КВАМАТЕЛ

Bahan aktif: Famotidin
Ketika ATH: A02BA03
CCF: Blocker Gistaminovыh H₂-reseptor. Obat anti-ulkus
ICD-10 kode (kesaksian): E16.8, J95.4, K21.0, K25, K25.0, K26, K26.0, K27, K29, K30
Di KFU: 11.01.01
Pabrikan: Gedeon RICHTER Ltd. (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil, dilapisi Warna pink, cembung, berlabel “F20” di satu sisi.

Eksipien: Koloid silika anhidrat, magnesium stearat, povidone K90, natrium karboksimetil jenis pati A, talek, pati jagung, laktosa monohidrat.

Komposisi shell: oksida besi merah (C. i. 77491), Koloid silika anhidrat, Titanium dioksida, makrogol 6000, sepifil′m 003 (gipromelloza, makrogol stearat).

14 PC. – lepuh (2) – kotak kardus.

Pil, dilapisi pink tua, cembung, berlabel “F40” di satu sisi.

Eksipien: Koloid silika anhidrat, magnesium stearat, povidone K90, natrium karboksimetil jenis pati A, talek, pati jagung, laktosa monohidrat.

Komposisi shell: oksida besi merah (C. i. 77491), Koloid silika anhidrat, Titanium dioksida, makrogol 6000, sepifil′m 003 (gipromelloza, makrogol stearat).

14 PC. – lepuh (1) – kotak kardus.

Valium untuk obat solusi untuk / di putih atau hampir putih; tertutup pelarut transparan, tanpa warna, tanpa bau.

Eksipien: Asam Aspartat, manitol.

Pelarut: rr natrium klorida 0.9% – 5 ml.

72.8 mg lyophilisate – botol kaca berwarna (5) bersama-sama dengan pelarut (amp. – 5 PC.) – kemasan plastik berkontur (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Blocker Gistaminovыh H₂-reseptor. Berkurang basal dan stimulirovannuyu gastrinom, pentagastrinom, betazolom, kafein, gistaminom, asetilkolin dan fisiologis vagusnym refleks sekresi asam klorida. Ini juga meningkatkan pH dan menurunkan aktivitas pepsin. Hampir tidak ada efek pada tingkat gastrin prandial dan sesudah makan. Tidak mempengaruhi motoriku perut, Eksokrin pankreas aktivitas, sirkulasi darah di portal sistem, tingkat hormon, tidak antiandrogennogo tindakan.

Meningkatkan mekanisme pelindung Mukosa Gaster dengan meningkatkan pendidikan lambung lendir dan glikoprotein konten, seperti serta stimulasi sekresi bikarbonat dan sintesis prostaglandin endogen dan mempromosikan penyembuhan lesi mukosa, termasuk. bekas luka bisul stres dan perdarahan gastrointestinal dihentikan.

Dalam bidang lemah menghambat cytochrome P450 sistem di oksidaznuu hati.

Setelah minum obat dalam langkah datang melalui 1 tidak , tindakan maksimum 3 h setelah pemberian, Durasi efek bervariasi 12-24 jam tergantung pada dosis.

Setelah di/dalam pengenalan efek maksimum terjadi selama pertama 30 m. Persiapan dalam bentuk lyophilisate solusi untuk on/dalam pendahuluan setelah pengenalan dalam satu dosis 20 atau 40 malam mg menekan sekresi basal dan malam dalam 10-12 tidak.

Farmakokinetik

Farmakokinetik linear di alam.

Penyerapan

Sekali dalam diserap dari saluran pencernaan ini tidak sepenuhnya. C_.max dicapai melalui 1-3 h dan 0.07-0.1 mg / l. Bioavailabilitas – 40-45 %, meningkatkan sambil menerima makanan dan menurunkan saat menerima antatsidov.

Distribusi

Terkait dengan protein plasma dengan 10-20%. Menembus melalui bolus penghalang dan kumpulan. Dilengkapi dengan ASI.

Metabolisme

30-35% obat dimetabolisme di hati dengan pembentukan S-oksida.

Deduksi

T_1/2 aku s 2.3-3.5 tidak. Setelah masuk 30-35% FAMOTIDINE, dan setelah di / perkenalan 65-70% FAMOTIDINE diekskresikan dalam urin tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Jika CC<10 мл / мин T_1/2 bisa mencapai 20 tidak.

