Bahan aktif: Nifedipine
Ketika ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh channel blocker
ICD-10 kode (kesaksian): saya10, i20, I20.1, I73.0
Ketika CSF: 01.03.02
Pabrikan: EGIS FARMASI Plc (Hongaria)
Pil, dilapisi Warna kuning, матовые или слегка блестящие, bulat, lenticular, dengan bau yang khas samar.
| 1 tab. | |
| nifedipine | 10 mg |
Eksipien: поливинилбутирал, magnesium stearat, talek, hydroksypropyltsellyuloza, natrium kroskarmelosa, laktosa monohidrat, selulosa mikrokristalin, Titanium dioksida, oksida besi kuning, gipromelloza.
100 PC. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
Tablet lepas lambat, dilapisi коричневато-лилового цвета, bulat, lenticular, с матовой или слегка блестящей поверхностью, tidak berbau atau dengan bau yang khas samar; на изломе – желтого цвета с узкой полосой коричневато-лилового цвета по краям.
| 1 tab. | |
| nifedipine | 20 mg |
Eksipien: selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, natrium kroskarmelosa, hydroksypropyltsellyuloza, поливинилбутирал В 30 T, talek, magnesium stearat.
Komposisi shell: gipromelloza, Titanium dioksida, oksida besi merah, magnesium stearat.
30 PC. – банки темного стекла (1) – коробки картонные.
60 PC. – банки темного стекла (1) – коробки картонные.
Selektif calcium channel blockers lambat, 1,4-dihidropiridin derivatif. Memiliki antihipertensi dan antiangina. Nifedipine mengurangi ion kalsium ekstraseluler saat ini menjadi kardiomiosit dan sel-sel otot polos arteri koroner dan perifer. Pada dosis terapi, saat menormalkan ion kalsium transmembran, pelanggaran di sejumlah kondisi patologis, прежде всего при артериальной гипертензии. Ini mengurangi kejang dan melebarkan pembuluh arteri koroner dan perifer, mengurangi resistensi pembuluh darah perifer, mengurangi afterload dan kebutuhan oksigen miokard. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “обкрадывания”, dan juga meningkatkan jumlah agunan fungsi.
Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает как про-, dan tindakan antiaritmia. Ini tidak mempengaruhi nada vena. Nifedipine meningkatkan aliran darah ginjal, menyebabkan natriuresis moderat. Dalam dosis tinggi menghambat pelepasan ion kalsium dari toko intraseluler. Hal ini mengurangi jumlah fungsi saluran kalsium, tanpa mengerahkan pengaruh pada saat mereka diaktifkan, dari inaktivasi dan pemulihan.
После однократного приема Кордафлекса® в форме таблеток пролонгированного действия клинический эффект развивается через 20 m, длительность клинического эффекта – 12-24 tidak.
Penyerapan
При приеме внутрь быстро и почти полностью (lebih 90%) diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas - 40-70%.
После приема внутрь Кордафлекса® в форме таблетки 10 mg C.max darah dicapai melalui 0.5-1 h setelah pemberian.
Setelah masuk 1 tab. long-acting 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 tidak (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 h berangsur-angsur menurun.
Distribusi
The mengikat protein plasma (albumin) aku s 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях.
Menembus melalui BBB (kurang 5%), penghalang plasenta, diekskresikan dalam ASI.
Tidak terakumulasi.
Metabolisme
Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 metabolit, не обладающих фармакологической активностью.
Deduksi
После приема внутрь Кордафлекса® в форме таблетки 10 mg T1/2 нифедипина составляет 2 tidak, после приема таблетки с пролонгированным действием 20 мг – около 3.8-16.9 tidak.
60-80% dari dosis oral diekskresikan dalam urin sebagai metabolit tidak aktif, оставшаяся часть – с желчью и калом.
Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus
У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2 Nifedipine.
Gagal ginjal kronis, Hemodialisis dan dialisis peritoneal tidak mempengaruhi farmakokinetik nifedipine.
— артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (Pil 10 mg);
- PJK: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, termasuk. ангиоспастической (Prinzmetal angina);
— синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).
Mode ditetapkan secara individual, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.
Dewasa Kordafleks® dalam bentuk tablet, dilapisi, menunjuk 10 mg (1 tab.) 3 kali / hari. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 mg (2 tab.) 1-2 kali / hari. Dosis harian maksimum - 40 mg. Интервал между приемами препарата – не менее 2 tidak.
Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.
При необходимости повышения дозы до 80-120 мг/сут для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.
При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс® в форме таблеток пролонгированного действия. Awal dosis - 20 mg (1 tab.) 2 kali / hari dengan interval 12 tidak. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, biasanya, достаточно принимать по 20-40 mg (1-2 tab.) 2 kali / hari. Dosis harian maksimum - 120 mg.
Di pasien usia lanjut фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.
Di умеренных нарушениях функции печени или почек Rezim dosis koreksi tidak diperlukan. Di выраженном нарушении функции печени dosis harian maksimum tidak melebihi 40 mg.
Obat dalam bentuk tablet, mengandung 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия – независимо от приема пищи, tanpa mengunyah, dengan sedikit air.
Sistem kardiovaskular: kemerahan pada wajah, hipotensi berat, edema perifer, takikardia; редко – усиление приступов стенокардии (Hal ini membutuhkan penghapusan obat), усиление сердечной недостаточности, jatuh pingsan.
