NIKORETTE (Permen karet)

Bahan aktif: Nikotin
Ketika ATH: N07BA01
CCF: Obat untuk pengobatan kecanduan nikotin
ICD-10 kode (kesaksian): F17
Ketika CSF: 02.17
Pabrikan: JOHNSON & JOHNSON LTD (Rusia)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

◊ Permen karet mint segar Square, putih dilapisi, dengan bau mint; ukuran 15 × 15 × 7 mm.

* kandungan nikotin 2.2 mg, termasuk 10% kelebihan.

Eksipien: dasar dari permen karet *, Xylitol, minyak peppermint, sodium karbonat, natriya karbonat, acesulfame potassium, levomenthol, magnesium oksida.

** Permen karet base: campuran dari berbagai jenis lilin, resin dan hidrokarbon lainnya (tentang 60%) dan kalsium karbonat (untuk 40%).

Bungkus permen karet: Xylitol, minyak peppermint, Akasia, Titanium dioksida, carnauba wax.

15 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

◊ Permen karet mint segar Square, dilapisi dari coklat-terang untuk warna kuning yang terang dengan warna kehijauan, dengan bau mint; ukuran 15 × 15 × 7 mm.

* kandungan nikotin 4.4 mg, termasuk 10% kelebihan.

Eksipien: dasar dari permen karet *, Xylitol, minyak peppermint, sodium karbonat, acesulfame potassium, levomenthol, magnesium oksida, quinoline yellow (E104).

** Permen karet base: campuran dari berbagai jenis lilin, resin dan hidrokarbon lainnya (tentang 60%) dan kalsium karbonat (untuk 40%).

Bungkus permen karet: Xylitol, minyak peppermint, Akasia, Titanium dioksida, carnauba wax, quinoline yellow (E104).

15 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Obat untuk pengobatan kecanduan nikotin. Setelah berhenti merokok tajam pada pasien, produk penggunaan nikotin setiap hari untuk waktu yang lama, dapat mengembangkan penarikan, yang meliputi dysphoria, insomnia, peningkatan iritabilitas, alarm, gangguan konsentrasi, penurunan denyut jantung, peningkatan nafsu makan dan berat badan, serta keinginan untuk merokok.

Dalam pengobatan kecanduan nikotin dengan terapi pengganti nikotin dapat mengurangi kebutuhan untuk merokok (dan jumlah rokok yang dihisap), mengurangi keparahan gejala penarikan, yang timbul dari penghentian merokok penuh pada mereka, yang memutuskan untuk berhenti merokok. Memfasilitasi pantang sementara dari merokok dan mengurangi jumlah rokok yang dihisap pada mereka, yang tidak bisa atau tidak ingin benar-benar berhenti merokok.

Farmakokinetik

Penyerapan

Nikotin, dari permen karet, cepat diserap melalui selaput lendir pipi dan ditemukan dalam darah melalui 5-7 m.

C_.max nikotin dalam plasma dicapai melalui 30 menit setelah awal permen karet.

Distribusi

V_D nikotin / pengenalan tentang 2-3 l / kg. Nikotin mengikat protein plasma kurang dari 5%. Oleh karena itu Gangguan nikotin mengikat, sedangkan penerapan obat lain atau memodifikasi jumlah protein dalam plasma pada berbagai penyakit tidak harus memiliki dampak yang signifikan terhadap kinetika nikotin.

Metabolisme

Nikotin dimetabolisme di hati, ginjal dan paru-paru. Diidentifikasi lebih 20 metabolit, lebih rendah dengan aktivitas nikotin. Pervichnogo konsentrasi metabolit – cotinine – lebih besar dari konsentrasi nikotin dalam 10 waktu.

Deduksi

Menulis terutama oleh hati. Rata-rata izin plasma sekitar 70 l /. T_1/2 – tentang 2 tidak.

Output urine terutama cotinine (15% dosis, T_1/2 – 15-20 tidak) dan trans-3-hidroksi-cotinine (45% dosis). 10-30% dosis nikotin diekskresikan dalam urin dalam bentuk tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Memburuknya progresif fungsi ginjal yang terkait dengan penurunan jumlah izin nikotin.

Farmakokinetik nikotin tidak signifikan diubah pada pasien dengan sirosis hati dengan kerusakan hati yang parah sedikit (5 menunjuk pada Child-Pugh) dan berkurang pada pasien dengan sirosis hati dengan kerusakan hati cukup parah (7 menunjuk pada Child-Pugh).

Pasien, hemodialisis, peningkatan yang ditandai dalam konsentrasi nikotin dalam plasma darah.

Pasien usia lanjut telah mencatat penurunan sedikit clearance total nikotin, yang tidak memerlukan penyesuaian dosis.

