Ksefokam
Bahan aktif: Lornoxicam
Ketika ATH: M01AC05
CCF: NSAID
ICD-10 kode (kesaksian): M05, M15, M25.5, R52.0, R52.2
Ketika CSF: 05.01.01.07
Pabrikan: Nycomed AUSTRIA GmbH (Austria)
FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN
Pil, dilapisi putih atau kekuningan, bujur, dengan tulisan cekung “L04”.
1 tab. | |
lornoxicam | 4 mg |
Eksipien: magnesium stearat, polyvidone K25, natrium kroskarmelosa, selulosa, laktosa, makrogol 6000, Titanium dioksida (E171), talek, gipromelloza.
10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.
Pil, dilapisi putih atau kekuningan, bujur, dengan tulisan cekung “L08”.
1 tab. | |
lornoxicam | 8 mg |
Eksipien: magnesium stearat, polyvidone K25, natrium kroskarmelosa, selulosa, laktosa, makrogol 6000, Titanium dioksida (E171), talek, gipromelloza.
10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
NSAID, Hal ini mengacu pada kelas oxicams. Ini memiliki efek analgesik dan anti-inflamasi diucapkan.
Mekanisme kerja dari lornoxicam adalah penekanan sintesis prostaglandin, karena penghambatan aktivitas isoenzim siklooksigenase. Selain, lornoxicam menghambat pelepasan radikal oksigen dari leukosit diaktifkan.
Ksefokam tidak berpengaruh candu pada sistem saraf pusat, Ini tidak menekan pernapasan, Ini tidak menyebabkan ketergantungan obat.
Farmakokinetik
Penyerapan
Lornoxicam cepat dan benar-benar diserap dari saluran pencernaan setelah pemberian oral. C.max dalam plasma dicapai setelah sekitar 1-2 tidak.
Bioavailabilitas absolut lornoxicam 90-100%.
Distribusi
Lornoxicam mengikat protein plasma, terutama untuk fraksi albumin, aku s 99% dan tidak tergantung pada konsentrasi.
Metabolisme
Lornoxicam sepenuhnya dimetabolisme. Lornoxicam hadir dalam plasma terutama sebagai berubah dan, kurang, dalam bentuk metabolit terhidroksilasi, yang tidak memiliki aktivitas farmakologi.
Deduksi
T1/2 rata-rata 4 jam dan independen dari konsentrasi lornoxicam. Tentang 1/3 metabolitnya diekskresikan oleh ginjal dan 2/3 – melalui hati.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
Pada orang tua, dan pada pasien dengan insufisiensi ginjal atau hati belum menemukan perubahan signifikan dalam parameter farmakokinetik lornoxicam.
Kesaksian
- Nyeri sedang dan parah;
- Pengobatan simtomatik sakit dan peradangan pada penyakit rematik inflamasi dan degeneratif.
Dosis rejimen
Di sedang sampai parah sindrom nyeri diberikan dalam dosis harian 8-16 mg 2-3 penerimaan, dosis harian maksimum – 16 mg.
Di inflamasi dan degeneratif penyakit rematik Dosis Dosis awal adalah 12 mg / hari. Dosis rata-rata adalah 8-16 mg / hari tergantung pada kondisi pasien.
Durasi terapi tergantung pada sifat dan perjalanan penyakit.
Tablet diambil secara lisan sebelum makan, dengan segelas air.
Pasien dengan penyakit gastrointestinal, gangguan fungsi ginjal atau hati, pasien Usia (senior 65 tahun) Ksefokam meresepkan dosis maksimum 12 mg / hari (oleh 4 mg 3 kali / hari).
Efek samping
Dari sistem pencernaan: sakit perut, diare, pencernaan yg terganggu, mual, muntah; jarang – perut kembung, mulut kering, radang perut, esophagitis, pembentukan ulkus peptikum dan / atau perdarahan dari saluran cerna (termasuk. rektalynыe), stomatitis, glositis, radang usus besar, disfagia, hepatitis, pankreatitis, fungsi hati yang abnormal.
Reaksi alergi: ruam kulit mungkin, Reaksi hipersensitivitas, disertai dengan dyspnea dan takikardi, bronkospasme, Stevens-Johnson syndrome, dermatitis eksfoliatif, angiit, demam, alergi hidung, limfadenopati.
Dari sistem saraf pusat dan perifer: jarang – pusing, sakit kepala, kantuk, keadaan kegembiraan, gangguan tidur, kebisingan di telinga, gangguan pendengaran, penglihatan kabur, dysarthria, halusinasi, migrain, perifericheskaya neuropati, keadaan pingsan, aseptik meningitis.
Dari sistem hematopoietik: jarang – leukopenia, trombositopenia.
Dari sistem pembekuan darah: jarang – mimisan, hemoroid pendarahan.
Metabolisme: jarang – meningkat berkeringat, panas dingin, perubahan berat.
Sistem kardiovaskular: jarang – hipertensi arteri, takikardia, edema perifer.
Dari sistem kemih: jarang – dizurija; dalam beberapa kasus – glomerulonefritis, nekrosis papiler dan sindrom nefrotik, transisi ke gagal ginjal akut, nefritis interstitial, kristallurija, poliuria.
Lain: konjungtivitis.
