MIDOKALM

Bahan aktif: Tolperisone
Ketika ATH: M03BX04
CCF: Relaksan otot yang bekerja sentral
ICD-10 kode (kesaksian): G04, G24, G35, G80, G81.1, G82.1, G82.4, G93.4, G95.9, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, R25.2
Ketika CSF: 02.10.01
Pabrikan: Gideon RICHTER-RUS ZAO (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, -Film yang dilapisi putih atau hampir putih, bulat, lenticular, Berukir “50” di satu sisi, dengan bau yang khas samar; untuk memecahkan putih atau hampir putih.

Eksipien: monohydrate asam sitrat, koloid silikon dioksida (aэrosyl), asam stearat, talek, selulosa mikrokristalin, pati jagung, laktosa (sakar susu).

Komposisi shell: koloid silikon dioksida (aэrosyl), Titanium dioksida (E171), laktosa (sakar susu), makrogol 6000, gipromelloza (hidroksipropil).

10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.

Pil, -Film yang dilapisi putih atau hampir putih, bulat, lenticular, Berukir “150” di satu sisi, dengan bau yang khas samar; untuk memecahkan putih atau hampir putih.

Eksipien: monohydrate asam sitrat, koloid silikon dioksida (aэrosyl), asam stearat, talek, selulosa mikrokristalin, pati jagung, laktosa (sakar susu).

Komposisi shell: koloid silikon dioksida (aэrosyl), Titanium dioksida (E171), laktosa (sakar susu), makrogol 6000, gipromelloza (hidroksipropil).

10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.

* Nama non-proprietary internasional, direkomendasikan oleh WHO – tolperizon.

Aksi farmakologi

Relaksan otot yang bekerja sentral. Mekanisme kerja tidak sepenuhnya dijelaskan. Ini memiliki membran, Tindakan Valium, menghambat pulsa konduksi dalam serat aferen primer dan motorik, yang mengarah ke memblokir mono tulang belakang- dan refleks polisinaps. Juga, mungkin, sekunder menghambat pelepasan mediator dengan menghambat penerimaan Ca²⁺di sinapsis. The eliminasi batang otak memfasilitasi eksitasi dengan cara reticulospinal. Meningkatkan aliran darah perifer, terlepas dari pengaruh sistem saraf pusat. Dalam pengembangan efek ini memainkan peran efek blocking antispasmodic dan adrenoseptor lemah tolperisone.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah tolperisone oral diserap dengan baik dari saluran pencernaan. C_.max dicapai melalui 0.5-1 tidak. Bioavailabilitas – tentang 20%.

Metabolisme dan ekskresi

Tolperisone dimetabolisme di hati dan ginjal. Aktivitas farmakologi dari metabolit tidak diketahui. Diekskresikan oleh ginjal sebagai metabolit (99%).

Kesaksian

- Patologis meningkat nada, kram otot lurik, yang timbul dari penyakit saraf organik (lesi saluran piramidal, multiple sclerosis, myelopathy, encephalomyelitis, tak);

- Patologis meningkat nada, kejang otot, kontraktur otot, Mendampingi penyakit pada sistem muskuloskeletal (spondylosis, spondylarthritis, serviks dan lumbar sindrom, arthrosis sendi besar);

- Rehabilitasi Medis setelah operasi ortopedi dan trauma;

- Sebagai bagian dari terapi kombinasi penyakit vaskular oklusif (obliterans arteriosklerosis, angiopati diabetik, thromboangiitis obliterans, Penyakit Raynaud);

- Sebagai bagian dari terapi kombinasi penyakit, mengembangkan atas dasar pelanggaran persarafan vaskular (acrocyanosis, intermiten disbaziya angioneurotic);

- Paralisis spastik Cerebral (Penyakit Little) dan ensefalopati lainnya, disertai dengan dystonia otot.

Dosis rejimen

Membangun secara individual, tergantung pada gambaran klinis dan tolerabilitas.

Dewasa menunjuk 50 mg 2-3 kali / hari, secara bertahap meningkatkan dosis untuk 150 mg / hari 2-3 kali / hari.

Tablet yang postprandial, tanpa mengunyah, dengan sedikit air.

Anak-anak berusia 1 Tahun ke 6 tahun Midokalm^® ditunjuk interior di tingkat dosis harian 5 mg / kg (di 3 menerima siang hari); berumur 7-14 tahun – Dosis harian 2-4 mg / kg 3 penerimaan. Tablet, yang dilapisi, harus menggosok, jika anak tidak bisa menelan. Untuk anak-anak itu hanya diizinkan penggunaan tablet, dilapisi, 50 mg.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, ketidaknyamanan perut.

CNS: sakit kepala.

Reaksi alergi: jarang – gatal, эritema, gatal-gatal, angioedema, syok anafilaktik, bronkospasme.

Lain: kelemahan otot, hipotensi.

Sebagai efek samping dosis biasanya pergi.

Kontraindikasi

- Myasthenia;

- Anak-anak sampai usia 1 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Aplikasi Mydocalm^® Kehamilan (terutama di trimester I) dan menyusui (menyusui) mungkin hanya, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin atau bayi.

Perhatian

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Penggunaan obat tidak berpengaruh pada kemampuan pasien untuk melakukan pekerjaan, membutuhkan peningkatan perhatian dan psikomotor reaksi kecepatan.

Overdosis

Gejala: Data overdosis Mydocalm^® Telah dilaporkan. Midokalm^® Ini memiliki indeks terapeutik yang luas, dijelaskan kasus obat dengan dosis bayi di dalam 600 mg tanpa menyebabkan gejala toksik yang parah. Sebelum obat oral dengan dosis 300-600 mg / hari pada anak dalam beberapa kasus, ada iritabilitas.

Dalam studi praklinis toksisitas akut pada hewan bila diberikan pada dosis tinggi obat yang diamati ataksia, kejang tonik-klonik, sesak napas dan kelumpuhan pernafasan.

Pengobatan: Tidak ada obat penawar khusus, lavage lambung direkomendasikan, terapi simtomatik dan suportif umum.

Interaksi obat

Data pada kerjasama, membatasi penggunaan Mydocalm^®, tidak tersedia.

Dalam sebuah aplikasi Mydocalm^® niflumic meningkatkan aksi asam, jadi jika Anda perlu menggunakan kombinasi kebutuhan untuk mengurangi dosis niflumic asam.

Sementara tolperisone memiliki efek pada sistem saraf pusat, obat tidak menyebabkan sedasi, Namun mungkin untuk menggunakan dalam kombinasi dengan obat penenang, hipnotik dan obat-obatan, etanol mengandung.

Ini tidak mempengaruhi efek etanol pada SSP.

Anestesi umum, Relaksan otot perifer, obat-obatan psikotropika, clonidine meningkatkan efek dari tolperisone.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan di tempat yang kering, jangkauan anak-anak, pada suhu dari 15 ° sampai 30 ° C.. Umur simpan – 3 tahun.