LEFLOBAKT
Bahan aktif: Levofloxacin
Ketika ATH: J01MA12
CCF: Obat antibakteri fluorokuinolon
ICD-10 kode (kesaksian): A15, A56.0, A56.1, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
Ketika CSF: 06.17.02.01
Pabrikan: Sintesis (Rusia)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Pil, -Film yang dilapisi Warna kuning, bulat, lenticular.
1 tab. | |
Levofloksasin bakteri (dalam bentuk hemihydrate) | 250 mg |
Eksipien: kalsium stearat, pati 1500, tepung kentang, krospovydon (collidon CL-M), povidone (polyvinylpyrrolidone), laktosa (sakar susu), talek, selulosa mikrokristalin.
Komposisi shell: gipromelloza (hidroksipropilmetilselulosa), makrogol (polietilen glikol 4000), Titanium dioksida, tropeolin 0.
5 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
5 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
7 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
7 PC. – guci plastik (1) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
10 PC. – guci plastik (1) – bungkus kardus.
Pil, -Film yang dilapisi Warna kuning, Lonjong.
1 tab. | |
Levofloksasin bakteri (dalam bentuk hemihydrate) | 500 mg |
Eksipien: kalsium stearat, pati 1500, tepung kentang, krospovydon (collidon CL-M), povidone (polyvinylpyrrolidone), laktosa (sakar susu), talek, selulosa mikrokristalin.
Komposisi shell: gipromelloza (hidroksipropilmetilselulosa), makrogol (polietilen glikol 4000), Titanium dioksida, tropeolin 0.
5 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
5 PC. – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
7 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
7 PC. – guci plastik (1) – bungkus kardus.
10 PC. – guci plastik (1) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Obat antibakteri fluorokuinolon, agen antibakteri spektrum luas.
Levofloxacin – isomer levovrashhajushhij dari ofloxacin. Levofloksasin bakteri blok enzim DNK-girazu (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, silang melanggar supercoil dan DNA istirahat, Hal ini menyebabkan perubahan morfologi yang mendalam di sitoplasma, dinding sel dan membran bakteri.
Levofloksasin bakteri ini aktif terhadap sebagian strain mikroorganisme, keduanya secara in vitro, dan in vivo.
Levofloxacin aktif terhadap mikroorganisme aerobik Gram-positif: Staphylococcus spp. (koagulazonegativnye, Methicillin-sensitif/sedang Methicillin-sensitif strain), Staphylococcus aureus(strain methicillin-sensitif), Staphylococcus epidermidis (strain methicillin-sensitif); Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penisilin-sensitif/sedang penisilin-sensitif/penisilin-tahan strain), Streptococcus spp. (kelompok dengan, G), Viridans Streptococcus (penisilin-sensitif dan penisilin-tahan strain), Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; organisme gram negatif aerobik: Acinetobacter spp., Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumanii, Acinetobacter calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Citrobacter berbeda, Eikenella corrodens, Enterobakter spp. (termasuk. Aerogenes Enterobacter, Agglomerans Enterobacter, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ampicillin-sensitif/ampicillin-tahan strain), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Catarrhalis Moraxella, Morganella morgani, Neisseria gonorrhoeae (termasuk. strain, penisilinase), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp.. (termasuk. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus luar biasa, Proteus vulgaris, providencia spp. (termasuk. Rettgeri Providence, Providence stuartii), Pseudomonas spp. (termasuk. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp., Serratia layu; anaerob: Bakteriida fragilis, Bifidobacterium spr., Clostridium perfringens, Fusobakterium spp., Peptostreptokokus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; mikroorganisme lainnya: Dalam kucing Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (termasuk. Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (termasuk. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Imunofluoresensi, Mycoplasma pneumoniae, Spp Rickettsia., Ureaplasma urealyticum.
