LEVOLET P (Pil, -Film yang dilapisi)

Bahan aktif: Levofloxacin
Ketika ATH: J01MA12
CCF: Obat antibakteri fluorokuinolon
Ketika CSF: 06.17.02.01
Pabrikan: DR. LABORATORIUM REDDY LTD. (India)

DOSIS FORM, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil, -Film yang dilapisi putih atau hampir putih, bentuk kapsulovidnoy, lenticular, Timbul “RDY” di satu sisi dan “279” – lain.

[Cincin] selulosa mikrokristalin (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), pati jagung, koloid silikon dioksida, krospovydon, gipromelloza (15 cps), magnesium stearat.

Komposisi shell: pewarna Opadry Putih OY 58900 (gipromelloza 5 cP, Titanium dioksida, makrogol 400).

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Pil, -Film yang dilapisi putih atau hampir putih, bentuk kapsulovidnoy, lenticular, Timbul “RDY” di satu sisi dan “280” – lain.

[Cincin] selulosa mikrokristalin (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), pati jagung, koloid silikon dioksida, krospovydon, gipromelloza (15 cps), magnesium stearat.

Komposisi shell: pewarna Opadry Putih OY 58900 (gipromelloza 5 cP, Titanium dioksida, makrogol 400).

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

GAMBARAN ZAT AKTIF

Aksi farmakologi

Ftorxinolon, antimikroba adalah tindakan bakterisida spektrum yang luas. Blok girase DNA (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, silang melanggar supercoil dan DNA istirahat, Menghambat sintesis DNA, Hal ini menyebabkan perubahan morfologi yang mendalam di sitoplasma, dinding sel dan membran. Efektif terhadap Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans streptococci kelompok, Enterobacter cloacae, Aerogenes Enterobacter, Agglomerans Enterobacter, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Catarrhalis Moraxella, Proteus luar biasa, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumanii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertusis, Citrobacter berbeda, Citrobacter freundii, Morganella morgani, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providcncia stuartii, Serratia layu, Clostridium perfringens.

Farmakokinetik

Jika konsumsi diserap dari saluran pencernaan dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Asupan makanan memiliki sedikit efek pada tingkat dan kelengkapan penyerapan. Bioavailabilitas adalah 99%. C_.max dicapai melalui 1-2 jam dan di resepsi 250 mg 500 mg 2.8 dan 5.2 ug / ml, masing-masing. Protein plasma mengikat – 30-40%. Baik ke organ dan jaringan: paru-paru, mukosa bronkial, dahak, organ dari sistem urogenital, leukosit polimorfonuklear, makrofag alyveolyarnыe. Dalam hati, sebagian kecil teroksidasi dan / atau deasetilasi. Izin ginjal 70% Total izin.

T_1/2 – 6-8 tidak. Dikeluarkan dari tubuh terutama oleh ginjal dengan filtrasi glomerular dan sekresi tubular. Kurang 5% Levofloxacin diekskresikan sebagai metabolit. Tidak berubah dalam urin dalam 24 Output h 70% dan untuk 48 tidak – 87%; di koil 72 h terdeteksi 4% dosis oral. Setelah pada / di Infus 500 mg untuk 60 мин C_.max – 6.2 ug / ml. Pada / administrasi tunggal dan berulang dari jelas V_D setelah pemberian dosis yang sama 89-112 l, C_.max – 6.2 ug / ml, T_1/2 – 6.4 tidak.

Kesaksian

Infeksi pada saluran pernapasan bagian bawah (bronkitis kronis, pneumonia), THT (radang dlm selaput lendir, otitis media), saluran kemih dan ginjal (termasuk. pielonefritis akut), genital (termasuk. chlamydiosis urogenital), kulit dan jaringan lunak (bernanah ateroma, abses, bisul).

Dosis rejimen

Dalam, sebelum makan atau di antara waktu makan, tanpa mengunyah, minum banyak cairan. B /, pelan-pelan. Dalam sinus – dalam, oleh 500 mg 1 waktu / hari; eksaserbasi bronkitis kronis – oleh 250-500 mg 1 waktu / hari. Ketika pneumonia – dalam, oleh 250-500 mg 1-2 kali / hari (500-1000 mg / hari); I / – oleh 500 mg 1-2 kali / hari. Dengan infeksi pada saluran kemih – dalam, 250 mg 1 kali / hari, atau di / pada dosis yang sama. Dengan infeksi kulit dan jaringan lunak – oleh 250-500 mg secara oral 1-2 kali / hari, atau pada / di, oleh 500 mg 2 kali / hari. Setelah di / dalam beberapa hari, transisi ke konsumsi dosis yang sama.

