KODELMIKST

Bahan aktif: kodein, Parasetamol
Ketika ATH: N02BE51
CCF: Analgesik, antipiretik gabungan struktur
ICD-10 kode (kesaksian): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52.0, R52.2
Ketika CSF: 03.02.01.03
Pabrikan: RUSAN PHARMA Ltd. (India)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Pil putih, bulat, datar, dengan tepi miring dan takik di satu sisi.

Eksipien: pati pra-gelatinized, pati jagung, magnesium stearat, natrium bisulfit, povidone K-30.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Persiapan dikombinasikan, efek yang disebabkan oleh efek dari komponen penyusunnya.

Parasetamol – analgesik non-opioid, Ini memiliki analgesik antipiretik dan tindakan. Blok COX-1 dan COX-2 terutama di CNS, bertindak atas pusat sakit termoregulasi. Dalam jaringan yang meradang peroksidase seluler menetralisir efek parasetamol pada COX, yang menjelaskan tidak adanya hampir lengkap dari efek anti-inflamasi. Tidak adanya efek memblokir pada sintesis prostaglandin di jaringan perifer menyebabkan kurangnya efek negatif pada pertukaran air garam (retensi natrium dan air) dan mukosa gastrointestinal.

Kodein Ini memiliki efek antitusif pusat (dengan menekan rangsangan dari pusat batuk), serta efek analgesik, karena eksitasi reseptor opioid di berbagai bagian SSP dan jaringan perifer, menyebabkan stimulasi sistem antinociceptive dan mengubah persepsi emosional nyeri. Untuk tingkat yang lebih rendah, daripada morfin, depresi pernapasan, kurang cenderung menyebabkan kram, mual, muntah dan sembelit (Aktivasi reseptor opioid di usus menyebabkan relaksasi dari otot polos, penurunan motilitas dan spasme sphincter).

Durasi tindakan analgesik – 4 tidak, antitusif – 4-6 tidak.

Farmakokinetik

Parasetamol

Penyerapan dan distribusi

Parasetamol baik dan benar-benar diserap dari saluran pencernaan. C_.max dicapai melalui 0.5-2 h dan 5-20 ug / ml.

Hubungan dengan protein plasma – 15%. Menembus melalui BBB. Kurang 1% diadopsi oleh dosis parasetamol ibu menyusui masuk ke dalam ASI.

Konsentrasi plasma efektif terapi parasetamol dicapai bila diberikan dalam dosis 10-15 mg / kg.

Metabolisme dan ekskresi

Hal ini dimetabolisme di hati (90-95%): 80% bereaksi konjugasi dengan glukuronat asam sulfat untuk membentuk tidak aktif metabolit, 17% mengalami hidroksilasi untuk membentuk 8 metabolit aktif, yang terkonjugasi dengan glutathione untuk membentuk metabolit aktif memiliki. Dengan kurangnya glutathione, metabolit ini dapat menghalangi sistem enzim hepatosit dan menyebabkan kematian mereka. Metabolisme obat ini juga terlibat isoenzim CYP2E1.

T_1/2 – 1-4 tidak. Diekskresikan oleh ginjal sebagai metabolit, terutama konjugat, hanya 3% dalam bentuk tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien usia lanjut dengan izin berkurang dari obat dan meningkat T_1/2.

Kodein

Penyerapan dan distribusi

Kodein Setelah asupan cepat diserap dari saluran pencernaan.

Hubungan dengan protein plasma – 30%. C_.max dicapai melalui 2-4 tidak.

Metabolisme dan ekskresi

Hal ini dimetabolisme di hati menjadi metabolit aktif; dalam metabolisme obat ini terlibat isoenzim CYP 2D6. 10% oleh hasil demethylation dengan morfin.

Laporkan berita (5-15% tanpa perubahan dan 10% morfin dan metabolitnya) dan empedu. T_1/2 – 2.5-4 tidak.

Kesaksian

Sindrom nyeri intensitas ringan sampai sedang:

- Sakit kepala;

- Migrain;

- Myalgia;

- Neuralgia;

- Artralgia;

- Algomenorrhea;

- Sakit Gigi;

- nyeri pasca-trauma.

Pilek, flu (sebagai antipiretik dan antitusif).

Dosis rejimen

Dewasa dan anak di atas 12 tahun menunjuk 1-2 tab. setiap 4 tidak, tetapi tidak lebih 8 tab. / hari.

Sebagai antipiretik tidak dianjurkan untuk menyambut Kodelmiksta^® tanpa konsultasi dokter lebih 3 d, dan sebagai analgesik – lebih 5 d. Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.

Efek samping

Dari sistem saraf pusat dan perifer: sering – kantuk; kadang-kadang – penglihatan kabur, penglihatan ganda, merasa lelah, sakit kepala, pusing, kejang, kontraksi otot tak sadar atau kekakuan otot, halusinasi, mimpi buruk, depresi, perasaan gelisah, euforia.

