Bahan aktif: Pantoprazole
Ketika ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPase. Obat anti-ulkus
ICD-10 kode (kesaksian): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Ketika CSF: 11.01.03
Pabrikan: KRKA DD. (Slovenia)
Pil, enterik dilapisi warna cokelat terang, Lonjong, sedikit cekung ganda; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, dengan permukaan kasar, lapisan cladding dengan warna cokelat terang.
| 1 tab. | |
| pantoprazole natrium seskvigidrat | 22.55 mg, |
| yang sesuai dengan isi pantoprazole | 20 mg |
Eksipien: manitol, krospovydon, anhidrat natrium karbonat,, sorbitol, kalsium stearat.
Komposisi shell: gipromelloza, povidone, Titanium dioksida (E171), pewarna besi oksida kuning (E172), propilen glikol, dispersi Eudragit L30D (kopolimer dari asam metakrilat dan etil akrilat (1:1) varians 30%, air, sodium lauryl, polisorbat-80), talek, makrogol 6000.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pil, enterik dilapisi warna cokelat terang, Lonjong, sedikit cekung ganda; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, dengan permukaan kasar, lapisan cladding dengan warna cokelat terang.
| 1 tab. | |
| pantoprazole natrium seskvigidrat | 45.10 mg, |
| yang sesuai dengan isi pantoprazole | 40 mg |
Eksipien: manitol, krospovydon, anhidrat natrium karbonat,, sorbitol, kalsium stearat.
Komposisi shell: gipromelloza, povidone, Titanium dioksida (E171), pewarna besi oksida kuning (E172), propilen glikol, dispersi Eudragit L30D (kopolimer dari asam metakrilat dan etil akrilat (1:1) varians 30%, air, sodium lauryl, polisorbat-80), talek, makrogol 6000.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Obat anti-ulkus. Menghambat enzim H + -K + ATPase (pompa proton) dalam sel parietal lambung, dan dengan demikian blok, tahap akhir dari sintesis asam klorida. Hal ini menyebabkan penurunan basal dan sekresi dirangsang asam klorida, terlepas dari sifat stimulus.
Setelah dosis oral tunggal obat 20 Tindakan pantoprazole mg berkembang dalam satu jam pertama, efek maksimum dicapai melalui 2-2.5 tidak. Tidak berpengaruh pada motilitas saluran cerna. Setelah kegiatan penghentian sekresi benar-benar dipulihkan oleh 3-4 Malam.
Penyerapan
Pantoprazole cepat diserap dari saluran pencernaan, DARImakh dicapai melalui 2-2.5 jam setelah konsumsi dan 1-1.5 ug / ml, dimana nilai Cmakh
Tetap konstan selama beberapa dosis. Bioavailabilitas obat ini 77%. Asupan makanan simultan tidak mempengaruhi AUC, DARImakh dan bioavailabilitas; hanya ada perubahan pada awal obat.Distribusi
Mengikat protein plasma - sekitar 98%. VD adalah sekitar 0.15 l / kg, dan izin - 0.1 L / h / kg.
Metabolisme
Pantoprazole hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati. Ini adalah inhibitor CYP2C19 isoenzim.
Deduksi
T1/2 - 1 tidak. Karena spesifik pengikatan pantoprazole dengan sel pompa proton parietal oleh T1/2 Itu tidak berkorelasi dengan durasi efek terapeutik. Ekskresi metabolit (80%) – преимущественно через почки; bagian sisa diekskresikan dalam empedu. Metabolit utama, ditentukan dalam serum dan urin, – десметилпантопразол, yang terkonjugasi dengan sulfat. T1/2 desmetilpantoprazola (tentang 1.5 tidak) jauh lebih, dari T1/2 bertemu pada pantoprazole.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Pada gagal ginjal kronis (termasuk. pasien, hemodialisis) tidak ada perubahan yang diperlukan dosis. T1/2 – короткий, pada orang sehat. Pantoprazole dalam jumlah yang sangat kecil dapat ditampilkan oleh dialisis.
Pada pasien dengan sirosis hati (Kelas A dan B pada klasifikasi Child-Pugh) asumsi pantoprazole di tertidur 20 mg / hari T1/2 meningkat menjadi 3-6 tidak, AUC meningkat 3-5 waktu, dan Cmakh – в 1.3 lipat dibandingkan dengan orang yang sehat.
