NovaRing

Bahan aktif: Etinilestradiol, Etonogestrel
Ketika ATH: G02BB01
CCF: Kontrasepsi hormonal untuk administrasi intravaginal
ICD-10 kode (kesaksian): Z30.0
Pabrikan: N.V. Organon (Belanda)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Vagina Cincin halus, jelas, Berwarna atau hampir tidak berwarna, tanpa banyak kerusakan yang terlihat, dengan daerah transparan atau hampir transparan di persimpangan.

Eksipien: etilena kopolimer vinil asetat (28% vinil asetat), etilena kopolimer vinil asetat (9% vinil asetat), magnesium stearat, Air yang dimurnikan.

1 PC. – Paket aluminium foil (1) – kotak kardus.
1 PC. – Paket aluminium foil (3) – kotak kardus.

Aksi farmakologi

Kontrasepsi hormonal untuk digunakan vagina, mengandung estrogen – etinil estradiol dan progestogen – etonogestrel, melepaskan etinil estradiol – 15 mg / hari dan etonogestreda 120 mg / hari. Etonogestrel, turunan dari 19-nortestosteron, Ini mengikat reseptor progesteron pada organ target.

Mekanisme utama aksi NuvaRing kontrasepsi obat^® Ini adalah penghambatan ovulasi.

Indeks Perla obat NuvaRing^® adalah sama dengan 0.765.

Selain efek kontrasepsi obat memiliki efek positif pada siklus menstruasi. Terhadap latar belakang siklus penerapannya menjadi lebih teratur, menstruasi terjadi kurang menyakitkan, dengan intensitas yang lebih rendah dari perdarahan, yang pada gilirannya dapat membantu mengurangi frekuensi kekurangan zat besi. Selain, ada bukti mengurangi risiko kanker endometrium dan kanker ovarium.

Farmakokinetik

Etonogestrel

Penyerapan

Etonogestrel, dilepaskan dari NuvaRing^®, cepat diserap mukosa vagina. C_.max etonogestrel, kurang lebih sama dengan 1700 pg / ml, Hal ini dicapai setelah sekitar satu minggu setelah pengenalan cincin. Serum tunduk pada fluktuasi kecil dan perlahan-lahan mencapai 1400 pg / ml setelah 3 minggu. Bioavailabilitas absolut sekitar 100%.

Distribusi

Etonogestrel mengikat serum albumin dan globulin, hormon seks yang mengikat (SHBG). V_D etonogestrel 2.3 l / kg.

Metabolisme

Etonogestrel dimetabolisme oleh hidroksilasi untuk membentuk dan memulihkan sulfat dan glukuronida konjugat. Serum clearance sekitar 3.5 l /.

Deduksi

Mengurangi konsentrasi serum etonogestrel adalah biphasic. T_1/2 β-fase adalah sekitar 29 tidak. Etonogestrel dan metabolitnya diekskresikan dalam urin dan empedu dalam rasio 1.7:1. T_1/2 metabolit tentang 6 hari-hari.

Etinilestradiol

Penyerapan

Etinilestradiol, dilepaskan dari NuvaRing^®, cepat diserap mukosa vagina. C_.max adalah tentang 35 pg / ml, Hal ini dicapai dengan 3 hari setelah pemberian dan menurun menjadi cincin 18 pg / ml setelah 3 minggu. Bioavailabilitas absolut sekitar 56%, yang sebanding dengan bioavailabilitas oral.

Metabolisme

Etinil estradiol dimetabolisme terutama di hidroksilasi aromatik untuk membentuk berbagai metabolit dihidroksilasi dan alkohol, yang hadir dalam keadaan bebas, dan dalam bentuk sulfat dan glukuronida konjugat. Izin serum sekitar 3.5 l /.

Deduksi

Mengurangi konsentrasi etinil estradiol dalam serum adalah biphasic. T_1/2 β-fase ini ditandai dengan perbedaan individu besar, dan, rata-rata, adalah tentang 34 tidak. Etinil estradiol tidak diekskresikan tidak berubah dalam; metabolitnya diekskresikan dalam urin dan empedu dalam rasio 1.3:1. T_1/2 metabolit sekitar 1.5 hari-hari.

Kesaksian

- Kontrasepsi.

Dosis rejimen

NovaRing^® dimasukkan ke dalam vagina 1 kali dalam 4 minggu. Cincin ini di vagina 3 minggu, dan kemudian dihapus pada hari yang sama dalam seminggu, di mana ia ditempatkan di vagina. Setelah satu minggu istirahat, memperkenalkan cincin baru. Pendarahan, terkait dengan penghentian obat, biasanya dimulai 2-3 hari setelah penghapusan NuvaRing^® dan tidak bisa berhenti sepenuhnya sampai, ketika Anda harus mulai menggunakan cincin berikutnya.

