KEMOPLAT

Bahan aktif: Cisplatin
Ketika ATH: L01XA01
CCF: Obat antikanker
Ketika CSF: 22.01.02
Pabrikan: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Jerman)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Konsentrat untuk solusi untuk infus sebagai jelas, tidak berwarna kuning pucat solusi.

Eksipien: natrium klorida, asam hidroklorik, air d / dan.

20 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

Berkonsentrasi untuk solusi untuk infus sebagai jelas, tidak berwarna kuning pucat solusi.

Eksipien: natrium klorida, asam hidroklorik, air d / dan.

100 ml – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

GAMBARAN ZAT AKTIF

Aksi farmakologi

Agen antitumor, berisi Platinum. Mekanisme kerja mirip dengan tindakan agen alkylating dan merupakan pelanggaran terhadap fungsi untai DNA dan pembentukan Cross-link antara mereka.

Farmakokinetik

Cisplatin buruk melintasi kumpulan. Cepat dimetabolisme oleh transformasi tidak enzimatik menjadi metabolit tidak aktif. Protein mengikat (sebagai metabolit) aku s 90%.

T_1/2 di tahap awal 25-49 m; di final tahap ketika ekskretoris fungsi normal dari ginjal – 58-73 tidak, Ketika anurii – untuk 240 tidak. Laporkan berita, 27-43% melalui 5 hari-hari; Platinum ditemukan dalam jaringan selama 4 bulan setelah pengenalan.

Kesaksian

Germinogennaâ testis atau ovarium tumor, kanker ovarium, tubuh kanker rahim, sarkoma uterus, kanker leher rahim dan tuba, kanker ovarium, kanker ginjal panggul dan ureter, kanker kandung kemih dan uretra, kanker prostat dan penis, osteosarcoma, sarkoma Juinga, sympathicoblastoma, retinoblastoma, sarcoma jaringan lunak, limfoma, horionkartsinoma rahim, medulloblastoma, kanker kulit, melanoma, tumor kepala dan leher, karsinoma esofagus, kanker paru-paru, kanker perut, kanker usus besar, thymoma ganas, mesothelioma.

Dosis rejimen

Membangun individual, tergantung pada bukti dan penyakit stadium, keadaan sistem hematopoietik, Terapi antikanker skema.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, stomatitis, anoreksia.

Dari sistem hematopoietik: leukopenia, anemia, trombositopenia.

CNS: kejang, perifericheskaya neuropati, optik neuritis, tsvetovospriatia pelanggaran, ototoxicity.

Metabolisme: hyperuricemia, hipokalsemia, gipomagniemiya, sindrom sekresi ADH yang tidak pantas.

Sistem reproduksi: amenore, azoospermia.

Sistem kardiovaskular: takikardia, hipotensi.

Reaksi alergi: ruam kulit, angioedema, suara serak.

Lain: Efek nefrotoksicescoe.

Kontraindikasi

Diungkapkan oleh ginjal manusia, gangguan pendengaran, polyneuritis, penghambatan hematopoiesis, kehamilan, hipersensitif terhadap cisplatinu.

Kehamilan dan menyusui

Cisplatin merupakan kontraindikasi dalam kehamilan. Jika perlu, gunakan selama menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Wanita usia subur harus menggunakan dapat diandalkan metode kontrasepsi selama terapi cisplatin.

IN penelitian eksperimental teratogenik dan cisplatin fetotoxic efek.

Perhatian

Tidak merekomendasikan penggunaan cisplatin pada pasien dengan cacar (termasuk. baru-baru ditransfer atau setelah kontak dengan orang sakit), dengan herpes zoster dan penyakit menular lainnya akut.

Untuk menerapkan hati-hati pada pasien dengan gout atau nefrolitiazom (termasuk. sejarah), dan pada pasien, sebelumnya diobati dengan sitotoksik kemoterapi atau terapi radiasi.

Sebelum dan selama perawatan tsisplatinom perlu untuk mengontrol darah perifer gambar, data laboratorium ginjal dan hati, nilai tukar Vodno-elektrolitnogo dan asam urat, audiometriu dan pemeriksaan neurologis.

Manifestasi pertama nefrotoksicski tindakan cisplatin timbul pada Minggu 2-nd setelah pengenalan dan peningkatan yang jelas dalam kreatinin, Asam urat, sisa nitrogen dan/atau penurunan QC. Untuk mengurangi nefrotoksicnosti sebelum perawatan direkomendasikan untuk memegang/dalam infuziu 0.9% larutan natrium klorida atau 5% solusi glukosa dan menunjuk manitol.

Latar belakang cisplatin terapi tidak menganjurkan vaksinasi pasien dan keluarga mereka.

IN penelitian eksperimental ditemukan karsinogenik dan mutagenik efek cisplatin.

Interaksi obat

Penggunaan simultan cisplatin urikozuricescimi protivopodagričeskimi dana dapat meningkatkan risiko nefropati.

Penerapan gabungan dengan antihistamin, fenotiazinami, tioksantenami dapat menutupi gejala ototoksicski cisplatin.

Dalam sebuah aplikasi dengan obat, memiliki ototoksicheskoe, nefrotoksik, efek neurotoksik, dapat meningkatkan efek toksik.