KORONAL

Bahan aktif: Bisoprolol
Ketika ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10 kode (kesaksian): saya10, i20
Ketika CSF: 01.01.01.02
Pabrikan: ZENTIVA A.ş. (Republik Slovakia)

DOSIS FORM, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil, dilapisi lampu kuning, bulat, lenticular, dengan Valium.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, pati jagung, sodium lauryl, Koloid silika anhidrat, magnesium stearat.

Komposisi shell: gipromelloza, makrogol 400, Titanium dioksida (E171), oksida besi kuning (E172).

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (6) – bungkus kardus.

Pil, dilapisi merah muda, bulat, lenticular, dengan Valium.

Eksipien: selulosa mikrokristalin, pati jagung, sodium lauryl, Koloid silika anhidrat, magnesium stearat.

Komposisi shell: gipromelloza, makrogol 400, Titanium dioksida (E171), oksida besi merah (E172).

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (6) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Beta selektif₁-8 tanpa aktivitas bronkodilator sendiri. Tidak memiliki membran menstabilkan efek. Ini mengurangi aktivitas renin plasma, mengurangi kebutuhan oksigen miokard, Ini mengurangi denyut jantung saat istirahat dan selama latihan. Ini memiliki hipotensi, antiaritmia dan antiangina.

Tindakan antihipertensi adalah karena penurunan curah jantung, stimulasi simpatis dari pembuluh darah perifer, penurunan aktivitas sistem renin-angiotensin (Hal ini lebih penting bagi pasien dengan hipersekresi awal renin), restorasi sensitivitas dalam menanggapi penurunan tekanan darah dan pengaruh dari sistem saraf pusat. Dalam arteri hipertensi gipotenzivny efek berkembang melalui 2-5 hari-hari, Efek stabil – melalui 1-2 Bulan.

Efek antiangina adalah karena penurunan kebutuhan oksigen miokard akibat perlambatan denyut jantung dan menurunkan kontraktilitas, perpanjangan diastole, meningkatkan perfusi miokard. Dengan meningkatkan tekanan diastolik akhir jeludocke kiri dan peningkatan peregangan serat-serat otot ventrikel dapat meningkatkan oksigen demand, terutama pada pasien dengan gagal jantung kronis.

Efek antiaritmia adalah karena penghapusan faktor aritmogenik (takikardia, peningkatan aktivitas sistem saraf simpatik, peningkatan cAMP, hipertensi), mengurangi kecepatan spontan eksitasi sinus dan èktopičeskogo alat pacu jantung dan memperlambat konduksi AV (terutama di antegrade dan, kurang, arah retrograde melalui AV-node) dan konduktivitas pada cara tambahan. Ketika digunakan dalam dosis terapi yang tinggi, Tidak seperti non-selektif beta-blocker, Ini memiliki efek yang kurang jelas pada organ, содержащие b₂-adrenoreceptory (pankreas, otot rangka, otot polos arteri perifer, bronkial dan uterus) dan metabolisme karbohidrat, Ini tidak menyebabkan penundaan ion natrium dalam tubuh. Ketika digunakan dalam dosis tinggi (200 mg, dan lebih) Ini memberikan sebuah efek memblokir pada kedua subtipe β-adrenoreseptor, terutama dalam wadah Lungs dan otot halus.

Farmakokinetik

Penyerapan

Penyerapan sostavlyaet 80-90%, makan tidak berpengaruh pada penyerapan. C_.max dalam plasma darah melalui 1-3 tidak.

Distribusi dan metabolisme

Mengikat protein plasma sekitar 30%. Permeabilitas BBB dan penghalang plasenta – rendah, sekresi susu payudara – rendah. Hal ini dimetabolisme di hati.

Deduksi

T_1/2 10-12 tidak. Laporkan berita (50% – dalam bentuk tidak berubah), kurang 2% diekskresikan dalam empedu.

Kesaksian

- Arteri hipertensi;

- PJK: pencegahan serangan angina.

Dosis rejimen

Obat ini diresepkan dalam 2.5-5 mg 1 waktu / hari. Jika perlu, meningkatkan dosis untuk 10 mg 1 waktu / hari. Dosis harian maksimum – 20 mg.

Di pasien dengan gangguan fungsi ginjal pada QA < 20 mL/menit atau dengan hati manusia akut dosis harian maksimum – 10 mg.