Kontrasepsi hormonal tidak digunakan dalam siklus menstruasi sebelumnya

NovaRing^® Ini harus diberikan antara 1 dan 5 hari dari siklus menstruasi, tetapi tidak lebih 5 siklus hari, Bahkan jika seorang wanita belum menyelesaikan perdarahan menstruasi. Untuk pertama 7 hari dari siklus pertama penggunaan NuvaRing^®, kami merekomendasikan penggunaan tambahan metode penghalang kontrasepsi.

Transisi dari menggunakan kombinasi kontrasepsi oral

NovaRing^® Ini harus diberikan selambat-lambatnya hari, setelah selang waktu mengonsumsi obat. Jika dikombinasikan pil kontrasepsi oral juga mengandung aktif (plasebo), NuvaRing yang^® Ini harus diberikan selambat-lambatnya hari, mengikuti penerimaan tablet plasebo terakhir.

Transisi dari kontrasepsi progestogen (minipill, implan atau kontrasepsi suntik) atau alat kontrasepsi progestogen merilis (Angkatan laut)

Pendahuluan NuvaRing^® Ini harus dilakukan pada setiap hari tertentu (Jika pasien telah mengambil mini-pil), pada hari pengangkatan implan atau IUD, dan ketika injeksi kontrasepsi – dalam satu hari, ketika injeksi berikutnya diperlukan. Dalam semua kasus ini, Anda harus menggunakan metode penghalang tambahan kontrasepsi selama pertama 7 hari penggunaan NuvaRing^®.

Setelah aborsi, diproduksi di I trimester kehamilan

Menggunakan NuvaRing^® Anda dapat mulai segera setelah aborsi. Dalam hal ini tidak ada kebutuhan untuk penggunaan tambahan kontrasepsi lainnya. Jika penggunaan NuvaRing^® segera setelah aborsi tidak diinginkan, penggunaan cincin harus dibuat, dalam hal kontrasepsi hormonal yang tidak digunakan dalam siklus sebelumnya.

Setelah melahirkan atau aborsi, diproduksi di II trimester

Menggunakan NuvaRing^® harus dimulai dalam waktu 4 minggu setelah melahirkan atau aborsi. Jika penggunaan NuvaRing^® diluncurkan di kemudian hari, perlu menggunakan metode penghalang tambahan kontrasepsi selama pertama 7 hari penggunaan NuvaRing^®. Tapi, Jika selama periode seks ini telah terjadi, Anda harus terlebih dahulu menyingkirkan kehamilan atau menunggu sampai periode menstruasi pertama sebelum Anda mulai menggunakan NuvaRing^®.

Kontrasepsi efek dan kontrol siklus dapat rusak, jika pasien istirahat modus direkomendasikan. Untuk menghindari hilangnya efek kontrasepsi dalam kasus penyimpangan dari mode, Anda harus mengikuti rekomendasi ini:

- Kapan reses memanjang dalam penggunaan cincin harus meletakkan cincin baru di vagina sesegera mungkin. Selain itu, selama berikutnya 7 hari harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang. Jika, selama gangguan dalam penggunaan cincin berhubungan seks, harus mempertimbangkan kemungkinan kehamilan. Semakin lama istirahat, semakin tinggi risiko kehamilan.

- Kapan, jika Cincin itu sengaja dihapus dan ditinggalkan di luar vagina kurang 3 tidak, Efek kontrasepsi berkurang. Ini harus meletakkan cincin kembali vagina sesegera mungkin. Jika cincin luar vagina selama lebih dari 3 tidak, efek kontrasepsi dapat dikurangi. Ini harus meletakkan cincin di vagina sesegera mungkin, setelah itu harus disimpan secara permanen di dalam vagina selama setidaknya 7 hari-hari, sehingga perlu untuk menerapkan metode penghalang tambahan kontrasepsi untuk ini 7 hari-hari. Jika cincin luar vagina lebih 3 tidak pada minggu ketiga penggunaan, perlu untuk memperluas penerapannya diletakkan di atas tiga minggu (sebelum penutupan 7 hari setelah cincin injeksi kedua). Setelah itu cincin harus dihapus dan dimasukkan baru setelah minggu istirahat. Jika penghapusan cincin dari vagina selama lebih dari 3 h terjadi selama minggu pertama menggunakan cincin, Ini harus memperhitungkan kemungkinan kehamilan.

- Kapan penggunaan jangka panjang dari ring, tetapi tidak lagi 4 minggu, efek kontrasepsi berlangsung. Anda dapat membuat minggu istirahat dan kemudian menempatkan cincin baru. Jika NuvaRing^® adalah Vagina lebih 4 minggu, efek kontrasepsi dapat dikurangi, dan sebelum penerapan NuvaRing cincin baru^® Kehamilan harus dikeluarkan.