Kesaksian

-ulkus duodenum dan perut dalam fase akut, pencegahan kambuh;

-pengobatan dan pencegahan gejala ulkus lambung dan duodenum (terkait dengan NSAID, stres, ulkus pasca operasi);

-Gastroduodenitis erosi;

- Funktsionalynaya dispepsia, terkait dengan peningkatan sekresi lambung;

- Reflux esophagitis;

- Zollinger-Ellison;

-Mencegah terulangnya pendarahan dari divisi-divisi saluran cerna atas;

-mencegah aspirasi jus gastrik di anestesi umum (Sindrom Mendelson dunia).

Dosis rejimen

Melalui mulut

Di ulkus lambung dan duodenum pada tahap kemerosotan Kvamatel^® diberikan dengan dosis 40 mg 1 kali per hari pada waktu tidur atau di 20 mg 2 kali / hari, di pagi hari dan di malam hari. Jika perlu, dosis harian dapat ditingkatkan untuk 80-160 mg. Durasi rata-rata perawatan 4-8 minggu.

Dengan tujuan Pencegahan akut ulkus lambung dan ulkus duodenum Kvamatel^® diberikan dengan dosis 20 mg 1 waktu / hari sebelum tidur.

Di refluks esofagitis obat yang diresepkan di dosis 20 mg 2 kali / hari (di pagi hari dan di malam hari) selama 6 minggu; jika perlu – 20-40 mg 2 kali / hari untuk 12 minggu.

Di Sindrom Zollinger-Ellison Dosis awal adalah 20-40 mg setiap 6 tidak; Jika perlu, dosis harian dapat ditingkatkan untuk 240-480 mg. Durasi penggunaan obat tergantung pada kondisi klinis pasien.

Dengan tujuan Pencegahan aspirasi lambung isi selama anestesi umum Kvamatel^® diberikan dengan dosis 40 mg pada malam operasi dan/atau pagi hari operasi.

Untuk i / administrasi v

Kvamatel^® menerapkan /, struino atau drip hanya dalam kasus yang parah atau ketika ketidakmungkinan mengambil obat di dalam.

Hanya dimaksudkan untuk digunakan di rumah sakit. Pada kesempatan awal, harus pergi ke asupan oral FAMOTIDINE. Dosis rata-rata 20 mg 2 kali / hari (setiap 12 tidak). Sebuah dosis tunggal tidak boleh melebihi 20 mg.

Di Sindrom Zollinger-Ellison Dosis awal adalah 20 mg setiap 6 tidak, lebih lanjut dosis penyesuaian tergantung pada sekresi asam klorida dan dari kondisi klinis pasien.

Untuk Pencegahan aspirasi lambung isi sebelum anestesi umum disuntikkan ke/di 20 Produk mg pada malam operasi atau setidaknya 2 jam sebelum dimulainya operasi.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal (CC kurang dari 30 ml / menit), atau dengan tingkat kreatinin serum darah lebih 3 mg / dL, dosis harian obat (seperti untuk resepsi di dalam, dan untuk mengaktifkan/dalam pendahuluan) dikurangi 20 mg atau meningkatkan interval antara individu dosis obat untuk 36-48 tidak.

Di fungsi hati yang abnormal obat yang diresepkan dengan hati-hati, dalam dosis kecil.

Aturan persiapan dan pengenalan solusi untuk suntikan

Solusi buatan sendiri isi dari satu bahan aktif ampul harus tentatif ditetapkan dalam 5-10 ml saline (ampul dengan pelarut). Solusinya dimasak stabil pada suhu kamar 24 tidak. Obat diberikan selama tidak kurang dari 2 m. Di/dalam tetesan infus durasi akan 15-30 m. Kehidupan rak infuzing solusi, dibuat menggunakan kalium klorida dengan larutan dekstrozy atau natrium laktat, aku s 4 tidak; menggunakan izodeksy – 5 tidak, Dering solusi, Ringer laktat atau salsola dan – 8 tidak. Solusi harus siap sebelum pengenalan.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mulut kering, mual, muntah, sakit perut, perut kembung, sembelit, diare, nafsu makan menurun; peningkatan aktivitas transaminase hati, hepatotsellyulyarnыy, cholestatic atau campuran hepatitis, pankreatitis akut.