Kontraindikasi
- Perdarahan diathesis atau koagulasi gangguan, dan negara setelah operasi, dengan risiko perdarahan atau hemostasis lengkap;
- Ulkus lambung dan ulkus duodenum pada fase akut;
- Yazvennыy kolitis Nespetsificheskiy;
- Hati manusia Disajikan;
- Gangguan ginjal sedang atau berat (kreatinin serum>300 mkmol/l);
- Hipovolemia atau dehidrasi;
- Dikonfirmasi atau dicurigai perdarahan otak;
- Asma bronkial;
- Gagal jantung;
- Gangguan pendengaran;
- Defisiensi glukosa-6-fosfatdegidrogenazы;
- Kehamilan;
- Menyusui (menyusui);
- Anak dan remaja up 18 tahun;
- Menunjukkan riwayat hipersensitivitas terhadap aspirin atau NSAID lainnya;
- Hipersensitivitas terhadap lornoxicam atau bahan lainnya.
DARI peringatan harus diresepkan obat untuk hipertensi dan anemia.
Hanya setelah evaluasi menyeluruh manfaat / rasio risiko dapat digunakan pada pasien, dengan sejarah indikasi perdarahan dari saluran cerna, lesi ulseratif pada saluran pencernaan, serta pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal dan diabetes dengan mengurangi fungsi ginjal.
Kehamilan dan menyusui
Ksefokam merupakan kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).
Perhatian
Ketika ulkus peptikum dan terapi ulkus duodenum Xefocam harus dilakukan dengan latar belakang penerimaan simultan histamin H2-reseptor atau omeprazole. Perlu dicatat, bahwa pengobatan jangka panjang dengan Ksefokam dapat memperlambat proses penyembuhan tukak lambung.
Dalam kasus perdarahan di saluran pencernaan obat ini diperlukan sekaligus berhenti dan segera mengambil tindakan. Perhatian khusus diperlukan untuk memantau kondisi pasien penyakit pencernaan, untuk pertama kalinya menerima pengobatan Ksefokam.
Ksefokam menghambat agregasi platelet, jadi, dapat meningkatkan waktu perdarahan. Oleh karena itu, untuk menetapkan obat untuk pasien (yang, misalnya, akan menjalani operasi atau memiliki gangguan koagulasi atau menerima produk obat, menekan pembekuan darah / termasuk heparin pada dosis rendah /) dengan hati-hati dan di bawah pengawasan medis yang ketat, untuk tepat waktu mendeteksi tanda-tanda perdarahan.
Pasien dengan gangguan fungsi ginjal, menyebabkan kehilangan darah lebih atau dehidrasi berat, Ksefokam, sebagai inhibitor sintesis prostaglandin, Anda dapat menetapkan hanya setelah hipovolemia dan bahaya terkait mengurangi perfusi ginjal.
Seperti NSAID lainnya, Ksefokam dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi darah dari urea dan kreatinin, serta natrium dan retensi air, edema perifer, hipertensi dan tanda-tanda awal lainnya nefropati.
Pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal selama pengobatan membutuhkan pemantauan berkala fungsi ginjal. Hal ini sangat penting untuk memantau fungsi ginjal pada pasien usia lanjut, dan pada pasien, bersamaan menerima diuretik dan obat-obatan nefrotoksik.
Pasien usia lanjut, serta pasien dengan hipertensi bila digunakan Xefocam kontrol tekanan darah ditampilkan.
Gambar dengan penggunaan jangka panjang obat Ksefokam harus dipantau secara berkala darah perifer, serta indikator fungsi hati dan ginjal.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Sejak Ksefokam mengurangi kecepatan reaksi psikomotorik, selama pemakaian obat harus menahan diri dari kegiatan, membutuhkan peningkatan perhatian dan psikomotor reaksi kecepatan.
Overdosis
Gejala: dapat meningkatkan efek samping dijelaskan Xefocam.
Pengobatan: Terapi simtomatik. Untuk mengurangi asupan pengangkatan bijaksana arang aktif segera setelah menerima Xefocam, untuk menghilangkan shock syndrome menunjukkan penugasan terapi anti-ulkus.
Interaksi obat
Dalam sebuah aplikasi Xefocam dan antikoagulan atau inhibitor agregasi trombosit dapat meningkatkan waktu perdarahan dan meningkatkan risiko perdarahan.
Dalam sebuah aplikasi Ksefokam dapat meningkatkan efek hipoglikemik dari sulfonilurea.
Dalam sebuah aplikasi Ksefokam mengurangi efek diuretik diuretik, sehingga aksi hipotensi mereka berkurang.
Dalam sebuah aplikasi Ksefokam dapat mengurangi efek hipotensi dari beta-blocker dan ACE inhibitor.
Dalam sebuah aplikasi Xefocam dengan NSAID atau kortikosteroid lainnya meningkatkan risiko efek samping dari saluran pencernaan.
Dalam sebuah aplikasi Ksefokam meningkatkan aksi fibrinolitik.
Dalam sebuah aplikasi dengan parasetamol Xefocam, cyclosporine, persiapan emas dan agen nefrotoksik lain meningkatkan risiko efek samping dari ginjal.
Dalam sebuah aplikasi dengan corticotropin Xefocam, suplemen kalium, etanol meningkatkan risiko efek samping dari saluran pencernaan.
Dalam sebuah aplikasi dengan Tsefamandol Xefocam, cefoperazone, tsefotetanom, asam valproik meningkatkan risiko perdarahan.
Interaksi farmakokinetik
Dalam aplikasi dengan garam lithium Ksefokam dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma puncak lithium dan, dengan demikian, mengintensifkan efek samping dari lithium.
Dalam sebuah aplikasi Ksefokam meningkatkan konsentrasi metotreksat dalam plasma.
Dalam sebuah aplikasi Xefocam dan cimetidine meningkatkan konsentrasi plasma dari lornoxicam di.
Dalam sebuah aplikasi Ksefokam mengurangi klirens ginjal dari digoxin.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu dari 15 ° sampai 25 ° C. Umur simpan – 5 tahun.