KLAROTADIN

Bahan aktif: Loratadin
Ketika ATH: R06AX13
CCF: Blocker Gistaminovыh H₁-reseptor. Obat alergi
ICD-10 kode (kesaksian): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Ketika CSF: 13.01.01.02
Pabrikan: Kimia-Farmasi Pabrik JSC Quinacrine (Rusia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Pil putih atau hampir putih, Valium, chamfered.

Eksipien: laktosa, selulosa mikrokristalin, kalsium stearat, natrium pati glikolat.

7 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
10 PC. – kemasan Valium planimetris (3) – bungkus kardus.

◊ Sirup dari kuning cahaya untuk kuning, jelas, dengan bau fruity sedikit.

Eksipien: gula, propilen glikol, asam benzoat, asam lemon, etanol 95%, Tentang tropeolin, rasa makanan, Air yang dimurnikan.

100 ml – botol kaca gelap (1) lengkap dengan mengukur sendok – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Blocker Gistaminovыh H₁-reseptor. Tidak memiliki tindakan yang tengah dan antiholinergicakim. Memiliki antiallergic, Aksi antipruritus dan antiexudative.

Efek dari obat tersebut, melalui dimulai untuk mengembangkan 30 menit setelah administrasi dan berlangsung selama 24 tidak.

Jangka panjang penggunaan obat yang tidak menyebabkan perkembangan resistensi terhadap efek.

Farmakokinetik

Penyerapan

Konsumsi direkomendasikan dosis terapi Loratadine dengan cepat dan benar-benar diserap dari saluran pencernaan. Didefinisikan oleh konsentrasi loratadina muncul dalam plasma darah setelah 15 menit setelah pemberian. Waktu untuk mencapai C_.max loratadina plasma 1.3-2.5 tidak, dan waktu untuk mencapai C_.max metabolit yang aktif- 2.5 tidak. Simultan makan meningkatkan pencapaian dengan_.max Loratadine dan metabolit nya aktif dalam plasma 1 tidak, tetapi dengan_.max Zat-zat dalam plasma tetap tidak berubah dan tidak ada manifestasi klinis loratadina interaksi dengan makanan belum.

Distribusi

DARI_ss Loratadine dan metabolit nya aktif dalam plasma yang dicapai pada kebanyakan pasien pada hari kelima masuk. Protein plasma mengikat – 97%.

Loratadine dan metabolit nya tidak menembus kumpulan.

Metabolisme

Loratadine dimetabolisme di hati dengan pembentukan descarboetauxiloratadina metabolita aktif, terutama, – di bawah pengaruh izofermenta menghambat CYP3A4 dan untuk tingkat yang lebih rendah, – di bawah pengaruh izofermenta CYP2D6. Hadapan ketoconazole, yang merupakan inhibitor menghambat CYP3A4, Loratadine berubah menjadi dezkarboètoksiloratadin, terutama, di bawah pengaruh izofermenta CYP2D6.

Deduksi

Loratadine ditampilkan ginjal dan jelchew. Rata-rata T_1/2 loratadin adalah 8.4 tidak (berkisar dari 3 untuk 20 tidak), dan t_1/2 metabolit aktivnogo – 28 tidak (berkisar dari 8.8 untuk 92 tidak).

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pasien yang lebih tua dengan waktu_.max meningkat menjadi 1.5 tidak, T_1/2 Loratadine meningkat menjadi 18.2 tidak (berkisar dari 6.7 untuk 37 tidak), dan descarboetauxiloratadina – untuk 17.5 tidak (berkisar dari 11 untuk 38 tidak).

Ketika hati beralkohol merusak t_1/2 dan C_.max meningkat dengan meningkatnya tingkat keparahan penyakit.

Pada pasien dengan gagal ginjal kronis dan hemodialisis farmakokinetik praktis tidak berubah.

Kesaksian

-rhinitis sepanjang tahun dan musiman (termasuk. Penyakit serbuk sari);

- Alergi konjungtivitis;

- Urtikaria (termasuk. idiopatik kronis);

- Angioedema;

reaksi - psevdoallergicakie, disebabkan oleh pelepasan histamin;

- Penyakit kulit pruritus;

-reaksi alergi terhadap gigitan serangga.

