Humalog MIX 25

Bahan aktif: Insulin lispro
Ketika ATH: A10AD04
CCF: Insulin durasi rata-rata manusia tindakan dengan onset cepat tindakan
ICD-10 kode (kesaksian): E10, E11
Ketika CSF: 15.01.01.03
Pabrikan: LILLY FRANCE S.A.S. (Prancis)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Suspensi untuk s / administrasi c putih, yang stratifies, membentuk endapan putih dan jelas, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna supernatan; sedimen disuspensi dengan mudah dengan gemetar lembut.

Eksipien: dibasic fosfat natrium, gliserin (gliserin), fenol cair, kresol, protamine sulfate, Seng oksida, air d / dan, asam hidroklorik (larutan 10%) dan / atau natrium hidroksida (larutan 10%) (untuk menyesuaikan pH).

3 ml – kartrid (5) – lepuh (1) – bungkus kardus.

* – Nama non-proprietary internasional, direkomendasikan oleh WHO – Insulin lispro.

Aksi farmakologi

Agen hipoglikemik, kombinasi insulin Analog cepat dan menengah-acting. Humalog^® Mencampur 25 Ini adalah DNA – analog rekombinan insulin manusia dan merupakan siap dicampur, terdiri dari insulin solusi lispro (cepat bertindak analog insulin manusia) dan insulin lispro suspensi protamine (insulin manusia analog durasi rata-rata).

Efek utama dari lispro insulin adalah regulasi metabolisme glukosa. Selain, ia memiliki anabolik dan anti-katabolik efek pada jaringan tubuh yang berbeda. Jaringan otot meningkat konten glikogen, asam lemak, gliserin, Peningkatan sintesis protein dan peningkatan konsumsi asam amino, tapi ada penurunan glikogenolisis, glukoneogenesis, ketogeneza, lipolisis, katabolisme protein dan asam amino rilis.

Menampilkan, Insulin lispro insulin manusia equimolar, tapi tindakannya berkembang dengan cepat dan berlangsung selama waktu yang lebih singkat. Onset kerja obat – sekitar 15 m, yang memungkinkan Anda untuk memasukkan hanya sebelum makan (untuk 0-15 menit sebelum makan), dibandingkan dengan insulin manusia. Setelah s / c injeksi Humalog^® Mencampur 25 onset cepat aksi dan puncak awal aktivitas insulin untuk mencapai lispro. Profil lispro insulin protamine profil tindakan yang mirip dengan aksi isophane insulin reguler untuk durasi kerja sekitar 15 tidak.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

Kelengkapan hisap dan awal efek insulin tergantung pada tempat suntikan (hidup, panggul, pantat), dosis (volume insulin), Konsentrasi insulin dalam formulasi. Merata dalam jaringan. Itu tidak melewati sawar plasenta dan masuk ke ASI.

Metabolisme dan ekskresi

Ini hancur insulinase terutama di hati dan ginjal. Laporkan berita – 30-80%.

Kesaksian

- Diabetes, membutuhkan insulin.

Dosis rejimen

Dosis yang ditentukan secara individual oleh dokter, tergantung pada glukosa darah. Modus individu insulin.

Obat harus diberikan s / c.

Di / dalam pengenalan obat Humalog^® Mencampur 25 kontraindikasi.

Suhu obat disuntikkan harus memenuhi ruang.

P / untuk diberikan ke bahu, pinggul, pantat atau perut. Situs injeksi harus berganti-ganti sehingga, ke tempat yang sama untuk menggunakan tidak lebih 1 sekali sebulan. Ketika s / untuk produk Humalog^® hati-hati harus dilakukan, untuk menghindari kontak dengan obat dalam pembuluh darah. Setelah tempat suntikan injeksi tidak boleh dipijat.

Ketika cartridge dimasukkan ke dalam perangkat untuk jarum insulin dan aksesi pengenalan insulin harus ketat mengamati instruksi dari pabriknya untuk perangkat pengiriman insulin.