Dari sistem pencernaan: sering – sembelit; kadang-kadang – mual, muntah, mulut kering, nyeri epigastrium, anoreksia.

Reaksi alergi: kadang-kadang – ruam kulit, gatal, angioedema.

Sistem kardiovaskular: kadang-kadang – pembilasan wajah, bradikardia / tachycardia, hipotensi.

Dari sistem hematopoietik: jarang – anemia, trombositopenia, metgemoglobinemiâ.

Lain: kadang-kadang – Berkeringat, kesulitan bernapas; jarang – dari hati dan ginjal.

Administrasi kronis Kodelmiksta^® efektivitasnya berkurang. Hal ini juga dapat terjadi karena pembiasaan yang terkandung di dalamnya codeine. Setelah penghentian pengobatan mungkin muncul gejala kecemasan dan mudah tersinggung.

Kontraindikasi

- Insufisiensi ginjal berat;

- Gangguan hati berat;

- Sebuah pelanggaran hematopoiesis;

- Kekurangan genetik dehidrogenase glukosa-6-fosfat;

- pelanggaran Depresi pernafasan karena pusat pernapasan;

- Asma bronkial;

- Insufisiensi paru;

- gagal jantung;

- Peningkatan tekanan intrakranial;

- Otak Traumatic sejarah cedera;

- Sakit perut akut etiologi tidak diketahui;

- Risiko obstruksi usus fungsional;

- Pemberian obat, parasetamol soderzhashtih;

- MAO inhibitor dalam terakhir 14 hari-hari;

- Alkoholisme;

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Anak-anak sampai usia 12 tahun;

- Penderita yang hipersensitif terhadap komponen dari sediaan.

DARI peringatan harus diresepkan obat untuk hipotensi, aritmijax, cholelithiasis, myasthenia, penyakit kelenjar adrenal, benign prostatic, kejang, Ketergantungan Obat (termasuk. sejarah), dan pasien lansia.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

Perhatian

Jangan mengambil obat selama lebih dari 3 hari tanpa konsultasi dokter.

Kodein, terkandung dalam produk Kodelmikst^® Hal ini dapat adiktif.

Menghindari minum alkohol selama pengobatan Kodelmikstom^®, tk. kodein meningkatkan efek etanol.

Hindari co-administrasi Kodelmiksta^®dengan obat lain, mengandung parasetamol, serta obat ekspektoran.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama periode pengobatan harus berhati-hati saat berkendara dan pendudukan kegiatan yang berpotensi berbahaya lainnya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik, tk. ada risiko mengantuk.

Overdosis

Gejala: perangsangan, mual, berat di kepala, insomnia, gipoglikemiâ, anemia gemoliticheskaya, sianosis, bronkospasme, Hal ini dapat mempercepat pengembangan kegagalan pernafasan parah. Bila menggunakan parasetamol dosis tinggi (lebih 10 g / hari) atau pengobatan jangka panjang 3-4 g / hari terjadi nekrosis kerusakan hati dan ginjal. Dalam dosis tinggi, parasetamol dimetabolisme untuk N-asetil-p-benzoquinon, yang merupakan penyebab kerusakan hati.

Pengobatan: lavage lambung, penerimaan Karbon Aktif.

Interaksi obat

Penerimaan simultan Koldemiksta^® MAO inhibitor penyebab ataksiyu, hipotensi, paresthesia, ccomodation.

Koldemïkst^® sedangkan aplikasi meningkatkan efek dari agen antiplatelet, apa dapat mengakibatkan penampilan reaksi merugikan.

Asupan rutin panjang parasetamol meningkatkan antikoagulan yang efek warfarin dan kumarin lainnya, yang dapat meningkatkan risiko perdarahan; unit menerima dampak yang signifikan Tidak memiliki.

Kodein meningkatkan tindakan etanol pada kinerja psikomotor.

Kodein dapat memperlambat penyerapan mexiletine dan quinidine, demikian, mengurangi pengaruhnya antiaritmia.

Pendaftaran metoclopramide, cisapride atau domperidone dapat meningkatkan tingkat penyerapan parasetamol.

Cholestyramine mengurangi penyerapan parasetamol.

Obat-obatan, Depresan SSP, efek sedatif dan efek penghambatan codeine pada pusat pernafasan.

Induktor oksidasi mikrosomal (barbiturat, obat protivoepileticheskie, rifampisin dan etanol) sedangkan penggunaan Koldemikstom^®meningkatkan risiko hepatotoksisitas.

Kontrasepsi oral menurunkan laju metabolisme parasetamol 20-30%.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan di tempat yang kering, terlindung dari cahaya, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan – 3 tahun.