Ketoprofen (Gel, krim)

Bahan aktif: Ketoprofen
Ketika ATH: M02AA10
CCF: NSAID untuk penggunaan outdoor
ICD-10 kode (kesaksian): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, R52.0, T14.0, T14.3
Di KFU: 05.01.02
Pabrikan: LEK d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

◊ Gel untuk penggunaan eksternal 2.5% seragam, tanpa warna, jelas.

Eksipien: karʙomer, trolamin (trietanolamin), etanol 96%, Minyak esensial lavender, air.

50 g – aluminium tuba (1) – bungkus kardus.

◊ Krim untuk aplikasi luar 5% putih atau hampir putih, seragam.

Eksipien: metilgidroksiʙenzoat, propil, propilen glikol, isopropylmyristate, petrolatum putih, elfakos ST9, Propylene glycol gliseril oleat, magnesium sulfat, air.

30 g – aluminium tuba (1) – bungkus kardus.
50 g – aluminium tuba (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

NSAID, asam propionat. Ini memiliki analgesik, anti-inflamasi dan efek antipiretik. Mekanisme kerja terkait dengan penghambatan sintesis prostaglandin pada tingkat siklooksigenase. Selain, Ketoprofen menghambat lipoxygenase, Ini memiliki aktivitas antibradikininovoy, menstabilkan membran lisosom, Ini mencegah pelepasan enzim, terlibat dalam proses inflamasi.

Ketoprofen tidak berdampak negatif pada status tulang rawan artikular.

Farmakokinetik

Penyerapan

Ketika topikal diterapkan ketoprofen vsyvaetsya perlahan dan tidak terakumulasi dalam tubuh. Bioavailabilitas adalah 5%. Ketoprofen baik ke dalam jaringan subkutan, ligamen dan otot, cairan sinovial dan ada mencapai tingkat terapeutik. Konsentrasi obat dalam plasma darah sangat rendah.

Metabolisme dan ekskresi

Ketoprofen dimetabolisme di hati untuk membentuk konjugat, yang terutama diekskresikan dalam urin. Ketoprofen ditandai dengan ekskresi lambat dalam urin.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Metabolisme ketoprofen tidak tergantung pada usia, adanya gagal ginjal berat atau sirosis hati.

Kesaksian

Pengobatan simtomatik proses menyakitkan dan inflamasi dari berbagai asal-usul, termasuk:

- Rheumatoid arthritis dan periarthritis;

- Ankylosing spondylitis (ankylosing spondylitis);

- Psoriasis arthritis;

- Arthritis reaktif (Sindrom Reiter);

- Osteoarthritis lokalisasi yang berbeda;

- Tendonitis, ʙursita;

- Mialgii;

- Neuralgia;

- Radikulita;

- Cedera sistem muskuloskeletal (termasuk. Olahraga), memar dan keseleo, terkilir pergelangan kaki, air mata ligamen dan otot tendon.

Dosis rejimen

Sejumlah kecil gel (3-5 cm) menempatkan lapisan tipis pada kulit di atas lesi 1-2 kali / hari, lembut menggosok kulit. Dosis tergantung pada daerah yang terkena: 5 Pertandingan gel cm 100 ketoprofen mg, 10 Pertandingan gel cm 200 ketoprofen mg.

Sejumlah kecil krim (3-5 cm) menempatkan lapisan tipis pada kulit di atas lesi 2-3 kali / hari, lembut menggosok.

Ketoprofen^® dalam bentuk gel dapat digunakan dalam kombinasi dengan bentuk obat lain Ketonala^® (kapsul, tablet, suppozitorii). Total dosis harian maksimum, terlepas dari bentuk sediaan, tidak boleh melebihi 200 mg.

Ketoprofen^® krim bentuk dapat digunakan dalam kombinasi dengan bentuk lain Ketonala^® (kapsul, tablet, suppozitorii). Dosis total terlepas dari bentuk sediaan tidak melebihi 300 mg.

