OFTAKVIKS

Bahan aktif: Levofloxacin
Ketika ATH: S01AX19
CCF: Obat antibakteri fluorokuinolon untuk aplikasi topikal dalam oftalmologi
ICD-10 kode (kesaksian): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
Ketika CSF: 06.17.02.03
Pabrikan: Santen Oy (Finlandia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Obat tetes mata в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

Eksipien: benzalkonium klorida, natrium klorida, asam hidroklorik, Natrium hidroksida, air d / dan.

5 ml – botol plastik (1) с наконечником-капельницей – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Levofloxacin – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, terutama, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, silang melanggar supercoil dan DNA istirahat, подавляет синтез ДНК, Hal ini menyebabkan perubahan morfologi yang mendalam di sitoplasma, dinding sel dan membran.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; Aerob gram positif: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Farmakokinetik

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, diukur melalui 4 dan 6 ч после местного применения составили 17.0 ug / ml 6.6 ug / ml, masing-masing. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 jam setelah berangsur-angsur. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 jam setelah berangsur-angsur.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9 ± 717.1 ng / ml 621.7 ± 368.7 ng / ml). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 jam setelah aplikasi – dari 0.86 ng / ml untuk 2.05 ng / ml.

C_.max левофлоксацина в плазме, sama 2.25 ng / ml, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 h untuk 8 waktu / hari. C_.max Levofloksasin bakteri, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Kesaksian

— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 dan lebih tua;

— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Dosis rejimen

Lokal, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования – setiap 2 hr dari 1-2 капли в пораженный глаз, untuk 8 waktu / hari. С 3-го по 5-й день лечения – oleh 1-2 капли в пораженный глаз 4 kali / hari.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 Malam.

Efek samping

Sering (1-10%): ощущение жжения в глазу, mengurangi ketajaman visual, появление слизистых тяжей.

Jarang (0.1-1%): .Aloe, xemoz, сосочковые разрастания на конъюнктиве, pembengkakan kelopak mata, неприятные ощущения в глазу, gatal-gatal di mata, sakit mata, hiperemia konjungtiva, появление фолликулов на конъюнктиве, Sindrom mata kering, эритема век, iritasi mata, dermatitis kontak, светобоязнь и аллергические реакции.

Lain: во время клинических испытаний – sakit kepala, rhinitis.

Kontraindikasi

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan следует применять препарат в детском возрасте.

Kehamilan dan menyusui

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (menyusui).

Perhatian

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 m.

В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (lembut) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

Overdosis

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Interaksi obat

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 kali lebih rendah, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, mungkin, klinis tidak signifikan.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.

После вскрытия флакона срок годности – 1 bulan.