Persyaratan injeksi Humalog^® Mencampur 25

Persiapan untuk pengenalan

Segera sebelum digunakan, dengan Humalog cartridge obat^® Mencampur 25 harus digulung antara telapak tangan sepuluh kali dan goyang, berputar 180 ° sepuluh kali untuk resuspend insulin, sampai mengambil bentuk cairan keruh homogen atau susu. Jangan mengguncang keras, tk. Hal ini dapat menyebabkan busa, yang dapat mencegah dosis set. Untuk memudahkan cartridge pencampuran berisi manik-manik kaca kecil. Obat ini tidak digunakan, jika memiliki, setelah pencampuran serpih.

Pengantar

1.Cuci tangan.

2. Pilih tempat suntikan.

3. Proses kulit antiseptik di tempat suntikan (untuk diri-injeksi – sesuai dengan rekomendasi dokter).

4. Lepaskan tutup jarum luar.

5. Kulit aman, menariknya atau lipat lebih besar zaschepit.

6. Masukkan jarum n / k dan melakukan suntikan sesuai dengan petunjuk penggunaan pena.

7. Hapus jarum dan dengan lembut meremas tempat suntikan selama beberapa detik. Jangan menggosok tempat suntikan.

8. Menggunakan tutup pelindung luar jarum, buka jarum dan menghancurkannya.

9. Untuk menempatkan tutup pada pena.

Efek samping

Efek samping, terkait dengan tindakan utama obat: umum – gipoglikemiâ. Hipoglikemia berat dapat menyebabkan ketidaksadaran dan, dalam kasus luar biasa, kematian.

Reaksi alergi: mungkin reaksi alergi lokal – kemerahan, bengkak atau gatal di tempat suntikan (biasanya hilang dalam beberapa hari atau minggu; Dalam beberapa kasus, reaksi-reaksi ini dapat disebabkan oleh faktor-faktor, tidak terkait dengan insulin, misalnya, iritasi kulit antiseptik atau suntikan yang tidak benar); reaksi alergi sistemik (jarang terjadi, tetapi lebih serius) – gatal umum, kesulitan bernapas, sesak napas, penurunan tekanan darah, takikardia, meningkat keringat. Kasus yang parah reaksi alergi sistemik mungkin mengancam kehidupan.

Dalam kasus yang jarang terjadi alergi parah Humalog^® Mencampur 25 Hal ini membutuhkan perawatan segera melakukan. Anda mungkin perlu perubahan insulin, atau desensitisasi.

Reaksi lokal: penggunaan jangka panjang – lipodistrofi dapat berkembang di tempat suntikan.

Kontraindikasi

- Gipoglikemiâ;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Sejauh ini tidak mengungkapkan efek yang tidak diinginkan dari lispro insulin pada kehamilan atau janin dan bayi baru lahir.

Tujuan terapi insulin selama kehamilan adalah untuk mempertahankan kontrol glukosa yang memadai. Kebutuhan insulin biasanya berkurang di trimester I dan meningkat di trimester II dan III kehamilan. Saat melahirkan dan setelah kebutuhan mereka untuk insulin secara dramatis dapat menurunkan.

Wanita usia subur, penderita diabetes, Anda harus memberitahukan dokter tentang berikutnya atau merencanakan kehamilan.

Pasien diabetes selama menyusui mungkin memerlukan penyesuaian dosis insulin dan / atau diet.

Perhatian

Mentransfer pasien untuk jenis atau insulin persiapan lain untuk nama dagang lain harus di bawah pengawasan medis yang ketat. Perubahan aktivitas, merek (Pabrikan), jenis (misalnya, Biasa, NPH), aksesori tertentu (hewan, manusia, analog insulin manusia) dan / atau metode pembuatan (Insulin rekombinan DNA atau insulin hewan,) Ini mungkin memerlukan penyesuaian dosis.

Untuk beberapa pasien transisi dari insulin hewan untuk insulin manusia mungkin diperlukan untuk dosis penyesuaian. Hal ini dapat terjadi bahkan pada injeksi pertama insulin manusia atau secara bertahap selama beberapa minggu atau bulan setelah transfer.

Gejala hipoglikemia-prekursor dengan pemberian insulin manusia pada beberapa pasien mungkin kurang jelas atau berbeda dari orang-orang, mereka diamati dengan pemberian insulin hewan. Pada normalisasi glukosa darah, misalnya, sebagai hasil dari terapi insulin intensif, mungkin hilang beberapa atau semua gejala hipoglikemia-prekursor, apa yang pasien harus diberitahu. Gejala hipoglikemia-prekursor dapat mengubah atau kurang jelas dengan durasi lama diabetes, neuropati diabetes atau pengobatan dengan agen seperti, sebagai beta-blocker.