Lamanya pengobatan tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda – tidak lagi 14 hari-hari.

Penggunaan dressing oklusif tidak dianjurkan.

Efek samping

Reaksi dermatologis: di 3% kasus – эritema, gatal, dermatitis sementara hambar; jarang - fotosensitifitas. Dijelaskan 1 kasus dermatitis kontak parah karena kebersihan yang buruk dan paparan sinar matahari dan 1 kasus dermatitis generalisata berat.

Sistem pernapasan: jarang – serangan asma (alternatif reaksi alergi).

Dari sistem kemih: dijelaskan 1 dalam kasus kerusakan fungsi ginjal pada pasien dengan gagal ginjal kronis setelah menerapkan Ketonala^® dalam bentuk gel; dalam beberapa kasus – nefritis interstitial.

Kontraindikasi

- Menunjukkan sejarah bronkospasme, urtikaria dan rhinitis, disebabkan oleh NSAID dan salisilat.

- Pelanggaran integritas kulit (eksim, dermatitis menangis, luka terbuka atau terinfeksi);

- III trimester kehamilan;

- Anak-anak sampai usia 12 tahun;

- Hipersensitivitas terhadap ketoprofen atau bahan lainnya, aspirin atau NSAID lainnya;

DARI peringatan Ini harus menunjuk obat melanggar hati dan / atau ginjal, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan, penyakit darah, asma, gagal jantung kronis.

Kehamilan dan menyusui

Obat ini kontraindikasi untuk digunakan pada trimester III kehamilan.

Aplikasi I dan II dapat dalam kasus trimester, ketika manfaat yang diharapkan dari terapi bagi ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Ketoprofen^® sebaiknya tidak digunakan selama menyusui (menyusui).

Perhatian

Bila menggunakan Ketonala^® Hindari kontak dengan obat pada selaput lendir, mata dan kulit di sekitar mata.

Ketika efek samping, berhenti menggunakan produk.

Total dosis harian terlepas dari bentuk sediaan tidak melebihi 200 mg.

Selama terapi, dan untuk 2 minggu setelah penghentian terapi harus menghindari sinar matahari langsung dan radiasi UV.

Setelah menerapkan krim atau gel harus benar-benar mencuci tangan Anda.

Jika iritasi kulit harus sementara menghentikan terapi. Ketika menyatakan iritasi melanjutkan terapi tidak dianjurkan.

Jika pasien telah lupa untuk menempatkan krim, harus menggunakannya saat, ketika Anda perlu menerapkan dosis lain, tapi dua kali lipat itu.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Tidak ada data.

Overdosis

Gejala Overdosis Ketonala^® dalam bentuk sediaan untuk aplikasi eksternal tidak terdaftar. Mungkin ada reaksi kulit – gangguan, эritema, gatal.

Direkomendasikan membatalkan produk, penerapan gel harus benar-benar mencuci kulit dengan air. Jika terapi simtomatik diperlukan belanja.

Interaksi obat

Karena konsentrasi obat dalam plasma sangat rendah, gejala interaksi dengan obat lain (Gejala yang sama ketika diberikan secara sistemik) hanya mungkin dengan sering dan berkepanjangan penggunaan.

Tidak direkomendasikan aplikasi simultan bentuk topikal lainnya (obat salep, Gel), mengandung ketoprofen atau NSAID lainnya.

Pengobatan secara bersamaan dengan asam asetilsalisilat mengurangi pengikatan protein plasma ketoprofen.

Ketoprofen mengurangi ekskresi metotreksat dan meningkatkan toksisitas.

Interaksi dengan obat lain dan efek pada penghapusan mereka tidak signifikan.

Dalam menunjuk Ketonala^® pasien, menerima kumarin, pengawasan medis direkomendasikan.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini memutuskan untuk aplikasi sebagai agen liburan Valium.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada atau di atas 25 ° C. Shelf hidup cream – 5 tahun, gel – 3 tahun.