ХЕМОМИЦИН
Bahan aktif: Azitromisin
Ketika ATH: J01FA10
CCF: Antibiotik macrolide – azalid
ICD-10 kode (kesaksian): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Ketika CSF: 06.07.01
Pabrikan: HEMOFARM A.D. (Serbia)
Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan
Kapsul gelatin keras, biru muda, Ukuran №0; isi kapsul – bubuk putih.
| 1 topi. | |
| azitromisin (dalam bentuk dihidrat) | 250 mg |
Eksipien: bezvodnaya laktosa, pati jagung, sodium lauryl, magnesium stearat.
Komposisi shell: titanium dioksida E171, краситель патентованный синий VE131, agar-agar.
6 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
Pil, -Film yang dilapisi серовато-голубого цвета, bulat, lenticular.
| 1 tab. | |
| azitromisin (dalam bentuk dihidrat) | 500 mg |
Eksipien: целлюлоза микрокристаллическая и целлюлоза микрокристаллическая силикатная, natrium karboksimetil (Tipe A), povidone, magnesium stearat, talek, koloid silikon dioksida.
Komposisi shell: Titanium dioksida, talek, kopovydon, etil selulosa, makrogol 6000, indigokarmin (indigotin) E132, краситель лак зеленый 8%: indigokarmin (indigotin) E132, хинолиновый желтый Е104.
3 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
Bubuk untuk suspensi oral putih atau hampir putih, dengan bau buah; приготовленная суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| azitromisin (dalam bentuk dihidrat) | 100 mg |
Eksipien: Permen Karet Xanthan, natrium sakarin, kalsium karbonat, koloid silikon dioksida, Anhidrat fosfat natrium, sorbitol, rasa cherry, ароматизаторы яблочный и земляничный.
11.43 g – botol kaca gelap (1) lengkap dengan mengukur sendok – bungkus kardus.
Bubuk untuk suspensi oral putih atau hampir putih, dengan bau buah; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.
| 5 ml susp hotovoy. | |
| azitromisin (dalam bentuk dihidrat) | 200 mg |
Eksipien: Permen Karet Xanthan, natrium sakarin, kalsium karbonat, koloid silikon dioksida, натрия фосфат додекагидрат, sorbitol, rasa cherry, ароматизаторы яблочный и земляничный.
10 g – botol kaca gelap (1) lengkap dengan mengukur sendok – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Antibiotik spektrum luas. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Dalam konsentrasi tinggi memiliki efek bakterisida.
Хемомицин aktif terhadap aerobik bakteri Gram-positif: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. Grup C, f и g, Viridans Streptococcus, Staphylococcus aureus; Bakteri aerob gram negatif: Haemophilus influenzae, Catarrhalis Moraxella, Bordetella pertusis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria Gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Bakteri anaerob: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Persiapan aktif terhadap mikroorganisme intraseluler: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Burgdorferi Borrelia, dan juga terhadap Treponema pucat.
Obat C tahan Bakteri gram positif, резистентные к эритромицину.
Farmakokinetik
Penyerapan
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, karena stabilitas dalam media asam dan lipofilisitas. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 mg C.max kadar plasma azitromisin dicapai setelah 2.5-2.96 h dan 0.4 mg / l. Bioavailabilitas adalah 37%.
Distribusi
Azitromisin baik ke saluran pernapasan, organ dan jaringan dari saluran urogenital, di prostat, di kulit dan jaringan lunak. Konsentrasi tinggi pada jaringan (di 10-50 kali lebih tinggi, dari dalam plasma darah) dan T panjang1/2 karena mengikat rendah azitromisin dari protein plasma, serta kemampuannya untuk menembus ke dalam sel-sel eukariotik dan terkonsentrasi di lingkungan pH rendah, lisosom lingkungan. Saya T, gantinya, Ini mendefinisikan jelas V besarD (31.1 l / kg) dan izin plasma tinggi. Kemampuan azitromisin menumpuk terutama dalam lisosom sangat penting untuk penghapusan patogen intraseluler. Terbukti, bahwa fagosit memberikan azitromisin ke lokalisasi infeksi, di mana ia dilepaskan dalam proses fagositosis. Konsentrasi azitromisin dalam fokus infeksi secara signifikan lebih tinggi, daripada jaringan sehat (rata-rata 24-34%) dan berkorelasi dengan tingkat edema inflamasi. Meskipun konsentrasi tinggi di fagosit, Azitromisin tidak berpengaruh signifikan pada fungsi mereka.
Azitromisin tetap konsentrasi bakterisida peradangan dalam 5-7 hari setelah dosis terakhir, yang memungkinkan pengembangan singkat (3-siang hari dan 5 hari) perawatan.
Deduksi
Penurunan azitromisin di melewati plasma 2 Tahap: T1/2 aku s 14-20 jam, mulai dari 8 untuk 24 jam setelah dosis dan 41 h - di kisaran 24 untuk 72 tidak, memungkinkan Anda untuk menggunakan obat 1 waktu / hari.