Tablet harus diambil di pagi hari pada perut kosong, tanpa mengunyah.

Efek samping

Dari sistem saraf pusat dan perifer: kelelahan, kelemahan, pusing, sakit kepala, gangguan tidur, depresi, kegelisahan, kebingungan atau kehilangan memori jangka pendek, halusinasi, kelemahan, myasthenia, parestesia pada ekstremitas (pada pasien dengan klaudikasio intermiten dan sindrom Raynaud), gempa.

Pada bagian dari organ penglihatan: penglihatan kabur, mengurangi sekresi cairan air mata, kekeringan dan nyeri mata, konjungtivitis.

Sistem kardiovaskular: sinusovaya bradikardia, denyut jantung, gangguan konduksi infark, AV блокада (sampai pengembangan lintas-blokade penuh dan gagal jantung), Aritmia, melemahnya kontraktilitas miokard, pengembangan (kejengkelan) gagal jantung kronis (pembengkakan pergelangan kaki, berhenti, sesak napas), penurunan tekanan darah, hipotensi ortostatik, manifestasi dari vasospasme (peningkatan gangguan peredaran darah perifer, dinginnya ekstremitas bawah, Sindrom Raynaud), sakit dada.

Dari sistem pencernaan: kekeringan mukosa mulut, mual, muntah, sakit perut, sembelit atau diare, fungsi hati yang abnormal (urin gelap, kulit kuning atau sklera, kolestasis), perubahan dalam rasa, hepatitis, perubahan dalam aktivitas enzim hati (GOLD, AKU S), bilirubin, trigliserida.

Sistem pernapasan: hidung tersumbat, kesulitan bernapas bila diberikan pada dosis tinggi (hilangnya selektivitas) dan / atau pada pasien yang memiliki kecenderungan – laringo- dan bronkospasme.

Pada bagian dari sistem endokrin: giperglikemiâ (pada pasien dengan non-insulin dependent diabetes mellitus), gipoglikemiâ (pasien, menerima insulin), negara hipotiroid.

Dari sistem hematopoietik: trombositopenia (perdarahan yang tidak biasa dan perdarahan), agranulositosis, leukopenia.

Reaksi dermatologis: meningkat berkeringat, dermahemia, ruam, reaksi kulit psoriasiform, eksaserbasi gejala psoriasis.

Reaksi alergi: gatal, ruam, gatal-gatal.

Lain: sakit punggung, arthralgia, penarikan (meningkatkan serangan angina, peningkatan tekanan darah), melemahnya libido, mengurangi potensi.

Kontraindikasi

- Syok (termasuk. kardiogenik);

- Collapse;

- Edema paru;

- Akut gagal jantung;

- Jantung kronis gagal dekompensasi;

- AV-блокада II и III степени;

- Sinoatrialynaya blokade;

- SSS;

- Vыrazhennaya bradikardia;

- Angina Angiospastic (Prinzmetal angina);

- Kardiomegalija (tanpa tanda-tanda gagal jantung);

- Hipotensi (sistolik BP bawah 100 mmHg., terutama di infark miokard);

-asma bronkial dan penyakit paru obstruktif kronik dalam sejarah;

- Inhibitor MAO Simultan (kecuali MAO-B inhibitor);

- Tahap akhir dari gangguan peredaran darah perifer;

Penyakit - Raynaud;

- Feokromositoma (tanpa menggunakan simultan alpha-blocker);

- Asidosis metabolik;

- Sampai 18 tahun (efikasi dan keamanan belum ditetapkan);

-hipersensitif terhadap komponen obat dan lain beta-adrenoblokatoram.

DARI peringatan harus diresepkan obat untuk gagal hati, gagal ginjal kronik, myasthenia, tirotoksikosis, diabetes, AV-блокаде saya степени, psoriaze, depresi (termasuk. sejarah), pasien usia lanjut.

Kehamilan dan menyusui

Penerapan Koronala dalam kehamilan dan menyusui (menyusui) Mungkin dalam kasus, Jika manfaat diproyeksikan untuk ibu melebihi risiko efek samping pada janin atau anak.

Ketika mengambil Bisoprolol dalam kehamilan janin intrauterin kelambatan pertumbuhan mungkin, gipoglikemiâ, bradikardia.

