanda)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Controlled tablet rilis, dilapisi dari kuning kecoklatan-kuning, bulat, lenticular, diekstrusi di satu sisi “04”.

Eksipien: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, magnesium stearat.

Komposisi shell: Opadry kuning 03F22733 (gipromelloza, makrogol 8000, pewarna besi oksida kuning), Air yang dimurnikan.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Alfa₁-adrenoblokator. Adalah penghambat kompetitif spesifik dari postsinaptik₁-adrenoreceptorov, terutama_1SEBUAH и sebuah_1D subtipe, terletak di otot polos prostat, leher kandung kemih, uretra dan detrusor prostat. Mengurangi nada otot polos prostat dan uretra, meningkatkan aliran urin, mengurangi fenomena ketidakstabilan kandung kemih. Hal ini menyebabkan penurunan gejala obstruksi. (endapan) dan iritasi (isi), terkait dengan benign prostatic hyperplasia. Efek yang dijelaskan pada gejala obstruksi dan iritasi berlanjut dengan penggunaan jangka panjang.

Antagonis₁-reseptor adrenergik dapat mengurangi tekanan darah dengan mengurangi resistensi vaskular sistemik. Saat menggunakan obat Omnik^® Okas dalam dosis harian 400 kasus mcg penurunan tekanan darah yang signifikan secara klinis tidak diamati.

Farmakokinetik

Penyerapan

Omnik^® Okas adalah tablet rilis terkontrol berbasis matriks menggunakan gel non-ionik, yang memberikan pelepasan tamsulosin yang panjang dan lambat dan memberikan paparan yang cukup dengan sedikit fluktuasi selama 24 tidak.

Tamsulosin Omnic^® Okas diserap dari saluran pencernaan. Penyerapan sostavlyaet 57%. Untuk penyerapan tamsulosin dalam bentuk Omnik^® Asupan makanan Okas tidak berpengaruh. Tamsulosin ditandai dengan farmakokinetik linier. Setelah pemberian oral tunggal dengan perut kosong dalam dosis 400 µg C_.max tamsulosin dalam plasma darah dicapai rata-rata melalui 6 tidak. Dalam keadaan setimbang, yang dicapai oleh 4 Hari penerimaan, C_.max tamsulosin dalam plasma darah dicapai melalui 4-6 h seperti ketika diminum saat perut kosong, dan setelah makan. Ada perbedaan individu yang signifikan dalam nilai konsentrasi plasma setelah dosis tunggal dan penggunaan berulang..

Distribusi

Protein plasma mengikat tentang 99%, V_D kecil – tentang 0.2 l / kg.

Metabolisme

Tamsulosin secara perlahan dimetabolisme di hati untuk membentuk metabolit yang kurang aktif. Sebagian besar tamsulosin hadir dalam plasma darah tidak berubah.. Menurut studi eksperimental, kemampuan untuk menginduksi aktivitas enzim mikrosomal hati dalam tamsulosin praktis tidak ada..

Deduksi

Tamsulosin dan metabolitnya diekskresikan terutama dalam urin., tentang 4-6% obat diekskresikan tidak berubah.

Saat menerima Omnik^® Oka dalam dosis 400 g sekali dan pada kondisi tunak T_1/2 aku s 19 dan h 15 masing-masing jam,.

Kesaksian

- Benign prostatic jinak (pengobatan disuria).

Dosis rejimen

Tetapkan dalam 400 g (1 tab.) 1 waktu / hari tanpa makan. Tablet harus diminum utuh, tanpa mengunyah, untuk menghindari pengaruh pelepasan zat aktif yang berkepanjangan.

Efek samping

Kriteria untuk menilai kejadian efek samping: sering – >1%, <10%; kadang-kadang – >0.1%, <1%; jarang – >0.01%, <0.1%; jarang – <0.01%.

Sistem kardiovaskular: kadang-kadang – palpitasi, hipotensi postural.

Dari sistem pencernaan: kadang-kadang – sembelit, diare, mual, muntah.

