OMEGAVEN

Bahan aktif: minyak ikan sangat murni, Tokoferol
Ketika ATH: B05BA02
CCF: Persiapan untuk nutrisi parenteral – fatliquor
ICD-10 kode (kesaksian): E63.0, R63.3
Ketika CSF: 21.08.03
Pabrikan: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Emulsi untuk infus putih atau putih dengan warna krim, Homogen.

Eksipien: gliserin, Natrium hidroksida (untuk mempertahankan pH), natrium oleat, air d / dan.

50 ml – botol (10) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Persiapan untuk penggunaan parenteral, di mana komposisi mengandung rantai panjang asam omega-3 lemak-, yang sebagian termasuk dalam plasma dan jaringan lipid. DHA merupakan komponen struktural penting dari fosfolipid membran sel, eicosapentaenoic acid – prekursor untuk sintesis eikosanoid: prostaglandin, tromboksan, leukotrien dan mediator lipid lainnya.

Asam lemak tak jenuh ganda omega-3 adalah keluarga mempengaruhi karakteristik biofisik membran sel dengan mengubah komposisi fosfolipid dan kolesterol, yang meningkatkan fluiditas membran. Seiring bertambahnya kapasitas untuk deformasi sel darah mungkin penjelasan untuk meningkatkan sifat reologi darah di konsumsi minyak ikan atau pengenalan Omegaven. Selain, asam lemak tak jenuh ganda omega-3 keluarga memodifikasi fungsi sistem enzim membran, reseptor, serta transmisi impuls.

Omega-3 asam lemak, termasuk dalam terapi kombinasi, meningkatkan untuk penyakit radang usus, psorias, dermatitis atopik, Keracunan darah, luka bakar, pasca operasi, penyakit onkologi.

Omegaven memiliki efek immunomodeliruyuschy: mengembalikan rasio lipid mediator inflamasi (dibagi menjadi prostaglandin, tromboksan, leukotrien, Sitokin).

Yang paling penting adalah asam lemak rantai panjang omega-3 keluarga: eicosapentaenoic acid (C20:5omega-3) dan docosahexaenoic acid (C22:6omega-3). Kemampuan tubuh manusia untuk mensintesis EPA dan DHA sangat rendah. Karenanya, eicosapentaenoic acid dan asam docosahexaenoic datang dari luar dengan cara alami dengan makanan atau /.

Gliserin, terkandung dalam Omegavene, digunakan untuk produksi energi atau reesterifitsiruetsya bersama-sama dengan asam lemak bebas dalam hati untuk membentuk trigliserida.

Fosfolipid dari kuning telur dimasukkan ke dalam membran sel, Hal ini komponen penting untuk menjaga integritas mereka, atau menghidrolisis.

Efek terapi dengan / dalam cara pengenalan keluarga asam lemak omega-3 ditandai dengan onset cepat aksi dan efisiensi yang tinggi dalam penyakit akut.

Farmakokinetik

Ukuran lipidnыh globul, masuk dari Omegavenom, dan sifat biologis identik dengan kilomikron fisiologis dalam darah.

Pada sukarelawan sehat (Pria) paruh trigliserida, input / di hingga Omegavenom 54 m.

Kesaksian

- Pencegahan dan pengobatan defisiensi asam lemak omega-3 dalam pengobatan penyakit radang usus, Keracunan darah, luka bakar, kaxeksii (onkologi, penyakit jantung), pasca operasi, dalam kondisi, Ketika enteral terbatas;

- Nutrisi parenteral dari orang dewasa dengan masuknya asam omega-3 lemak-, terutama eicosapentaenoic dan docosahexaenoic, ketika nutrisi oral atau enteral tidak mungkin, cukup atau kontraindikasi.

Dosis rejimen

Dosis harian rata-rata Omegaven 1-2 ml / kg berat badan, sesuai 100-200 minyak ikan mg / kg berat badan. Untuk pasien dengan berat 70 kg ini adalah tentang 70-140 ml Omegaven. Dosis harian maksimum – 2 ml / kg berat badan.

Obat ini diberikan melalui infus ke dalam vena pusat atau perifer. Tingkat infus sebaiknya tidak melebihi 0.5 ml / kg / jam, sesuai 50 minyak ikan mg / kg berat badan / jam. Seharusnya tidak melebihi tingkat maksimum infus, jika mungkin ada peningkatan yang signifikan dalam konsentrasi trigliserida dalam serum darah. Vial harus dikocok sebelum digunakan.

