MINIRIN

Bahan aktif: Desmopressin
Ketika ATH: H01BA02
CCF: Vasopressin analog. Antidiuretik
ICD-10 kode (kesaksian): E23.2, F98.0, R35
Ketika CSF: 15.06.03
Pabrikan: Ferring AB (Swedia)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil putih, Lonjong, cembung, dengan Valium di satu sisi dan prasasti “0.1” – lain.

Eksipien: laktosa, tepung kentang, povidone, magnesium stearat.

30 PC. – botol plastik (1) – kotak kardus.

Pil putih, bulat, cembung, dengan Valium di satu sisi dan prasasti “0.2” – lain.

Eksipien: laktosa, tepung kentang, povidone, magnesium stearat.

30 PC. – botol plastik (1) – kotak kardus.

* Nama non-proprietary internasional, direkomendasikan oleh WHO – dezmopressin.

Aksi farmakologi

Vasopressin analog. Antidiuretik.

Desmopressin – analog struktural dari hormon alami arginin vasopressin. Desmopressin diperoleh dari perubahan struktur molekul vasopressin – dezaminirovanie 1-sistein dan L-zameshtenie 8-arginin-8-D-arginin. Perubahan struktural, dikombinasikan dengan signifikan meningkatkan kemampuan antidiuretik menyebabkan efek kurang diucapkan pada otot polos pembuluh darah dan organ internal dibandingkan dengan vasopressin, maka tidak adanya efek samping yang tidak diinginkan dari kejang.

Obat meningkatkan permeabilitas epitel tubulus distal berbelit-belit departemen untuk air dan meningkatkan reabsorpsi nya.

Aplikasi minirin^® ketika diabetes insipidus sentral menyebabkan penurunan output urin dan peningkatan simultan di osmolalitas urin dan penurunan osmolalitas plasma. Hal ini menyebabkan penurunan frekuensi buang air kecil dan nokturia pengurangan.

Dalam kebanyakan kasus, penerimaan 0.1-0.2 desmopresin mg memberikan efek antidiuretik untuk 8-12 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Asupan makanan simultan dapat mengurangi tingkat absorpsi dari saluran pencernaan pada 40%. C_.max plasma dicapai untuk 2 tidak. V_D aku s 0.2-0.3 l / kg.

Bioavailabilitas desmopresin bervariasi dari 0.08% untuk 0.16% dan ditandai oleh variabilitas yang tinggi. Desmopressin tidak melewati sawar darah otak.

Deduksi

Diekskresikan dalam urin. T_1/2 proses menelan 2-3 tidak.

Kesaksian

- Diabetes insipidus Tengah;

- Enuresis nokturnal primer pada anak yang lebih tua 5 tahun;

- Nokturia pada orang dewasa (Terapi sebagai gejala).

Dosis rejimen

The minirin dosis optimal^® harus dipilih secara individual. Obat harus diminum setelah makan, sebagai makanan dapat mempengaruhi penyerapan obat dan kemanjurannya.

Di diabetes insipidus sentral Dosis awal yang direkomendasikan untuk anak-anak dan Dewasa aku s 0.1 mg 1-3 kali / hari. Selanjutnya dosis bervariasi tergantung pada respon terhadap pengobatan. Biasanya, dosis harian adalah dalam kisaran 0.2-1.2 mg. Untuk sebagian besar pasien dosis pemeliharaan yang optimal adalah 0.1-0.2 mg 1-3 kali / hari.

Di enuresis nokturnal primer Dosis awal yang dianjurkan adalah 0.2 mg pada malam hari. Dengan tidak adanya efek dosis dapat ditingkatkan untuk 0.4 mg. Membutuhkan pemantauan kepatuhan terhadap pembatasan cairan di malam hari. Kursus ini dianjurkan pengobatan kontinu 3 bulan. Keputusan untuk melanjutkan terapi harus berdasarkan data klinis, yang akan terjadi setelah penghentian untuk 1 minggu.

Di nokturia pada orang dewasa Dosis awal yang dianjurkan adalah 0.1 mg pada malam hari. Jika tidak ada efek untuk 1 minggu meningkatkan dosis untuk 0.2 mg dan kemudian ke 0.4 mg dengan peningkatan laju dosis tidak melebihi 1 kali seminggu. Perlu diingat bahaya retensi cairan.

Jika 4 minggu pengobatan dan penyesuaian dosis efek klinis yang memadai tidak diamati, melanjutkan penggunaan obat ini tidak dianjurkan.

Efek samping

Efek samping yang paling umum diamati pada kasus, ketika pengobatan dilakukan tanpa membatasi asupan cairan, dan ada retensi cairan dan / atau hiponatremia, yang mungkin asimtomatik atau memanifestasikan dirinya gejala berikut.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing; pada kasus yang berat – kejang.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, mulut kering.

Lain: edema perifer, berat badan.

