Macropen
Bahan aktif: Midekamicin
Ketika ATH: J01FA03
CCF: Antibiotik macrolide
ICD-10 kode (kesaksian): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Ketika CSF: 06.07.01
Pabrikan: KRKA d.d. (Slovenia)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Pil, -Film yang dilapisi putih, bulat, sedikit cekung ganda, dengan tepi miring dan kedudukan di satu sisi; presentasi – massa putih dengan permukaan kasar.
| 1 tab. | |
| мидекамицин | 400 mg |
Eksipien: polacrilin kalium, magnesium stearat, talek, selulosa mikrokristalin.
Komposisi shell: asam metakrilat, makrogol, Titanium dioksida, talek.
8 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
Butiran untuk suspensi oral baik, jeruk, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленная водная суспензия оранжевого цвета, с легким запахом банана.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| мидекамицина ацетат | 175 mg |
Eksipien: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, asam lemon, natrium hidrogen fosfat (anhidrat), rasa pisang, bubuk, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), gipromelloza, пеногаситель силиконовый, natrium sakarin, manitol.
20 g – botol kaca gelap (1) lengkap dengan sendok dosis – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Antibiotik macrolide. Ингибирует синтез белков в бактериальных клетках. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. В низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких – bakterisida.
Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Klamidia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Bakteri gram positif: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Klostridium spp.; Bakteri gram negatif: Neisseria spp., Catarrhalis Moraxella, Bordetella pertusis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bakteriida spp.
Farmakokinetik
Penyerapan
После приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ.
C.max в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составляют соответственно 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 мкг/л и достигаются через 1-2 jam setelah konsumsi.
Distribusi
Высокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаются во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. МПК сохраняется в течение 6 tidak.
Мидекамицин связывается с белками на 47%, его метаболиты – di 3-29%.
Metabolisme
Мидекамицин метаболизируется в печени с образованием 2 metabolit, обладающих противомикробной активностью.
Deduksi
T1/2 sekitar 1 tidak. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (tentang 5%) kencing.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC dan T1/2.
Kesaksian
Penyakit menular-inflamasi, disebabkan oleh rentan terhadap infeksi malaria:
- Infeksi saluran pernafasan (termasuk. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Klamidia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, otitis media akut, radang dlm selaput lendir, eksaserbasi bronkitis kronis, komunitas-pneumonia;
- Infeksi pada sistem genitourinari, вызванные Mycoplasma spp., Klamidia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;
- Infeksi kulit dan jaringan subkutan;
— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;
— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.
Dosis rejimen
Препарат следует принимать перед едой.
Dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 30 kg Макропен® menunjuk 400 mg (1 tab.) 3 kali / hari. Dosis harian maksimum untuk orang dewasa – 1.6 g.
Untuk anak dengan berat badan kurang dari 30 kg Dosis harian 20-40 mg / kg berat badan 3 menerima atau 50 mg / kg berat badan 2 penerimaan, di infeksi berat – 50 mg / kg berat badan 3 penerimaan.
Схема назначения Макропена® в форме суспензии для детей (Dosis harian 50 mg / kg berat badan 2 penerimaan) представлена в таблице.
| Berat Badan (приблизительно возраст) | Penangguhan (175 mg 5 ml) |
| untuk 5 kg (прибл. 2 bulan) | oleh 3.75 ml (131.25 mg) 2 kali / hari |
| untuk 10 kg (прибл. 1-2 tahun) | oleh 7.5 ml (262.5 mg) 2 kali / hari |
| untuk 15 kg (прибл. 4 tahun) | oleh 10 ml (350 mg) 2 kali / hari |
| untuk 20 kg (прибл. 6 tahun) | oleh 15 ml (525 mg) 2 kali / hari |
| untuk 30 kg (прибл. 10 tahun) | oleh 22.5 ml (787.5 mg) 2 kali / hari |
Длительность лечения составляет от 7 untuk 14 hari-hari, di лечении хламидийных инфекций – 14 hari-hari.
Dengan tujuan профилактики дифтерии obat yang diresepkan di dosis 50 mg / kg / hari, razdelennoy dari 2 penerimaan, selama 7 hari-hari. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.
Dengan tujuan профилактики коклюша obat yang diresepkan di dosis 50 mg / kg / hari untuk 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.
Untuk приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.
Efek samping
Dari sistem pencernaan: nafsu makan menurun, stomatitis, mual, muntah, diare, perasaan berat di epigastrium yang, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; dalam beberapa kasus – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal, gatal, eozinofilija, bronkospasme.
Lain: kelemahan.
Kontraindikasi
- Gangguan hati berat;
- Anak-anak sampai usia 3 tahun (Pil);
— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.
DARI peringatan harus diresepkan selama kehamilan, laktasi, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.
Kehamilan dan menyusui
Применение Макропена® Kehamilan hanya mungkin, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена® menyusui harus berhenti menyusui.
Perhatian
Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.
При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.
Mannitol, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.
При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (pewarna sunset yellow) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Не сообщалось о влиянии Макропена® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Overdosis
Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен®, tidak.
Gejala: mual, muntah.
Pengobatan: Terapi simtomatik.
Interaksi obat
При одновременном применении Макропена® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.
При одновременном применении Макропена® Siklosporin, antikoagulan (varfarinom) замедляется выведение последних.
Макропен® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Tablet harus disimpan di tempat yang kering, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Umur simpan – 3 tahun.
Suspensi yang diperoleh dapat digunakan untuk 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.
