NIKVITIN

Bahan aktif: Nikotin
Ketika ATH: N07BA01
CCF: Obat untuk pengobatan kecanduan nikotin
ICD-10 kode (kesaksian): F17
Ketika CSF: 02.17
Pabrikan: Layanan Kesehatan Konsumen GlaxoSmithKline (Inggris Raya)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

◊ Sistem terapi transdermal (TST) dengan permukaan kontak 7 cm²; adalah multi-lapis plester bentuk persegi panjang dengan dimensi nominal 2.5 cm × 2.8 cm; Warna merah muda-perunggu dasar menandai “NCQ, 7”; sisi bawah adalah perak, ditutup dengan sebuah film pelindung yang transparan untuk dihapus.

Eksipien: Copolymer gas ethil, dan vinil asetat, polietilena/aluminium/polietilen/etilena-vinil asetat kopolimer, film polietilen, POLYISOBUTYLENE 1 200 000 dan 35 000, siliconized film poliester.

1 PC. – dilaminasi tas (7) – kotak kardus.
1 PC. – dilaminasi tas (14) – kotak kardus.

◊ Sistem terapi transdermal (TST) dengan permukaan kontak 15 cm²; adalah multi-lapis plester bentuk persegi panjang dengan dimensi nominal 3.4 CM × 4.4 cm; Warna merah muda-perunggu dasar menandai “NCQ 14”; sisi bawah adalah perak, ditutup dengan sebuah film pelindung yang transparan untuk dihapus.

Eksipien: Copolymer gas ethil, dan vinil asetat, polietilena/aluminium/polietilen/etilena-vinil asetat kopolimer, film polietilen, POLYISOBUTYLENE 1 200 000 dan 35 000, siliconized film poliester.

1 PC. – dilaminasi tas (7) – kotak kardus.
1 PC. – dilaminasi tas (14) – kotak kardus.

◊ Sistem terapi transdermal (TST) dengan permukaan kontak 22 cm²; adalah multi-lapis plester bentuk persegi panjang dengan dimensi nominal 4.65 CM × 4.75 cm; Warna merah muda-perunggu dasar menandai “NCQ 21”; sisi bawah adalah perak, ditutup dengan sebuah film pelindung yang transparan untuk dihapus.

Eksipien: Copolymer gas ethil, dan vinil asetat, polietilena/aluminium/polietilen/etilena-vinil asetat kopolimer, film polietilen, POLYISOBUTYLENE 1 200 000 dan 35 000, siliconized film poliester.

1 PC. – dilaminasi tas (7) – kotak kardus.
1 PC. – dilaminasi tas (14) – kotak kardus.

Aksi farmakologi

Obat untuk pengobatan kecanduan nikotin (Merokok tembakau). Nikotin, tembakau utama alkaloid, – zat alami asal. Dia adalah agonis Nicotinic reseptor perifer dan sistem saraf pusat dan memiliki dampak yang kuat pada sistem saraf pusat dan sistem kardiovaskular.

Kapan berhenti merokok antara tergantung perokok dapat mengembangkan gejala penarikan, disertai dengan dorongan khas terhadap Rokok, peningkatan iritabilitas, emosional lability, pelanggaran konsentrasi, cemas, mengantuk, gangguan tidur, gangguan somatik cahaya (sakit kepala, mialgia, sembelit, kelelahan) dan peningkatan nafsu makan dan/atau indeks massa tubuh yang tinggi. Beberapa pasien gejala penarikan, seperti keinginan untuk Rokok, dapat dikurangi stabil pemeliharaan rendah, daripada ketika Anda Merokok, tingkat nikotin dalam plasma.

Kapan mengobati terapi penggantian nikotin kecanduan nikotin mengurangi jumlah Rokok Merokok, mengurangi keparahan gejala penarikan, yang timbul dari penghentian merokok penuh pada mereka, yang memutuskan untuk berhenti merokok; memfasilitasi sementara pantang dari Merokok, serta mengurangi jumlah Rokok Merokok oleh mereka, yang tidak bisa atau tidak ingin benar-benar berhenti merokok.

Penelitian klinis telah menunjukkan, Nikvitin yang memfasilitasi gejala-gejala penarikan Merokok. Dalam aplikasinya keparahan mengidam Merokok penurunan oleh tidak kurang daripada 35% sepanjang hari selama dua minggu pertama dari penolakan, dibandingkan dengan kelompok plasebo (p<0.05).

