Luveris

Bahan aktif: Lutropin alfa
Ketika ATH: G03GA07
CCF: Rekombinan hormon luteinizing manusia
ICD-10 kode (kesaksian): N97
Ketika CSF: 15.06.05.02
Pabrikan: INDUSTRI FARMASI Serono S.p.A. (Italia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Valium untuk obat solusi untuk s / administrasi c sebagai bubuk atau massa berpori putih.

Eksipien: sukrosa, polisorbat 20, metionin, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, natrium dïgïdrofosfata monohydrate, asam fosfat, Natrium hidroksida.

Pelarut: air d / dan (1 ml).

Botol Volume kaca 3 ml (1) bersama-sama dengan pelarut (amp. / fl. 1 PC.) – Wadah plastik (1) – bungkus kardus.
Botol Volume kaca 3 ml (3) bersama-sama dengan pelarut (amp. / fl. 3 PC.) – Wadah plastik (1) – bungkus kardus.
Botol Volume kaca 3 ml (10) bersama-sama dengan pelarut (amp. / fl. 10 PC.) – Wadah plastik (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Luteinizing hormone rekombinan, manusia hormon alami ydentychnыy. Apakah gonadotropin, terlibat dalam regulasi fisiologis fungsi reproduksi. Ini mengkompensasi kurangnya LH dalam tubuh. Di bawah pengaruhnya ada stimulasi pembentukan estradiol, folikel. Pengenalan LH di tengah siklus menstruasi dimulai proses pembentukan korpus luteum dan ovulasi, periode postovulatory pengenalan mendukung fungsi korpus luteum.

Farmakokinetik

Setelah p / pengenalan obat cepat didistribusikan ke organ dan jaringan, bioavailabilitas absolut sekitar 60%. T_1/2 – tentang 12 tidak. Lutropin alfa memiliki sifat farmakokinetik linear. Hampir tidak menumpuk di dalam tubuh. Urin mengandung kurang dari 5% dari dosis.

Farmakokinetik setelah injeksi tunggal adalah sebanding dengan pemberian obat setelah berulang Luveris^®.

Kesaksian

- Pengobatan infertilitas, karena gangguan hipotalamus-hipofisis, menyebabkan penurunan kadar LH dan FSH dalam tubuh.

Dosis rejimen

Obat ini diberikan s / c. Solusinya disiapkan segera sebelum injeksi dengan pelarut yang disediakan. Setiap vial dirancang untuk penggunaan tunggal.

Obat ini diberikan setiap hari selama 3 minggu secara paralel dengan suntikan FSH.

Biasanya, mulai dengan dosis 75 Formulasi ME (1 botol) dengan 75 Aku atau 150 ME FSH. Tergantung pada respon ovarium dapat meningkatkan dosis FSH sekitar 37.5-75 ME setiap 7-14 hari-hari.

Dalam beberapa kasus mungkin perlu untuk mengobati ekstensi 5 minggu.

Setelah mencapai hasil yang diinginkan melalui 24-48 jam setelah suntikan terakhir, dan satu suntikan FSH diadakan human chorionic gonadotropin (hCG) dosis 5000-10 000 Aku atau 250 hCG mcg rekombinantnogo. Dianjurkan untuk melakukan hubungan seksual pada hari pemberian hCG dan hari berikutnya.

Atau, mungkin digunakan dalam teknologi reproduksi dibantu. Ketika respon yang berlebihan / tidak perlu harus menghentikan pengobatan dan membatalkan pemberian hCG. Pengobatan dapat dilanjutkan pada siklus berikutnya, menggunakan dosis yang lebih rendah dari FSH, dibandingkan selama siklus sebelumnya.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual, muntah.

CNS: sering - sakit kepala, kantuk.

