КОАКСИЛ

Bahan aktif: Tianeptine
Ketika ATH: N06AX14
CCF: Antidepresan
ICD-10 kode (kesaksian): F31, F32, F33, F41.2
Ketika CSF: 02.02.05
Pabrikan: Laboratorium Servier (Prancis)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Pil, dilapisi putih, Lonjong.

Eksipien: manitol, pati jagung, magnesium stearat, talek, Koloid silika anhidrat, natriya karbonat, natrium carmellose, lilin lebah putih, Titanium dioksida, etil selulosa, глицерил моноолеат, polisorbat 80, povidone, sukrosa.

30 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Антидепрессант из группы трициклических производных.

В экспериментах на лабораторных животных тианептин повышает спонтанную активность пирамидных клеток в гиппокампе и увеличивает скорость их восстановления после функционального торможения; повышает обратный захват серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа.

По характеру клинического действия на расстройства настроения занимает промежуточное положение в биполярной классификации между седативными и стимулирующими антидепрессантами. У пациентов тианептин способствует уменьшению соматических симптомов (terutama dari saluran pencernaan), связанных с тревожными состояниями или расстройствами настроения.

Тианептин не оказывает влияния на холинергическую систему (не обладает антихолинергическим действием), сон и способность к концентрации внимания.

Farmakokinetik

Penyerapan

После приема внутрь тианептин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Distribusi

Тианептин быстро распределяется в организме. В высокой степени связывается с белками плазмы крови (tentang 94%).

Metabolisme

Тианептин интенсивно метаболизируется в печени путем β-оксидации и N-деметилирования.

Deduksi

T_1/2 тианептина составляет 2.5 tidak. Тианептин выводится из организма почками: основная часть – sebagai metabolit, 8% – dalam bentuk tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Dalam insufisiensi ginjal, а также у пациентов старше 70 T tahun_1/2 meningkat 1 tidak.

Фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются у больных хроническим алкоголизмом (termasuk. при наличии цирроза печени).

Kesaksian

- Depresi.

Dosis rejimen

Obat ini diresepkan dalam, sebelum makan, oleh 12.5 mg (1 tab.) 3 kali / hari (pagi, днем и вечером).

Untuk больных хроническим алкоголизмом с циррозом печени или без него mengubah dosis tidak diperlukan.

Pasien usia lanjut (senior 70 tahun) и у больных с почечной недостаточностью dosis harus dikurangi untuk 2 tab. / hari.

Efek samping

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема тианептина со следующей частотой: Sering (≥10), sering (≥1 / 100, <1/10), jarang (≥1 / 1000, <1/100), jarang (≥1 / 10 000, <1/1000), jarang (≥1 / 100 000, <1/10 000) и не установленной частоты.

Sistem kardiovaskular: sering – takikardia, aritmia, боли в прекордиальной области, arus.

CNS: sering – insomnia, kantuk, pusing, mimpi buruk, kelemahan, sakit kepala, gempa, jatuh pingsan. Возможно развитие лекарственной зависимости и злоупотребление лекарственным препаратом, особенно у пациентов моложе 50 лет с лекарственной или алкогольной зависимостью в анамнезе.

Dari sistem pencernaan: sering – sakit perut, nyeri epigastrium, mulut kering, mual, muntah, sembelit, perut kembung.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering – mialgii, sakit punggung.

Sistem pernapasan: sering – дискомфортные ощущения при дыхании.

Нарушения метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: sering – anoreksia.

Общие симптомы и расстройства в месте введения препарата: sering – perasaan “koma” di tenggorokan.

Kontraindikasi

- Penggunaan simultan inhibitor MAO; при переходе с терапии ингибиторами МАО на лечение тианептином необходим перерыв не менее двух недель. При переходе же с тиапентина на ингибиотры МАО достаточно сделать перерыв 24 tidak;

- Anak dan remaja up 15 tahun;

— повышенная чувствительность к тианептину и другим компонентам препарата;

DARI peringatan назначают препарат пациентам с алкогольной или лекарственной зависимостью в анамнезе.

Kehamilan dan menyusui

Прием тианептина во время беременности не рекомендуется.

В период беременности желательно сохранять психическое равновесие. Если для этого необходима медикаментозная терапия, то можно начать или продолжать ранее начатое лечение, предпочтительно в режиме монотерапии.

Результаты исследований препарата Коаксил^® у лабораторных животных являются обнадеживающими, однако опыт клинического применения недостаточен. С учетом этих данных прием тианептина во время беременности не рекомендуется. Если по жизненным показаниям необходимо начать или продолжить терапию препаратом Коаксил^® selama kehamilan, следует учитывать фармакологические свойства препарата при наблюдении за новорожденным.

Karena, что трициклические антидепрессанты проникают в грудное молоко, кормить грудью в период лечения не рекомендуется.

Perhatian

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, больные должны находиться под постоянным наблюдением, terutama pada periode awal pengobatan.

При необходимости проведения общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Коаксил^®. Прием препарата следует отменить за 24 atau 48 jam sebelum operasi. В случае неотложной хирургической помощи операция может быть проведена без предварительной отмены препарата, но под строгим контролем состояния больного во время операции.

При прекращении терапии препаратом Коаксил^®, как и при применении любых психотропных препаратов, dosis harus dikurangi secara bertahap, selama 7-14 hari-hari.

Прием препарата Коаксил^® не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным врачебным наблюдением, чтобы избежать превышения рекомендованной дозы препарата.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

У некоторых пациентов может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, в связи с чем в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Pengobatan: во всех случаях передозировки следует прекратить прием препарата и проводить медицинское наблюдение за пациентом. При необходимости следует сделать промывание желудка, контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, fungsi ginjal, показатели гомеостаза и провести симптоматическую терапию (misalnya, искусственную вентиляцию легких, коррекцию метаболических расстройств и нарушений функции почек).

Interaksi obat

Нежелательное сочетание лекарственных средств

При одновременном приеме с неселективными ингибиторами МАО возможно развитие коллапса или внезапного повышения АД, Hipertermia, kejang, kematian.

Комбинированное назначение с миансерином нежелательно, поскольку при таком сочетании препаратов на экспериментальной модели был выявлен антагонистический эффект.

Kondisi pasokan apotek

Persiapan tersedia pada resep dokter.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C, dari jangkauan anak-anak. Umur simpan – 3 tahun. Не применять после указанного на упаковке срока годности.