Cortinef: petunjuk penggunaan obat, struktur, Kontraindikasi

Bahan aktif: Fludrokortizon
Ketika ATH: H02AA02
CCF: Hormon dari korteks adrenal. Mineralokortikoid
ICD-10 kode (kesaksian): E25, E27.1, E27.4, E86, I95
Ketika CSF: 01.10.02.03
Pabrikan: Farmasi Bekerja Polfa di Pabianice Saham Gabungan Perusahaan (Polandia)

Cortinef: bentuk sediaan, komposisi dan kemasan

Pil putih dengan Valium warna warna, bulat, datar, chamfered, dengan huruf timbul “F” di satu sisi dan takik untuk dipatahkan – lain.

Eksipien: laktosa, tepung kentang, agar-agar, magnesium stearat.

20 PC. – botol kaca gelap (1) – kotak kardus.

Cortinef: efek farmakologis

Analog sintetis dari hormon korteks adrenal, turunan fluorinasi dari hidrokortison. Memiliki aktivitas mineralokortikoid yang tinggi.

Cortineff meningkatkan reabsorpsi natrium dan air di tubulus ginjal, dan juga meningkatkan ekskresi ion kalium dan hidrogen. Peningkatan volume cairan ekstraseluler dan retensi natrium dalam tubuh menyebabkan peningkatan tekanan darah.

Cortineff dalam dosis, melebihi terapi, dapat menghambat aktivitas korteks adrenal, aktivitas timus dan sekresi ACTH oleh kelenjar hipofisis. Obat ini juga dapat meningkatkan deposisi glikogen di hati., dan dengan jumlah protein yang tidak mencukupi dalam makanan, menyebabkan keseimbangan nitrogen negatif.

Cortineff merender di 100 kali lebih kuat tindakan mineralokortikoid dan in 10-15 kali lebih kuat efek anti-inflamasi, daripada hidrokortison.

Cortinef: farmakokinetik

Penyerapan

Setelah masuk dengan cepat dan benar-benar diserap dari saluran pencernaan. Zat aktif ditemukan dalam serum darah melalui 10-20 menit setelah dosis 0.1 mg. C_.max zat aktif dalam plasma tercapai setelah kira-kira 1.7 h setelah pemberian.

Distribusi

Protein plasma mengikat – 70-80%.

Metabolisme

Dimetabolisme terutama di hati, sebagian – ginjal.

Deduksi

T_1/2 – tentang 3.5 tidak. Diekskresikan dalam urin sebagai metabolit tidak aktif. T_1/2 terbuat dari kain 18-36 tidak.

Cortinef: kesaksian

• insufisiensi adrenal primer (Penyakit Addison, kondisi setelah adrenalektomi total);
• insufisiensi adrenal sekunder;
• hiperplasia adrenal kongenital (hiperplasia adrenal kongenital);
• hipovolemia dan hipotensi arteri dari berbagai asal.

Cortinef: regimen dosis

Dosis ditetapkan secara individual, tergantung pada bukti, efektivitas terapi dan kondisi pasien. Selama perawatan dengan perubahan gambaran klinis atau selama situasi stres, seperti pembedahan, trauma atau infeksi, penyesuaian dosis mungkin diperlukan.

Dewasa di Terapi substitusi tergantung pada situasi klinis, dosis bervariasi dari 100 g 3 seminggu sekali sampai 200 mg / hari.

Di sindrom adrenogenital anak-anak diberikan dalam dosis awal 300 mg / hari, kemudian, selama beberapa bulan, dosisnya dikurangi menjadi 50-100 mg / hari.

dosis pemeliharaan untuk bayi Hal ini antara 100 untuk 200 mg / hari, untuk childrenolder 1 tahun – 50-100 mg / hari.

Tablet harus diambil di pagi hari, setelah makan, minum banyak cairan. Ketika digunakan dalam dosis tinggi, dianjurkan untuk mengambil 2/3 dosis di pagi hari dan 1/3 dosis harian.

Jika Anda melewatkan satu dosis, minum obat sesegera mungkin. Jika waktu janji berikutnya sudah dekat, dosis yang terlewat tidak boleh diambil. Jangan menggandakan dosis sekaligus.

Cortineff harus diambil pada dosis efektif terendah.. Jika perlu, dosis obat harus dikurangi secara bertahap.