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah aplikasi patch pada kulit terjadi cepat Percutaneous penyerapan nikotin, dilepaskan dari lapisan perekat. Konsentrasi nikotin dalam plasma mencapai tingkat yang stabil melalui 2-4 jam setelah aplikasi pertama Nikvitina dan tetap konstan selama 24 h sampai, sejauh ini, patch tidak akan dihapus. Tentang 68% Nikotin, dirilis dari patch, memasuki aliran darah, sisa nikotin dirilis menguap melalui tepi patch.

Dengan terus-menerus setiap hari menggunakan obat Nikvitin (Instalasi pada 24 tidak), bergantung pada dosis berkelanjutan konsentrasi nikotin dalam plasma dicapai dan dipelihara selama hari ketika kedua aplikasi Nikvitina. Konsentrasi maksimum ini berkelanjutan sekitar 30% lebih tinggi, daripada setelah penggunaan pertama dari obat.

Konsentrasi nikotin dalam plasma sebanding dengan dosis dosis tiga pilihan Nikvitina.

Kadar plasma mantap rata-rata adalah sekitar 17 ng/ml untuk patch 21 mg / hari, 12 ng/ml untuk patch 14 mg / hari 6 ng/ml untuk patch 7 mg / hari. Sebagai perbandingan, Merokok selama setengah jam memberikan konsentrasi rata-rata nikotin dalam plasma sekitar 44 ng / ml.

Tingkat puncak nikotin dalam darah, mengamati ketika dihirup Rokok Merokok, tidak ditunjukkan dalam aplikasi Nikvitina.

Distribusi

Setelah menghapus patch Nikvitin nikotin konsentrasi dalam plasma menurun, dengan jelas paruh 3 tidak, karena penyerapan terus nikotin pada kulit peregangan; untuk perbandingan, Ketika di/dengan pengenalan half-life 2 tidak. Melalui 10-12 jam setelah menghapus pasien perokok patch ketersediaan nikotin dalam darah tidak terdeteksi.

Ketika di/dengan pengenalan isotop radioaktif nikotin dosis distribusi diamati sesuai dengan aliran, tanpa selektif menangkap setiap tubuh. V_D adalah sekitar 2.5 l / kg.

Metabolisme

Dimetabolisme, terutama, hati; plasma clearance rata-rata 1.2 l / min; ginjal dan paru-paru juga memetabolisme nikotin.

Diidentifikasi lebih 20 metabolit nikotin. Hal ini diyakini, mereka semua suatu obat aktif. Metabolit utama – kotinin dan TRANS-3-gidroksikotinin. Stabil konsentrasi cotinine melebihi nikotin apapun memiliki 10 waktu. T_1/2 Nikotin merupakan sekitar 1-2 tidak, dan cotinine – 15-20 tidak.

Deduksi

Dan nikotin, dan metabolit yang dikeluarkan melalui ginjal, tentang 10% nikotin dalam bentuk beserta tampil dalam urin. Tentang 30% mungkin muncul dalam urin Kapan maksimum filter dan oksidasi lengkap urin (pH<5).

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Perbedaan dalam kinetika nikotin pada pria dan wanita dalam penerapan no-diamati-Nikvitina. Pada pria gemuk ketika menerapkan Nikvitina ditandai secara signifikan menurunkan suku AUC dan C_.max dibandingkan laki-laki dengan berat badan normal. Regresi linear AUC terhadap total berat badan menunjukkan ketergantungan diharapkan (AUC berkurang dengan meningkatkan massa).

Dalam menerapkan obat pada tubuh bagian atas dan bagian luar atas tangan kinetika nikotin adalah sama.

Kesaksian

— untuk meringankan gejala penarikan nikotin, termasuk. keinginan untuk Rokok ketika berhenti merokok.

Mungkin, ketika berhenti merokok, secara paralel dengan menggunakan Nikvitina, Anda harus mengubah gaya cara tertentu untuk hidup.

Dosis rejimen

Sebelum memulai terapi, pasien harus datang ke keputusan untuk berhenti.

Selama periode penolakan setiap usaha di Rokok dapat menyebabkan kambuh. Oleh karena itu, selama pengobatan tidak dianjurkan untuk Merokok. Tidak boleh menjadi secara bersamaan menggunakan produk yang mengandung nikotin lainnya. Untuk mencapai hasil yang diinginkan, disarankan bahwa dukungan psikologis yang sesuai.

