NO-SCA

Bahan aktif: Drotaverine
Ketika ATH: A03AD02
CCF: Myotropic antispasmodic
ICD-10 kode (kesaksian): K25, K26, K29, K31.3, K52, K81.0, K81.1, K82.8, K83.0, N10, N11, N20, N21, N23, N30, N94.4, N94.5, O62, R10.4, R51
Ketika CSF: 02.15.08
Pabrikan: CHINOIN Farmasi dan Kimia Pekerjaan Co. Ltd. (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Pil bulat, lenticular, dengan kehijauan warna kuning atau oranye, berlabel “spa” di satu sisi.

Eksipien: magnesium stearat, talek, polyvidone, pati jagung, laktosa monohidrat.

10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
60 PC. – botol polypropylene dengan dispenser “push-top” (1) – bungkus kardus.
100 PC. – botol yang terbuat dari polypropylene (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk di / dan / m jelas, kuning kehijauan.

Eksipien: natrium metabisulfit, etanol 96%, air d / dan.

2 ml – botol kaca gelap (5) – kemasan plastik Valium (1) – bungkus kardus.
2 ml – botol kaca gelap (5) – kemasan plastik Valium (5) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Antispasmodik. Drotaverinum - turunan isoquinoline, yang memberikan efek spasmolitik pada otot polos dengan menghambat phosphodiesterase enzim 4 (PDE4). Penghambatan enzim PDE4 menyebabkan peningkatan konsentrasi cAMP, Menonaktifkan myosin rantai ringan kinase (MLCK), apa, gantinya, menyebabkan relaksasi otot halus.

Drotaverine menghambat enzim PDE4 penghambatan in vitro tanpa PDE3 dan PDE5 isozim. Rupanya, PDE4 secara fungsional sangat penting untuk mengurangi kontraktilitas otot polos, inhibitor PDE4 karena selektif mungkin efektif dalam pengobatan gangguan hiperkinetik dan penyakit, terkait dengan negara-negara spastik pada saluran pencernaan.

Enzim, menghidrolisis cAMP dalam sel otot polos dari miokardium dan pembuluh darah, isoenzim terutama FDE3, yang menjelaskan drotaverine efisiensi tinggi seperti antispasmodic tanpa efek diucapkan pada sistem kardiovaskular dan efek samping yang serius kardiovaskular. Obat ini efektif dalam kejang otot polos seperti saraf, dan etiologi otot. Terlepas dari jenis efek drotaverine persarafan otonom pada otot polos saluran pencernaan, Empedu, dan sistem genitourinari dan pembuluh darah. Terima kasih tindakan vasodilator Nospanum^® meningkatkan sirkulasi darah.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Jika konsumsi dan parenteral drotaverine administrasi cepat dan benar-benar diserap. C_.max Ini dicapai dalam 45-60 m. Terikat pada protein plasma (alpha-albumin, alfa- dan beta-globulin).

Metabolisme dan ekskresi

Hal ini dimetabolisme di hati. T_1/2 - 16-22 tidak. Melalui 72 h drotaverine diekskresikan terutama sebagai metabolit, 50% – kencing, 30% – dengan kotoran.

Kesaksian

- Kejang otot polos, terkait dengan penyakit pada saluran empedu: cholelithiasis, kolesistitis, periholetsistit, kholangit, papillitis;

- Spasme otot polos dari sistem urin: Penyakit urolitiasis, pyelitis, sistitis, tenesmus kandung kemih;

- Selama kelahiran fisiologis – memperpendek fase dilatasi serviks dan dengan demikian mengurangi total durasi kerja (untuk solusi untuk I / O, dan / m).

Sebagai terapi adjuvant:

- Kejang otot polos saluran pencernaan: ulkus lambung dan ulkus duodenum, radang perut, spasme kardia dan pilorus, radang usus, radang usus besar, disertai dengan sembelit dan perut kembung;

- Sakit kepala karena tegang (melalui mulut);

- Penyakit ginekologi (dismenorea);

- Nyeri persalinan Kuat (untuk solusi untuk I / O, dan / m).