Cortinef: efek samping

Efek samping, terkait dengan tindakan mineralokortikoid obat: hipertensi arteri, edema perifer, hipertrofi ventrikel kiri, kegagalan sirkulasi, kaliopenia, hipokalsemia.

Ketika Cortineff digunakan untuk waktu yang lama atau bersamaan dengan GCS lain, efek samping berikut dapat terjadi::

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot, steroidnaya miopati (lebih sering terjadi pada wanita, biasanya dimulai dengan otot-otot korset femoralis dan menyebar ke otot-otot proksimal lengan; jarang mempengaruhi otot-otot pernapasan), hilangnya massa otot, tendon pecah, osteoporosis, fraktur kompresi tulang belakang, nekrosis aseptik kepala femur dan humerus, fraktur patologis tulang panjang.

Sistem kardiovaskular: Aritmia, bradikardia (sampai dengan gagal jantung), Perubahan EKG, khas hipokalemia, hiperkoagulasi, pembekuan darah, Penyakit oklusif. Pasien dengan infark miokard akut dan subakut – spread nekrosis, memperlambat pembentukan jaringan parut, yang dapat menyebabkan pecahnya otot jantung.

Dari sistem pencernaan: ulkus steroid dengan kemungkinan perforasi dan perdarahan, pankreatitis, perut kembung, esofagitis ulseratif, gangguan pencernaan, peningkatan atau penurunan nafsu makan, muntah, Ikotech; jarang – peningkatan transaminase hati dan alkali fosfatase.

Reaksi dermatologis: Band atrofi, jerawat, tertunda penyembuhan luka, penipisan kulit; petechiae dan hematoma, эritema, meningkat berkeringat, ecchymosis, Hiper- atau hipopigmentasi, kecenderungan untuk pengembangan pioderma dan kandidiasis.

Reaksi alergi: gatal-gatal, dermatitis atopik, angioedema, reaksi anafilaksis.

CNS: kejang, pusing, sakit kepala, gangguan tidur, peningkatan sindrom tekanan intrakranial puting stagnan saraf optik (pseudotumor otak – paling sering pada anak-anak, biasanya setelah pengurangan dosis yang terlalu cepat, Gejala – sakit kepala, kerusakan ketajaman visual atau penglihatan ganda); reaksi mental, yang dapat meniru skizofrenia, mania atau sindrom mengigau (lebih sering terjadi pada wanita dalam dua minggu pertama pengobatan); kemungkinan euforia, insomnia, perubahan suasana hati yang tiba-tiba, perubahan kepribadian, depresi berat.

Pada bagian dari sistem endokrin: adrenal sekunder dan insufisiensi hipotalamus-hipofisis (khususnya selama masa stres, seperti penyakit, trauma, operasi), Sindrom Cushing, retardasi pertumbuhan pada anak-anak; ketidakteraturan menstruasi; mengurangi toleransi terhadap karbohidrat, giperglikemiâ, glikosuria; manifestasi diabetes mellitus laten dan peningkatan kebutuhan insulin atau obat hipoglikemik oral pada pasien diabetes mellitus; girsutizm.

Pada bagian dari organ penglihatan: zadnyaya subkapsulyarnaya katarak (biasanya sembuh setelah pengobatan dihentikan, tetapi mungkin memerlukan pembedahan); peningkatan tekanan intraokular, glaukoma (biasanya setelah perawatan setidaknya selama satu tahun); exophthalmos, kecenderungan untuk mengembangkan bakteri sekunder, infeksi jamur atau virus dari mata, perubahan trofik kornea.

Metabolisme: keseimbangan nitrogen negatif (karena katabolisme protein), peningkatan ekskresi kalsium, hipokalsemia; hipernatremia yang disebabkan oleh aktivitas mineralokortikoid, sindrom ginokalemik (kaliopenia, aritmia, mialgia atau kejang otot, kelemahan yang tidak biasa dan kelelahan).

Lain: berat badan, masking gejala penyakit menular, jatuh pingsan, pengembangan atau eksaserbasi infeksi (penampilan efek samping ini berkontribusi imunosupresan bersama-sama digunakan dan vaksinasi), Leukosituria, penarikan.

Cortinef: Kontraindikasi

- Mikosis sistemik;

- hipersensitivitas terhadap fludrokortison atau komponen obat lainnya.