Dari sistem saraf pusat dan perifer: sakit kepala, pusing, kelelahan, gangguan tidur (mengantuk atau insomnia); в единичных случаях – лабильность настроения, tunanetra; при длительном применении в высоких дозах – парестезии в конечностях, gempa.
Dari sistem pencernaan: diare, sembelit, mual, mulas; jarang (при длительном приеме препарата) – сухость во рту, perut kembung, kolestasis intrahepatik, peningkatan transaminase hati; в отдельных случаях – гиперплазия десен, radang gusi, anoreksia.
Dari sistem hematopoietik: langka - trombositopenia, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopenia; в отдельных случаях – анемия.
Dari sistem kemih: peningkatan diuresis harian; редко – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.
Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: mialgii; в единичных случаях – артрит.
Pada bagian dari sistem endokrin: в единичных случаях – гинекомастия, giperglikemiâ (полностью исчезают после отмены препарата), perubahan berat, galaktorea.
Reaksi alergi: jarang - urtikaria, ruam, gatal; в отдельных случаях – аутоиммунный гепатит.
Lain: merasa panas; в единичных случаях – слабость, Berkeringat, demam, panas dingin, fotodermatitis.
— острая стадия инфаркта миокарда;
- Syok kardiogenik;
- Hipotensi berat (sistolik BP bawah 90 mmHg.);
— выраженный аортальный или митральный стеноз, idiopathic hypertrophic stenosis subaortalnыy;
- Gagal jantung parah;
- Aku trimester kehamilan;
- Menyusui (menyusui);
- Anak dan remaja up 18 tahun;
- Hipersensitivitas terhadap nifedipine dan bahan-bahan lainnya.
DARI peringatan следует применять Кордафлекс® pada gagal jantung kronis, hipertrofik kardiomiopati obstruktif, pelanggaran berat sirkulasi serebral, SSS, takikardia parah, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, hipertensi maligna, pasien, hemodialisis (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии на фоне периферической вазодилатации), при непереносимости лактозы, dan pasien lansia.
Kordafleks® kontraindikasi pada trimester pertama kehamilan.
Применение Кордафлекса® у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.
Sejak nifedipine diekskresikan dalam ASI, следует избегать применения Кордафлекса® в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.
Антигипертензивный эффект Кордафлекса® усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.
В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом® или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.
При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен “рикошета”).
Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом®.
Pasien lanjut usia lebih mungkin untuk penurunan aliran darah otak karena vasodilatasi perifer tajam.
Во время курсового лечения Кордафлексом® не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.
Gunakan di Pediatrics
Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Di awal, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса® не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, memerlukan reaksi emosional yang cepat. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.
Gejala: hipotensi berat, takikardia, sakit dada (angina), sakit kepala, keruntuhan, penurunan kesadaran, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с угнетением деятельности синусового узла, bradikardia, pingsan. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, hiperkalemia, alkalosis metabolik, gipoksiya, кардиогенный шок с отеком легких.
Pengobatan: учитывая отсутствие специфического антидота, в случаях раннего проведения детоксикации осуществляют промывание желудка с назначением активированного угля. Jika perlu, Anda dapat membuat mencuci usus kecil, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением. При назначении слабительных средств следует учитывать, что прием блокаторов медленных кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.
Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, Hemodialisis tidak efektif, dan plasmapheresis mungkin efektif.
Terapi simtomatik. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. Jika bradikardia yang mengancam jiwa harus menggunakan alat pacu jantung buatan. При выраженном снижении АД показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналииа) или эпинефрина (adrenalin), можно использовать допамин (dosis maksimum 25 µg/kg berat badan/min), doʙutamin (dosis maksimum 15 µg/kg berat badan/min), dan isoprenalin 10% раствор кальция глюконата (10-20 ml / di). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих сердечных гликозидов.
Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса® dengan beta-blocker, Diuretik, ACE inhibitor, nitratami. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, t. untuk. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.
Сочетание Кордафлекса® dengan clonidine, metildopa, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.
Peningkatan efek hipotensif juga diamati dalam terapi kombinasi dengan cimetidine, ranitidin dan trisiklik antidepresan.
Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Prokayn, quinidine dan obat lain, menyebabkan perpanjangan interval QT, memperkuat efek inotropik negatif dan meningkatkan risiko perpanjangan QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, apa, rupanya, karena penurunan bioavailabilitas yang, serta induksi enzim, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (tentang 2 kali), yang mencapai tingkat maksimum pada 3-4 hari. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, terutama pada pasien dengan disfungsi ventrikel kiri.
Nifedipine dapat menggantikan dari hubungannya dengan obat protein, ditandai dengan tingkat tinggi mengikat (termasuk. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, NSAID), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.
При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, jika perlu, mengurangi dosis vincristine.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина tubuh, jika perlu, mengurangi dosis nifedipine.
Jus jeruk Bali, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (flukonazol, intrakonazol, ketoconazole) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.
Demikian pula,, одновременное применение Кордафлекса® и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.
Obat ini dirilis di bawah resep.
Daftar B. Obat harus disimpan dalam gelap dan keluar dari jangkauan anak-anak pada suhu dari 15 ° 25 ° c. Shelf hidup - 4 tahun.
Situs ini menggunakan cookie dan layanan untuk mengumpulkan data teknis dari pengunjung untuk memastikan kinerja dan meningkatkan kualitas layanan.. Dengan terus menggunakan situs kami, Anda secara otomatis menyetujui penggunaan teknologi ini.
Read More