Ketika dosis penyakit ginjal berkurang sesuai dengan tingkat disfungsi: dengan CC = 20-50 ml / menit – oleh 125-250 mg 1-2 kali / hari, dengan CC = 10-19 ml / menit – 125 mg 1 kali dalam 12-48 tidak, di CC<10 ml / menit – 125 mg setelah 24 atau 48 tidak. Panjang pengobatan – 7-10 (untuk 14) hari-hari.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, anoreksia, sakit perut, enterocolitis pseudomembran, Peningkatan aktivitas “Hati” transaminase, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, dysbiosis.

Sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah, kolaps pembuluh darah, takikardia.

Metabolisme: gipoglikemiâ (nafsu makan meningkat, Berkeringat, gempa).

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, kelemahan, kantuk, insomnia, paresthesia, kegelisahan, takut, halusinasi, kebingungan, depresi, gangguan gerakan, kejang.

Dari indra: tunanetra, pendengaran, pencium, gustatory dan sensitivitas taktil.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, mialgia, tendon pecah, kelemahan otot, Tendinitis.

Dari sistem kemih: giperkreatininemiя, interstitsialnyi Jade.

Dari sistem hematopoietik: eozinofilija, anemia gemoliticheskaya, leukopenia, neutropenia, agranulositosis, trombositopenia, pansitopenia, gemorragii.

Reaksi dermatologis: fotosensitifitas, gatal, pembengkakan pada kulit dan selaput lendir, ganas eritema eksudatif (Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell).

Reaksi alergi: gatal-gatal, bronkospasme, mati lemas, syok anafilaktik, hipersensitivitas pneumonitis, vaskulitis.

Lain: kejengkelan porfiria, raʙdomioliz, Demam persisten, pengembangan superinfeksi.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas, epilepsi, tendon kekalahan di kuinolon pengobatan lebih dini, kehamilan, laktasi, anak-anak dan remaja up 18 tahun.

Kehamilan dan menyusui

Levofloxacin merupakan kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Dengan hati-hati menggunakan levofloxacin pada pasien usia lanjut (probabilitas tinggi memiliki penurunan seiring fungsi ginjal).

Setelah normalisasi suhu, dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan untuk setidaknya 48-78 tidak. Durasi / di infus 500 mg (100 ml larutan infuzioinogo) harus minimal 60 m. Selama perawatan harus menghindari sinar matahari dan radiasi UV buatan untuk mencegah kerusakan kulit (fotosensitifitas). Jika tanda-tanda tendinitis levofloxacin segera membatalkan. Ini akan dihargai, Pada pasien dengan riwayat kerusakan otak (tak, cedera parah) dapat mengembangkan kejang, di insufisiensi glyukozo 6-fosfatdegidpogenazy – risiko hemolisis.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pada periode pengobatan harus menahan diri dari kegiatan kegiatan berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Interaksi obat

Levofloxacin meningkatkan T_1/2 cyclosporine.

Pengaruh levofloxacin mengurangi persiapan, menekan motilitas usus, sukralfat, magnesium- dan aluminium yang mengandung antasida dan garam besi (butuh istirahat antara penerimaan minimal 2 tidak).

Dengan penggunaan simultan dari NSAID, Teofilin meningkat kejang, GCS – meningkatkan risiko ruptur tendon.

Cimetidine dan obat-obatan, blok sekresi tubular, penghapusan lambat levofloxacin.

Solusi levofloxacin untuk i / v administrasi kompatibel dengan 0.9% larutan natrium klorida, 5% dekstrosa, 2.5% Dextrose Ringer, solusi gabungan untuk nutrisi parenteral (asam amino, karbohidrat, elektrolit).

Solusi levofloxacin untuk i / v administrasi tidak boleh dicampur dengan Heparin dan solusi, memiliki reaksi alkali.