Kontraindikasi

- Polidipsia Kebiasaan atau psikogenik;

- Gagal jantung dan kondisi lain, membutuhkan pengangkatan diuretik;

- Giponatriemiya;

- Gagal ginjal, sedang sampai parah (CC<50 ml / menit);

- Sindrom pantas produksi hormon antidiuretik;

- Hipersensitivitas terhadap desmopressin atau bahan lainnya.

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan insufisiensi ginjal, fibrosis kandung kemih, untuk pelanggaran keseimbangan air-elektrolit, potensi risiko peningkatan tekanan intrakranial, pada kehamilan dan pada anak-anak di bawah usia 1 tahun.

DARI peringatan penggunaan obat pada pasien usia lanjut (senior 65 tahun) karena risiko tinggi efek samping (termasuk. retensi cairan, giponatriemiya). Jika keputusan tentang pengobatan minirin^® menerima: sebelum resep obat, melalui 3 hari setelah awal penerimaan, dan untuk setiap peningkatan dosis harus ditentukan tingkat natrium dalam plasma darah, dan memonitor pasien.

Kehamilan dan menyusui

Hasil menerapkan minirin^® di 53 ibu hamil dengan diabetes insipidus menunjukkan tidak adanya efek samping pada kehamilan, kesehatan wanita hamil, janin dan bayi baru lahir.

Namun, hati-hati harus dilakukan bila menggunakan obat selama kehamilan.

Sebagai penelitian, jumlah desmopresin, memasuki tubuh bayi baru lahir melalui ASI dari wanita, menerima dosis tinggi desmopresin, jauh kurang dari, yang mampu mempengaruhi diuresis.

Perhatian

Untuk menghindari pengembangan efek samping harus wajib untuk membatasi asupan cairan untuk minimal 1 h sebelum digunakan dan untuk 8 jam setelah aplikasi obat pada pasien dengan enuresis nokturnal primer.

Studi klinis telah menunjukkan, hiponatremia yang paling sering terjadi pada pasien usia lanjut (senior 65 tahun).

Minirin^® sebaiknya tidak digunakan, ketika ada alasan tambahan lain untuk menunda gangguan cairan dan elektrolit. Risiko tinggi kejadian buruk pada pasien usia lanjut dengan tingkat awalnya rendah natrium dalam plasma darah poliuria 2.8 untuk 3.0 l.

Pencegahan hiponatremia adalah untuk meningkatkan frekuensi menentukan natrium plasma, terutama saat penggunaan obat, menyebabkan sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak pantas dari (termasuk. antidepresan trisiklik, Inhibitor selektif serotonin, klorpromazin dan carbamazepine) dan NSAID.

Dalam hal inkontinensia urin akut, disuria dan / atau nokturia, Infeksi saluran kemih, dicurigai tumor kandung kemih atau prostat, Tersedia polidipsia dan diagnosis diabetes dekompensasi dan perawatan kondisi ini dan penyakit harus dilakukan sebelum pengobatan minirin^®.

Dengan perkembangan selama pengobatan infeksi sistemik, demam, Penggunaan gastroenteritis obat harus dihentikan.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen absen.

Overdosis

Gejala: overdosis meningkatkan durasi kerja obat dan meningkatkan risiko retensi cairan (termasuk. kejang, penurunan kesadaran) dan hiponatremia.

Pengobatan: ketika hiponatremia – penghentian obat, penghapusan pembatasan asupan cairan, dapat melakukan infus larutan natrium klorida isotonik atau hipertonik. Dalam retensi cairan yang parah – untuk terapi diatas harus ditambahkan furosemide.

Dalam kasus overdosis harus berkonsultasi dengan dokter.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dari indometasin dapat memperburuk, tapi tidak meningkatkan durasi minirin^®.

Dalam sebuah aplikasi glibutida, tetrasiklin, lithium, norepinefrin melemahkan antidiuretik tindakan minirin^®.

Dengan penggunaan simultan dari desmopresin, meningkatkan efek dari agen hipertensi.

Dengan penggunaan simultan dari antidepresan trisiklik, Inhibitor selektif serotonin, klorpromazin dan carbamazepine, dapat menyebabkan sindrom sekresi hormon antidiuretik yang tidak pantas dari, dapat meningkatkan efek minirin antidiuretik^® dan meningkatkan risiko retensi cairan dan hiponatremia.

Dalam sebuah aplikasi minirin^® NSAID dapat meningkatkan risiko efek samping.

Dalam sebuah aplikasi minirin^® dengan loperamide mungkin tiga kali lipat peningkatan kadar plasma desmopressin, yang secara signifikan meningkatkan risiko retensi cairan dan hiponatremia. Obat Agaknya lainnya, memperlambat gerak peristaltik, dapat menyebabkan efek yang sama.

Dalam sebuah aplikasi minirin^® dengan dimethicone dapat menurunkan penyerapan desmopresin.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat yang kering pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C; tidak harus dihapus dari tutup pengeringan kapsul. Umur simpan – 2 tahun.