Penggunaan dosis yang tidak memadai atau penghentian pengobatan, terutama pada pasien dengan diabetes mellitus tergantung insulin, Ini dapat menyebabkan hiperglikemia dan ketoasidosis diabetes (negara, berpotensi mengancam nyawa pasien).

Kebutuhan insulin dapat dikurangi dengan cukup fungsi adrenal, hipofisis atau tiroid, ketika gagal ginjal atau hati. Dalam beberapa penyakit atau kebutuhan emosional tegang untuk insulin dapat meningkatkan. Koreksi dosis insulin juga mungkin diperlukan dengan peningkatan aktivitas fisik atau mengubah diet biasa.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama hipoglikemia pasien dapat mengurangi konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik. Ini bisa berbahaya dalam situasi, di mana kemampuan ini terutama dibutuhkan (misalnya, mengendarai mobil atau mesin beroperasi).

Pasien harus dianjurkan untuk mengambil tindakan pencegahan untuk menghindari hipoglikemia saat mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen. Hal ini sangat penting untuk pasien dengan ringan atau tanpa gejala, pertanda hipoglikemia atau sering hipoglikemia. Dalam kasus tersebut, dokter harus menilai kelayakan mengendarai mobil dan mekanisme manajemen pasien.

Overdosis

Gejala: gipoglikemiâ, disertai dengan gejala berikut – kelambanan, meningkat keringat, takikardia, sakit kepala, muntah, kebingungan. Dalam kondisi tertentu, misalnya, selama durasi panjang atau kontrol intensif diabetes, Gejala pertanda hipoglikemia dapat berubah.

Pengobatan: Kondisi cahaya hipoglikemia biasanya dipotong menelan glukosa atau gula lainnya, atau produk, Pahit. Mungkin perlu untuk menyesuaikan dosis insulin, diet atau aktivitas fisik.

Koreksi hipoglikemia cukup parah dapat dicapai dengan menggunakan / m atau s / c administrasi glukagon, diikuti oleh konsumsi karbohidrat.

Negara berat hipoglikemia, disertai dengan koma, kejang atau gangguan neurologis dipotong / m atau s / c administrasi glukagon, atau pada / dalam larutan terkonsentrasi dekstrosa (Glukosa). Setelah mendapatkan kembali kesadaran pasien perlu untuk memberikan makanan, kaya karbohidrat, untuk menghindari kambuhnya hipoglikemia.

Ini mungkin memerlukan asupan karbohidrat lebih lanjut dan observasi pasien, tk. Anda mungkin mengalami kambuh hipoglikemia.

Interaksi obat

Efek hipoglikemik obat Humalog^® Mencampur 25 menurun sedangkan penunjukan obat berikut: kontrasepsi oral, GCS, obat hormon tiroid, danazol, beta₂-adrenomimetiki (termasuk. ritodrin, salbutamol, terbutaline), diuretik thiazide, persiapan lithium, chlorprothixene, diazoksid, Isoniazid, asam nikotinat, fenotiazin.

Efek hipoglikemik obat Humalog^® Mencampur 25 meningkatkan beta-blocker, obat etanol etanolsoderzhaschie, steroid anabolik, fenfluramin, guanethidine, tetracikliny, obat hipoglikemik oral, salicilaty (misalnya, asam asetilsalisilat), sulfonamid, MAO inhibitor, ACE inhibitor (kaptopril, Enalapril), Octreotide, angiotensin II antagonis reseptor.

Beta-blocker, klofelin, reserpin dapat menutupi gejala hipoglikemia.

Interaksi Humalog^® Mencampur 25 dengan persiapan insulin lain belum diteliti.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 2 ° sampai 8 ° C; Jangan membekukan, Melindungi dari sinar matahari langsung dan pemanasan. Umur simpan – 2 tahun.

Terletak dalam penggunaan obat dalam cartridge harus disimpan pada suhu tidak lebih tinggi dari 30 ° C max 28 hari-hari.