Mifegin

Bahan aktif: Myfepryston
Ketika ATH: G03XB01
CCF: Obat Antigestagennyj
Ketika CSF: 15.13.02
Pabrikan: EXELGYN Laboratoires (Prancis)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil lampu kuning warna, lenticular, dengan kode identifikasi “167B” satu sisi.

Eksipien: pati jagung, koloid silikon dioksida, povidone, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat.

3 PC. – lepuh (1) – kotak kardus.

Aksi farmakologi

Sintetis obat steroid antigestagennyj (blok tindakan progesteron reseptor tingkat), gestagennoj aktivitas tidak memiliki. Ditandai dengan permusuhan dengan SCS (karena kompetisi di tingkat hubungan dengan reseptor).

Meningkatkan oxytocics oxytocics, merangsang pelepasan interleukin-8 dalam sel-sel horiodecidual′nyh, meningkatkan kepekaan Miometrium ke prostaglandin (untuk meningkatkan efek digunakan dalam kombinasi dengan analog prostaglandin sintetis). Sebagai hasil dari obat terjadi deskuamasi decidual shell dan pengusiran hasil konsepsi.

Farmakokinetik

Setelah dosis oral tunggal 600 mg Cmax 1.98 mg/l dicapai melalui 1.3 tidak. Bioavailabilitas absolut 69%.

Mifepristone plasma pada 98% Ini mengikat protein: albumin dan asam alfa1-glikoprotein.

Setelah kesimpulan pertama tahap distribusi lambat, konsentrasi menurun 2 waktu antara 12-72 tidak, kemudian lebih cepat. T1 / 2 adalah 18 tidak.

Indikasi untuk penggunaan obat

• Farmakologi gangguan kehamilan tuba di tahap awal (untuk 42 hari amenore);
• pelatihan dan induksi persalinan aterm.

Dosis rejimen

Obat harus digunakan hanya dalam ždeniâh medis yang didirikan di bawah pengawasan dokter.

Medis terminasi kehamilan: 600 mg mifepristone (3 untuk tablet 200 mg) adalah ke dalam sesaat hadapan dokter. Pasien harus di bawah pengawasan medis, setidaknya, selama 2 jam setelah aplikasi. Melalui 36-48 h setelah pemberian obat Mifegin® pasien akan muncul pada kontrol USG. Melalui 8-14 hari lagi adalah dilakukan pemeriksaan klinis dan USG kontrol, dan juga menentukan tingkat hormon chorionic manusia beta untuk konfirmasi, bahwa keguguran terjadi. Dalam ketiadaan efek obat pada 14 hari (aborsi tidak lengkap atau melanjutkan kehamilan) memegang vakuumaspiraciû dengan berikutnya studi histologis aspirate.

Untuk persiapan dan induksi persalinan: tunggal 200 mg mifepristone ( 1 tablet)/ di dalam, di hadapan seorang dokter. Melalui 24 h diterima kembali 200 mg. Melalui 48-72 h menilai keadaan kelahiran, dan, kebutuhan, ditunjuk oleh prostaglandin atau Oksitosin.

Efek samping

Berdarah keluar dari saluran genital, ketidaknyamanan dan rasa sakit perut yang lebih rendah, eksaserbasi proses inflamasi rahim dan pelengkap, kelemahan, sakit kepala, mual, muntah, diare, pusing, hipertermia, gatal-gatal.

Terhadap latar belakang pengobatan dikombinasikan dengan misoprostol (tambahan): vaginitis, pencernaan yg terganggu, insomnia, kelemahan, scelalgia, kegelisahan, anemia, penurunan hemoglobin (lebih dari 2 g / dl), pingsan, putih.

Kontraindikasi

• insufisiensi adrenal;
• ginjal akut atau kronis dan / atau insufisiensi hati;
• porfiria;
• jangka panjang penggunaan glukokortikoid;
• anemia;
• pelanggaran hemostasis (termasuk. pengobatan sebelumnya dengan antikoagulan);
• kehadiran ekstragenital parah;
• Riwayat hipersensitivitas terhadap mifepristone dan/atau komponen tambahan.

Medis terminasi kehamilan:

• Diduga kehamilan ektopik;
• kehamilan, tidak dikonfirmasi oleh studi klinis;
• kehamilan untuk lebih 42 hari amenore;
• kehamilan, terjadi latar belakang IUD atau hormonal kontrasepsi setelah pembatalan;
• penyakit inflamasi pada organ kelamin;
• Semua wanita selama 35 tahun tanpa konsultasi terapis.

Untuk persiapan dan induksi persalinan:

• preeklampsia berat, preэklampsiya, eklampsia;
• prematur atau jangka pasca-kehamilan;
• praevia plasenta;
• ukuran ketidakcocokan janin kepala dan panggul perempuan;
• Janin anomali;
• berdarah keluar dari saluran kelamin yang tidak diketahui etiologi.

Berhati-hatilah menunjuk penyakit paru obstruktif kronik (termasuk. asma), hipertensi, Aritmia, gagal jantung kronis.

Kehamilan dan menyusui

Menyusui harus dihentikan di 14 hari setelah mifepristone.

Perhatian

Pasien, harus diberitahu, Bagaimana jika 10-14 hari efek dari penggunaan obat tidak ada (aborsi tidak lengkap atau melanjutkan kehamilan), kehamilan, pastikan untuk mengganggu sebaliknya, karena mungkin pembentukan kelainan kongenital pada janin.

Aplikasi memerlukan pencegahan RH Allo imunisasi, dan kegiatan lainnya Umum, aborsi bersamaan.

Pasien dengan katup jantung buatan, atau endokarditis infektif dengan mifepristone harus dilakukan pengobatan pencegahan dengan antibiotik.

Persiapan harus diterapkan di lembaga-lembaga medis gangguan Obstetri-Ginekologi, berlisensi, tenaga medis terlatih dan peralatan yang diperlukan.

Overdosis

Penerimaan Mifepristone pada dosis hingga 2 g tidak menyebabkan reaksi yang tidak diinginkan. Dalam kasus obat overdosis mungkin mengalami kegagalan adrenal.

Interaksi obat

Hindari menggunakan obat anti-inflamasi non-steroid untuk 8-12 hari setelah penggunaan Mifepristone.

Kondisi pasokan apotek

Produk dapat diberikan hanya dalam institusi medis GYN, berlisensi untuk kegiatan ini.

Kondisi dan persyaratan

Daftar. Jauhkan dari jangkauan anak-anak, kering, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.