Perhatian

Dalam menunjuk Koronala harus secara teratur memantau HR dan iklan (pada awal pengobatan – sehari-hari, kemudian – 1 kali dalam 3-4 Bulan), melaksanakan ECG, menentukan tingkat glukosa darah pada pasien dengan diabetes mellitus (1 kali dalam 4-5 Bulan). Pada pasien usia lanjut, dianjurkan untuk memantau fungsi ginjal (1 kali dalam 4-5 Bulan).

Mendidik pasien teknik menghitung HR dan menginstruksikan pada pentingnya konsultasi medis pada laju jantung kurang dari 50 u. / min.

Sebelum pengobatan, dianjurkan untuk melaksanakan sebuah studi pada fungsi pernapasan pada pasien dengan riwayat broncho-paru.

Ini harus diperhitungkan, bahwa sekitar 20% pasien dengan stroke beta-adrenoblokatora tidak efektif akibat parah koroner aterosklerosis dengan ambang batas rendah iskemia (HR kurang 100 u. / min) dan peningkatan volume akhir-diastolik ventrikel kiri, pelanggaran subèndokardial′nyj aliran darah.

Pasien yang Merokok memiliki efektivitas menjatuhkan beta-adrenoblokatorov.

Sakit, menggunakan lensa kontak, Kita harus memperhitungkan, pengobatan yang dapat mengurangi cairan slezna.

Ketika menggunakan Koronala pada pasien dengan risiko hipertensi paradoks feohromotsytoma (jika sebelumnya tidak tercapai efektif alpha adrenoblockade).

Bisoprolol dapat menutupi tanda-tanda klinis tertentu hipertiroidisme (misalnya, taxikardiju). Tiba-tiba penghapusan Koronala pada pasien dengan thyrotoxicosis merupakan kontraindikasi, seperti yang dapat meningkatkan gejala penyakit.

Diabetes melitus Bisoprolol dapat menutupi takikardia, diinduksi hipoglikemia. Sebaliknya, non-selektif beta blockers hampir meningkatkan insulin-induced hipoglikemia atau keterlambatan pemulihan konsentrasi glukosa darah ke tingkat normal.

Saat menerima clonidine penerimaan nya dapat dihentikan hanya beberapa hari setelah mengangkat Bisoprolol.

Dapat meningkatkan tingkat keparahan reaksi hipersensitivitas dan kurangnya efek dari epinefrin konvensional dosis (adrenalin) dengan diperburuk sejarah alergi.

Apabila ada keharusan melaksanakan rencana perawatan bedah mengangkat obat menghabiskan untuk 48 jam sebelum memulai anestesi umum. Jika pasien mengambil obat sebelum operasi, Itu harus mengambil obat untuk anestesi umum dengan efek inotropik negatif minimal.

Aktivasi timbal balik dari saraf vagus dapat menghilangkan I / atropin (1-2 mg).

Obat-obatan, mengurangi saham katekolamin (termasuk. reserpin), dapat meningkatkan aksi beta-blocker, Jadi sakit, mengambil kombinasi obat tersebut, harus di bawah pengawasan konstan dokter celah eksplisit ke bawah iklan atau bradikardia.

Pasien dengan penyakit seiring bronhospastičeskimi Anda dapat menetapkan cardioselektivee adrenoblokatora dalam kasus intoleransi dan/atau ketidakefektifan obat antihipertensi lainnya. Overdosis adalah berbahaya pengembangan bronkospasme.

Dalam hal meningkatkan bradikardia pasien yang lebih tua (kurang 50 u. / min), penurunan yang signifikan pada tekanan darah (sistolik BP bawah 100 mmHg.), AV-blokade, hal ini diperlukan untuk mengurangi dosis atau hentikan pengobatan.

Dianjurkan untuk menghentikan terapi dalam pengembangan depresi.

Jangan tiba-tiba menghentikan pengobatan karena risiko aritmia yang parah dan infark miokard. Penghapusan secara bertahap, mengurangi dosis untuk 2 minggu atau lebih (dosis pada 25% di 3-4 hari).

