LANZAP
Bahan aktif: Lansoprazole
Ketika ATH: A02BC03
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPase. Obat anti-ulkus
Ketika CSF: 11.01.03
Pabrikan: DR. LABORATORIUM REDDY LTD. (India)
DOSIS FORM, KOMPOSISI DAN KEMASAN
Kapsul gelatin keras, Ukuran №1, putih atau hampir putih dengan warna krem, berlabel “LANZAP” di badan dan tutupnya; isi kapsul – Butiran putih.
1 topi. | |
* Lansoprazole | 30 mg |
Eksipien: manitol, magnesium karbonat, laktosa, kalsium karboksimetil selulosa, sukrosa, povidone, natrium methylparaben, natrium propylparaben, gidroksipropilmetiltsellyulozы phthalate, setil alkohol, Titanium dioksida.
10 PC. – lepuh (2) – kotak kardus.
* Nama non-proprietary internasional, direkomendasikan oleh WHO – lansoprazole.
GAMBARAN ZAT AKTIF
Aksi farmakologi
Agen antiulcer. Penghambat H. spesifik+-K+-ATPase. Bertindak pada fase akhir sekresi asam klorida di perut, lansoprazole mengurangi produksi asam, terlepas dari sifat faktor stimulasi.
Dengan lipofilisitas tinggi, dengan mudah menembus sel parietal lambung, terkonsentrasi di dalamnya dan memiliki efek sitoprotektif, meningkatkan oksigenasi mukosa lambung dan meningkatkan sekresi.
Farmakokinetik
Setelah pemberian oral, lansoprazole diserap dari saluran gastrointestinal. Sangat terpengaruh “pertama lulus” melalui hati. Meskipun makanan menurunkan penyerapan dan ketersediaan hayati lansoprazole, efek penghambatan pembentukan asam klorida tetap sama sebelum dan sesudah makan.
Protein plasma mengikat adalah 97.7-99.4%.
Itu diekskresikan dari tubuh dengan empedu dan urin (hanya sebagai metabolit – lansoprazole sulfone dan hydroxylansoprazole); sedangkan per hari dengan urin dikeluarkan 14-23%. T1/2 aku s 1.3-1.7 jam pada sukarelawan sehat.
T1/2 meningkat pada pasien dengan disfungsi hati yang parah dan pada pasien yang lebih tua 69 tahun. Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, absorpsi lansoprazole secara praktis tidak berubah.
Kesaksian
Ulkus duodenum pada fase akut, tukak lambung pada fase akut, refluks esofagitis, Zollinger-Ellison; pemberantasan Helicobacter pylori di mukosa lambung pada pasien yang terinfeksi tukak lambung dan ulkus duodenum.
Dosis rejimen
Apakah dalam 30 mg 1-2 kali / hari. Durasi penggunaan tergantung pada indikasi dan rejimen terapi.
Efek samping
Dari sistem pencernaan: diare, sakit perut; jarang – sembelit.
CNS: sakit kepala; jarang – pusing, kantuk; dalam beberapa kasus – depresi.
Sistem pernapasan: jarang – faringitы, rhinitis.
Lain: ruam kulit; dalam beberapa kasus – mialgii.
Kontraindikasi
Kehamilan, laktasi (menyusui), hipersensitivitas thd lansoprazole.
Kehamilan dan menyusui
Lanzoprazole dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan dan menyusui. (menyusui).
Perhatian
Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan disfungsi hati yang parah.
Lansoprazole harus digunakan dengan hati-hati dan di bawah pengawasan medis yang ketat pada pasien, menerima teofilin.
Antasida, hidroksida yang mengandung aluminium dan magnesium, dibawa melalui 2 h setelah administrasi lanzoprazola. Pada pasien dengan sirosis hati, eliminasi lansoprazole diperlambat.
Kemanjuran dan keamanan lansoprazole pada anak-anak belum pernah diteliti..
Interaksi obat
Dengan penggunaan simultan dengan antasida, ketersediaan hayati lansoprazole cukup menurun.
Dengan penggunaan simultan dengan amoksisilin, klaritromitsinom, glositis metronidazol mungkin, stomatitis dan / atau munculnya warna gelap pada lidah.
Dengan penggunaan bersamaan dengan warfarin, kasus peningkatan aksi antikoagulan warfarin telah dijelaskan.
Ada bukti, bahwa dengan penggunaan lansoprazole secara bersamaan meningkatkan durasi kerja vecuronium.
Dengan penggunaan simultan dengan karbamazepin, penurunan konsentrasi karbamazepin dalam plasma darah karena penurunan penyerapannya dari saluran pencernaan karena penurunan pH isi perut di bawah pengaruh lansoprazole tidak dikecualikan. Ini dapat menyebabkan penurunan efektivitas klinis karbamazepin..
Hal ini diyakini, bahwa lansoprazole, bila digunakan secara bersamaan, dapat mengurangi ketersediaan hayati ketokonazol karena penurunan keasaman isi lambung di bawah pengaruh inhibitor pompa proton..
Hal ini diyakini, bahwa dengan penggunaan bersamaan dengan lansoprazole, peningkatan toksisitas metotreksat mungkin terjadi.
Dengan penggunaan simultan, sedikit peningkatan pembersihan teofilin dimungkinkan.