Sedikit peningkatan AUC dan C peningkatanmakh pasien usia lanjut dibandingkan dengan data yang sesuai pada pasien yang lebih muda tidak signifikan secara klinis.
- Penyakit Gastroesophageal reflux (GERD), termasuk. erosif dan ulseratif reflux esophagitis dan gejala yang berhubungan dengan GERD (mulas, regurgitasi kislыm, nyeri saat menelan);
- Erosif dan ulseratif lesi lambung dan duodenum, terkait dengan mengambil NSAID;
- Ulkus lambung dan ulkus duodenum, Pengobatan dan Pencegahan;
- Pemberantasan Helicobacter pylori dalam kombinasi dengan dua antibiotik;
- Sindrom Zollinger-Ellison, dan kondisi patologis lainnya, terkait dengan peningkatan sekresi lambung.
Obat ini diambil secara lisan. Tablet harus ditelan utuh, tanpa mengunyah atau melanggar, minum sedikit cairan, sebelum makan, biasanya sebelum sarapan. Ketika diambil dua kali dosis kedua dianjurkan untuk mengambil pre-dinner.
Di GERD, termasuk. erosif dan ulseratif esofagitis dan gejala refluks terkait (mulas, regurgitasi kislыm, nyeri saat menelan) ringan, dosis yang dianjurkan - 20 mg / hari, средней и тяжелой степени – 40-80 mg / hari. Menghilangkan gejala biasanya terjadi dalam 2-4 minggu. Kursus terapi adalah 4-8 minggu.
Untuk pencegahan, dan selama terapi pemeliharaan menunjuk 20 mg / hari, jika perlu, meningkatkan dosis untuk 40-80 mg / hari. Возможен прием препарата “по требованию” при возникновении симптомов.
Di lesi erosif dan ulseratif dari lambung dan duodenum, terkait dengan NSAID, dosis yang dianjurkan - 40-80 mg / hari. Курс терапии – 4-8 minggu.
Untuk pencegahan lesi erosif pada latar belakang penggunaan NSAID berkepanjangan - Dengan 20 mg.
Untuk pengobatan dan pencegahan ulkus lambung dan ulkus duodenum menunjuk 40-80 mg / hari. Kursus pengobatan selama eksaserbasi ulkus duodenum biasanya 2 minggu, язвенной болезни желудка – 4-8 minggu. Jika perlu, durasi terapi meningkat.
Untuk pemberantasan Helicobacter pylori (dalam kombinasi dengan antibiotik) dosis yang dianjurkan - 40 mg 2 dua kali sehari dalam kombinasi dengan dua antibiotik, Biasanya kursus terapi H. pylori 7-14 hari-hari.
Di Sindrom Zollinger-Ellison dan kondisi patologis lainnya, terkait dengan peningkatan sekresi lambung, Dosis awal yang direkomendasikan dari pengobatan jangka panjang pantoprazole 80 mg / hari, razdelennaya dari 2 penerimaan. Selanjutnya, dosis harian dapat dititrasi sesuai dengan tingkat awal sekresi lambung. Mungkin peningkatan sementara dalam dosis harian pantoprazole untuk 160 mg untuk mengendalikan sekresi lambung memadai. Durasi terapi yang dipilih secara individual.
Di pasien dengan berat gangguan fungsi hati Dosis pantoprazole tidak melebihi 40 mg / hari dan harus secara teratur memonitor aktivitas enzim hati, terutama selama pantoprazole pengobatan jangka panjang. Peningkatan enzim hati dianjurkan untuk menghapus obat.
Di pasien usia lanjut dan pasien dengan penyakit ginjal максимальная суточная доза пантопразола – 40 mg.
Di orang tua, menerima terapi eradikasi Helicobacter pylori, Durasi terapi biasanya tidak lebih dari 7 hari-hari.
Dari sisi hematopoiesis: очень редко – лейкопения, trombositopenia.
Dari sistem pencernaan: часто – боль в животе, diare, sembelit, perut kembung; нечасто – тошнота, muntah; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, kerusakan hati yang parah, menyebabkan gagal hati penyakit kuning dengan atau tanpa.
Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: очень редко – анафилактические реакции, termasuk syok anafilaktik.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: langka - arthralgia; очень редко – миалгия.