Jika pasien tidak mematuhi modus direkomendasikan dan kemudian dalam minggu istirahat dalam penggunaan ring tidak terjadi pendarahan, disebabkan oleh penghapusan cincin, Sebelum menggunakan cincin vagina baru harus dihapus kehamilan.

Bahwa menunda menstruasi, Anda dapat mulai menggunakan cincin baru tanpa minggu istirahat. Cincin berikutnya juga harus digunakan untuk 3 minggu. Hal ini dapat menyebabkan perdarahan atau bercak. Kemudian, setelah satu minggu istirahat untuk santai dengan penggunaan rutin NuvaRing^®.

Untuk menggeser menstruasi ke hari lain dalam seminggu dari tanggal, yang jatuh pada saat cincin pola penggunaan, Anda dapat membuat istirahat sejenak untuk menggunakan cincin yang akan datang pada banyak hari, yang diperlukan untuk. Semakin pendek istirahat dalam penggunaan cincin, semakin tinggi kemungkinan adanya perdarahan, datang setelah penghapusan cincin, dan terjadinya perdarahan sebelum waktunya atau bercak selama penggunaan cincin berikutnya.

Cara menggunakan NuvaRing^®

Pasien mungkin diri mengelola NuvaRing^® vagina. Untuk pengenalan cincin wanita harus memilih yang paling cocok untuk posisinya, misalnya, kedudukan, mengangkat satu kaki, jongkok, atau berbaring. NovaRing^® untuk kompres dan tahan vagina untuk posisi yang nyaman dari cincin. Posisi yang tepat dari NuvaRing^® vagina tidak kritis untuk efek kontrasepsi cincin.

Setelah pengenalan cincin harus di vagina terus menerus selama 3 minggu. Jika itu sengaja terhapus (misalnya, di swab udalenii), Cincin harus dicuci dengan air hangat dan segera dimasukkan ke dalam vagina. Untuk menghapus cincin Anda dapat mengambil sebuah jari telunjuk atau meremas antara telunjuk dan jari tengah, ditarik keluar dari vagina.

Efek samping

CNS: sakit kepala, migrain, depresi, labilitas emosional, pusing, kegelisahan, merasa lelah.

Dari sistem pencernaan: mual, sakit perut, diare, muntah.

Pada bagian dari sistem reproduksi: keputihan (“putih”), vaginitis, servisitis, rasa sakit, tegangan dan pembesaran payudara, dismenorea, penurunan libido.

Dari sistem kemih: Infeksi saluran kemih (termasuk. sistitis).

Reaksi lokal: cincin kerugian, ketidaknyamanan selama hubungan seksual pada wanita dan laki-laki, sensasi benda asing di vagina.

Lain: meningkatkan atau menurunkan berat badan.

Kontraindikasi

- Venoznыy atau arteryalnыy thrombosis / tromboэmbolyya (termasuk. sejarah);

- Faktor risiko trombosis (termasuk. sejarah);

- Migrain dengan gejala neurologis fokal;

- Angiopati diabetik;

- Pankreatitis (termasuk. sejarah) dalam kombinasi dengan tingkat tinggi hipertrigliseridemia (LDL lebih 500 mg / dL);

- Penyakit hati yang parah (untuk normalisasi fungsi);

- Tumor Hati (jinak atau ganas, termasuk. sejarah);

- Kanker tergantung hormon (atau dicurigai, misalnya, pembengkakan alat kelamin atau kelenjar susu);

- Perdarahan vagina etiologi tidak diketahui;

- Kehamilan atau dugaan itu;

- Menyusui;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan harus diresepkan untuk pasien dengan diabetes, kegemukan (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg / m²), hipertensi, Atrial Fibrilasi, penyakit jantung katup, dyslipoproteinemia, penyakit hati atau kandung empedu, Penyakit Crohn atau kolitis ulserativa, anemia sel sabit, SLE, sindrom uremik hemolitik, epilepsi, merokok dalam kombinasi dengan usia lebih 35 tahun, selama imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, payudara fibrokistik, fibroid rahim, hiperbilirubinemia bawaan (Sindrom Gilbert, Dubin-Johnson dan Rotor), chloasma (menghindari paparan sinar ultra-violet), dan negara-negara, yang membuatnya sulit untuk menggunakan cincin vagina (prolaps serviks, sistokel, herniasi rektum, sembelit kronis parah).

Kehamilan dan menyusui

Jangan gunakan NuvaRing ini^® Kehamilan, dicurigai hamil dan menyusui.