Ketika digunakan sebagai obat adjuvant diberikan parenteral jika Anda tidak dapat menggunakan tablet.

Dosis rejimen

Dewasa bila diberikan dosis harian yang direkomendasikan adalah 120-240 mg (di 2-3 penerimaan); anak-anak dosis disesuaikan, tergantung pada usia, untuk anak-anak dari 1 untuk 6 tahun - 40-120 mg (di 2-3 penerimaan); di usia 6 tahun - 80-200 mg (di 2-5 resepsi).

Asupan harian rata-rata untuk / m dewasa adalah 40-240 mg (dibagi dengan 1-3 administrasi / hari). Di kolik akut (ginjal atau empedu) persiapan diberikan dalam / dosis 40-80 mg.

Untuk memperpendek fase dilatasi serviks selama kelahiran fisiologis disuntikkan i / m 40 mg, bahwa efek tidak memuaskan dapat diulangi 1 kali selama 2 tidak.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: jarang - mual, sembelit.

CNS: jarang - sakit kepala, pusing, insomnia.

Sistem kardiovaskular: jarang - jantung berdebar-debar; sangat jarang - hipotensi.

Lain: sangat jarang - reaksi alergi (bila diberikan secara parenteral, terutama pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap bisulfit).

Kontraindikasi

- Insufisiensi ginjal berat;

- Gangguan hati berat;

- Gagal jantung parah (sindrom curah jantung rendah);

- Anak-anak sampai usia 1 tahun (Pil);

- Hipersensitivitas terhadap drotaverine atau formulasi eksipien setiap (khususnya natrium metabisulfit – untuk solusi untuk I / O, dan / m).

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan hipotensi. Di / dalam pengenalan obat pasien harus berada dalam posisi rawan karena bahaya keruntuhan.

Kehamilan dan menyusui

Drotaverine tindakan tidak teratogenik dan embriotoksik. Namun, penggunaan obat ini direkomendasikan hanya setelah hati-hati menimbang manfaat yang diharapkan dan rasio kemungkinan risiko.

Karena kurangnya data klinis drotaverine tidak dianjurkan selama menyusui (menyusui).

Perhatian

Komposisi termasuk tablet 52 Mg laktosa, Oleh karena itu obat dalam bentuk tablet untuk pasien tidak ditugaskan dengan defisiensi laktase, Sindrom galaktosemia atau gangguan penyerapan glukosa / galaktosa.

Komposisi dari solusi dalam / administrasi / m meliputi natrium bisulfit, yang dapat menyebabkan reaksi alergi, termasuk anafilaksis dan bronkospasme, pada individu yang rentan (terutama pada pasien dengan asma bronkial atau riwayat reaksi alergi). Jika Anda sensitif terhadap natrium metabisulfit pemberian parenteral obat harus dihindari.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Bila diberikan dalam dosis terapi drotaverine tidak mempengaruhi kemampuan untuk kelas kegiatan yang berpotensi berbahaya.

Setelah parenteral (terutama di /) administrasi untuk menahan diri dari mengemudi kendaraan bermotor dan mekanisme manajemen untuk 1 tidak (setelah aplikasi).

Overdosis

Sejauh ini, kasus narkoba overdosis Nospanum^® tidak dilaporkan.

Interaksi obat

Pada aplikasi simultan Tapi-spa^® dapat mengurangi efek levodopa antiparkinson.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dalam bentuk solusi untuk / dan / m pengenalan dengan resep dokter.

Obat ini berupa tablet telah disetujui untuk digunakan sebagai sarana non-resep.

Kondisi dan persyaratan

Tablet di melepuh harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C.

Tablet dalam botol polypropylene dan solusi dalam / di / m pengantar harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu dari 15 ° sampai 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.