Dari sistem saraf pusat dan perifer: sering - sakit kepala; нечасто – головокружение, tunanetra (penglihatan kabur); очень редко – депрессия.
Dengan sistem genitourinari: очень редко – интерстициальный нефрит.
Reaksi alergi: нечасто – зуд, ruam; очень редко – крапивница, angioedema, Stevens-Johnson syndrome, eritema multiforme atau sindrom Lyell, fotosensitifitas.
Lain: очень редко – периферические отеки, hipertermia, kelemahan, ketegangan yang menyakitkan dari kelenjar susu, peningkatan trigliserida.
Dengan perkembangan efek samping yang parah terapi obat harus dihentikan.
- Dispepsia nevroticheskogo genesis;
- Anak-anak sampai usia 18 tahun (efikasi dan keamanan belum diteliti);
- Hipersensitivitas terhadap pantoprazole atau bahan lainnya.
Nolypaza soderzhit sorbitol, sehingga obat ini tidak dianjurkan untuk pasien dengan keturunan fruktosa intoleransi langka.
DARI peringatan harus diresepkan selama kehamilan, laktasi, insufisiensi hati, risiko kekurangan sianokobalamin (terutama terhadap hipo- dan achlorhydria).
Pengalaman dengan pantoprazole pada wanita hamil terbatas. Selama kehamilan dan menyusui dapat digunakan hanya, jika efek positif bagi ibu membenarkan potensi risiko pada janin dan anak. Data tentang alokasi pantoprazole dalam ASI tidak.
Sebelum terapi diperlukan untuk mengecualikan adanya kanker (control éndoskopïçeskïy, при необходимости с биопсией – особенно при язве желудка), tk. pengobatan, maskiruя simptomatiku, dapat menunda diagnosis yang benar.
Jika setelah 4 minggu terapi pantoprazole, pasien tidak efek terapi yang diinginkan, itu harus diuji ulang.
Seperti dengan inhibitor pompa proton lainnya, pantoprazole dapat mengurangi penyerapan sianokobalamin (vitamin B12) hypo fonem- dan achlorhydria. Terutama itu harus dipertimbangkan ketika jangka panjang pengobatan dan pada pasien dengan faktor risiko kekurangan vitamin B12.
Melakukan jangka panjang terapi, terutama lebih dari 1 tahun, Hal ini membutuhkan pemantauan pasien biasa.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Obat tidak mempengaruhi kemampuan untuk mengendarai mobil atau sarana teknis lainnya.
Gejala overdosis pada manusia tidak diketahui.
Pengobatan: Tidak ada obat penawar khusus. Dalam kasus overdosis obat, biasanya disertai dengan tanda-tanda keracunan, kegiatan detoksifikasi digunakan. Pengobatan simtomatik.
Nolpaza mengurangi penyerapan obat, bioavailabilitas yang tergantung pada pH lambung, dan tersedot pada pH asam (misalnya, ketoconazole).
Pantoprazole dimetabolisme di hati oleh sitokrom P450 sistem enzim. Kita tidak bisa mengecualikan interaksi pantoprazole dengan obat, dimetabolisme oleh sistem yang sama. Namun, dalam studi klinis tidak ada interaksi yang signifikan dengan digoxin, diazepamom, diklofenakom, etanol, fenitoin, glibenklamid, karʙamazepinom, kafein, metoprolol, naproxen, nifedipine, piroksikam, teofillinom dan kontratseptivami peroralynыmi.
Meskipun penggunaan simultan dari warfarin dalam studi farmakokinetik klinis tidak menemukan interaksi yang signifikan, Ini mencatat beberapa pesan perubahan terpisah MHO. Pasien, menerima antikoagulan kumarin, odnovremenno dengan pantoprazolom, untuk secara teratur memonitor waktu protrombin atau MHO.
Pada saat yang sama mengambil pantoprazole dengan antasid setiap interaksi obat yang tidak terdaftar.
Obat ini dirilis di bawah resep.
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 30 ° C. Shelf hidup - 2 tahun.
Situs ini menggunakan cookie dan layanan untuk mengumpulkan data teknis dari pengunjung untuk memastikan kinerja dan meningkatkan kualitas layanan.. Dengan terus menggunakan situs kami, Anda secara otomatis menyetujui penggunaan teknologi ini.
Read More