Perhatian

Sebelum penunjukan NuvaRing^®, harus menyusun sejarah rinci pasien, pemeriksaan kesehatan, memperhitungkan kontraindikasi dan peringatan. Selama periode NuvaRing^® Pemeriksaan harus diulang setidaknya 1 per tahun. Frekuensi dan daftar penelitian harus dipilih secara individual untuk setiap pasien, tetapi dalam hal apapun, perhatian khusus harus diberikan untuk mengontrol tekanan darah, studi kelenjar susu, organ perut dan panggul, termasuk pemeriksaan sitologi serviks dan tes laboratorium yang relevan.

Khasiat NuvaRing^® Ini dapat dikurangi dalam hal mode kegagalan penggunaan atau penggunaan bersamaan obat lain.

Jika perlu, penunjukan selama pengobatan dengan NuvaRing^® obat-obatan, yang dapat mempengaruhi efek kontrasepsi obat (fenitoin, fenobarbital, prymydon, Carbamazepine, rifampisin, okskarʙazepin, topiramate, felʙamat, ritonavir, griseofulvin, Persiapan wort St John), Anda harus menggunakan metode penghalang kontrasepsi selain penggunaan NuvaRing^® atau memilih metode kontrasepsi lain. Ketika menerima induser enzim mikrosomal hati selama pengobatan dengan NuvaRing^® Anda harus menggunakan metode penghalang kontrasepsi selama pengobatan dan bersamaan obat untuk 28 hari setelah penghentian pengakuan mereka. Pada saat yang sama mengambil antibiotik (kecuali amoksisilin dan doxycycline) Anda harus menggunakan metode penghalang untuk setidaknya 7 hari setelah penghentian terapi antibiotik. Jika terapi obat secara bersamaan terus lebih 3 minggu cincin, cincin selanjutnya ditempatkan segera, tanpa minggu istirahat.

Penggunaan steroid kontrasepsi dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu, termasuk parameter biokimia fungsi hati, Kelenjar gondok, kelenjar adrenal dan ginjal, tingkat dalam protein plasma transportasi (misalnya, svяzыvaющiй kortikosteroid-binding globulin dan globulin, hormon seks yang mengikat), fraksi lipid / lipoprotein, metabolisme karbohidrat dan parameter koagulasi dan fibrinolisis. Indikator, biasanya, bervariasi dalam kisaran normal.

Pasien harus diberitahu, NuvaRing yang^® Ini tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit lainnya, menular seksual.

Selama pemakaian NuvaRing^® Anda mungkin mengalami perdarahan tidak teratur (rilis minor atau perdarahan tiba-tiba).

Beberapa wanita selama istirahat dalam penggunaan ring tidak terjadi perdarahan, disebabkan oleh penghapusan cincin. Jika NuvaRing^® Itu digunakan sesuai dengan rekomendasi, mungkin, bahwa seorang wanita hamil. Jika Anda menyimpang dari rezim direkomendasikan dan tidak adanya perdarahan dari penarikan obat, atau tidak ada perdarahan 2 kali berturut-turut, termasuk kehamilan.

Luasnya dampak dan kemungkinan efek farmakologis dari etinil estradiol dan etonogestrel ke mitra seksual dengan penyerapan melalui kulit penis belum diselidiki.

Overdosis

Kasus overdosis tidak diketahui.

Diharapkan Gejala: mual, muntah, pendarahan vagina.

Pengobatan: Terapi simtomatik. Tidak ada obat penawar.

Interaksi obat

Interaksi antara kontrasepsi hormonal dan obat lain dapat menyebabkan perdarahan “Penerobosan” dan / atau kehilangan efek kontrasepsi.

Dengan penggunaan simultan NuvaRing^® dengan obat, menginduksi enzim mikrosomal hepatik (fenitoin, fenobarbital, prymydon, Carbamazepine, rifampisin, okskarʙazepin, topiramate, felʙamat, ritonavir, griseofulvin, Persiapan wort St John) mengintensifkan metabolisme hormon seks, dan penurunan efektivitas kontrasepsi NuvaRing^®.

Khasiat NuvaRing^® Hal ini juga dapat jatuh saat mengambil antibiotik tertentu, seperti penisilin dan tetrasiklin. Obat ini mengurangi sirkulasi estrogen enteropechenochnuyu, yang mengurangi konsentrasi etinil estradiol.

Hasil studi farmakokinetik menunjukkan tidak berpengaruh pada efektivitas dan keamanan NuvaRing kontrasepsi^® bila diterapkan bersamaan dengan obat anti-jamur dan spermisida.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

NovaRing^® Ini harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu 2 ° sampai 8 ° C. Umur simpan – 3 tahun.