MONURAL

Bahan aktif: Fosfomycin
Ketika ATH: J01XX01
CCF: Kelompok antibiotik turunan asam fosfonat. Uroantyseptyk
ICD-10 kode (kesaksian): N30, N34, O23, Z29.2
Ketika CSF: 06.14
Pabrikan: ZAMBON SWISS Ltd. (Swiss)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Butiran untuk solusi lisan putih, aroma jeruk.

Eksipien: rasa jeruk, rasa jeruk, saxarin, sukrosa.

Paket laminasi berlapis-lapis (1) – bungkus kardus.

Butiran untuk solusi lisan putih, aroma jeruk.

Eksipien: rasa jeruk, rasa jeruk, saxarin, sukrosa.

Paket laminasi berlapis-lapis (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Antibiotik spektrum luas, turunan asam fosfonat, memiliki efek bakterisida, mekanisme yang berhubungan dengan penindasan tahap pertama sintesis dinding sel bakteri. Ini adalah analog struktural fosfoenola piruvat, masuk ke dalam interaksi kompetitif dengan enzim N-asetil-glukosamin-3-o-transferase enolpiruvil. Akibatnya, spesifik, penghambatan selektif dan ireversibel enzim ini, yang memastikan bahwa tidak ada resistansi silang dengan kelas-kelas lain antibiotik dan kemungkinan sinergisme dengan antibiotik lain (di sinergisme vitro mencatat dengan amoksisilin, cephalexin, Asam pipemidic).

Aktif in vitro terhadap sebagian Mikroorganisme gram positif: Enterokokus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Stafilokokus saprophyticus, Staphylococcus spp.; Gram mikrorganizmov: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morgani, Proteus luar biasa, Spp Pseudomonas., Serratia spp. In vitro fosfomycin mengurangi adhesi bakteri pada jumlah saluran kemih epitel.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah asupan cepat diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas setelah dosis oral tunggal 3 g 34-65%. C_.max dicapai melalui 2-2.5 h dan 22-32 ug / ml.

Distribusi dan metabolisme

Fosfomisin trometamol tidak terikat pada protein plasma, dalam tubuh dan terdisosiasi menjadi trometamol fosfomycin (Ini tidak memiliki sifat antibakteri) atau lebih tidak dimetabolisme, terutama terakumulasi dalam urin. Ketika menerima dosis tunggal 3 g dalam urin, konsentrasi tinggi (dari 1053 untuk 4415 mg / l), di 99% bakterisida untuk sebagian agen penyebab umum dari infeksi saluran kemih. IGC (aku s 128 mg / l) didukung dalam urin lebih 24-48 tidak (yang melibatkan pengobatan dosis tunggal).

Deduksi

T_1/2 plasma – 4 tidak. Diekskresikan oleh ginjal tidak berubah (untuk 95%) dengan penciptaan konsentrasi tinggi dalam urin; tentang 5% – empedu.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pasien dengan penurunan moderat dalam fungsi ginjal (CC>80 ml / menit), termasuk penurunan fisiologis pada orang tua, T_1/2 fosfomycin sedikit diperpanjang, namun konsentrasi dalam urin tetap pada tingkat terapeutik.

Kesaksian

- Cystitis bakteri akut;

- Serangan akut berulang cystitis bakteri;

- Bakteri uretritis non-spesifik;

- Bakteriuria asimptomatik besar-besaran pada wanita hamil;

- Infeksi pasca operasi saluran kemih;

- Pencegahan infeksi saluran kemih selama operasi dan transurethral tes diagnostik.

Dosis rejimen

Dewasa obat yang diresepkan untuk 3 g 1 waktu / hari. Pengobatan 1 hari. Jika perlu, (pada infeksi berat atau berulang, orang tua) mungkin re-mengambil obat dengan dosis 3 g di 24 tidak.

Dengan tujuan pencegahan infeksi saluran kemih selama operasi, prosedur diagnostik transurethral Obat ini diambil pada dosis 3 d untuk 3 jam sebelum intervensi, dan 3 g di 24 jam setelah dosis pertama.

Anak-anak di bawah usia 5 tahun obat yang diresepkan di dosis 2 r hanya sekali.

Dalam menunjuk obat pasien dengan insufisiensi ginjal harus mengurangi dosis dan meningkatkan interval antara dosis.

Sebelum yang menerima pelet dilarutkan dalam 1/3 cangkir air. Obat ini diambil 1 kali / hari pada waktu perut kosong 2 jam sebelum atau sesudah makan (sebaiknya pada waktu tidur), pra-kosong kandung kemih.

Efek samping

Co dari sistem pencernaan: mual, mulas, diare.

Lain: ruam kulit, reaksi alergi.

Kontraindikasi

- Derajat berat dari insufisiensi ginjal (CC<10 ml / menit);

- Anak-anak di bawah usia 5 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui hanya mungkin dalam kasus ini, jika manfaat yang diharapkan dari terapi bagi ibu melampaui risiko potensi efek teratogenik.

Perhatian

Dalam menunjuk Monural^® pasien dengan diabetes harus dipertimbangkan, apa di 1 paket, mengandung 2 g fosfomycin, mengandung 2.1 g sukrosa, dan 1 paket, mengandung 3 g fosfomycin, – 2. 213 g sukrosa.

Overdosis

Risiko overdosis minimal.

Pengobatan: diurez.

Interaksi obat

Sedangkan penggunaan metoclopramide dapat menurunkan konsentrasi fosfomycin dalam serum dan urin (kombinasi ini tidak dianjurkan).

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak. Umur simpan – 3 tahun.