Kesaksian

Untuk pengobatan ketergantungan tembakau:

-mengurangi gejala penarikan, muncul ketika penuh berhenti merokok pada pasien, memilih untuk berhenti merokok;

-Ketika sementara berhenti merokok;

-untuk mengurangi jumlah asap oleh mereka Rokok, yang tidak bisa atau tidak ingin benar-benar berhenti merokok.

Dosis rejimen

Tergantung pada tingkat keparahan kecanduan Merokok digunakan permen karet Nicorette^® dengan berbagai konsentrasi zat aktif.

Jika pasien Merokok 20 atau lebih sedikit Rokok sehari, atau Merokok Rokok melalui pertama 30 menit setelah bangun, Anda harus menggunakan permen karet nikotin 2 mg.

Jika pasien Merokok lebih 20 cigarette per hari atau ia tidak mampu untuk berhenti merokok bila Anda menggunakan permen karet dengan nikotin 2 mg, Dianjurkan untuk menggunakan permen karet nikotin 4 mg.

Nicorette^® harus diterapkan dalam semua kasus, Ketika ada dorongan tak tertahankan untuk Merokok. Gusi harus dikunyah perlahan sampai munculnya rasa tajam, kemudian mengunyah harus berhenti dan menaruh permen karet diantara gusi dan bagian dalam pipi. Setelah hilangnya rasa harus melanjutkan mengunyah. Untuk 1 Anda hanya menggunakan asupan 1 permen karet.

Di penuh penolakan dari Merokok dosis harian rata-rata 8-12 permen karet, maksimum – 15 permen karet. Hal ini diperlukan untuk terus menggunakan obat pertama 3 bulan setelah berhenti. Maka Anda harus secara bertahap mengurangi jumlah dikonsumsi karet. Ketika harian konsumsi obat dikurangi 1-2 permen karet, penggunaannya harus dihentikan.

Di mengurangi jumlah Rokok Merokok permen karet harus digunakan antara episode Rokok untuk memperpanjang interval antara Rokok vykurivaniem, untuk memperkecil konsumsi Rokok. Pasien harus diperingatkan, Bagaimana jika, setelah 6 Minggu obat gagal untuk mengurangi konsumsi sehari-hari Rokok, Anda harus berkonsultasi dengan dokter spesialis.

Pasien harus mencoba untuk berhenti merokok, Ketika sudah siap, Tapi selambat-lambatnya 6 bulan setelah memulai pengobatan. Jika selama 9 bulan setelah memulai terapi berhenti gagal, Anda harus mencari nasihat dari seorang spesialis.

Hal ini tidak dianjurkan untuk menggunakan permen karet Nicorette^® lebih 12 Bulan. Namun, beberapa pasien mungkin memerlukan pengobatan lebih lama, untuk mencegah kembali ke Rokok atau tidak boleh kembali ke tingkat sebelumnya konsumsi tembakau.

Permen karet dapat digunakan selama periode, Bila Anda ingin Sementara berhenti merokok, misalnya sementara di bidang, mana Merokok dilarang, atau dalam situasi lain, Ketika Anda perlu untuk menjauhkan diri dari Rokok.

Konsultasi profesional dan dukungan psikologis untuk meningkatkan efektivitas terapi.

Efek samping

Sebagian besar dari reaksi merugikan yang dicantumkan pada saat pertama 3-4 Minggu obat dan dosis yang.

Pada awal pengobatan: kadang-kadang – iritasi tenggorokan lemah dan air liur peningkatan; konsumsi berlebihan jumlah terlarut nikotin – Ikotech.

Dalam kasus penggunaan obat oleh orang-orang yang berlebihan, tidak terbiasa dengan menghirup asap tembakau: mual, kelemahan, sakit kepala.

Dari sistem pencernaan: Ketika menerapkan permen karet nikotin konten 4 mg pada pasien, cenderung untuk penyakit pencernaan-gangguan pencernaan, mulas.

Pusing, sakit kepala, Gangguan tidur dapat manifestasi sindrom, disebabkan oleh berhenti merokok. Ketika berhenti merokok dapat meningkatkan kejadian sariawan.

Dalam deskripsi, berikut merugikan efek frekuensi kriteria: Sering (>1/10), sering (>1/100 <1/10), jarang (>1/1000, <1/100), jarang (>1/10 000, <1/1000), jarang (<1/10 000).

CNS: Sering – sakit kepala; sering – pusing.

Sistem kardiovaskular: jarang-palpitasi; sangat jarang-fibrilasi atrium.

Dari sistem pencernaan: sangat sering, ketidaknyamanan pencernaan, Ikotech, mual; sering – muntah.

Reaksi dermatologis: jarang-eritema, gatal-gatal.

