КВАДРОПРИЛ

Bahan aktif: Spirapril
Ketika ATH: C09AA11
CCF: ACE inhibitor
ICD-10 kode (kesaksian): saya10, I50.0
Ketika CSF: 01.04.01.03
Pabrikan: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Jerman)

DOSIS FORM, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil от светло-розового с мраморностью до розового с оттенком оранжевого с мраморностью, bulat, с фасками, с гладкой поверхностью и риской на одной стороне; на стороне риски плоскость таблетки скошена внутрь.

Eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, povidone K30, Glycine hidroklorida, альгиновая кислота, koloid silikon dioksida, magnesium stearat, oksida besi pewarna merah (E172).

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

ACE inhibitor – enzim, mempercepat membuat angiotenzina saya angiotenzin II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосуживающий эффект, усиливает выведение калия и задерживает экскрецию натрия.

Спираприл оказывает антигипертензивное, vasodilator, кардиопротекторное и натрийуретическое действие, akting, terutama, на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически активных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрийуретический фактор) и уменьшает образование аргинин-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение 1 h setelah pemberian, mencapai melalui 4-8 ч и продолжается около 24 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan

После приема препарата внутрь абсорбция из ЖКТ составляет 45%. Абсолютная биодоступность спираприла составляет примерно 50%, спираприлата – 70%. C_.max в плазме крови спираприла достигается через 45-90 m, спираприлата – melalui 2-3 tidak.

Distribusi

Связывание с белками плазмы спираприла и его активного метаболита составляет 90%.

Metabolisme

Биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита – спираприлата.

Deduksi

Diekskresikan dalam urin (40%) dan kotoran (51%) в неизмененном виде и в виде метаболитов. T_1/2 aku s 2 ч для первой фазы экскреции и 40 tidak – для второй фазы.

Kesaksian

- Arteri hipertensi;

- Gagal jantung kongestif (dalam terapi kombinasi).

Dosis rejimen

Obat ini diambil secara lisan, terlepas dari makanan, minum banyak cairan, tanpa mengunyah.

Di hipertensi dan gagal jantung kronis начальная суточная доза препарата составляет 3 mg (1/2 tab.). При необходимости суточную дозу можно повысить до 6 mg (1 tab.). Dosis pemeliharaan, rata-rata, 6 mg (1 tab.) per hari. Dosis harian maksimum – 6 mg.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Untuk pasien dengan gangguan fungsi ginjal (CC 10-30 ml / menit) dosis harian yang direkomendasikan adalah 3 mg (1/2 tab.), которую принимают утром. Лечение начинают только при условии тщательного медицинского наблюдения за больным. В зависимости от показателей функции почек суточную дозу препарата можно максимально повышать в единичных обоснованных случаях до 6 mg (1 tab.), которую принимают утром.

Di pasien dari moderat gangguan ginjal (CC 30-60 ml / menit), gangguan fungsi hati, dan y pasien usia lanjut mengurangi dosis tidak diperlukan.

Efek samping

Sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah, hipotensi ortostatik; jarang – pingsan; dalam beberapa kasus – takikardia, Aritmia, angina, infark miokard, усиление проявлений недостаточности периферического кровообращения, обострение болезни Рейно.

Dari sistem kemih: giperkreatininemiя, развитие или усиление хронической почечной недостаточности, proteinuria.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: Stroke otak, pusing, sakit kepala, kelemahan; bila digunakan dalam dosis tinggi – insomnia, kegelisahan, depresi, kebingungan, paresthesia, gangguan tidur, disequilibrium.

Dari indra: нарушения вестибулярного аппарата, pendengaran dan gangguan penglihatan, kebisingan di telinga, изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Dari sistem pencernaan: mual, diare, ikterus kolestatik, pencernaan yg terganggu, sembelit, nafsu makan menurun, stomatitis, glositis, mulut kering, peningkatan transaminase hati, giperʙiliruʙinemija; dalam beberapa kasus – ileus, fungsi hati yang abnormal, hepatitis, панкреатит и прогрессирующий некроз печени (sampai mati).

Sistem pernapasan: batuk kering, infiltrat paru, bronkospasme, sesak napas, rhinitis, rhinorrhea, radang dlm selaput lendir, radang tekak, disfonija.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal, gatal-gatal, fotosensitifitas, ангионевротический отек тканей лица, tungkai, bibir, bahasa, glotis dan / atau laring, eritema multiforme, dermatitis eksfoliatif, ganas eritema eksudatif (Stevens-Johnson syndrome), TEN (Sindrom Lyell); dalam beberapa kasus – ангионевротический отек кишечника.

Dari sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, trombositopenia; jarang – eozinofilija; dalam beberapa kasus – agranulositosis, pansitopenia, gemoliz.

Metabolisme: peningkatan urea, hiperkalemia, giponatriemiya.

Lain: alopecia, onycholysis, mengurangi potensi; dalam beberapa kasus – mengangkat titer antibodi antinuclear.