Kesaksian
Penyakit menular-inflamasi, disebabkan oleh rentan terhadap infeksi malaria:
- Infeksi saluran pernapasan bagian atas dan THT (sakit tenggorokan, radang dlm selaput lendir, radang amandel, otitis media);
- Demam Scarlet;
- Infeksi saluran pernapasan bagian bawah (pneumonia bakteri dan atipikal, bronkitis);
- Infeksi saluran urogenital (uretritis rumit dan / atau servisitis);
- Infeksi kulit dan jaringan lunak (mangkok, impetigo, dermatitis sekunder terinfeksi);
- Penyakit Lyme (ʙorrelioz) untuk pengobatan tahap awal (Migrans eritema);
- Penyakit lambung dan duodenum, terkait dengan Helicobacter pylori (dalam terapi kombinasi) (Pil).
Dosis rejimen
Obat ini diambil secara lisan 1 waktu / hari untuk 1 jam sebelum makan atau 2 jam setelah makan, tk. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы – interval 24 tidak.
Kapsul
Dewasa di infeksi saluran pernapasan atas dan bawah Хемомицин назначают по 500 mg (2 topi.) в сут в течение 3 hari-hari; Dosis kursovaya – 1.5 g.
Di infeksi kulit dan jaringan lunak ditunjuk 1 g (4 topi.) 1 hari, lebih lanjut – oleh 500 mg (2 topi.) ежедневно со 2 pada hari ke-5; Dosis kursovaya – 3 g.
Di остром неосложненном уретрите или цервиците diberikan sekali 1 g (4 topi.).
Di Penyakit Lyme (ʙorrelioze) untuk pengobatan tahap awal (Migrans eritema) menunjuk 1 g (4 topi.) в 1-й день и по 500 mg (2 topi.) ежедневно со 2 pada hari ke-5 (Dosis kursovaya – 3 g).
Di заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, terkait dengan Helicobacter pylori dapat, menunjuk 1 g (4 topi.) в сут в течение 3 hari dalam terapi kombinasi H. pylori.
Anak-anak lebih 12 tahun di infeksi saluran pernapasan atas dan bawah, kulit dan jaringan lunak obat yang diresepkan atas dasar 10 mg / kg 1 kali / hari untuk 3 hari-hari (Dosis kursovaya – 30 mg / kg) или в первый день – 10 mg / kg, kemudian 4 hari – oleh 5-10 mg / kg / hari.
Di лечении migrans eritema – 20 mg / kg 1 день и по 10 mg / kg pada 2 pada hari ke-5.
Pil
Dewasa dan anak di atas 12 tahun di infeksi saluran pernapasan atas dan bawah menunjuk 500 mg / hari untuk 3 hari-hari; Dosis kursovaya – 1.5 g.
Di infeksi kulit dan jaringan lunak ditunjuk 1 г/сут в первый день, selanjutnya 500 mg setiap hari dengan 2 pada hari ke-5; Dosis kursovaya – 3 g.
Di остром неосложненном уретрите или цервиците meresepkan dosis tunggal 1 g.
Di Penyakit Lyme (ʙorrelioze) untuk pengobatan tahap awal (Migrans eritema) obat yang diresepkan di dosis 1 g dalam 1 hari dan 500 mg setiap hari dengan 2 pada hari ke-5; Dosis kursovaya – 3 g.
Di заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, terkait dengan Helicobacter pylori dapat, menunjuk 1 g / hari untuk 3 hari dalam terapi kombinasi H. pylori.
Penangguhan 200 мг/5 мл и 100 mg 5 ml
Di anak-anak 12 Bulan применяют суспензию 200 mg 5 ml, di anak-anak 6 Bulan – суспензию 100 mg 5 ml.
Bayi di infeksi saluran pernapasan atas dan bawah, infeksi kulit dan jaringan lunak (dengan pengecualian migrans eritema kronis) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 hari-hari.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице.
| Berat Badan | Dosis harian (penangguhan 200 mg / 5ml) | Dosis harian (penangguhan 100 mg / 5ml) |
| 10-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 mern. sendok | 5 ml (100 mg) – 1 mern. Sendok |
| 15-25 kg | 5 ml (200 mg) – 1 mern. Sendok | 10 ml (200 mg) – 2 mern. sendok |
| 26-35 kg | 7.5 ml (300 mg) – 1 и1/2 мерн. sendok | 15 ml (300 mg) – 3 mern. sendok |
| 36-45 kg | 10 ml (400 mg) – 2 mern. sendok | 20 ml (400 mg) – 4 mern. sendok |
| lebih 45 kg | dosis yang diresepkan untuk orang dewasa | dosis yang diresepkan untuk orang dewasa |
Dewasa di infeksi saluran pernapasan atas dan bawah menunjuk 500 mg / hari untuk 3 hari-hari; Dosis kursovaya – 1.5 g. Di infeksi kulit dan jaringan lunak, а также при болезни Лайма (ʙorrelioz) untuk лечения начальной стадии (Migrans eritema) ditunjuk 1 g/hari demi hari 1-St, selanjutnya 500 mg setiap hari dengan 2 pada hari ke-5; Dosis kursovaya – 3 g.
