Lumpur
Bahan aktif: Levonorgestrel
Ketika ATH: G02BA03
CCF: Vnutrymatochnыy kontrasepsi
ICD-10 kode (kesaksian): N92, Z30.1
Ketika CSF: 15.11.03
Pabrikan: BAYER SCHERING PHARMA OY (Finlandia)
FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN
Sistem terapi intrauterin (VMTS) dengan tingkat pelepasan zat aktif 20 ug / 24 jam terdiri dari inti hormon elastomer putih atau hampir putih, ditempatkan pada tubuh berbentuk T dan ditutupi dengan membran buram, mengatur pelepasan levonorgestrel. Tubuh berbentuk T dilengkapi dengan lingkaran di satu ujung dan dua bahu di lain; melekat loop benang untuk menghapus. VMTS ditempatkan dalam konduktor tabung. Sistem dan konduktor bebas dari kotoran yang terlihat.
1 VMTS | |
levonorgestrel | 52 mg |
Eksipien: polydimethylsiloxane elastomer.
1 PC. – lecet steril (1) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Vnutrymatochnыy kontrasepsi. VMTS, melepaskan levonorgestrel, Memiliki progestasional terutama lokal. Progestogen (levonorgestrel) dibuang langsung ke dalam rahim, dapat digunakan dalam dosis harian yang sangat rendah. Konsentrasi tinggi levonorgestrel dalam membantu endometrium untuk mengurangi sensitivitas reseptor estrogen dan progesteron yang, membuat sensitif endometrium untuk estradiol, dan memberikan efek antiproliferatif yang kuat. Bila menggunakan Mirena® perubahan morfologi diamati endometrium dan reaksi lokal lemah untuk kehadiran benda asing dalam rahim. Penebalan selaput lendir serviks mencegah penetrasi sperma ke dalam rahim, Mirena® mencegah pembuahan, karena penghambatan mobilitas dan fungsi sperma dalam rahim dan tuba tabung. Pada beberapa wanita, ovulasi terjadi dan depresi.
Khasiat kontrasepsi penelitian Mirena® Ini diproduksi terutama dengan membandingkannya dengan efektivitas berbagai VMTS yang mengandung tembaga. Sampai saat penelitian ini tertutup 13 000 orang-tahun digunakan Mirena®; tingkat kehamilan secara keseluruhan 0.16 di 100 wanita per tahun.
Penggunaan sebelumnya Mirena® tidak berpengaruh pada kesuburan. Sekitar 80% Perempuan, ingin memiliki anak, kehamilan terjadi selama 12 bulan setelah penghapusan VMTS.
Pada bulan-bulan pertama Mirena digunakan®, sebagai hasil dari penindasan proliferasi endometrium, mungkin ada penguatan bercak asli. Penindasan kemudian ditandai mengarah pada penurunan endometrium dan durasi menstruasi pada wanita, menggunakan Mirena®. Perdarahan langka sering berubah menjadi oligo- atau amenore. Fungsi dari ovarium dan kadar estradiol darah tetap normal.
Mirena® Hal ini dapat berhasil digunakan untuk pengobatan menorrhagia idiopatik, yaitu. menorrhagia dengan tidak adanya penyakit kelamin (misalnya, seperti kanker endometrium, lesi metastasis dari uterus, atau submukosa besar fibroid rahim simpul interstitial, mengakibatkan deformasi rahim, adenomiosis, hiperplasia endometrium, endometritis), penyakit dan kondisi ekstragenital, disertai dengan antikoagulan parah (misalnya, Penyakit von Willebrand, tyazhelaya trombositopenia), Gejala adalah menorrhagia.
Pada akhir bulan ketiga sejak pemasangan Mirena® perempuan, menderita menorrhagia, volume perdarahan menstruasi mengalami penurunan sebesar 88%. Ketika menorrragii, disebabkan oleh submukosa fibroid, efek pengobatan kurang jelas. Mengurangi kehilangan darah menstruasi mengurangi risiko anemia defisiensi besi. Mirena® juga mengurangi keparahan dismenore.
