Macropen

Bahan aktif: Midekamicin
Ketika ATH: J01FA03
CCF: Antibiotik macrolide
ICD-10 kode (kesaksian): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Ketika CSF: 06.07.01
Pabrikan: KRKA d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, -Film yang dilapisi putih, bulat, sedikit cekung ganda, dengan tepi miring dan kedudukan di satu sisi; presentasi – massa putih dengan permukaan kasar.

Eksipien: polacrilin kalium, magnesium stearat, talek, selulosa mikrokristalin.

Komposisi shell: asam metakrilat, makrogol, Titanium dioksida, talek.

8 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.

Butiran untuk suspensi oral baik, jeruk, dengan sedikit aroma pisang, tanpa kotoran yang terlihat; suspensi berair warna oranye disiapkan, dengan sedikit aroma pisang.

Eksipien: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, asam lemon, natrium hidrogen fosfat (anhidrat), rasa pisang, bubuk, pewarna matahari terbenam kuning FCF (E110), gipromelloza, pencegah busa silikon, natrium sakarin, manitol.

20 g – botol kaca gelap (1) lengkap dengan sendok dosis – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Antibiotik macrolide. Menghambat sintesis protein dalam sel bakteri. Berikatan secara reversibel dengan subunit 50S pada membran ribosom bakteri. Dalam dosis rendah obat ini memiliki efek bakteriostatik, di tinggi – bakterisida.

Aktif melawan mikroorganisme intraseluler: Mycoplasma spp., Klamidia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Bakteri gram positif: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Klostridium spp.; Bakteri gram negatif: Neisseria spp., Catarrhalis Moraxella, Bordetella pertusis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bakteriida spp.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian oral, midecamycin diserap dengan cepat dan cukup sempurna dari saluran pencernaan..

C_.max dalam serum midecamycin dan midecamycin asetat masing-masing 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 µg/l dan dicapai melalui 1-2 jam setelah konsumsi.

Distribusi

Konsentrasi tinggi midecamycin dan midecamycin asetat dibuat di organ dalam (terutama pada jaringan paru-paru, kelenjar parotis dan submandibular) dan kulit. MIC dipertahankan untuk 6 tidak.

Midecamycin berikatan dengan protein 47%, metabolitnya – di 3-29%.

Metabolisme

Midecamycin dimetabolisme di hati untuk membentuk 2 metabolit, mempunyai aktivitas antimikroba.

Deduksi

T_1/2 sekitar 1 tidak. Мидекамицин выводится с желчью и в меньшей степени (tentang 5%) kencing.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

При циррозе печени значимо увеличиваются концентрации в плазме, AUC dan T_1/2.

Kesaksian

Penyakit menular-inflamasi, disebabkan oleh rentan terhadap infeksi malaria:

- Infeksi saluran pernafasan (termasuk. вызванные атипичными возбудителями Mycoplasma spp., Klamidia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum): tonzillofaringit, otitis media akut, radang dlm selaput lendir, eksaserbasi bronkitis kronis, komunitas-pneumonia;

- Infeksi pada sistem genitourinari, вызванные Mycoplasma spp., Klamidia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;

- Infeksi kulit dan jaringan subkutan;

— лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;

— лечение и профилактика дифтерии и коклюша.

Dosis rejimen

Препарат следует принимать перед едой.

Dewasa dan anak-anak dengan berat lebih dari 30 kg Макропен^® menunjuk 400 mg (1 tab.) 3 kali / hari. Dosis harian maksimum untuk orang dewasa – 1.6 g.

Untuk anak dengan berat badan kurang dari 30 kg Dosis harian 20-40 mg / kg berat badan 3 menerima atau 50 mg / kg berat badan 2 penerimaan, di infeksi berat – 50 mg / kg berat badan 3 penerimaan.

Схема назначения Макропена^® в форме суспензии для детей (Dosis harian 50 mg / kg berat badan 2 penerimaan) представлена в таблице.

Длительность лечения составляет от 7 untuk 14 hari-hari, di лечении хламидийных инфекций – 14 hari-hari.

Dengan tujuan профилактики дифтерии obat yang diresepkan di dosis 50 mg / kg / hari, razdelennoy dari 2 penerimaan, selama 7 hari-hari. Рекомендуется контрольное бактериологическое исследование после окончания терапии.

Dengan tujuan профилактики коклюша obat yang diresepkan di dosis 50 mg / kg / hari untuk 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

Untuk приготовления суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхнуть. Перед употреблением готовую суспензию рекомендуется взбалтывать.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: nafsu makan menurun, stomatitis, mual, muntah, diare, perasaan berat di epigastrium yang, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; dalam beberapa kasus – тяжелая и длительная диарея, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal, gatal, eozinofilija, bronkospasme.

Lain: kelemahan.

Kontraindikasi

- Gangguan hati berat;

- Anak-anak sampai usia 3 tahun (Pil);

— повышенная чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

DARI peringatan harus diresepkan selama kehamilan, laktasi, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.

Kehamilan dan menyusui

Применение Макропена^® Kehamilan hanya mungkin, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Мидекамицин выделяется с грудным молоком. При применении Макропена^® menyusui harus berhenti menyusui.

Perhatian

Как и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии Макропеном^® возможен избыточный рост устойчивых бактерий. Длительная диарея может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

При длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушениями функции печени.

Mannitol, содержащийся в гранулах для приготовления суспензии, может быть причиной диареи.

При наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (pewarna sunset yellow) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Не сообщалось о влиянии Макропена^® на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Overdosis

Сообщения о случаях серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата Макропен^®, tidak.

Gejala: mual, muntah.

Pengobatan: Terapi simtomatik.

Interaksi obat

При одновременном применении Макропена^® с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижается их метаболизм в печени и повышается концентрация в сыворотке. Поэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении Макропена^® Siklosporin, antikoagulan (varfarinom) замедляется выведение последних.

Макропен^® не оказывает влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Tablet harus disimpan di tempat yang kering, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Гранулы для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С. Umur simpan – 3 tahun.

Suspensi yang diperoleh dapat digunakan untuk 14 дней при условии хранения в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°С.