DARI peringatan Cortineff harus diresepkan untuk UC, divertikulosis usus, tukak lambung atau ulkus duodenum, ulkus peptikum akut atau laten, anastomosis usus yang baru dibuat, di ezofagite, radang perut, riwayat operasi gastrointestinal, disfungsi hati, gagal ginjal, hipertensi, osteoporosis, myasthenia, hipoalbuminemia dan kondisi, predisposisi untuk terjadinya nya, giperlipidemii.

Fludrocortisone harus digunakan dengan hati-hati pada pasien diabetes. (termasuk. pelanggaran toleransi karbohidrat), gipotireoze, Penyakit Cushing, tirotoksikosis, kegemukan (derajat III-IV), psikosis akut dan gangguan mental, ketika polio (kecuali bentuk bulbar ensefalitis).

Perhatian harus dilakukan ketika merawat pasien dengan penyakit kardiovaskular, termasuk. setelah infark miokard (pada pasien dengan infark miokard akut dan subakut mungkin menyebar nekrosis, memperlambat pembentukan jaringan parut dan, sebagai hasilnya, – pecahnya otot jantung), dengan gagal jantung kronis dekompensasi.

Cortineff diresepkan dengan hati-hati untuk penyakit parasit dan infeksi yang bersifat bakteri. (Saat ini atau baru saja ditransfer, termasuk kontak terakhir dengan pasien) – herpes simpleks, herpes zoster (viremicheskaya fase), mengaktifkan vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (atau dicurigai); TB aktif dan laten. Penggunaan fludrokortison pada penyakit menular yang parah hanya diperbolehkan dengan latar belakang terapi tertentu.. Perhatian harus dilakukan dalam perawatan pasien pada periode pasca-vaksinasi (Durasi periode 8 minggu sebelum dan 2 minggu setelah vaksinasi), ketika limfadenitis setelah vaksinasi BCG. Keputusan untuk menggunakan kortikosteroid pada pasien dengan infeksi HIV dan AIDS harus dibuat setelah penilaian yang cermat dari manfaat dan risiko..

Cortinef: Kehamilan dan menyusui

Penggunaan Kortineff selama kehamilan hanya mungkin jika:, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Dalam kasus insufisiensi adrenal, Cortineff harus dilanjutkan selama kehamilan., dosis dapat ditingkatkan.

Jika perlu, penggunaan obat selama menyusui dianjurkan untuk menghentikan menyusui..

Cortinef: Instruksi khusus

Dalam situasi stres (termasuk. operasi, trauma atau infeksi) pasien, menerima obat, pemberian kortikosteroid parenteral yang direkomendasikan.

Penghentian pengobatan secara tiba-tiba dapat menyebabkan insufisiensi adrenokortikal., oleh karena itu, dosis Cortineff harus dikurangi secara bertahap.

Cortineff dapat menutupi gejala penyakit menular, mengurangi daya tahan tubuh terhadap infeksi dan kemampuan untuk melokalisasinya.

Penggunaan jangka panjang Cortineff meningkatkan risiko mengembangkan infeksi jamur atau virus sekunder..

Dengan penggunaan Cortineff yang berkepanjangan, mungkin perlu memindahkan pasien ke diet dengan asupan natrium terbatas dan peningkatan kandungan kalium., serta peningkatan kandungan protein.

Saat menggunakan Cortineff, jangan divaksinasi dengan vaksin virus hidup.. Pengenalan vaksin virus atau bakteri yang tidak aktif mungkin tidak menyebabkan peningkatan titer antibodi yang diharapkan. Selain, pasien, menerima kortikosteroid, peningkatan risiko komplikasi neurologis selama vaksinasi.

Ini harus diperhitungkan, bahwa penarikan obat harus dilakukan secara bertahap. Dengan penghentian obat secara tiba-tiba, terutama setelah terapi berkepanjangan, dapat mengembangkan penarikan, penderita anoreksia, demam, mialgia dan artralgia, kelemahan umum (gejala-gejala ini dapat muncul bahkan tanpa adanya tanda-tanda insufisiensi adrenal).

Pada pasien dengan hipotiroidisme atau sirosis hati, efek Cortineff ditingkatkan.

Dengan latar belakang penggunaan Cortineff, ketidakstabilan emosional atau gudang psikotik kepribadian pasien yang sudah ada sebelumnya dapat meningkat.

Pasien dengan hipoprotrombinemia harus berhati-hati saat meresepkan Cortineff bersamaan dengan asam asetilsalisilat..