Khasiat Mirena® dalam pencegahan hiperplasia endometrium selama terapi estrogen terus-menerus sama-sama tinggi seperti pada lisan, dan di transdermal estrogen. Ionotherapy diamati pada kejadian hiperplasia endometrium estrogen mencapai 20%. Dalam sebuah studi klinis Mirena® Digunakan dalam 201 wanita perimenopause dan 259 wanita pascamenopause; selama masa tindak lanjut 5 kelompok usia perempuan, berada di pascamenopause, tidak ada kasus hiperplasia endometrium.
Farmakokinetik
Rilis awal levonorgestrel ke dalam rahim setelah instalasi Mirena® aku s 20 mg / hari. Ini memberikan konsentrasi yang stabil dari levonorgestrel dalam plasma, komponen dalam beberapa minggu setelah instalasi 0.4-0.6 nmoli / (150-200 pg / ml) wanita usia subur dan sekitar 1 nmoli / (300 pg / ml) perempuan, menerima terapi pengganti estrogen. Setelah lama (12, 24 dan 60 bulan) Menghabiskan Mirena® dalam rahim pada wanita muda di konsentrasi plasma levonorgestrel yang 180 ± 66 pg / ml, 192 + 140 pg / ml 159 ± 60 pg / ml, masing-masing. Perempuan, menggunakan Mirena dan menjadi pascamenopause, konsentrasi levonorgestrel yang 276 ± 119 pg / ml 196 ± 87 pg / ml 152 ± 43 pg / ml, masing-masing. Karena rendahnya tingkat levonorgestrel plasma efek sistemik yang minimal.
Levonorgestrel mengikat albumin serum dan globulin, mengikat steroid seks (GTN). Distribusi relatif (gratis, terikat dengan albumin, terkait dengan SHBG) Hal ini tergantung pada konsentrasi SHBG serum. Hanya sekitar 2.5% levonorgestrel serum dalam bentuk, sedangkan 47.5% dan 50% terkait dengan SHBG dan albumin, masing-masing. Rata-rata VD levonorgestrel sekitar 137 l. Tingkat clearance metabolik serum - sekitar 5.7 l /.
Kesaksian
- Kontrasepsi;
- Menorrhagia idiopatik;
- Pencegahan hiperplasia endometrium selama terapi pengganti estrogen.
Dosis rejimen
Miren® dimasukkan ke dalam rongga rahim, Efektivitas VMTS berlanjut untuk 5 tahun. Tingkat pelepasan levonorgestrel in vivo pada awal sekitar 20 mg / hari dan dikurangi dengan 5 tahun sekitar 11 mg / hari. Laju pelepasan rata-rata levonorgestrel – tentang 14 mg / hari sampai lima tahun. Miren® Hal ini dapat digunakan pada wanita, menerima terapi penggantian hormon, dalam kombinasi dengan persiapan estrogen lisan atau transdermal, tidak mengandung progestogen.
Ketika terpasang, Mirena®, dilakukan sesuai dengan petunjuk penggunaan, Pearl Index (indeks, mencerminkan jumlah kehamilan 100 Perempuan, menerapkan kontrasepsi selama satu tahun) sekitar 0.1% di tahun. Jika Indeks Pearl pengusiran atau perforasi akan naik.
Untuk kontrasepsi wanita usia subur Miren® Ini harus ditetapkan ke dalam rongga rahim selama 7 hari dari awal menstruasi. Mirena® Ini dapat digantikan oleh VMTS baru setiap hari dari siklus menstruasi. VMTS juga dapat diinstal segera setelah aborsi di I trimester kehamilan.