Dewasa (termasuk orang tua) Dianjurkan untuk memaksakan Hanna Nikvitin 1 waktu / hari, pada saat yang sama, tepat setelah mengangkat. Kulit untuk menerapkan suatu patch harus bersih, kering dan bebas dari rambut. Setelah menerapkan patch, Anda harus di 10 s Palm ditekan keras. Patch tidak dapat diterapkan pada yang rusak, pokrasnevšuû atau kulit yang teriritasi. Tidak berlaku untuk daerah lipatan-lipatan kulit.

Plester Nikvitin harus dibebankan segera setelah penghapusan dari kantong. Jangan keluarkan dalam waktu 24 jam. Melalui 24 h digunakan patch dihapus. Baru memaksakan pada banyak daerah kulit. Meninggalkan patch sama pada kulit 24 h dan menerapkan band-aid untuk daerah yang sama kulit, setidaknya, selama seminggu, tidak dapat. Secara bersamaan Anda dapat menempatkan dan memakai patch hanya satu.

Jika Anda suka, patch bisa dihilangkan sebelum tidur. Namun, pagi keinginan untuk Rokok, kami merekomendasikan bahwa Anda memakainya untuk 24 tidak.

Pengobatan Nikvitinom dimulai dengan menerapkan patch 21 mg/hari dan mengurangi menurut skema berikut:

Cahaya perokok (yang merokok kurang 10 cigarette per hari) Dianjurkan untuk memulai dengan 2 Tahap (14 mg) di 6 Minggu dan mengurangi dosis 7 mg 2 minggu (Total 8 minggu).

Ketika menerapkan Nikvitina 21 mg / hari, dalam hal efek samping yang signifikan, tidak lulus dalam beberapa hari, Ada kebutuhan untuk mengurangi dosis 14 mg/hari dan untuk melanjutkan pengobatan dengan menggunakan dosis sampai akhir 6 minggu, dan kemudian pergi untuk menggunakan obat dengan dosis 7 mg / hari untuk 2 minggu. Jika gejalanya menetap, Bicarakan dengan dokter Anda.

Untuk hasil yang optimal Anda benar-benar harus mengadakan suatu program 10-minggu pengobatan (atau 8 minggu untuk perokok cahaya dan pasien, yang mengurangi dosis untuk alasan, ditentukan di atas).

Durasi maksimum pengobatan – 10 minggu. Tingkat kelebihan tidak dianjurkan karena resiko kecanduan atau reaksi beracun.

Dalam ketiadaan diinginkan atau kembali Merokok, kemudian, kursus dapat diulang.

Efek samping

Dalam menerapkan Nikvitina mungkin efek samping, serupa dengan yang dalam pengenalan nikotin dalam tubuh dengan cara apapun, termasuk. dan oleh Merokok. Mereka berhubungan dengan efek farmakologis dari nikotin, beberapa diantaranya adalah dosis. Bila diterapkan pada dosis yang direkomendasikan Nikvitina efek samping yang serius belum terdaftar. Bila diterapkan dalam dosis Nikvitina, Melebihi direkomendasikan, perokok, bahwa sementara merokok tidak diperketat, ada kemungkinan mual, kelemahan dan sakit kepala.

Individu, Berhenti Merokok (cara yang berbeda), bisa fenomena seperti asthenia, sakit kepala, pusing, gangguan tidur, batuk, atau gejala seperti flu. Reaksi seperti seperti depresi, sifat lekas marah, kegelisahan, variabilitas mood, kegelisahan, dremota, gangguan konsentrasi, Insomnia dapat dikaitkan dengan sindrom penarikan karena berhenti merokok.

Efek samping yang paling umum ketika digunakan Nikvitina adalah reaksi di overlay Patch.

Efek samping yang berikut telah dilaporkan dalam uji klinis atau spontan diidentifikasi.

Efek samping diklasifikasikan menurut sistem organ dan frekuensi. Frekuensi efek samping didefinisikan sebagai berikut:: Sering (≥ 1/10), sering (≥1 / 100 dan < 1/10), kadang-kadang (≥ 1/1000 dan < 1/100), jarang (≥ 1/10 000 dan <1/1000) dan sangat jarang ( < 1/10 000).

Pada bagian dari sistem kekebalan tubuh: kadang-kadang – hipersensitivitas; jarang – reaksi anafilaksis.

