Neo-Penotran Forte: petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi

Bahan aktif: Metronidazol , Mikonazol
Ketika ATH: G01AF20
CCF: Dengan obat antibakteri, Aksi antiprotozoal dan antijamur untuk aplikasi lokal di ginekologi
ICD-10 kode (kesaksian): A59, B37.3, N76
Ketika CSF: 07.01.03
Pabrikan: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Jerman)

Neo-Penotran Forte: bentuk sediaan, komposisi dan kemasan

Vagina Supositoria dalam bentuk tubuh datar dengan ujung membulat, putih atau hampir putih.

Eksipien: vitepsol S55.

7 PC. – lecet plastik (1) lengkap dengan ujung jari – bungkus kardus.

Neo-Penotran Forte: efek farmakologis

Dengan obat antibakteri, Aksi antiprotozoal dan antijamur untuk aplikasi lokal di ginekologi.

Preparat soderƶit metronidazol, yang memiliki antibakteri dan tindakan antiprotozoal, dan miconazole, memiliki efek antijamur.

Metronidazol aktif terhadap Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Bakteri anaerob, termasuk streptococci anaerobik.

Nitrat miconazole memiliki spektrum yang luas dari aktivitas. Terutama aktif terhadap jamur patogen, termasuk kandida albikan, Hal ini juga aktif terhadap Bakteri gram positif.

Neo-Penotran Forte: farmakokinetik

Penyerapan

Bioavailabilitas metronidazol dalam aplikasi intravaginal dari 20% dibandingkan dengan lisan. Setelah pemberian vagina dalam mencapai kesetimbangan konsentrasi metronidazol dalam plasma adalah 1.6-7.2 ug / ml. Penyerapan sistemik miconazole nitrat dalam metode ini administrasi sangat rendah (tentang 1.4% dosis), miconazole nitrat dalam plasma tidak ditentukan.

Metabolisme dan ekskresi

Metronidazol metaʙoliziruetsja peceni. Metabolit aktif hidroksil yang.

T_1/2 Metronidazol adalah 6-11 tidak. Tentang 20% dosis diekskresikan tidak berubah dalam ginjal.

Neo-Penotran Forte: kesaksian

• kandidiasis vagina;
• vaginosis bakteri;
• vaginitis trikomonas;
• vaginitis, disebabkan oleh infeksi campuran.

Neo-Penotran Forte: regimen dosis

Obat ini diberikan oleh vagina 1 semalam supositoria untuk 7 hari-hari.

Di vaginitis berulang atau vaginitis, resisten terhadap pengobatan lain, Neo-Penotran^® Forte harus digunakan untuk 14 hari-hari.

Supositoria vagina harus dimasukkan ke dalam vagina dengan menggunakan jari pakai, terkandung dalam paket.

Untuk pasien usia lanjut yang lebih tua 65 tahun Rezim dosis koreksi tidak diperlukan.

Neo-Penotran Forte: efek samping

IN langka mungkin mengalami reaksi hipersensitivitas (ruam kulit) dan efek samping, seperti sakit perut, sakit kepala, gatal vagina, pembakaran dan iritasi vagina.

Reaksi lokal: miconazole nitrat, seperti semua agen antijamur lain berdasarkan turunan imidazol, yang dimasukkan ke dalam vagina, dapat mengiritasi vagina (pembakaran, gatal) (2-6%). Karena peradangan pada selaput lendir vagina di vaginitis, iritasi vagina (pembakaran, gatal) Ini dapat ditingkatkan setelah pengenalan supositoria pertama, atau hari ketiga pengobatan. Komplikasi ini dengan cepat menghilang dengan pengobatan lanjutan. Dengan pengobatan stimulasi yang kuat harus dihentikan.

Efek samping sistemik Hal ini sangat jarang, karena pada tingkat penyerapan vagina metronidazol dalam plasma sangat rendah. Efek samping, terkait dengan penyerapan sistemik metronidazol, menghubungkan: Reaksi hipersensitivitas (jarang), leukopenia, ataxia, perubahan mental (kegelisahan, suasana hati labil), kejang; jarang – diare, pusing, sakit kepala, kehilangan selera makan, mual, muntah, nyeri atau kram, perubahan dalam rasa, sembelit, mulut kering, rasa logam, kelelahan.