Setelah melahirkan Instalasi VMTS harus ditunda sampai involusi uterus tidak terjadi, tetapi tidak kurang dari 6 minggu setelah melahirkan. Ketika involusi secara signifikan tertunda prosedur dapat ditunda sampai akhir involusi. Jika Anda memiliki kesulitan menginstal VMTS dan / atau nyeri sangat parah atau perdarahan selama atau setelah prosedur, harus segera melakukan pemeriksaan fisik dan USG untuk menyingkirkan perforasi.
Untuk mencegah hiperplasia endometrium di terapi penggantian estrogen amenore pada wanita dengan Mirena® Hal ini dapat diatur setiap saat; pada wanita dengan diawetkan instalasi menstruasi dibuat di hari-hari terakhir menstruasi atau penarikan perdarahan.
Persyaratan Penggunaan VMTS
Mirena® Hal ini disediakan dalam kemasan steril, yang dibuka hanya segera sebelum instalasi VMTS. Amati teknik aseptik untuk menangani dengan sistem pembukaan. Jika kemasan steril tampaknya terganggu, VMTS harus dihancurkan sebagai limbah medis. Hal ini juga harus ditangani dan dihapus dari rahim dengan VMTS, karena mengandung residu hormon.
Direkomendasikan, untuk Mirena® Instal hanya dokter, Saya punya pengalaman dengan ini, atau VMTS terlatih menyelesaikan prosedur ini.
Sebelum menggunakan Mirena® Anda harus memegang pemeriksaan umum dan ginekologi, termasuk pemeriksaan panggul dan payudara, dan studi smear serviks. Seharusnya tidak ada kehamilan dan penyakit, menular seksual, Infeksi genital harus benar-benar sembuh. Ini harus mengecualikan proses patologis di endometrium, karena dalam bulan pertama penerapan VMTS ini sering diamati tidak teratur perdarahan / bercak.
Anda juga harus mengecualikan proses patologis di endometrium dalam kasus pendarahan setelah memulai terapi estrogen pada wanita, yang terus menggunakan Mirena®, ditetapkan sebelumnya untuk kontrasepsi. Langkah-langkah diagnostik yang tepat harus diambil sebagai, ketika tidak teratur pendarahan terjadi selama pengobatan jangka panjang.
Miren® tidak berlaku untuk kontrasepsi pasca-coital.
Sebelum instalasi Mirena® perempuan harus diberitahu tentang efektivitas, risiko dan efek samping dari VMTS ini. Menentukan posisi rahim dan ukuran rongga yang. Terutama penting ke lokasi yang benar dari Mirena® di bawah rahim, yang memberikan paparan yang seragam untuk progestogen pada endometrium, memperingatkan VMTS pengusiran dan menciptakan kondisi untuk efisiensi maksimum. Oleh karena itu, Anda harus hati-hati untuk mematuhi petunjuk instalasi Mirena®. Karena instalasi peralatan di rahim berbagai VMTS berbeda, Perhatian khusus harus diberikan untuk pengujian teknik pemasangan sistem tertentu.
Setelah instalasi Wanita VMTS harus dievaluasi ulang melalui 4-12 minggu, dan kemudian 1 setahun sekali atau lebih sering jika ada indikasi klinis.
Ketika Anda menghapus VMTS dihapus dengan hati-hati menarik string, penjepit ditangkap. Jika benang tidak terlihat, dan sistem dalam rongga rahim, Anda dapat menggunakan hook traksi untuk mengambil VMTS. Ini mungkin membutuhkan perpanjangan kanal serviks.
Sistem ini harus dihapus melalui 5 tahun setelah instalasi. Jika seorang wanita ingin terus menggunakan metode yang sama, Sistem baru dapat diinstal segera setelah penghapusan sebelumnya.
Jika kehamilan tidak diinginkan, wanita usia subur harus melakukan penghapusan VMTS saat menstruasi tersedia, bahwa siklus menstruasi, disimpan. Jika sistem ini dihapus di tengah-tengah siklus, dan wanita pada minggu sebelumnya melakukan hubungan seksual, Dia berisiko hamil, kecuali, ketika sistem baru dipasang segera setelah menghapus tua.
