Alpha Oktokog

Ketika ATH:
B02BD02

Aksi farmakologi

Faktor antihemophilic rekombinan. Bertindak seperti faktor pembekuan VIII endogen. Faktor VIII merupakan komponen penting dalam proses pembekuan. Sebagai kofaktor untuk faktor XI, mempercepat aktivasi faktor X. Diaktifkan Faktor X mengkonversi protrombin untuk trombin, yang, pada gilirannya mengubah fibrinogen menjadi fibrin, yang mengarah ke pembentukan bekuan. Aktivitas faktor VIII secara signifikan menurun pada pasien dengan hemofilia A. Terapi penggantian meningkatkan tingkat faktor VIII dalam plasma darah, sementara mengoreksi kekurangan dalam plasma darah dan mencegah perdarahan.

Farmakokinetik

Konsentrasi alpha oktokoga setelah infus 50 IU / kg – 123.9± 47,7 IU / 100 ml. T_1/2 – 14.6± 4,9.

Kesaksian

Hemofilia A (pengobatan dan pencegahan perdarahan, termasuk. selama operasi).

Dosis rejimen

B /, selambat-lambatnya 3 jam setelah persiapan (Setelah formulasi, solusi tidak dapat disimpan dalam lemari es), mempercepat 10 ml / menit. Larutan injeksi harus pada suhu kamar. Dalam hal terjadi takikardia signifikan, Ini harus mengurangi tingkat administrasi atau menghentikan sementara pengenalan alpha oktokoga.

Diharapkan pada peningkatan vivo pada alpha oktokoga (IU / dL plasma atau% dari normal), Hal ini dapat dihitung dengan mengalikan 2 dosis disuntikkan / kg berat badan (IU / kg). Contoh: dosis 1750 ME октокога альфа, administrasi untuk pasien dengan berat badan 70 kg, yaitu. 25 IU / kg berat badan (1750/70), Ini harus mengarah pada peningkatan maksimum faktor VIII postinfuzionnomu di 25 x 2% = 50% (% dari norma). Tingkat maksimum 70% Hal ini diperlukan untuk anak, berat badan yang 40 kg. Dalam hal ini, dosis akan 70/2 x 40 = 1400 AKU.

Regimen dosis dan durasi pengobatan tergantung pada tingkat keparahan gangguan hemostasis, dan kondisi klinis pasien. Tingkat yang diperlukan Faktor VIII dalam darah (% atau IU / dL plasma) dan banyaknya infus tergantung pada derajat perdarahan.

Jika tanda-tanda awal dari hemarthrosis, atau perdarahan ke dalam otot atau perdarahan di tingkat yang diperlukan mulut faktor VIII – 2-4 IU / mL (atau%) setiap 12-24 jam, dalam setidaknya 1 hari sampai bantuan lengkap dari episode perdarahan, yang dibuktikan dengan tidak adanya rasa sakit atau penyembuhan.

Hemarthrosises dan perdarahan di otot keparahan sedang atau hematoma: tingkat yang diperlukan faktor VIII – 3-6 IU / mL (atau%) setiap 12-24 h untuk 3-4 hari atau lebih untuk menyelesaikan menghilangkan rasa sakit dan pemulihan aktivitas motorik.

Perdarahan mengancam jiwa (faring perdarahan, perdarahan ke dalam rongga perut, gemotoraks, serta intervensi bedah Warna): tingkat yang diperlukan faktor VIII – 6-10 IU / mL (atau%) setiap 8-24 h sampai penghentian lengkap perdarahan.

Operasi kecil, termasuk pencabutan gigi: tingkat yang diperlukan faktor VIII – 6-8 IU / mL (atau%). Infus tunggal atau aplikasi terapi oral untuk antifibrinolytic 1 h biasanya cukup untuk 70% kasus.

Bedah mulut besar: tingkat yang diperlukan faktor VIII – 8-10 IU / mL (atau%) setiap 8-24 h sampai penyembuhan luka yang memadai, maka terapi untuk setidaknya 7 hari untuk menjaga aktivitas faktor VIII tingkat 30-60%

Efek samping

Mungkin: mual, merasa panas, mudah lelah, ruam, lebam, Berkeringat, gatal, gempa, demam, nyeri di kaki, ekstremitas dingin, tenggorokan kering, penyakit radang telinga dan pendengaran kerugian.

Reaksi alergi: gatal-gatal, ruam, anafilaksis (nafas yg sulit, batuk, sakit dada, penurunan tekanan darah). Munculnya antibodi (inhibitor) Faktor VIII (dinyatakan sebagai respon klinis tidak efisien).

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap zat aktif (termasuk. protein sapi, tikus atau hamster).

Kehamilan dan menyusui

Efek pada fungsi reproduksi belum diteliti.

Gunakan pada kehamilan dan menyusui dengan hati-hati dalam kasus, ketika manfaat yang diharapkan dari terapi untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau bayi.

Perhatian

C waspada trombosis, tromboemboli, infark miokard, DIC dan kondisi, mana risiko tinggi mengembangkan komplikasi ini.

Pengobatan harus di bawah pengawasan dokter spesialis dengan konsentrasi pemantauan rutin faktor antihemophilic dalam plasma pasien. Pemantauan hati terapi ini terutama diperlukan dalam kasus intervensi bedah atau terjadinya perdarahan yang mengancam jiwa.

Jika konsentrasi faktor antihemophilic dalam plasma darah tidak mencapai tingkat yang diharapkan atau setelah pemberian harapan dosis yang cukup pendarahan berhenti, ada alasan untuk menganggap kehadiran inhibitor. Dalam tes laboratorium, kehadiran inhibitor dapat dideteksi dan diukur dalam dinetralkan ME faktor antihemophilic di setiap ml plasma (Unit Bethesda) atau total plasma. Jika kurang dari aktivitas inhibitor 10 unit Bethesda / ml, pengenalan dosis tambahan faktor antihemophilic dapat menetralisir efeknya. Dalam situasi seperti ini membutuhkan pemantauan laboratorium-hati faktor tingkat antihemophilic. Risiko komplikasi tersebut berkorelasi dengan pengenalan faktor antihemophilic VIII, Risiko ini terbesar selama pertama 20 administrasi hari alpha oktokoga.

Ini harus memperingatkan pasien tentang kemungkinan tanda-tanda reaksi alergi, dan ketika mereka terjadi untuk menghentikan penggunaan alpha oktokoga. Tertentu harus hati-hati pada pasien dengan alergi diketahui komponen obat. Reaksi alergi yang parah kontraindikasi untuk pengenalan alpha oktokoga. Jika reaksi anafilaksis terjadi, berhenti administrasi alpha oktokoga dan mulai melaksanakan kegiatan umum protivoshokovym.

Alpha Oktokog dapat digunakan pada anak-anak dari segala usia, termasuk bayi yang baru lahir (studi yang relevan pada keamanan dan kemanjuran dilakukan seperti dalam diobati sebelumnya, dan anak-anak yang sebelumnya tidak diobati).

Sejak alpha oktokog hanya faktor rekombinan VIII, itu tidak dimaksudkan untuk mengobati pasien dengan penyakit von Willebrand.

Interaksi obat

Alpha Oktokog tidak boleh dicampur dengan obat lain.