Di хронической мигрирующей эритеме – назначают в 1-й день в дозе из расчета 20 mg / kg berat badan, kemudian dengan 2 pada hari ke-5 – oleh 10 mg / kg berat badan.
Di инфекциях урогенитального тракта obat yang diresepkan Anak-anak sampai 8 лет при массе тела более 45 kg dihitung 10 mg / kg sekali.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении Migrans eritema di anak-anak в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
1-Hari
| Berat Badan | Dosis harian (penangguhan 200 mg / 5ml) | Dosis harian (penangguhan 100 mg / 5ml) |
| < 8 kg | - | 5 ml (100 mg) – 1 mern. Sendok |
| 8-14 kg | 5 ml (200 mg) – 1 mern. sendok | 10 ml (200 mg) – 2 mern. sendok |
| 15-24 kg | 10 ml (400 mg) – 2 mern. sendok | 20 ml (400 mg) – 4 mern. sendok |
| 25-44 kg | 12.5 ml (500 mg) – 2 и1/2 мерн. sendok | 25 ml (500 mg) – 5 mern. sendok |
2 – 5-Hari
| Berat Badan | Dosis harian (penangguhan 200 mg / 5ml) | Dosis harian (penangguhan 100 mg / 5ml) |
| < 8 kg | - | 2.5 ml (50 mg) – 1/2 mern. sendok |
| 8-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 mern. sendok | 5 ml (100 mg) – 1 mern. sendok |
| 15-24 kg | 5 ml (200 mg) – 1 mern. Sendok | 10 ml (200 mg) – 2 mern. sendok |
| 25-44 kg | 6.5 ml (250 mg) – 1 и1/4 мерн. sendok | 12.5 ml (250 mg) – 2.5 mern. sendok |
Aturan suspensi
Dalam botol, содержащий порошок, добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 hari-hari.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (air, teh) untuk, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
Efek samping
Dari sistem pencernaan: diare (5%), mual (3%), sakit perut (3%); 1% kurang – pencernaan yg terganggu, muntah, perut kembung, tanah, ikterus kolestatik, peningkatan enzim hati, anak-anak – sembelit, anoreksia, radang perut, perubahan dalam rasa, kandidiasis mukosa mulut.
Sistem kardiovaskular: denyut jantung, sakit dada (1% kurang).
CNS: pusing, sakit kepala, rasa pusing, kantuk; anak-anak – sakit kepala (untuk pengobatan otitis media), giperkineziya, kegelisahan, sakit saraf, gangguan tidur (1% kurang).
Pada bagian dari sistem reproduksi: kandidiasis vagina.
Dari sistem kemih: giok (1% kurang).
Reaksi alergi: ruam, angioedema; anak-anak – konjungtivitis, gatal, gatal-gatal.
Lain: kelelahan, fotosensitifitas.
Kontraindikasi
- Kegagalan hati;
- Gagal ginjal;
- Anak-anak sampai usia 12 tahun (untuk kapsul dan tablet);
- Anak-anak sampai usia 12 Bulan (untuk suspensi 200 mg 5 ml);
- Anak-anak sampai usia 6 Bulan (untuk suspensi 100 mg 5 ml);
- Penderita yang hipersensitif terhadap antibiotik macrolide.
DARI peringatan harus diresepkan selama kehamilan, при аритмии (aritmia ventrikel dan perpanjangan QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Kehamilan dan menyusui
При беременности Хемомицин назначают только в том случае, ketika manfaat yang diharapkan dari terapi bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.
Perhatian
Не следует принимать препарат во время приема пищи.
Рекомендуется соблюдение интервала не менее 2 ч между приемом Хемомицина и антацидных препаратов.
После отмены лечения у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля.
Overdosis
Gejala: mual, kehilangan pendengaran sementara, muntah, diare.
Pengobatan: lavage lambung, Terapi simtomatik.
Interaksi obat
При одновременном применении Хемомицина и антацидов (aluminium- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.
Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
Penunjukan bersama warfarin dan azitromisin (pada dosis konvensional) perubahan waktu protrombin tidak terungkap, Namun, mengingat, bahwa interaksi makrolida dan warfarin dapat meningkatkan efek antikoagulan, Pasien harus diawasi secara ketat waktu protrombin.
Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином отмечается усиление токсического действия последних (vasospasme, dysesthesia).
Совместное назначение триазолама и азитромицина снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Azithromycin melambat dan meningkatkan konsentrasi plasma dan toksisitas zikloserina, antikoagulan, methylprednisolone, Felodipin, dan obat-obatan, mikrosomal oksidasi menjalani (Carbamazepine, terfenadine, cyclosporine, geksoʙarʙital, alkaloid ergot, asam valproik, Disopiramid, bromocriptine, fenitoin, hypoglycemics lisan, Teofilin dan turunan xantin lainnya) – Karena menghambat azitromisin oksidasi mikrosomal dalam hepatosit.
Linkozaminy melemahkan efektivitas azitromisin, а тетрациклин и хлорамфеникол – meningkatkan.
Interaksi farmasi
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Daftar B. Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, terlindung dari cahaya, при температуре от 15° до 25°C. Umur simpan – 2 tahun.