CNS: 1.3% – pusing; kadang-kadang – sakit kepala; jarang – pingsan.

Pada bagian dari sistem reproduksi: kadang-kadang – ejakulasi normal; jarang – priapism.

Sistem pernapasan: kadang-kadang – rhinitis.

Reaksi alergi: kadang-kadang – ruam kulit, gatal, gatal-gatal; jarang – angioedema.

Lain: kadang-kadang – kelemahan.

Kontraindikasi

- Hipotensi arteri ortostatik;

- Gangguan hati berat;

- hipersensitivitas terhadap tamsulosin atau komponen obat lainnya.

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan gagal ginjal kronis (CC kurang dari 10 ml / menit).

Perhatian

Saat menggunakan obat Omnik^® Okas (seperti alfa lainnya₁-adrenoblokatorov) dalam beberapa kasus, mungkin ada penurunan tekanan darah, yang dalam kasus yang jarang menyebabkan pingsan. Pada tanda-tanda pertama dari hipotensi ortostatik (pusing, kelemahan) pasien harus duduk atau berbaring dan tetap dalam posisi ini sampai saat itu, sampai tanda-tanda kondisi ini hilang.

Selama intervensi bedah untuk katarak saat minum obat, adalah mungkin untuk mengembangkan sindrom ketidakstabilan intraoperatif iris mata (sindrom pupil sempit), apa yang perlu dipertimbangkan oleh ahli bedah untuk persiapan pasien sebelum operasi selama operasi.

Sebelum memulai terapi dengan Omnik^® Ocas pasien harus diperiksa untuk:, untuk mengecualikan adanya penyakit lain, yang dapat menyebabkan gejala yang sama, serta benign prostatic hyperplasia. Sebelum memulai pengobatan dan secara teratur selama terapi, pemeriksaan colok dubur dan, jika diperlukan, penentuan antigen spesifik prostat (PSA).

Tidak ada penyesuaian dosis yang diperlukan untuk gagal ginjal.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama masa pengobatan, pasien harus berhati-hati saat mengemudikan kendaraan dan aktivitas lainnya., membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Gejala: hipotensi berat.

Pengobatan: untuk mencegah penyerapan obat lebih lanjut, disarankan untuk mencuci perut, meresepkan asupan arang aktif dan pencahar osmotik, misalnya, Natrium sulfat; BP dan detak jantung dapat pulih, jika pasien ditempatkan dalam posisi horizontal. Dengan tidak adanya efek, Anda dapat menggunakan dana, meningkatkan BCC dan, jika perlu, vasokonstriktor. Fungsi ginjal harus dipantau. Mungkin, bahwa dialisis akan efektif, tk. tamsulosin berikatan kuat dengan protein plasma.

Interaksi obat

Saat meresepkan tamsulosin bersamaan dengan atenolol, Enalapril, tidak ada interaksi obat yang ditemukan dengan nifedipin atau teofilin.

Dengan penggunaan simultan dengan simetidin, ada sedikit peningkatan konsentrasi tamsulosin dalam plasma darah; dengan furosemid – konsentrasi menurun, namun, ini tidak memerlukan perubahan dosis Omnic^® Okas, karena konsentrasinya tetap dalam kisaran normal.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, Amitriptyline, diklofenak, glibenklamid, simvastatin dan warfarin tidak mengubah fraksi bebas tamsulosin dalam plasma darah manusia secara in vitro. Pada gilirannya, tamsulosin juga tidak mengubah fraksi bebas diazepam, propranolol, trichlormethiazide dan chlormadinone.

Studi in vitro belum menemukan interaksi pada tingkat metabolisme hati dengan amitriptyline, salbutamol, glibenclamide dan finasteride. Diklofenak dan warfarin dapat meningkatkan kecepatan eliminasi tamsulosin.

Pemberian antagonis . lainnya secara bersamaan₁-reseptor adrenergik dapat menyebabkan efek hipotensi.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.