Neo-Penotran Forte: Kontraindikasi

• Saya trimester kehamilan;
• porfiria;
• epilepsi;
• hati yang parah;
• pasien dibawah umur 18 tahun karena data yang cukup tentang penggunaan dalam kelompok usia ini, Wanita Perawan;
• hipersensitivitas terhadap komponen aktif obat atau turunannya.

Neo-Penotran Forte: Kehamilan dan menyusui

Produk ini dapat diterapkan setelah saya trimester kehamilan di bawah pengawasan medis yang tersedia, bahwa manfaat yang diharapkan kepada ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui, sebagai metronidazol masuk ke dalam ASI. Menyusui dapat dilanjutkan setelah 24-48 jam setelah pengobatan.

Neo-Penotran Forte: Instruksi khusus

Data praklinis menunjukkan bahwa tidak ada risiko khusus untuk manusia, berdasarkan hasil studi keselamatan standar, Ilmu farmasi, Beberapa Dosis Keracunan, genotoxicity, potensi karsinogenik, toksisitas pada sistem reproduksi.

Anda harus menghindari minum alkohol selama pengobatan dan, setidaknya, selama 24-48 jam setelah akhir kursus karena perkembangan reaksi yang mungkin disulfiramopodobnyh.

Perhatian harus dilakukan ketika menggunakan supositoria bersama dengan diafragma kontrasepsi dan kondom karena kemungkinan kerusakan pada basis supositoria karet.

Pada pasien dengan trikomonas vaginitis harus pengobatan simultan pasangan seks.

Pasien harus diberitahu, supositoria yang tidak boleh ditelan atau digunakan dengan cara lain.

Anda dapat mengubah hasil ketika menentukan tingkat enzim hati, Glukosa (Metode heksokinase), teofilin dan procainamide darah.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen.

Neo-Penotran Forte: overdosis

Data overdosis manusia dalam aplikasi intravaginal metronidazol absen. Tapi, bila diberikan ke dalam vagina metronidazol dapat diserap dalam jumlah, cukup untuk, menyebabkan efek sistemik.

Gejala overdosis metronidazol: mual, muntah, sakit perut, diare, gatal umum, rasa logam di mulut, gangguan gerakan (ataxia), pusing, paresthesia, kejang, perifericheskaya neuropati (termasuk. setelah penggunaan jangka panjang pada dosis tinggi), leukopenia, urin gelap.

Gejala overdosis nitrat miconazole tidak teridentifikasi.

Pengobatan: Tertelan dalam jumlah besar supositoria secara bebas dapat dihasilkan bilas lambung. Meningkatkan atas ini dapat dicapai pada pasien, tertelan up 12 g metronidazol. Tidak ada obat penawar khusus. Disarankan bahwa terapi simtomatik dan suportif.

Neo-Penotran Forte: interaksi obat

Interaksi Metronidazole dengan etanol mampu menyebabkan reaksi disulfiramopodobnye.

Dengan aplikasi simultan Neo-Penotran^® Forte dengan antikoagulan oral telah meningkat, aksi antikoagulan.

Dengan aplikasi simultan Neo-Penotran^® Forte fenitoin ditandai penurunan konsentrasi metronidazol dalam darah sekaligus meningkatkan konsentrasi fenitoin.

Dengan aplikasi simultan Neo-Penotran^® Forte fenobarbital ditandai penurunan konsentrasi metronidazol dalam darah.

Dengan aplikasi simultan Neo-Penotran^® Forte dengan disulfiram kemungkinan efek samping dari sistem saraf pusat (Reaksi psikotik).

Dengan aplikasi simultan Neo-Penotran^® Forte dengan cimetidine dapat meningkatkan konsentrasi metronidazol dalam darah dan meningkatkan risiko efek samping neurologis.

Dengan aplikasi simultan Neo-Penotran^® Forte dengan lithium mungkin peningkatan toksisitas lithium.

Dengan aplikasi simultan Neo-Penotran^® Forte dengan astemizol dan terfenadine metronidazole dan miconazole menghambat metabolisme senyawa ini dan meningkatkan konsentrasi mereka dalam plasma.

Neo-Penotran Forte: ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Neo-Penotran Forte: syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Jangan simpan di kulkas. Umur simpan – 2 tahun.