Corinfar DNA
Bahan aktif: Nifedipine
Ketika ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh channel blocker
ICD-10 kode (kesaksian): saya10, i20, I20.1
Ketika CSF: 01.03.02
Pabrikan: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Jerman)
FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN
Tablet diubah-release, dilapisi (film) merah-coklat, bulat, lenticular, tanpa bau.
1 tab. | |
nifedipine | 40 mg |
Eksipien: selulosa mikrokristalin, laktosa, gipromelloza 4000 mPa.s, magnesium stearat, кремния оксида коллоидного ангидрид.
Komposisi shell: gipromelloza 15 mPa.s, makrogol 6000, makrogol 400, oksida besi merah (E172), Titanium dioksida (E171), talek.
10 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (5) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Селективный блокатор кальциевых каналов, 1,4-dihidropiridin derivatif. Ini memiliki tindakan antianginal dan hipotensi. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Hal ini mengurangi jumlah fungsi saluran kalsium, tanpa mempengaruhi waktu aktivasi mereka, dari inaktivasi dan pemulihan. Memisahkan eksitasi dan kontraksi di miokardium (dimediasi oleh tropomiosin dan troponin) dan di otot polos pembuluh darah (dimediasi oleh kalmodulin). Pada dosis terapi, saat menormalkan ion kalsium transmembran, pelanggaran di sejumlah kondisi patologis, прежде всего при артериальной гипертензии. Ini tidak mempengaruhi nada vena. Hal ini meningkatkan aliran darah koroner, meningkatkan aliran darah ke daerah iskemik miokardium tanpa perkembangan fenomena “mencuri”, mengaktifkan fungsi jaminan. Memperluas arteri perifer, mengurangi resistensi pembuluh darah perifer, тонус миокарда, afterload. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Hal ini meningkatkan aliran darah ginjal, menyebabkan natriuresis moderat. Отрицательное хроно-, Dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 tidak. Dalam pengakuan panjang (2-3 Bulan) развивается толерантность к действию препарата.
Farmakokinetik
Penyerapan
После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (lebih 90%). Bioavailabilitas adalah 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. DARI.max kadar plasma dicapai setelah 2.3-7.7 h dan 17-41.4 ng / ml.
Distribusi
Menembus GEB dan plasenta penghalang, diekskresikan dalam ASI. The mengikat protein plasma – 90%. Efek kumulatif tidak hadir.
Metabolisme dan ekskresi
Подвегается эффекту “pertama lulus” melalui hati. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% dosis). 20% – empedu.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.
Kesaksian
- Angina stabil (angina);
- angina varian (Prinzmetal angina);
- Arteri hipertensi.
Dosis rejimen
Таблетки принимают утром во время еды целиком, tidak mengunyah dan minum banyak cairan.
Dosis yang dianjurkan adalah 40 mg (1 tab.) 1 waktu / hari.
Отмену препарат следует проводить постепенно.
Efek samping
Sistem kardiovaskular: arus, kemerahan pada wajah, merasa panas, takikardia, aritmia, edema perifer (pergelangan kaki, berhenti, goleneй), Penurunan tekanan darah yang berlebihan, keadaan pingsan, gagal jantung; beberapa pasien, terutama pada awal pengobatan, dapat menyebabkan serangan angina, yang membutuhkan penghentian obat. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.
Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, kelemahan umum, kelelahan, kantuk, paresthesia. Penggunaan jangka panjang dosis tinggi – ekstrapiramidal (parkinsonian) pelanggaran (ataxia, wajah seperti topeng, kiprah menyeret, kekakuan lengan dan kaki, tremor pada tangan dan jari-jari, kesulitan menelan), depresi.
Dari sistem pencernaan: mulut kering, nafsu makan meningkat, pencernaan yg terganggu (mual, diare atau sembelit), giperplaziya tepat (benar-benar hilang setelah penghentian obat). При длительном применении возможны нарушения функции печени (kolestasis intrahepatik, peningkatan enzim hati).
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: radang sendi, mialgia; jarang – arthralgia, pembengkakan sendi.
Dari sistem hematopoietik: anemia, leukopenia, trombositopenia, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulositosis.
Dari sistem kemih: peningkatan diuresis harian, memburuknya fungsi ginjal (pada pasien dengan insufisiensi ginjal).