Dosis rejimen

Dewasa dan anak di atas 12 tahun ditunjuk interior 10 mg (1 tab. atau 2 sendok ukur sirup) 1 waktu / hari. Dosis harian – 10 mg.

Anak-anak dari 2 untuk 12 tahun dengan berat badan kurang dari 30 kg menunjuk 5 mg (1/2 tab. atau 1 sesendok sirup) 1 waktu / hari. Dosis harian – 5 mg.

Anak-anak dengan berat lebih 30 kg menunjuk 10 mg (1 tab. atau 2 sendok ukur sirup) 1 waktu / hari. Dosis harian – 10 mg.

Di pelanggaran terhadap kegagalan hati atau ginjal (kecepatan clubockova penyaringan di bawah 30 ml / menit) dosis awal obat Klarotadin^® Ini harus 10 mg (1 tab. atau 2 sendok ukur sirup) dalam satu hari.

Efek samping

Dari sistem saraf pusat dan perifer: kegelisahan, perangsangan (anak-anak), kelemahan, kantuk, Kejang nictitating, disfonija, giperkineziya, paresthesia, gempa, amnesia, depresi.

Dari sistem pencernaan: perubahan dalam rasa, anoreksia, sembelit atau diare, pencernaan yg terganggu, radang perut, perut kembung, nafsu makan meningkat, stomatitis.

Sistem pernapasan: batuk, bronkospasme, xeromycteria, radang dlm selaput lendir.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: kram kaki, arthralgia, mialgia, sakit punggung.

Dari sistem kemih: perubahan warna urin, tenesmus.

Pada bagian dari sistem reproduksi: dismenorea, menorragija, vaginitis, nyeri payudara.

Metabolisme: berat badan, meningkat keringat, haus.

Dari indra: penglihatan kabur, konjungtivitis, nyeri pada mata dan telinga.

Sistem kardiovaskular: pengurangan atau peningkatan tekanan darah, denyut jantung, sakit dada.

Reaksi alergi: angioedema, gatal-gatal, gatal, demam, panas dingin.

Reaksi dermatologis: fotosensitifitas, infeksi kulit.

Kontraindikasi

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Hipersensitif terhadap komponen obat.

DARI peringatan harus diresepkan obat untuk gagal hati.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Perhatian

Gunakan di Pediatrics

Tidak direkomendasikan Anak-anak sampai 2 tahun.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Pada periode pengobatan harus menahan diri dari kegiatan kegiatan berpotensi berbahaya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Gejala: Bila diberikan pada dosis Loratadine, secara signifikan lebih dari dosis terapi yang disarankan 10 mg (40-180 mg Loratadine), pada pasien dewasa mungkin terwujud gejala seperti sakit kepala, kantuk, takikardia. Ketika menerapkan loratadina pada bayi berat kurang dari 30 kg per dosis 10 mg dapat diamati èkstrapiramidal′nye gejala dan frekuensi palpitasi.

Pengobatan: mengambil langkah-langkah untuk menghapus obat dari darah dan mengurangi kepindahan (induksi muntah, lavage lambung, pemberian arang aktif). Jika terapi simtomatik diperlukan belanja. Loratadine tidak dikeluarkan dari tubuh selama hemodialisis. Data pada ekskresi loratadina ketika tidak ada dialisis peritoneal.

Interaksi obat

Ketika digunakan dalam terapi dosis, potensiasi loratadina tindakan pada etanol tidak terungkap.

Aplikasi bersama loratadina dengan Eritromisin, zimetidine ketokonazolom dan meningkatkan konsentrasi loratadina dalam plasma, yang memiliki manifestasi klinis tidak dan tidak berpengaruh pada data EKG.

Induktor oksidasi mikrosomal (fenitoin, etanol, barbiturat, ziksorin, rifampisin, fenilbutazon, antidepresan trisiklik) mengurangi efektivitas Loratadine.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Persiapan dalam bentuk tablet harus disimpan dalam kering, jangkauan anak-anak, pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Shelf hidup - 4 tahun.

Persiapan dalam bentuk sirup harus disimpan dalam kering, jangkauan anak-anak, pada suhu 12° c 15 ° C. Umur simpan – 3 tahun.