Farmakokinetik
Penyerapan
Konsumsi obat cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Asupan makanan telah sedikit efek pada kecepatan dan kelengkapan hisap. Bioavailabilitas – 99%. T.max aku s 1-2 tidak. Pada penerimaan 250 mg 500 mg C.max aku s 2.8 dan 5.2 ug / ml, masing-masing.
Distribusi
Protein plasma mengikat adalah 30-40%. Baik ke organ dan jaringan: paru-paru, mukosa bronkial, dahak, organ dari sistem urogenital (di t. tidak. di prostat), jaringan tulang, cairan serebrospinal, polimorfonuklear dengan nuklir, makrofag alyveolyarnыe.
Metabolisme
Dalam hati, sebagian kecil teroksidasi dan / atau deasetilasi.
Deduksi
Dikeluarkan tidak berubah terutama dengan air kencing (oleh filtrasi glomerulus dan sekresi tubular). Izin ginjal 70% Total izin. T1/2 aku s 6-8 tidak. Kurang 5% Levofloksasin bakteri ditampilkan dalam bentuk metabolit. Setelah lisan masuk dalam bentuk yang dimodifikasi dengan ginjal dalam 24 Output h 70% dan untuk 48 tidak – 87% dosis; di Calais selama 72 h terdeteksi 4%.
Kesaksian
Penyakit menular-inflamasi, disebabkan oleh rentan terhadap levofloksacinu mikroorganisme:
-menurunkan infeksi saluran pernafasan (termasuk. bronkitis kronis, pneumonia);
-Lor-organov (termasuk. radang dlm selaput lendir, otitis media);
-kemih organ (termasuk. pielonefritis akut, prostatitis, chlamydiosis urogenital);
-kulit dan jaringan lunak (termasuk. bernanah ateroma, abses, bisul);
Dalam pengobatan TB resisten obat bentuk.
Dosis rejimen
Obat tersebut harus diambil dalam sebelum makan atau antara waktu makan, tanpa mengunyah, minum banyak cairan (dari 0.5 untuk 1 cangkir).
Di eksaserbasi bronkitis kronis menunjuk 250-500 mg 1 kali / hari untuk 7-10 hari-hari.
Di komunitas-pneumonia menunjuk 500 mg 1-2 kali / hari untuk 7-14 hari-hari.
Di Sinus menunjuk 500 mg 1 kali / hari untuk 10-14 hari-hari.
Di Infeksi saluran kemih tanpa komplikasi menunjuk 250 mg 1 kali / hari untuk 3 hari-hari.
Di Infeksi saluran kemih rumit (termasuk pielonefritis) – oleh 250 mg 1 kali / hari untuk 7-10 hari-hari.
Di prostatitis menunjuk 500 mg 1 kali / hari untuk 28 hari-hari.
Di infeksi kulit dan jaringan lunak menunjuk 250-500 mg 1-2 kali / hari untuk 7-14 hari-hari.
IN pengobatan obat-tahan bentuk TB menunjuk 500 mg 1-2 kali / hari (500-1000 mg / hari) untuk 3 Bulan.
Levofloksasin bakteri ditampilkan terutama ginjal, Oleh karena itu, ketika merawat pasien dengan penurunan fungsi ginjal Anda ingin mengurangi dosis obat.
CC | Dosis untuk pemberian oral | |
500 mg / 24 jam | 500 mg/12 h | |
50-20 ml / menit | dosis pertama 500 mg kemudian 250 mg / 24 jam | dosis pertama 500 mg kemudian 250 mg/12 h |
Penunjukan Leflobakta® dalam bentuk pil untuk melanjutkan pengobatan untuk pasien, yang pertama diangkat dalam/dengan pengenalan Levofloksasin bakteri solusi untuk infus dan ada peningkatan kondisi mereka, untuk melakukan lebih lanjut penerimaan Levofloksasin bakteri dalam.
Efek samping
Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare (termasuk. dengan darah), gangguan pencernaan, nafsu makan menurun, sakit perut, enterocolitis pseudomembran, peningkatan transaminase hati, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, dysbiosis.
Sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah, kolaps pembuluh darah, takikardia, Perpanjangan QT.