CNS: Sering – gangguan tidur, termasuk tidur yang abnormal dan insomnia, sakit kepala, pusing; sering – kegugupan, gempa.

Sistem kardiovaskular: sering – debaran jantung (debaran jantung); kadang-kadang – takikardia.

Sistem pernapasan: sering – sesak napas, radang tekak, batuk.

Dari sistem pencernaan: Sering – mual, muntah; sering – pencernaan yg terganggu, sakit perut, diare, mulut kering, sembelit.

Reaksi dermatologis: sering – meningkat keringat; jarang – dermatitis atopik, dermatitis kontak, fotosensitifitas.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: sering – arthralgia, mialgia.

Dari tubuh secara keseluruhan: sering – sakit dada, nyeri pada ekstremitas, nyeri di lokasi patch, kelemahan, kelelahan; kadang-kadang – rasa tidak enak, gejala seperti flu.

Reaksi lokal: Sering – Ruam transient, gatal, pembakaran, penusukan, mati rasa, busung, rasa sakit dan urtikaria. Kebanyakan reaksi lokal memiliki ekspresi lemah dan kecepatan setelah menghapus patch. Mungkin ada rasa sakit atau perasaan berat di tungkai atau tampilan patch.

Kontraindikasi

-infark miokard dalam sejarah (tak lama sebelum perawatan);

adalah tidak stabil atau progresif angina;

- Prinzmetal angina;

-aritmia jantung parah;

-hari sebagai penyakit serebrovaskular;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Nikvitin patch tidak harus diterapkan kepada orang-orang Bebas-Rokok, perokok tidak teratur dan anak-anak.

Kehamilan dan menyusui

Efek buruk nikotin pada kesehatan ibu dan janin sudah diinstal. Telah ada penurunan indeks massa tubuh, peningkatan risiko aborsi spontan dan kematian janin periode perinatal. Ada laporan dari aborsi spontan selama Nikvitina. Nikvitin tidak dapat dikesampingkan dari jumlah faktor pengaruh.

Pasien harus dianjurkan untuk berhenti merokok, tidak menerapkan Terapi nikotin substitusi sistem, Tetapi jika hal ini tidak mungkin, Anda harus menimbang risiko/manfaat menggunakan Nikvitina.

Perhatian

Rokok atau penggunaan sumber tambahan nikotin selama aplikasi Nikvitina sana adalah kemungkinan efek samping sebagai hasil dari peningkatan tingkat nikotin, secara signifikan melebihi seperti hanya ketika merokok atau persiapan nikotin lainnya.

Ada laporan tentang perkembangan takikardia latar belakang Nikvitina.

Sebelum menerapkan Nikvitina konsultasi wajib dalam kasus-kasus:

-penyakit kardiovaskular (angina stabil, gagal jantung, penyakit serebrovaskular, penyakit vazospastičeskie, berat patologi vaskular perifer);

-dengan tidak terkendali hipertensi, karena nikotin dapat menjadi faktor risiko untuk hipertensi ganas;

-Atopik atau èkzematoznogo Dermatitis (probabilitas lokal hipersensitif terhadap jerawat band-aid);

-pelanggaran berat ginjal dan hati, Ulkus peptikum aktif;

-hipertiroidisme, feohromotsytoma, atau - insulin dependent diabetes melitus.

Dalam kasus berat atau persistiruth lokal reaksi di situs aplikasi (vyražennnaâ Multiforme, gatal, busung) atau reaksi kulit yang umum (gatal-gatal, ruam atau penumpahan kulit Umum), Nikvitin harus membatalkan dan berkonsultasi dengan dokter Anda.

Pasien dengan kontak sensibilizaciej harus diingat kemungkinan reaksi pengembangan diungkapkan ketika Rokok atau paralel menggunakan produk yang mengandung nikotin lainnya.

Obat harus digunakan dengan hati-hati dalam gagal ginjal adalah keparahan parah dan moderat, karena clearance nikotin atau metabolit nya dapat dikurangi, yang berpotensi meningkatkan risiko efek samping.

Obat harus digunakan dengan hati-hati dalam insufisiensi hati yang parah dan moderat, karena clearance nikotin atau metabolit nya dapat dikurangi, yang berpotensi meningkatkan risiko efek samping.

