NAZAREL

Bahan aktif: Flutikason
Ketika ATH: R01AD08
CCF: GCS untuk digunakan intranasal
ICD-10 kode (kesaksian): J30.1, J30.3
Ketika CSF: 04.04.01
Pabrikan: IVAX Farmasi s.r.o. (Ceko Republik)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Semprot dozirovannыy nazalynыy в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.

Eksipien: polisorbat 80, selulosa mikrokristalin + natrium carmellose (дисперсивная целлюлоза), dekstrosa, benzalkonium klorida (50% larutan), фенилэтанол, air.

60 dosis – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – bungkus kardus.
120 dosis – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – bungkus kardus.
150 dosis – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

SCS untuk penggunaan lokal. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, tindakan anti-edema dan anti-alergi.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Menekan proliferasi sel mast, eozinofilov, limfosit, makrofag, neutrofil, mengurangi produksi dan pelepasan mediator inflamasi dan zat biologis aktif lainnya (termasuk. gistamina, prostaglandin, leukotrien, Sitokin) selama fase awal dan akhir reaksi alergi.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 h setelah aplikasi pertama. Уменьшает зуд в носу, chikhaniye, rhinitis, hidung tersumbat, ketidaknyamanan pada sinus paranasal dan perasaan tertekan di sekitar hidung dan mata. Облегчает глазные симптомы, terkait dengan rinitis alergi.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

Farmakokinetik

Penyerapan

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C_.max в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 ng / ml). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% dosis karena penyerapan rendah dan metabolisme lewat pertama. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

Distribusi

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V_D - sekitar 318 l. Protein plasma mengikat adalah 91%.

Metabolisme

Efek diperlakukan “pertama lulus” melalui hati. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Deduksi

T_1/2 aku s 3 tidak. Menulis terutama melalui usus. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, kurang 5%.

Kesaksian

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Dosis rejimen

Препарат применяют интраназально.

Dewasa dan anak-anak 12 dan lebih tua menunjuk 2 dosis (100 g) di setiap lubang hidung 1 waktu / hari, sebaiknya di pagi hari. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 kali / hari (dosis harian maksimum – 400 g). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 g). Dosis harian maksimum tidak melebihi 400 g (oleh 4 дозы в каждый носовой ход).

Pasien usia lanjut tidak ada penyesuaian dosis diperlukan.

Anak-anak berusia 4 untuk 12 tahun menunjuk 1 dosis (50 g) 1 раз/сут в каждый носовой ход, sebaiknya di pagi hari. Dosis harian maksimum tidak melebihi 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Untuk mencapai efek terapeutik penuh, obat tersebut harus digunakan secara teratur..

Persyaratan penggunaan obat

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 waktu. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

Lebih lanjut itu perlu:

— очистить полость носа;

— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

- miringkan kepala Anda sedikit ke depan, продолжая держать флакон вертикально;

- mulai bernapas melalui hidung dan, terus menarik napas, произвести однократное нажатие пальцами;

— выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

Setelah digunakan, tepuk ujungnya dengan kain bersih atau saputangan dan tutup dengan penutup.. Setidaknya semprotan harus dibilas 1 kali seminggu. Для этого необходимо снять наконечник, bilas dengan air hangat, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Memakai topi pelindung. Jika lubang ujung tersumbat, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, keringkan dan taruh di botol lagi. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Не использовать по истечении 3 мес после первого применения.

Efek samping

Sering наблюдаются головные боли, kekeringan dan iritasi pada nasofaring, rasa menyenangkan dan bau, pembakaran, hidung tersumbat, mimisan; jarang – perforasi septum hidung (biasanya pada pasien, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Reaksi alergi: ruam kulit; jarang – reaksi anafilaksis, bronkospasme, angioedema (преимущественно отек лица, rongga mulut dan faring).

Penggunaan jangka panjang dosis tinggi, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, osteoporosis, retardasi pertumbuhan pada anak-anak, Katarak, peningkatan tekanan intraokular.

Kontraindikasi

- Anak-anak di bawah 4 tahun;

— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата.

DARI peringatan следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, serta dengan adanya lesi ulseratif pada mukosa hidung; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (termasuk tablet, Krim, obat salep, sarana untuk pengobatan asma bronkial, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

Kehamilan dan menyusui

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Mungkin, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Namun, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Perhatian

Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 (ritonavir, ketonazol) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, karena obat ini dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma flutikason propionat.

Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Tidak perlu. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

Overdosis

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 mg fluticasone propionate 2 kali / hari untuk 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Interaksi obat

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ritonavirom) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (Sindrom Cushing, penghambatan fungsi korteks adrenal).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (Eritromisin, ketoconazole) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.