Metabolisme: gipoglikemiâ (termasuk. nafsu makan meningkat, meningkat keringat, gempa).
Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, kelemahan, kantuk, insomnia, gempa, kegelisahan, paresthesia, takut, halusinasi, kebingungan, depresi, gangguan gerakan, kejang (pada pasien yang memiliki kecenderungan).
Dari indra: tunanetra, pendengaran, pencium, gustatory dan sensitivitas taktil.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, kelemahan otot, mialgia, tendon pecah, Tendinitis, raʙdomioliz.
Dari sistem kemih: giperkreatininemiя, nefritis interstitial, gagal ginjal akut.
Dari sistem hematopoietik: eozinofilija, anemia gemoliticheskaya, leukopenia, neutropenia, agranulositosis, trombositopenia, pansitopenia, gemorragii.
Reaksi alergi: gatal dan kemerahan pada kulit, pembengkakan pada kulit dan selaput lendir, gatal-gatal, ganas eritema eksudatif (Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell), bronkospasme, mati lemas, syok anafilaktik, hipersensitivitas pneumonitis, vaskulitis.
Lain: kelemahan, kejengkelan porfiria, fotosensitifitas, Demam persisten, pengembangan superinfeksi.
Kontraindikasi
- Epilepsi;
— tendon kekalahan dalam pengobatan sebelumnya hinolonami;
-pelanggaran ginjal di QC<20 ml / menit, Jika Anda memerlukan dialisis ginjal;
- Kehamilan;
- Menyusui;
- Anak dan remaja up 18 tahun;
- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.
DARI peringatan Anda harus menggunakan obat dengan defisit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza, pada pasien usia lanjut (probabilitas tinggi memiliki penurunan seiring fungsi ginjal).
Kehamilan dan menyusui
Jangan menggunakan obat ini selama kehamilan dan menyusui.
Perhatian
Setelah normalisasi suhu tubuh, dianjurkan untuk melanjutkan pengobatan untuk setidaknya 48-72 tidak.
Selama pengobatan harus dihindari dan radiasi UV matahari dan buatan untuk menghindari kerusakan kulit (fotosensitifitas).
Ketika tanda-tanda tendinitis, Levofloksasin bakteri kolitis psevdomembranoznogo harus segera membatalkan.
Pada pasien dengan kerusakan otak dalam sejarah (termasuk. tak, cedera parah) dapat mengembangkan kejang; dalam kasus insufisiensi defisit glukozo-6-fosfatdegidrogenaza meningkatkan risiko hemolisis.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Selama pengobatan, Anda harus hati-hati saat mengemudi kendaraan dan kegiatan berbahaya lainnya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Overdosis
Gejala: mual, Erosi lesi dari selaput lendir dari saluran pencernaan, Perpanjangan QT, kebingungan, pusing, kejang.
Pengobatan: gejala, lavage lambung, dialisis nyeeffyektivyen. Tidak ada obat penawar khusus.
Interaksi obat
Bersama-sama dengan aplikasi Leflobaktom® meningkatkan T1/2 cyclosporine.
Obat-obatan, menekan motilitas usus, sukralfat, aluminisodergaszczye dan yang mengandung magnesium antacid obat-obatan dan besi garam jika Anda mendaftar untuk mengurangi efek Leflobakta® (butuh istirahat antara penerimaan minimal 2 tidak).
Jika Anda mendaftar untuk Leflobakta® dengan npvs dari kelompok ibuprofen, Teofilin meningkatkan kesiapan untuk kram.
Jika Anda mendaftar untuk Leflobakta® dengan MCS meningkatkan risiko tendon pecah.
Jika Anda mendaftar untuk Leflobakta® dengan simetidin dan obat-obatan, blok sekresi tubular, memperlambat ekskresi Levofloksasin bakteri.
Dengan kombinasi Levofloksasin bakteri dengan vitamin k antagonis harus memantau pembekuan darah.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, kering, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.