Menginstal dan menghapus VMTS bisa disertai dengan rasa sakit dan perdarahan tertentu. Prosedur dapat menyebabkan pingsan karena reaksi vasovagal atau kejang pada pasien dengan epilepsi.
Efek samping
Dari sistem pencernaan: jarang – mual.
CNS: jarang – sakit kepala.
Pada bagian dari sistem reproduksi: jarang – pembengkakan payudara, disfungsi menstruasi (termasuk. bercak, memperpendek atau memperpanjang siklus, perdarahan tidak teratur, oligo- dan amenore, dismenorea).
Reaksi dermatologis: jarang – jerawat.
Efek samping, biasanya, tidak memerlukan pengobatan tambahan dan menghilang dalam beberapa bulan.
Mungkin perkembangan pengusiran sistem intrauterin, perforasi uterus, kehamilan ektopik, menggambarkan penerapan intrauterin lainnya.
Efek samping yang lebih mungkin untuk mengembangkan di bulan pertama setelah pengenalan Mirena® rahim; dengan penggunaan jangka panjang VMTS mereka memudar.
Sering (lebih 10%): uterus / pendarahan vagina, bercak, oligo- dan amenore, kista ovarium jinak. Rata-rata jumlah hari, Kapan bercak, wanita usia subur secara bertahap menurun 9 untuk 4 hari per bulan selama pertama 6 bulan setelah instalasi VMTS. Jumlah perempuan dengan lama (lebih 8 hari-hari) perdarahan menurun dengan 20% untuk 3% pertama 3 bulan Mirena digunakan®. Dalam studi klinis telah ditemukan, bahwa pada tahun pertama Mirena® di 17% wanita memiliki amenore abadi, setidaknya, 3 bulan. Ketika Mirena® digunakan dalam kombinasi dengan terapi penggantian estrogen, pada bulan-bulan pertama pengobatan di sebagian besar perempuan di pinggiran- dan pasca-menopause diamati bercak dan perdarahan tidak teratur. Di masa depan, frekuensi mereka menurun, dan sekitar 40% Wanita yang diobati dengan terapi ini di masa lalu 3 bulan tahun pertama pengobatan, perdarahan umumnya menghilang. Perubahan pola perdarahan sering ditemukan pada periode perimenopause, dari postmenopauzny. Frekuensi kista ovarium jinak tergantung pada metode diagnostik yang digunakan. Menurut uji klinis, folikel membesar telah didiagnosa di 12% Perempuan, menggunakan Mirena®. Dalam kebanyakan kasus, meningkat folikel tanpa gejala dan menghilang dalam 3 bulan.
Tabel di bawah ini menunjukkan efek samping, frekuensi yang sesuai dengan studi klinis.
Organ & Sistem | Sering (≥1 / 100, < 1/10) | Jarang (≥1 / 1000, < 1/100) | Jarang (≥1 / 10 000, < 1/1000) |
Dari sistem saraf pusat dan perifer | perasaan depresi, gugup, penurunan libido, sakit kepala | perubahan mood, migrain | |
Dari sistem pencernaan | sakit perut, mual | distensi abdomen | |
Reaksi dermatologis | jerawat | alopecia, girsutizm, gatal, eksim | ruam, gatal-gatal |
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal | sakit punggung | ||
Sistem reproduksi dan payudara | nyeri di daerah panggul, dismenorea, keputihan, vulvovaginitis, ketegangan kelenjar susu, nyeri payudara | penyakit radang organ panggul, endometritis, servisitis, hasil penelitian Pap smear adalah Kelas II | perforasi uterus |
Metabolisme | berat badan | ||
Dari tubuh secara keseluruhan | pembengkakan | ||
Gangguan umum dan kondisi patologis di instalasi VMTS | pengusiran VMTS |
Jika seorang wanita dengan Mirren diinstal® menjadi hamil, risiko relatif kehamilan ektopik meningkat.