Kontraindikasi

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

- Angioedema herediter atau idiopatik;

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Sampai 18 tahun (efikasi dan keamanan belum ditetapkan);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, stenosis arteri satu ginjal, выраженном нарушении функции почек (CC < 10 ml / menit), Kondisi setelah transplantasi ginjal, стенозе аортального или митрального клапана, hipertrofik kardiomiopati obstruktif, hiperaldosteronisme primer, penyakit jaringan ikat sistemik (misalnya, SLE, scleroderma), fungsi hati yang abnormal, cerebro- dan penyakit kardiovaskular (termasuk. insufisiensi serebrovaskular, PJK, insufisiensi koroner), penekanan sumsum tulang hematopoiesis, diabetes, hiperkalemia, соблюдении диеты с ограничением натрия, dalam kondisi, disertai dengan penurunan bcc (termasuk. diare, muntah), dan pasien lansia.

Kehamilan dan menyusui

Квадроприл^® kontraindikasi selama kehamilan.

При необходимости применения Квадроприла^® menyusui ASI harus dihentikan.

Если на фоне лечения Квадроприлом^® наступила беременность, Terapi harus dihentikan, tk. при приеме Квадроприла^® может произойти внутриутробное повреждение плода (pelanggaran ginjal, penurunan tekanan darah janin dan bayi baru lahir, gangguan fungsi ginjal, hiperkalemia, hipoplasia tengkorak, oligogidramnion, контрактура конечностей, деформация черепа, hipoplasia paru).

Perhatian

Hipotensi, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения Квадроприла^® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать содержание креатинина и мочевины в плазме.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль содержания числа лейкоцитов в крови.

Назначение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем концентрации калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих Квадроприл^®, pengurangan mungkin ditandai tekanan darah. Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения Квадроприлом^® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилнитрил-металлилсульфонат (misalnya, “AN 69”), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни больного. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур больному либо назначают другой антигипертензивный препарат (не ингибитор АПФ), либо применяют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с сульфатом декстрана при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни больного.

Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчел или ос), на фоне приема ингибитора АПФ могут развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни больного (penurunan tekanan darah, sesak napas, muntah, ruam kulit alergi).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У больных со сниженным ОЦК в организме (yg disyaratkan, misalnya, muntah, diare, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения Квадроприлом^® может отмечаться резкое падение АД. По возможности перед началом лечения Квадроприлом^® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, jika perlu, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого падения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы Квадроприла^® за этими больными устанавливают врачебное наблюдение в течение не менее 6 tidak.

Karena, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, tungkai, bibir, bahasa, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме Квадроприла^®. В этом случае лечение Квадроприлом^® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер, так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отеке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести эпинефрин п/к в дозе 0.3-0.5 мг или медленно в/в в дозе 0.1 мг под контролем ЭКГ и АД, затем назначают ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных средств (blokatorov gistaminovyh N₁-reseptor).

У больных со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию Квадроприлом^® начинают в стационаре.

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pada periode pengobatan harus menahan diri dari kegiatan kegiatan berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Gejala: pengurangan ditandai tekanan darah, bradikardia, keruntuhan, syok, pelanggaran keseimbangan air-elektrolit, gagal ginjal akut.

Pengobatan: gejala (lavage lambung, назначение адсорбирующих веществ). Dalam kasus yang parah, – госпитализация и поддержание жизненно-важных функций организма в условиях стационара.

Для выведения препарата из организма можно провести сеанс гемодиализа. Dengan hipotensi arteri, terutama, восполняют ОЦК в/в вливанием физиологического раствора. При необходимости дополнительно в/в вводят катехоламины. При выраженной брадикардии, которая не купируется с помощью лекарственных средств, имплантируют искусственный водитель ритма. Необходим контроль концентрации электролитов и креатинина в крови.

Interaksi obat

Obat antihipertensi (особенно в сочетании с диуретиками), снотворные препараты, средства для общего наркоза усипивают гипотензивное действие Квадроприла^®.

NSAID (misalnya, asam asetilsalisilat, Indometasin), termasuk. и ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять гипотензивный эффект Квадроприла^®.

При одновременном применении Квадроприла^® dengan persiapan kalium, diuretik hemat kalium (misalnya, spironolactone, amiloridom, Triamteren), а также гепарином повышается риск развития гиперкалиемии.

Квадроприл^® при одновременном применении с солями лития вызывает повышение концентрации лития в плазме крови (необходим систематический контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При совместном применении Квадроприла^® dengan allopurinol, procainamide, а также лекарственными средствами, подавляющими защитные реакции организма (цитостатические, иммунодепрессивные средства, SCS untuk penggunaan sistemik) повышается риск развития лейкопении.

Квадроприл^® усиливает гипогликемическое действие инсулина, agen hipoglikemik oral (бигуанидов, sulfonilurea).

При одновременном применении с эстрогенами или поваренной солью ослабляется антигипертензивное действие Квадроприла^®.

Одновременный прием Квадроприла^® и этанола приводит к усилению действия этанола.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.