Lain: sangat sering, sakit tenggorokan atau mulut, nyeri otot masticatory; jarang – reaksi alergi, termasuk angioedema.

Kontraindikasi

-meningkatkan kepekaan terhadap nikotin dan komponen lain dari obat.

DARI hati-hati dan hanya setelah konsultasi dengan dokter Anda harus menggunakan obat untuk pasien dengan gangguan sistem kardiovaskular, termasuk. diperlakukan untuk penyakit kardiovaskular selama 1 sebulan sebelum memulai aplikasi (termasuk. tak, infark miokard, angina tidak stabil, aritmia, bypass arteri koroner grafting, Angioplasty), atau dengan tidak terkendali arteri hipertensi.

DARI peringatan Ini harus diresepkan untuk pasien dengan gangguan hati sedang atau berat, insufisiensi ginjal berat, kejengkelan ulkus lambung dan ulkus duodenum.

DARI peringatan harus diterapkan untuk pasien dengan hipertiroidisme yang tidak terkontrol, pheochromocytoma (karena, nikotin yang menyebabkan pelepasan katekolamin dari medula adrenal), juga sebagai dengan diabetes.

Kehamilan dan menyusui

Nikotin menembus melalui rintangan bolus dan dapat mempengaruhi sistem pernapasan dan sirkulasi darah janin. Rokok dapat menyebabkan kerugian pada anak unborn, Oleh karena itu, pasien harus mencoba untuk meyakinkan tentang perlunya berhenti tanpa menggunakan obat-obatan nikotinosoderžaŝimi untuk terapi substitusi. Jika usaha ini berhasil keputusan mengenai memegang terapi diadopsi setelah membandingkan kemungkinan efek positif dan merugikan potensi.

Nikotin (bahkan ketika digunakan dalam dosis terapi) dalam jumlah kecil susu ibu dan mungkin memiliki efek buruk pada bayi dalam persiapan masuk panti. Untuk mengurangi dampak negatif dari nikotin pada anak produk Nicorette^® harus diterapkan segera setelah makan.

Perhatian

Aplikasi Nicorette^® disertai dengan resiko yang lebih rendah, daripada semua.

Pasien, yang memakai gigi palsu, kesulitan bisa muncul dalam penerapan permen karet Nicorette^®. Permen karet bisa menempel ke prosthesis gigi dan dalam kasus yang jarang terjadi kerusakan.

Pasien dengan diabetes setelah berhenti merokok mungkin memerlukan lebih rendah dosis insulin.

Gangguan pencernaan kecil, timbul dari penerapan permen karet dengan nikotin 4 mg dapat dihilangkan dengan lambat permen karet atau menggunakan pita elastis, mengandung 2 nikotin mg (opsional dengan interval kecil).

Pasien harus diberitahu, bahwa ia harus mengenakan permen karet Nicorette^® dengan, untuk mengambil keuntungan dari itu, Jika ia tiba-tiba ingin berhenti.

Gunakan di Pediatrics

Pertanyaan tentang penunjukan obat Pasien berusia untuk 18 tahun Hal ini diputuskan oleh dokter secara individual.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Dampak negatif pada kemampuan untuk mengendarai mobil dan bekerja dengan mesin tidak diinstal.

Overdosis

Asupan yang berlebihan dari terapi penggantian nikotin dan / atau merokok dapat menyebabkan gejala overdosis.

Gejala: mual, drooling, sakit perut, diare, Berkeringat, sakit kepala, pusing, gangguan pendengaran dan kelemahan parah; Kapan tinggi dosis nikotin – hipotensi, lemah dan berirama pulsa, sesak napas, runtuhnya vaskular dan kejang-kejang Umum, yaitu. gejala keracunan nikotin akut.

Dosis nikotin, yang baik ditoleransi selama pengobatan remaja perokok, dapat menyebabkan gejala keracunan parah pada anak-anak kecil dan bahkan berakibat fatal.

Pengobatan: harus segera berhenti mengambil nikotin dan mulai pengobatan simptomatik. Karbon aktif mengurangi penyerapan nikotin dalam darah. Jika perlu, menunjuk ventilasi dan oksigen.

Interaksi obat

Merokok (namun penggunaan nikotin) menyebabkan peningkatan aktivitas CYP1A2. Setelah berhenti merokok mungkin ada penurunan clearance substrat enzim ini, yang dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi obat-obatan tertentu dalam plasma, yang memiliki potensi nilai klinis saat menggunakan obat, ditandai dengan luasnya kecil tindakan terapeutik (teofilin, tacrine, klozapyn, ropynyrol).

Data terbatas menunjukkan bahwa, merokok dapat menyebabkan metabolisme flecainide dan pentazocine.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Shelf hidup - 2 tahun.