Reaksi alergi: gatal, gatal-gatal, ruam, dermatitis eksfoliatif, fotodermatitis, Hepatitis autoimmunnyi, острые аллергические генерализованные реакции – pembengkakan selaput lendir, edema laring, bronkospasme (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).
Lain: penglihatan kabur (termasuk. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), ginekomastia (pada pasien usia lanjut, benar-benar hilang setelah penghentian obat), galaktorea, giperglikemiâ, edema paru, berat badan.
Kontraindikasi
- Syok kardiogenik;
- Fase akut infark miokard (selama pertama 4 minggu);
- Angina tidak stabil;
— выраженный аортальный стеноз;
- Hipotensi berat (sistolik BP bawah 90 mmHg.);
— одновременный прием рифампицина;
- Kehamilan;
- Menyusui (menyusui);
- Sampai 18 tahun (efikasi dan keamanan belum ditetapkan);
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.
DARI peringatan применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, hipertrofik kardiomiopati obstruktif, bradycardia atau tachycardia, SSS, pada gagal jantung kronis, dengan hipotensi ringan sampai sedang, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, obstruksi gastrointestinal, gagal ginjal dan hati (terutama pada pasien, hemodialisis, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), orang tua.
Kehamilan dan menyusui
Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).
Perhatian
Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.
Pasien, hemodialisis, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. Mungkin tajam jatuh iklan.
При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.
При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.
Tugas pembantuan dari beta-blocker harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat, karena dapat menyebabkan penurunan tekanan darah yang berlebihan, dan dalam beberapa kasus – memburuknya kejadian gagal jantung.
Selama perawatan, hasil positif yang mungkin selama reaksi langsung dari Coombs dan tes laboratorium untuk antibodi antinuklear.
Ini akan dihargai, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, terutama setelah penarikan tiba-tiba baru-baru ini beta-blocker (masa lalu harus diangkat secara bertahap).
Kriteria diagnostik untuk penunjukan obat dalam angina vasospastic adalah: gambaran klinis klasik, disertai dengan ST-segmen elevasi, terjadinya ergonovin-induced angina atau spasme arteri koroner, identifikasi kejang koroner selama angiografi atau deteksi komponen tanpa angiospastic konfirmasi (misalnya, dengan tegangan ambang batas yang berbeda atau angina tidak stabil, ketika EKG bukti vasokonstriksi transient).
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, Anda harus menginformasikan ahli anestesi tentang sifat terapi.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.
На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Pada periode pengobatan harus menahan diri dari kegiatan kegiatan berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.
Overdosis
Gejala: sakit kepala, kemerahan pada wajah, pengurangan ditandai panjang tekanan darah, aktivitas penghambatan sinus node, bradikardia dan / atau takikardia, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – penurunan kesadaran, koma.
Pengobatan: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Safener formulasi adalah kalsium, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. Dalam penurunan tajam dalam tekanan darah – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, epinefrin (adrenalin) или норэпинефрина (noradrenalin). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (dapat menurunkan pelepasan insulin) dan elektrolit (Kalium, Kalsium). Hemodialisis tidak efektif.
Interaksi obat
Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, cimetidine (untuk tingkat yang lebih rendah - dengan ranitidin), средств для ингаляционной анестезии, Diuretik.
Ini harus diperhitungkan, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.
При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, setelah penghapusan nifedipine mungkin peningkatan tajam dalam konsentrasi quinidine.
При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).
Induktor enzim mikrosomal hati (termasuk. rifampisin) снижают концентрацию нифедипина.
При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAID, Estrogen, suplemen kalsium.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, ditandai dengan tingkat tinggi mengikat (termasuk. antikoagulan tidak langsung – kumarin dan turunannya indandiona, antikonvulsan, NSAID, kuinon, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.
При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, sebagai hasil dapat meningkatkan efek hipotensi.
Nifedipine menghambat ekskresi vincristine dari tubuh dan dapat menyebabkan meningkatnya efek samping dari vincristine (jika perlu, mengurangi dosis vincristine).
При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (mual, muntah, diare, ataksiyu, gempa, kebisingan di telinga).
Ketika administrasi seiring sefalosporin (misalnya, cefixime) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.
Prokayn, quinidine dan obat lain, menyebabkan perpanjangan interval QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.
Diltiazem Nifedipin menghambat metabolisme dalam tubuh (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).
Jus jeruk menghambat metabolisme dalam tubuh nifedipine, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Umur simpan – 3 tahun.