Kasus yang dilaporkan dari kanker payudara (Frekuensi diketahui).
Kontraindikasi
- Kehamilan atau dugaan itu;
- Penyakit inflamasi organ panggul (termasuk. kumat);
- Infeksi pada bagian bawah dari saluran kemih;
- Neoplasma ganas rahim atau serviks;
- Postpartum endometritis;
- Aborsi Septic selama tiga bulan terakhir;
- Servisitis;
- Dysplasia serviks;
- Perdarahan uterus abnormal etiologi tidak diketahui;
- Tumor tergantung Progestin, termasuk. kanker payudara;
- Penyakit, disertai dengan peningkatan kerentanan terhadap infeksi;
- Kelainan bawaan dan diperoleh dari rahim, termasuk. fibroid, menyebabkan deformasi rahim;
- Penyakit hati akut, tumor hati;
- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.
Kehamilan dan menyusui
Mirena® kontraindikasi selama kehamilan atau dicurigai nya.
Jika kehamilan terjadi pada seorang wanita saat menggunakan Mirena®, Ini dianjurkan untuk menghapus VMTS, tk. Setiap intrauterin, оставленный in situ, Hal ini meningkatkan risiko keguguran dan kelahiran prematur. Penghapusan Mirena® atau menyelidik rahim dapat menyebabkan aborsi spontan. Jika hati-hati menghapus intrauterin mungkin, harus mendiskusikan kelayakan aborsi. Jika seorang wanita ingin menjaga kehamilan dan tidak dapat dihapus VMTS, harus menginformasikan pasien tentang risiko dan konsekuensi yang mungkin lahir prematur pada anak. Dalam kasus seperti kehamilan harus dipantau secara seksama. Hal ini diperlukan untuk mengecualikan kehamilan ektopik.
Perempuan harus dijelaskan, dia harus melaporkan gejala, menyarankan komplikasi kehamilan, sakit perut khususnya kolik, demam.
Karena penggunaan tindakan intrauterin dan lokal hormon tidak dapat sepenuhnya mengecualikan yang teratogenik (terutama virilisasi). Karena khasiat kontrasepsi tinggi Mirena® pengalaman klinis, terkait dengan hasil kehamilan dalam penerapannya, terbatas. Namun, perempuan harus diberitahu, bahwa hari ini bukti cacat lahir, disebabkan oleh penggunaan Mirena® Dalam kasus terus kehamilan melahirkan tanpa menghapus VMTS, tidak.
Levonorgestrel diekskresikan dalam ASI, tetapi tidak mungkin, bahwa itu merupakan risiko untuk anak pada dosis, dirilis Mirren®, terletak di rahim.
Hal ini diyakini, bahwa penggunaan metode apapun kontrasepsi dengan hanya progestogen melalui 6 minggu setelah kelahiran tidak mempengaruhi pertumbuhan dan perkembangan anak. Kontrasepsi dengan progestogen saja tidak mempengaruhi kuantitas dan kualitas ASI. Dilaporkan sekitar kasus yang jarang terjadi perdarahan uterus pada wanita, menggunakan Mirena®, selama menyusui.
Perhatian
Ini harus mendiskusikan kelayakan menghapus VMTS dengan atau penampilan pertama dari salah satu penyakit atau kondisi berikut: migrain, migrain fokus dengan hilangnya penglihatan asimetris atau gejala lainnya, menunjukkan iskemia serebral transien; sakit kepala luar biasa parah; penyakit kuning; hipertensi berat; gangguan peredaran darah yang parah, termasuk. stroke, dan infark miokard.
Beberapa penelitian baru-baru ini telah menunjukkan, bahwa perempuan, mengambil kontrasepsi, hanya berisi progestogen, mungkin sedikit peningkatan risiko trombosis vena; Namun, hasil ini tidak pasti. Namun, Ketika gejala deep vein thrombosis, harus segera mengambil langkah-langkah diagnostik dan terapeutik yang tepat.