Dari sistem hematopoietik: jarang – agranulositosis, pansitopenia, leukopenia, trombositopenia, Hypo- atau sumsum tulang Aplasia.

Reaksi alergi: gatal-gatal, ruam kulit, gatal, bronkospasme, angioedema, syok anafilaktik.

Sistem kardiovaskular: aritmia, bradikardia, AV блокада, penurunan tekanan darah, kelelahan.

CNS: sakit kepala, pusing, kantuk, halusinasi, kebingungan, mengurangi ketajaman visual, kebisingan di telinga.

Pada bagian dari sistem reproduksi: penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi – hiperprolaktinemia, ginekomastia, amenore, penurunan libido.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: mialgia, kejang otot, arthralgia.

Reaksi dermatologis: alopecia, akne vulgaris, xerosis.

Lain: demam.

Kemungkinan pengembangan sakit kepala, pusing, diare, sembelit. Efek samping lainnya sangat jarang (koneksi dengan menggunakan FAMOTIDINE andal tidak diinstal).

Kontraindikasi

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Usia Anak;

-hipersensitivitas untuk famotidinu dan komponen lain dari obat.

DARI peringatan harus menunjuk produk di gagal ginjal dan hati, pada sirosis hati dengan ensefalopati portosystemic dalam sejarah, Ketika reaksi alergi, disebabkan oleh lain blokatorami gistaminovykh H₂-reseptor, sejarah (kemungkinan reaksi alergi salib).

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan. Jika perlu, penggunaan obat di menyusui harus dihentikan.

Perhatian

Menggunakan Kvamatela^® dapat menyembuyikan gejala karsinoma lambung, Oleh karena itu, pertama, daripada Lanjutkan untuk pengobatan famotidinom, untuk menyingkirkan Neoplasma ganas.

Dalam pengobatan dramatis dari FAMOTIDINE dapat menyebabkan gejala penarikan, oleh karena itu berhenti pengobatan, secara bertahap mengurangi dosis.

Pasien dengan hati Kvamatel^® Itu harus dilakukan dengan hati-hati dan dalam dosis yang lebih rendah.

Dalam perawatan jangka panjang, melemah pasien atau pasien di bawah stres mungkin bakteri perut lesi dengan penyebaran infeksi lebih lanjut.

Kvamatel^® dibawa melalui 2 h setelah administrasi itraconazole atau ketoconazole untuk menghindari penurunan asupan mereka. Anda juga harus mematuhi 1-2 interval waktu antara penerimaan Kvamatela^® dan antasida.

Gistaminovykh blocker (H)₂-reseptor (termasuk. Kvamatel^®) dapat menghambat aksi histamin dan pentagastrina kislotostimuliruûŝee, Oleh karena itu, untuk 24 jam sebelum tes harus berhenti dari penunjukan Kvamatela^®.

Gistaminovykh blocker (H)₂-reseptor dapat menghambat histamin reaksi kulit, dengan demikian mengarah pada hasil lozhnootricationam. Jadi sebelum tes kulit diagnostik untuk mendeteksi alergi kulit reaksi segera ketik Kvamatel^® harus dihapuskan.

Selama pengobatan harus menghindari makan makanan, minuman dan obat lain, yang dapat menyebabkan iritasi pada Mukosa Gaster.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama periode Administrasi obat Kvamatel^® Perhatian harus dilakukan ketika terlibat dalam kegiatan yang berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Gejala: muntah, stimulasi motorik, gempa, penurunan tekanan darah, takikardia, keruntuhan.

Pengobatan: lavage lambung, Terapi simtomatik dan suportif; hemodialisis.

Interaksi obat

Dengan meningkatkan pH lambung isi Kvamatel^® Sementara menerapkan mengurangi induksi ketoconazole dan itraconazole; meningkatkan penyerapan amoxicillin dan clavulanic asam.

Antatsida dan sukralfat, diterapkan secara bersamaan dengan Kvamatelom^®, lambat penyerapan FAMOTIDINE.

Bersama-sama masuk Kvamatela^® dan persiapan, menindas sumsum tulang, peningkatan risiko neutropenia.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu dari 15 ° sampai 25 ° C. Shelf Tablet hidup – 5 tahun, lyophilisate – 3 tahun, Pelarut – 5 tahun.