Ketika Omegaven diperkenalkan dengan solusi infus lainnya (misalnya, solusi dari asam amino, karbohidrat) melalui sistem yang biasa untuk / di infus, Ini harus dijamin kompatibilitas, solusi dan emulsi.

Efek samping

Dari sistem pembekuan darah: pendarahan berkepanjangan, dan depresi (pelan - pelan) agregasi platelet.

Lain: jarang – rasa amis di mulut.

Efek samping, diamati selama infus setiap fatliquors: demam ringan, sensasi panas dan / atau dingin, panas dingin, kemerahan atau sianosis, anoreksia, mual, muntah, sesak napas, sakit kepala, sakit dada, kembali, pinggang, ossalgia, peningkatan atau penurunan tekanan darah, reaksi anafilaksis (misalnya, эritema); dalam beberapa kasus – priapism.

Kontraindikasi

- Gangguan hemoragik berat;

- Kondisi yang mengancam jiwa akut, seperti runtuhnya dan shock, fase akut infark miokard, tak, emboli, koma neyasnogo genesis;

- Reaksi alergi terhadap ikan atau protein telur;

- Usia Anak;

Kontraindikasi umum untuk nutrisi parenteral

- Hipokalemia;

- Gipergidratatsiya;

- Dehidrasi hipotonik;

- Asidosis.

DARI peringatan harus diresepkan untuk pasien, bersamaan menerima terapi antikoagulan, melanggar metabolisme lipid, diabetes yang tidak terkontrol, Pasien dengan hati yang berat atau insufisiensi ginjal berat.

Kehamilan dan menyusui

Omegaven sebaiknya tidak digunakan selama kehamilan dan menyusui, karena data yang cukup, mengkonfirmasikan keamanan dalam kondisi ini.

Perhatian

Periode aplikasi dianjurkan Omegaven pemantauan harian konsentrasi trigliserida serum. Trigliserida dalam serum selama infus emulsi lemak sebaiknya tidak melebihi 3 mmol/l.

Ini harus secara teratur memonitor kadar glukosa darah, negara asam-basa, air dan elektrolit keseimbangan, rumus darah perifer dan waktu perdarahan pada pasien, menerima pengobatan dengan antikoagulan.

Pengantar Omegaven dapat menyebabkan perdarahan berkepanjangan dan agregasi platelet. Oleh karena itu Omegaven harus digunakan dengan hati-hati pada pasien, menerima pengobatan dengan antikoagulan, dan, jika perlu, harus mengurangi dosis antikoagulan.

Dalam menerapkan Omegaven mungkin muncul gejala kelebihan metabolik: hepatomegali dengan atau tanpa ikterus, mengubah atau pengurangan beberapa parameter pembekuan darah (misalnya, waktu perdarahan, waktu pembekuan, waktu protrombin), splenomegali, anemia, leukopenia, trombositopenia, perdarahan atau kecenderungan untuk berdarah, berubah dalam sampel hati fungsional, demam, hiperlipidemia, sakit kepala, sakit perut, kelelahan, giperglikemiâ. Setelah efek samping terjadi atau kadar trigliserida selama infus melebihi 3 mmol/l, pengenalan setiap emulsi lemak harus dihentikan atau, jika perlu, terus tingkat yang lebih rendah dari administrasi.

Penyebab kelebihan metabolisme dapat kelainan genetik (karakteristik individu dan gangguan metabolisme) atau metabolisme lipid dapat mempengaruhi berbagai penyakit sebelumnya, ditandai dengan berbagai tingkat metabolisme lipid, tapi kondisi ini terutama terlihat ketika menggunakan emulsi berdasarkan minyak biji kapas.

Overdosis

Data overdosis obat Omegaven ada.

Interaksi obat

Dalam sebuah aplikasi Omegaven dengan antikoagulan dapat meningkatkan tindakan masa lalu.

Interaksi farmasi

Omegaven kompatibel dengan fatliquors lainnya, termasuk. obat dengan vitamin yang larut dalam lemak, serta formulasi yang larut dalam air vitamin, dimaksudkan untuk Selain solusi nutrisi parenteral.

Ketidakcocokan farmasi dapat terjadi saat menambahkan kation polivalen (misalnya, kalsium), terutama dalam kombinasi dengan heparin.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini disetujui untuk digunakan hanya di rumah sakit.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C; Jangan membekukan! Umur simpan – 1.5 tahun.