KRAYNON
Bahan aktif: Progesteron
Ketika ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
ICD-10 kode (kesaksian): N91, N92, N93, Z31.1
Ketika CSF: 15.11.03
Pabrikan: Serono TERBATAS (Inggris Raya)
DOSIS FORM, KOMPOSISI DAN KEMASAN
Vagina Gel homogen, putih atau hampir putih, konsistensi lunak, dan bau.
1 applikator (1.125 g) | |
progesteron | 90 mg |
Eksipien: gliserin, parafin cair ringan, terhidrogenasi gliserida minyak sawit, karbomer 974R, asam sorbat, Polycarbophil, Natrium hidroksida, Air yang dimurnikan.
1 dosis (1.125 g) – aplikator vagina plastik sekali pakai (1) – paket (6) – bungkus kardus.
1 dosis (1.125 g) – aplikator vagina plastik sekali pakai (1) – paket (15) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Progesteron – hormon korpus luteum. Penyebab transisi endometrium dari fase proliferasi, karena aksi FSH, fase sekretori. Mengurangi rangsangan otot dan kontraktilitas uterus dan tuba falopi.
Progesteron menghambat sekresi hipotalamus melepaskan faktor FSH dan LH, menghambat pembentukan gonadotropin hipofisis, dan menghambat ovulasi.
Progesteron gel vagina dimasukkan ke dalam sistem pengiriman polimer, yang mengikat pada mukosa vagina dan memberikan rilis berkelanjutan progesteron, setidaknya, selama 3 hari-hari.
Farmakokinetik
Distribusi
Bila menggunakan gel vagina pada dosis, relevan 90 progesteron mg, C.max dicapai melalui 6 h dan 11 ng / ml.
Metabolisme dan ekskresi
T1/2 – 34-48 tidak. Progesteron dimetabolisme terutama di hati. Aplikasi intravaginal secara signifikan mengurangi efek “pertama lulus” melalui hati. Metabolit utama, 3-Sebuah, 5-b-прегнандиол, diekskresikan dalam urin.
Kesaksian
- Pemeliharaan fase luteal, termasuk. setelah penerapan teknologi reproduksi yang dibantu;
- Amenore sekunder atau perdarahan uterus disfungsional, disebabkan oleh kekurangan progesteron;
- Terapi penggantian hormon.
Dosis rejimen
Untuk pemeliharaan fase luteal dalam penerapan dibantu teknik reproduksi, mulai dari hari transfer embrio, gel digunakan dalam dosis 1.125 g (90 progesteron mg – 1 applikator) dan disuntik setiap hari untuk intravaginal 30 hari dari tanggal klinis dikonfirmasi kehamilan.
Di amenore sekunder, perdarahan uterus disfungsional, disebabkan oleh kekurangan progesteron, 1.125 g gel (90 progesteron mg) diberikan melalui vagina setiap hari dengan 15 oleh 25 Siklus hari. Jika perlu, dosis dapat menurun atau meningkat.
Selama terapi penggantian hormon dosis obat 90-180 mg (1-2 applikatora) diperkenalkan 1-2 kali / hari.
Persyaratan penggunaan obat
Ini harus menginformasikan pasien tentang perlunya untuk secara akurat mengikuti rekomendasi untuk penggunaan obat.
Untuk memenuhi kebersihan dan kemudahan penggunaan Kraynon dikemas dalam aplikator sekali pakai, yang harus dibuang setelah digunakan.
1. Pinch aplikator di bagian atas antara ibu jari dan jari telunjuk. Kocok aplikator seperti termometer medis sehingga, Gel pindah ke ujung bawah aplikator.
2. Pegang aplikator atas datar ujung atas. Hapus dari ujung break-off cap dengan memutar. Jangan tekan wadah udara.
3. Pasien harus dalam posisi terlentang dengan lutut sedikit ditekuk. Hati-hati memasukkan ujung bawah aplikator ke dalam vagina.
4.Kuat meremas udara wadah, gel dari aplikator ke dalam vagina adalah. Meskipun, bahwa beberapa gel tetap di aplikator, dosis diberikan benar-benar. Sekarang, dengan gel aplikator tersisa dapat dibuang. Progesteron diserap perlahan-lahan dan lebih lama.
Efek samping
CNS: sakit kepala, kantuk.
Dari sistem pencernaan: sakit perut.
Pada bagian dari sistem reproduksi: nyeri payudara; jarang – perdarahan intermenstrual, iritasi mukosa vagina di lokasi aplikasi.
Kontraindikasi
- Perdarahan vagina etiologi tidak diketahui;
- Porphyria;
- Tumor ganas kelamin, atau payudara;
- Trombosis akut atau tromboflebitis, Penyakit tromboemboli;
- Stroke iskemik akut (termasuk. sejarah);
- Mengembangkan kehamilan;
- Menyusui;
- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.
Kehamilan dan menyusui
Kraynon sebaiknya tidak digunakan selama kehamilan kecuali untuk digunakan pada awal kehamilan dalam proses metode tambahan reproduksi.
Jangan menggunakan ini selama menyusui (menyusui).
Perhatian
Persiapan termasuk Kraynon asam sorbat, yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal (dermatitis kontak).
Ketika terapi jangka panjang harus pemeriksaan ginekologi secara teratur untuk, untuk mengecualikan kemungkinan pengembangan hiperplasia endometrium.
Bila menggunakan Kraynona harus menentukan tingkat human chorionic gonadotropin, atau menghabiskan US untuk mencegah aborsi terancam.
Jadilah resep-hatilah dengan fungsi hati yang abnormal.
Jika perdarahan terobosan, seperti dalam kasus perdarahan vagina yang tidak teratur, untuk mengecualikan penyebab nonfungsional. Jika Anda memiliki perdarahan vagina etiologi yang tidak diketahui harus melakukan pemeriksaan yang tepat.
Dengan hati-hati dan di bawah kontrol konstan obat yang diresepkan untuk pasien dengan epilepsi, migrain, asma, gagal jantung kronis, gangguan fungsi ginjal (karena kemungkinan keterlambatan dalam cairan tubuh).
Anda harus hati-hati memantau pasien, dengan riwayat depresi dan berhenti obat pada peningkatan depresi.
Terhadap latar belakang penggunaan estrogen dan progestogen, beberapa pasien mungkin mengalami gangguan toleransi glukosa (mekanisme gangguan ini tidak diketahui). Terhadap latar belakang obat, pasien diabetes harus dipantau ketat.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan pengelolaan mekanisme lain
Pasien, menerapkan Kraynon, Anda harus berhati-hati saat melakukan aktivitas, membutuhkan perhatian (tk. dapat menyebabkan perasaan kelelahan). Minum alkohol dapat meningkatkan efek ini.
Overdosis
Saat ini, kasus overdosis obat dilaporkan Kraynon.
Interaksi obat
Penggunaan obat Kraynon dengan agen intravaginal lainnya tidak dianjurkan.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C; Jangan membekukan. Shelf hidup - 3 tahun.