Gunakan di Pediatrics

Dengan penggunaan Cortineff yang berkepanjangan pada anak-anak, pemantauan yang cermat terhadap pertumbuhan dan perkembangan mereka diperlukan..

Cortinef: overdosis

Gejala: hipertensi arteri, edema perifer, kaliopenia, peningkatan berat badan yang signifikan, hipertrofi miokard.

Pengobatan: membatalkan produk. Gejala biasanya sembuh dalam beberapa hari. Maka pengobatan harus dilanjutkan, dengan mengurangi dosis Cortineff. Dalam kasus kelemahan otot, berhubungan dengan kehilangan kalium, perlu memberikan suplemen kalium. Untuk mencegah overdosis, tekanan darah dan konsentrasi elektrolit dalam serum darah harus dipantau secara teratur..

Cortinef: interaksi obat

Dengan penggunaan simultan Cortineff dengan glikosida jantung, risiko pengembangan aritmia jantung meningkat dan toksisitas glikosida meningkat dengan latar belakang hipokalemia..

Penggunaan barbiturat secara bersamaan, obat antiepilepsi (fenitoin, Carbamazepine), rifampisin, glutethimide melemahkan efek Cortineff dengan mempercepat metabolisme fludrocortisone

Antihistamin melemahkan efek Cortineff.

Amfoterisin B, inhibitor karbonat anhidrase, bila digunakan bersamaan dengan Cortineff, dapat menyebabkan hipokalemia, hipertrofi ventrikel kiri, kegagalan sirkulasi.

Dengan penggunaan Cortineff secara simultan dengan steroid anabolik, androgen meningkatkan risiko pengembangan edema perifer, jerawat (terapkan dengan hati-hati, terutama pada pasien dengan penyakit hati dan jantung).

Kontrasepsi oral, mengandung estrogen, meningkatkan kadar serum globulin, mengikat kortikosteroid, meningkatkan efek Kortineff dengan memperlambat metabolisme fludrocortisone dan meningkatkan T .-nya_1/2.

Antykoahulyantы (derivatif kumarin, india, Heparin), streptokinase, urokinase berkurang (meningkat pada beberapa pasien) efektivitas Cortineff. Dosis harus ditentukan berdasarkan waktu protrombin dan memperhitungkan peningkatan risiko ulserasi dan perdarahan dari saluran pencernaan..

Antidepresan trisiklik dapat meningkatkan gangguan mental, terkait dengan penggunaan Cortineff (obat ini tidak boleh digunakan untuk mengobati gangguan ini).

Dengan penggunaan simultan Cortineff melemahkan efek obat hipoglikemik oral, insulin, diuretik hemat kalium, meningkatkan konsentrasi glukosa dalam darah (penyesuaian dosis agen hipoglikemik mungkin diperlukan).

Cortineff mengurangi efektivitas pencahar, diuretik hemat kalium, meningkatkan risiko hipokalemia.

Efedrin dapat mempercepat metabolisme fludrocortisone (penyesuaian dosis Cortineff mungkin diperlukan).

Dengan penggunaan simultan Cortineff dengan obat imunosupresif, risiko pengembangan infeksi meningkat., limfoma dan gangguan limfoproliferatif lainnya.

Cortineff, bila digunakan bersamaan dengan relaksan otot depolarisasi, dapat meningkatkan durasi blokade neuromuskular., tk. hipokalsemia, terkait dengan penggunaan Cortineff, dapat meningkatkan blokade sinaps.

Cortineff mengurangi efek NSAID (termasuk. asam asetilsalisilat), pada saat yang sama, risiko lesi ulseratif dan perkembangan perdarahan dari saluran pencernaan meningkat.

Dengan penggunaan Cortineff dan obat-obatan dan makanan secara bersamaan, mengandung natrium, kemungkinan edema perifer, hipertensi arteri.

Saat menggunakan vaksin, mengandung virus hidup, dengan latar belakang penggunaan dosis imunosupresif Cortineff, replikasi virus dan perkembangan penyakit virus dimungkinkan, penurunan produksi antibodi (Kombinasi ini tidak dianjurkan).

Ketika digunakan bersamaan dengan vaksin lain, risiko komplikasi neurologis meningkat dan produksi antibodi menurun..

Cortinef: ketentuan pengeluaran dari apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Cortinef: syarat dan ketentuan penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat yang kering, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.