Sampai saat ini, tidak ada didirikan, Apakah ada hubungan antara varises atau tromboflebitis superfisial fenomena tromboemboli vena. Miren® harus digunakan dengan hati-hati pada wanita dengan penyakit jantung bawaan atau diperoleh katup, mengingat risiko endokarditis bakteri. Ketika menginstal atau menghapus VMTS pasien ini harus diberikan antibiotik untuk mencegah.
Levonorgestrel dalam dosis rendah dapat mempengaruhi toleransi glukosa, dalam hubungan ini harus secara teratur memonitor tingkat glukosa dalam darah wanita dengan diabetes mellitus, menggunakan Mirena®. Tapi, biasanya, tidak perlu untuk menyesuaikan terapi diabetes mellitus selama penggunaan Mirena®.
Beberapa manifestasi dari poliposis atau kanker endometrium dapat tertutup oleh perdarahan tidak teratur. Dalam kasus tersebut, tes tambahan untuk mengkonfirmasikan diagnosis.
Mirena® Ini tidak mengacu pada metode seleksi audio yang pertama bagi perempuan muda, yang belum pernah hamil, maupun untuk wanita postmenopause dengan atrofi uterus.
Oligo- dan amenore
Oligo- dan amenore pada wanita usia subur berkembang secara bertahap, tentang 20% Kasus penggunaan Mirena®. Jika tidak ada menstruasi dalam 6 minggu setelah periode menstruasi terakhir, kehamilan harus disingkirkan. Tes kehamilan berulang dengan amenore tidak mengikat, kecuali ada tanda-tanda lain dari kehamilan.
Ketika Mirena® digunakan dalam kombinasi dengan terapi pengganti estrogenik konstan, kebanyakan wanita amenore berkembang secara bertahap pada tahun pertama.
Infeksi panggul
Tabung-konduktor membantu melindungi Mirena® dari kontaminasi mikroba selama instalasi, perangkat untuk memperkenalkan Mirena® dirancang khusus sehingga, untuk meminimalkan risiko infeksi. Bila menggunakan risiko maksimum VMTS yang mengandung tembaga infeksi panggul terjadi pada bulan pertama setelah instalasi; risiko lebih lanjut berkurang. Sejumlah penelitian telah menunjukkan, bahwa frekuensi infeksi panggul pada wanita dalam penerapan Mirena® di bawah. daripada ketika menggunakan tembaga yang mengandung VMTS. Mapan, bahwa kehadiran banyak pasangan seksual merupakan faktor risiko untuk infeksi panggul. Infeksi panggul dapat memiliki konsekuensi serius: gangguan kesuburan dan meningkatkan risiko kehamilan ektopik.
Dalam kasus endometritis berulang atau infeksi panggul, serta infeksi berat atau akut, resisten terhadap pengobatan selama beberapa hari, Mirena harus dihapus.
Bahkan dalam kasus-kasus, ketika hanya beberapa gejala tusukan kemungkinan infeksi, menunjukkan penelitian bakteriologis dan pemantauan.
Pengusiran
Tanda-tanda kemungkinan pengusiran sebagian atau lengkap dari setiap VMTS – perdarahan dan nyeri. Namun, sistem dapat dikeluarkan dari rongga rahim diketahui oleh wanita. Pengusiran parsial dapat menurunkan efektivitas Mirena®. Sebagai Mirena® Ini mengurangi kehilangan darah haid, Kenaikan yang mungkin menunjukkan pengusiran VMTS.
Ketika posisi yang salah Mirena® Ini harus dihapus. Pada saat yang sama dapat menjadi sistem baru.
Hal ini diperlukan untuk menjelaskan kepada wanita, bagaimana untuk memeriksa benang Mirena®.