Obat harus dicabut sebelum konten penelitian katekolamin darah dan urin, metanefrinov, Asam vanilinmindalnoy, antibodi antinuklear.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama periode pengobatan harus berhati-hati saat berkendara dan pendudukan kegiatan yang berpotensi berbahaya lainnya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Gejala: aritmia, denyut prematur ventrikel, vыrazhennaya bradikardia, AV блокада, penurunan tekanan darah, gagal jantung, sianosis kuku jari atau tangan, kesulitan bernapas, bronkospasme, pusing, pingsan, kejang.

Pengobatan: Perlu untuk membersihkan perut dan menetapkan Adsorben obat. Terapi simtomatik: Ketika lanjutan AV-blokade – di / pengantar 1-2 atropin mg, epinefrin (adrenalin) atau pementasan alat pacu jantung sementara; Ketika ventrikel extrasystole – di / lidokain (obat-obatan saya dan kelas tidak berlaku); di bawah neraka pasien harus dalam posisi Trendelenburg; dengan tidak adanya gejala edema paru-paru – I / O solusi plazmozameschayuschie, ketidakefektifan – pemberian epinefrin (adrenalin), dopamin, doʙutamina (untuk mempertahankan Chrono- dan tindakan inotropnogo dan menyelesaikan menyatakan penurunan iklan); Gagal jantung – glikosida jantung, Yg mengeluarkan air kencing, glukagon; dengan kram – di / diazepam; dengan bronkospasme – beta₂-inhalasi adrenomimetiki.

Interaksi obat

Alergen, digunakan untuk imunoterapi, atau alergen ekstrak untuk kulit sampel pada risiko sistemik reaksi alergi yang parah atau anafilaksis pada pasien, menerima bisoprolol.

Bersama dengan menggunakan beberapa yodium Koronalom radiocontrast obat untuk pada dan di pengenalan meningkatkan risiko reaksi anafilaksis.

Bersama-sama dengan aplikasi Koronalom fenitoin untuk/dalam pendahuluan, obat untuk anestesi umum inhalasi (derivatif hidrokarbon) cardiodepressive meningkatkan keparahan tindakan dan kemungkinan penurunan tekanan darah.

Jika Anda mendaftar untuk Koronal mengubah efektivitas insulin dan obat oral hipoglikemik, masking gejala hipoglikemia berkembang (taxikardiju, peningkatan tekanan darah).

Jika Anda mendaftar untuk Koronal mengurangi clearance lidokain dan xantinov (kecuali difillina) dan meningkatkan konsentrasi mereka dalam plasma, terutama pada pasien dengan teofilin awalnya ditinggikan ini dipengaruhi oleh Merokok.

NSAID (oleh Lambannya ion natrium dan sintesis prostaglandin blokade ginjal), SCS dan estrogen (dengan menunda ion natrium) melemahkan efek gipotenzivny Koronala.

Bersama dengan menggunakan glikosida jantung Koronalom, metildopa, reserpin dan guanfacine, blocker saluran kalsium lambat (verapamil, diltiazem), Amiodarone dan obat lain antiarrhythmic meningkatkan risiko mengembangkan atau memperburuk bradikardia, AV-blokade, gagal jantung dan gagal jantung kongestif.

Bersama-sama dengan aplikasi Koronalom nifedipin dapat menyebabkan penurunan yang signifikan dari neraka.

Bersama-sama dengan aplikasi Koronalom diuretik, klonidin, simpatolitiki, hydralazine, dan obat antihipertensi lain dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang berlebihan.

Koronal meluas efek nedepoliarizuth miorelaksantov dan antikoagulyannetary kumarinov efek.

Bersama-sama dengan aplikasi Koronalom antidepresan trisiklik dan tetracyclic, obat antipsikotik (neuroleptik), etanol, obat penenang dan obat hipnotik meningkatkan depresi SSP.

Tidak direkomendasikan simultan aplikasi Koronala dengan Penghambat MAO karena signifikan penguatan gipotenzivnogo tindakan, istirahat dalam pengobatan antara menerima Penghambat MAO dan Koronala tidak akan kurang dari 14 hari-hari.

Bersama-sama dengan aplikasi Koronalom negidrirovannye ergot alkaloid, ergotamine meningkatkan risiko pengembangan sirkulasi darah perifer.

Bersama dengan menggunakan sulfasalazine Koronalom meningkatkan konsentrasi plasma Bisoprolol.

Bersama-sama dengan aplikasi Koronalom rifampicin lebih pendek paruh Bisoprolol.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu dari 15 ° sampai 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.