Pada bagian dari sistem reproduksi: sering - nyeri payudara, kista ovarium. Pengobatan dengan FSH dan LH diikuti oleh hCG dapat menyebabkan hiperstimulasi ovarium (gejala hiperstimulasi adalah nyeri di perut bagian bawah, mungkin, dalam kombinasi dengan mual, muntah dan penurunan berat badan). Dalam kasus yang jarang terjadi, penggunaan obat ini diamati vena trombosis, Karena itu, adalah mungkin dan penerapan Luverisa^®. Tidak ada kasus torsi kista ovarium dan perdarahan ke dalam perut ketika menggunakan obat Luverisa^®, Namun, dalam kasus yang jarang terjadi, pelanggaran tersebut terjadi setelah pengobatan dengan menopause gonadotropin (chMG), diisolasi dari urin dan mengandung LH. Ada kemungkinan kehamilan ektopik (terutama dalam lesi primer dari sejarah tuba falopi).

Reaksi lokal: mungkin sakit, kemerahan, gatal, pembengkakan, memar.

Kontraindikasi

- Tumor wilayah hipotalamus-hipofisis;

- Hiperprolaktinemia;

- Penyakit adrenal dan tiroid kelenjar;

- Kista ovarium (bukan karena adanya sindrom ovarium polikistik);

- Ovarium polikistik;

- Perkembangan abnormal dari organ reproduksi (tidak sesuai dengan kehamilan normal);

- Uterine fibroid;

- Metrorragija (etiologi tidak diketahui);

- Tumor tergantung Estrogen (kanker ovarium, kanker rahim, kanker payudara);

- Kegagalan ovarium primer;

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Obat tidak harus diambil selama kehamilan dan menyusui.

Perhatian

Sebelum pengobatan diperlukan untuk memeriksa kesuburan pasien dan pasangannya. Konsentrasi LH dalam darah dianggap rendah, jika tingkat hormon endogen dalam serum lebih rendah 1.2 IU / l. Obat ini digunakan dalam kombinasi dengan FSH, untuk mempromosikan pertumbuhan dan perkembangan folikel, mengandung telur. Setelah pengobatan ini berlangsung satu suntikan hCG, yang mengarah ke ovulasi.

Penggunaan obat meningkatkan risiko sindrom hiperstimulasi ovarium. Dengan hati-hati memilih rejimen dosis dan sesuai dengan hiperstimulasi ovarium sindrom jarang terjadi. Terhadap latar belakang obat ini jarang bentuk parah dari hiperstimulasi, Jika untuk pematangan folikel akhir tidak ditugaskan untuk obat, hCG soderzhashtiy. Demikian, hCG ini penting untuk tidak berlaku dalam kasus sindrom hiperstimulasi ovarium, dan menjauhkan diri dari hubungan seksual atau menggunakan metode kontrasepsi penghalang untuk setidaknya empat hari.

Pasien harus diberitahu tentang kebutuhan untuk mengakhiri pemerintahan dan mencari perhatian medis dalam hal sakit parah di perut.

Hal ini diperlukan untuk hati-hati memantau respon dari ovarium menggunakan USG dan tes darah sebelum pengobatan dan selama. Pasien, pengobatan menjalani, meningkatkan frekuensi kehamilan kembar (terutama kembar), probabilitas yang dapat diminimalkan, jika Anda tetap pada dosis yang dianjurkan dan regimen.

Jika pasien telah menandai reaksi alergi terhadap preparat semacam, dia harus memberitahu dokter Anda.

Dalam hal itu, ketika pasien telah lupa untuk memasukkan dosis berikutnya Luveris^®, Anda tidak bisa masuk dosis ganda, dan harus mencari saran medis.

Overdosis

Gejala overdosis tidak diketahui. Ada risiko sindrom hiperstimulasi ovarium. Suntikan tunggal hingga 40 000 Obat ME ditoleransi dengan baik dan tidak berhubungan dengan efek samping yang serius.

Interaksi obat

Luveris tidak boleh dicampur^® dengan obat lain dalam jarum suntik yang sama kecuali follitropin alpha, tk. Studi menunjukkan, Kedua obat dapat dicampur dan diberikan secara bersamaan tanpa mempengaruhi aktivitas terapeutik.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan dalam kemasan aslinya terlindung dari cahaya, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.

Jangan gunakan botol jika ada bukti kerusakan produk, seperti perubahan warna atau bubuk kerusakan botol.

Obat harus digunakan segera setelah pembubaran. Kita tidak harus memaksakan solusi, jika buram atau mengandung partikel padat.