Terlepas dari penggunaan terapi penggantian nikotin dalam Rokok penghentian periode batas tingkat glukosa dalam darah mungkin lebih bervariasi, Karena itu sangat penting, untuk penderita diabetes terus memantau kadar glukosa darah ketika menggunakan patch Nikvitin. Pasien, dirawat di rumah sakit tentang infark miokard, aritmia parah atau stroke, di bawah indikator hemodinamik stabil lebih baik menggunakan metode non-Farmakologi berhenti.

Dalam ketiadaan hasil dapat dianggap kemungkinan menerapkan patch Nikvitin, tetapi mengingat data yang terbatas pada keselamatan obat dalam kelompok ini terapi pasien harus dimulai hanya di bawah pengawasan dokter. Berdasarkan pelepasan pasien dapat menggunakan terapi pengganti nikotin sendirian.

Dalam kasus klinis yang signifikan amplifikasi reaksi dari sistem peredaran darah atau gejala lainnya, terkait dengan penggunaan nikotin, Hal ini diperlukan untuk mengurangi dosis atau berhenti Nikvitin.

Di покраснении, edema kulit atau ruam muncul, tidak lewat selama 4 hari-hari, atau dengan generalized reaksi kulit, Anda harus menghentikan penggunaan narkoba dan untuk mencari nasihat dari seorang dokter. Kemungkinan reaksi-reaksi ini lebih tinggi pada orang dengan dermatitis sejarah. Hindari kontak dengan selaput lendir plester mata dan hidung. Setelah menerapkan, Anda harus mencuci tangan Anda dengan air hanya, karena sabun dapat meningkatkan penyerapan nikotin.

Gunakan di Pediatrics

Data pada keamanan dan keampuhan obat anak-anak dan remaja-perokok tidak. Penerapan Nikvitina pada anak-anak tidak dianjurkan. Gunakan remaja (berumur 12-17 tahun) mungkin hanya setelah konsultasi dengan dokter.

Jumlah nikotin, yang tidak ditoleransi dengan baik oleh remaja perokok, dapat menyebabkan keracunan, sampai mematikan, dalam aplikasi pada anak-anak, termasuk. acak. Bahkan setelah menggunakan patch mengandung nikotin cukup, menyebabkan efek yang merugikan pada kesehatan anak.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Nikvitin tidak mempengaruhi kemampuan untuk mengemudi dan menggunakan peralatan yang kompleks.

Overdosis

Kasus konsumsi atau simultan penggunaan dosis yang berbeda bentuk Nikvitina yang tidak diketahui.

Gejala overdosis Nikvitinom sama, seperti dengan keracunan nikotin: kepucatan, keringat dingin, mual, hal keluar air liur, muntah, sakit perut, diare, sakit kepala, pusing, pendengaran dan penglihatan, gempa, kelemahan, kebingungan, hipotensi; dalam kasus pendaftaran nikotin terlalu tinggi dosis mungkin sujud, kejang, dinyatakan manusia respirasi dan, dalam kasus yang jarang lebih, pelanggaran terhadap kegiatan kardiovaskular, hipotensi.

Pengobatan overdosis ketika dioleskan: overdosis atau overdosis gejala harus segera menghapus plester. Anda harus segera mencari bantuan medis. Kulit, Itu band-aid, bilas dengan air dan menghapus; menerapkan sabun tidak dianjurkan, tk. Hal ini dapat meningkatkan penyerapan nikotin. Ini akan dihargai, bahwa penyerapan nikotin ke dalam aliran darah akan terus selama beberapa jam setelah menghapus patch, karena kulit dibentuk oleh Depo.

Pengobatan overdosis akibat menelan: Ketika dicerna patch pasien harus memberikan arang, Karena alokasi nikotin dalam darah akan terus selama beberapa jam, kemudian mencari bantuan medis.

Pengobatan keracunan nikotin: penunjukan diazepam atau barbiturat – untuk kram, atropin – untuk mencegah gipersecretii bronkial dan diare, pernapasan Analeptics dan dalam/dengan pengenalan jumlah yang memadai infus – untuk mencegah perkembangan arteri hipotensi dan runtuh.

Interaksi obat

Berhenti merokok, menggunakan terapi penggantian nikotin atau tanpa itu, dapat mengubah efek obat terapan. Dosis penyesuaian mungkin diperlukan untuk obat-obatan berikut:

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus dijauhkan dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° c. Umur simpan – 3 tahun.