LAMIZIL UNO

Bahan aktif: Terʙinafin
Ketika ATH: D01AE15
CCF: Agen antijamur untuk penggunaan eksternal
ICD-10 kode (kesaksian): B35.3
Ketika CSF: 08.02.02
Pabrikan: Novartis KONSUMEN KESEHATAN S.A. (Swiss)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, Kopel, berwarna kuning pucat, dengan bau etanol.

	1 g
terbinafine hidroklorida	11.25 mg,
yang sesuai dengan isi terbinafine	10 mg

Eksipien: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79), trigliserida rantai menengah, giproloza, etanol 96%.

4 г – тубы ламинированные (1) с системой контроля первого вскрытия – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные с “окном”.

Aksi farmakologi

Agen antijamur untuk penggunaan eksternal, производное аллиламина. Обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин memberikan efek fungisida в отношении дерматофитов Trichophyton (termasuk. Trichophyton rubrum, Mentagrophytes Trichophyton, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violet, Tonsurans Trichophyton), Microsporum canis dan Epidermophyton floccosum, cetakan (terutama Candida albicans) dan jamur dimorfik tertentu (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Aktivitas terhadap ragi, tergantung pada spesies, mungkin fungisida atau fungistatic.

Terbinafine spesifik perubahan tahap awal biosintesis sterol, apa yang terjadi di jamur. Hal ini menyebabkan kekurangan ergosterol dan akumulasi intraselular squalene, menyebabkan kematian sel jamur. Langkah terbinafine dicapai dengan penghambatan enzim epoxidase squalene, terletak pada membran sel jamur. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Farmakokinetik

После нанесения препарата Ламизил^® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 tidak. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: melalui 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Lamizil^® Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (tidak lebih tinggi 12.5%).

Kesaksian

— микозы (дерматофитии) berhenti (ngengat kaki).

Dosis rejimen

Obat ini digunakan secara topikal, tunggal.

Orang dewasa dan remaja atas usia 15 tahun пленкообразующий раствор Ламизил^® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (dermatofitov), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 cm. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, biasanya 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Lamizil^® Уно не следует втирать в кожу.

Efek samping

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Reaksi sistemik: jarang (< 1/10 000) – аллергические реакции (ruam, kemerahan, буллезный дерматит и крапивница).

Reaksi lokal: jarang (>1/1 000, < 1/100) – сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.

Kontraindikasi

- Hipersensitivitas terhadap terbinafine atau salah satu bahan aktif, anggota obat.

DARI peringatan harus diresepkan obat untuk hati dan / atau gagal ginjal, alkoholisme, penekanan sumsum tulang hematopoiesis, Tumor, penyakit metabolik, penyakit vaskular oklusif dari ekstremitas, serta anak-anak di bawah usia 15 tahun (karena kurangnya pengalaman klinis yang cukup).

Kehamilan dan menyusui

Pengalaman klinis dengan Lamisil^®

Уно при беременности очень ограничен, sehingga produk dapat digunakan hanya pada kondisi yang ketat.

Dikenal, terbinafine yang diekskresikan dalam ASI, поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания.

IN penelitian eksperimental sifat teratogenik terbinafine tidak terungkap. Sejauh ini tidak ada laporan dari malformasi apapun ketika menggunakan Lamisil^® Уно.

Perhatian

Lamizil^® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).

Lamizil^® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (misalnya, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

Dengan perkembangan reaksi alergi harus menghentikan obat.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил^® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, harus memverifikasi diagnosis.

Tidak ada bukti, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, dibandingkan pada pasien yang lebih muda.

Gunakan di Pediatrics

Действие препарата Ламизил^® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у anak di bawah usia 15 tahun.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

При наружном применении Ламизил^® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работу с механизмами.

Overdosis

Tidak ada kasus overdosis dilaporkan. Overdosis tidak mungkin, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Gejala: Penerimaan obat disengaja dalam kemungkinan sakit kepala, mual, nyeri epigastrium dan pusing.

Pengobatan: pengangkatan karbon aktif, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Interaksi obat

Saat ini, obat interaksi Lamisil^® Уно не известно.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Shelf hidup - 3 tahun.