Perforasi
Perforasi atau penetrasi tubuh atau leher rahim adalah intrauterin langka, terutama selama instalasi. Dalam kasus ini, sistem harus dihapus. Peningkatan risiko kemungkinan perforasi selama instalasi VMTS setelah melahirkan, laktasi pada wanita dengan tikungan uterus tetap.
Kehamilan ektopik
Wanita dengan riwayat kehamilan ektopik, telah menjalani operasi pada saluran tuba atau infeksi panggul berada pada risiko yang lebih tinggi dari kehamilan ektopik. Kemungkinan kehamilan ektopik harus dipertimbangkan dalam kasus nyeri perut bagian bawah, terutama jika mereka digabungkan dengan berhentinya menstruasi, atau ketika seorang wanita mulai berdarah dengan amenore. Frekuensi kehamilan ektopik pada wanita, menggunakan Mirena®, adalah 0.06 di 100 wanita per tahun. Ini lebih rendah, dibandingkan pada wanita, tidak menggunakan kontrasepsi (0.3-0.5 di 100 wanita per tahun). Risiko absolut dari kehamilan ektopik pada wanita, menggunakan Mirena®, Hal rendah. Namun, jika seorang wanita telah memasang Mirren® menjadi hamil, kemungkinan relatif kehamilan ektopik atas.
Benang Rugi
Jika Ginekologi benang untuk menghapus VMTS tidak terdeteksi di area serviks, Kehamilan harus dikeluarkan. Filamen dapat ditarik ke dalam rahim atau leher rahim dan menjadi terlihat lagi setelah haid berikutnya. Jika kehamilan dikecualikan, Lokasi benang biasanya dapat menentukan dengan bantuan-hati menyelidiki alat yang tepat. Jika Anda tidak dapat menemukan benang, mungkin, bahwa ada pengusiran dari rahim VMTS. Untuk menentukan posisi yang benar dari sistem, Anda dapat menggunakan ultrasound (AS). Dalam hal downtime atau kegagalan untuk menentukan lokalisasi Mirena® menggunakan pemeriksaan X-ray.
Atresia folikel tertunda
Karena efek kontrasepsi dari Mirena® terutama karena tindakan lokal, wanita usia subur biasanya diamati siklus ovulasi dengan ruptur folikel. Kadang-kadang atresia folikel tertunda, dan perkembangan mereka dapat terus. Ini folikel membesar tidak dapat dibedakan secara klinis dari kista ovarium. Folikel membesar telah ditemukan di 12% Perempuan, menggunakan Mirena®. Dalam kebanyakan kasus, folikel ini tidak menimbulkan gejala, meskipun mereka kadang-kadang disertai nyeri di perut bagian bawah atau nyeri selama hubungan seksual. Dalam kebanyakan kasus folikel membesar menghilang secara spontan selama dua sampai tiga bulan pengamatan. Jika hal ini tidak terjadi, dianjurkan untuk terus monitoring menggunakan ultrasound, dan melakukan langkah-langkah medis dan diagnostik. Dalam kasus yang jarang terjadi itu perlu untuk resor untuk operasi.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Tidak ada efek obat pada kemampuan mengemudi kendaraan dan kegiatan lainnya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Overdosis
Dengan metode ini aplikasi tidak dapat overdosis.
Interaksi obat
Mungkin meningkat metabolisme progestogen sedangkan zat aplikasi, adalah induser enzim, terutama isoenzim sitokrom P450, yang terlibat dalam metabolisme obat, seperti antikonvulsan (misalnya, fenobarbital, fenitoin, Carbamazepine) dan untuk pengobatan infeksi (misalnya, rifampisin, rifabutin, Nevirapine, efavirenz). Dampak dari obat ini pada kemanjuran Mirena® diketahui, tetapi diasumsikan, itu immaterial, karena Mirena® Ini memiliki efek terutama lokal.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, kering, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C. Umur simpan – 3 tahun.