Kamir HL

Bahan aktif: Doksazozin
Ketika ATH: C02CA04
CCF: Alfa₁-adrenoblokator. Obat antihipertensi. Persiapan, digunakan dalam pelanggaran buang air kecil di hiperplasia prostat jinak kelenjar
ICD-10 kode (kesaksian): saya10, N40
Ketika CSF: 01.01.02.02
Pabrikan: KRKA d.d. (Slovenia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Tablet diubah-release bulat, sedikit cekung ganda, Putih dilapisi.

Eksipien: gipromelloza, kalsium hidrogen fosfat, anhidrat, laktosa monohidrat, magnesium stearat.

Komposisi shell: pewarna Opadry putih (gipromelloza, titanium dioksida / E 171/), makrogol 400.

10 PC. – lepuh (1) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (9) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Alfa₁-adrenoblokator. Doxazosin adalah blocker kompetitif selektif α postsynaptic₁-adrenoreceptorov. Dengan mengurangi tonus otot pembuluh darah doxazosin mengurangi putaran, yang menyebabkan penurunan tekanan darah.

Setelah dosis tunggal obat efek antihipertensi maksimal diamati pada periode 2 untuk 6 tidak, dan berlaku hipotensi umum dipertahankan untuk 24 tidak. Selama pengobatan dengan doxazosin pada pasien hipertensi dengan tidak ada perbedaan antara nilai-nilai tekanan darah ketika berdiri, dan berbaring.

Obat ini efektif dalam hipertensi, termasuk. disertai dengan gangguan metabolisme (kegemukan, toleransi glukosa berkurang).

Ini mengurangi risiko penyakit jantung koroner.

Penggunaan obat pada orang dengan tekanan darah normal tidak disertai dengan penurunan tekanan darah. Dengan penggunaan jangka panjang dari doxazosin pada pasien tidak ada perubahan dalam toleransi terhadap efek terapeutik antihipertensi.

Selama pengobatan dengan doxazosin diamati pengurangan plasma TG, kolesterol total (Hs). Ada sedikit naik di HDL / XC – di 4-13%.

Pengobatan jangka panjang dengan doxazosin diamati regresi hipertrofi ventrikel kiri, penghambatan agregasi platelet dan peningkatan plasminogen jaringan aktif.

Karena, bahwa blok doxazosin α₁-adrenoreceptory, terletak di stroma dan kapsul prostat dan leher kandung kemih, penurunan resistensi dan tekanan dalam uretra, mengurangi resistensi terhadap sfingter internal yang. Oleh karena itu, penunjukan doxazosin untuk pasien dengan hasil BPH gejala dalam peningkatan yang signifikan dalam Urodinamik dan mengurangi munculnya gejala penyakit.

Sah – melalui 1-2 minggu pengobatan, max. – setelah 14 minggu, efek berlanjut untuk waktu yang lama. Bila dibandingkan dengan doxazosin dalam bentuk tablet konvensional obat dalam bentuk tablet dengan rilis dimodifikasi meningkatkan rasio antara efikasi dan keamanan.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah pemberian oral, obat ini juga diserap dari saluran pencernaan. Penyerapan sostavlyaet 80-90% (asupan simultan makanan memperlambat penyerapan pada 1 tidak). Waktu untuk mencapai C_.max dalam plasma adalah 8-9 tidak. C_.max plasma doxazosin bila digunakan dalam bentuk tablet dengan rilis dimodifikasi hanya 1/3 dibandingkan dengan tablet konvensional, dan tingkat konsentrasi minimum (C_min) plasma darah doxazosin adalah sama untuk kedua bentuk obat. Sehubungan dengan profil ini doxazosin plasma ketika menggunakan dimodifikasi halus tablet rilis, dan rasio antara C_.max dan C_min di 2 kali lebih rendah, dari tablet konvensional. Bioavailabilitas adalah 60-70% sebagai hasil metabolisme pertama-pass.

Distribusi

Protein plasma mengikat tentang 98%.

Metabolisme

Intensif dimetabolisme di hati oleh α-demethylation dan hidroksilasi.

Deduksi

Penarikan plasma darah berlangsung di 2 dengan tahap akhir T_1/2 19-22 tidak, yang memungkinkan Anda untuk menetapkan obat 1 waktu / hari. Menulis terutama melalui usus, terutama sebagai metabolit, hanya 5% diekskresikan dalam urin sebagai tidak berubah. Ginjal menghapus sekitar 10%.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

Pada pasien dengan gangguan fungsi hati, dan setelah menerima obat, mampu mengubah metabolisme hepatik, mungkin pelanggaran proses biotransformasi doxazosin.

Dalam studi farmakokinetik doxazosin pada orang tua dan pada pasien dengan penyakit ginjal tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan dalam farmakokinetik yang.

Kesaksian

- Pengobatan ringan untuk hipertensi sedang (dalam kombinasi dengan antihipertensi lain – diuretik thiazide, beta-blocker, blocker saluran kalsium lambat, ACE inhibitor);

- Pengobatan simtomatik benign prostatic hyperplasia.

Dosis rejimen

Tetapkan dalam 1 waktu / hari, di pagi atau sore hari, terlepas dari makanan, tidak mengunyah dan minum banyak air.

Hipertensi arteri

Dosis rata-rata Camiri^® HL sostavlâet 4 mg (1 tab.)/d. Pengaruh obat dapat ditampilkan pada hari pertama pengobatan, efek terapi terjadi dalam 4 minggu setelah memulai pengobatan. Melalui 4 minggu, dalam kasus tolerabilitas yang baik dan kurangnya efikasi, dapat meningkatkan dosis. Maksimum yang disarankan dosis harian Camiri^® HL sostavlâet 8 mg (2 tab.) di 1 penerimaan.

Jika efek terapi tidak cukup, adalah mungkin untuk secara bersamaan menetapkan antihipertensi lainnya: beta-blocker, Yg mengeluarkan air kencing, blocker saluran kalsium lambat, ACE inhibitor.

Setelah mencapai dosis stabil efek terapi biasanya sedikit lebih rendah (dosis terapi rata-rata untuk terapi pemeliharaan biasanya 2-4 mg / hari): Anda dapat pergi ke resepsi Camiri^® dalam bentuk tablet 2 mg atau 4 mg.

Jinak benign prostatic pada pasien dengan tekanan darah normal

Camiri^® CL meresepkan dosis 4 mg (1 tab.)/d. Dosis pertama harus diambil di malam hari sebelum tidur. Tergantung pada efektivitas dosis pengobatan dapat meningkat secara bertahap pada interval 1-2 minggu sebelum 8 mg 1 waktu / hari. Biasanya, Dosis harian 2-4 mg. Anda dapat pergi ke resepsi Camiri^® CL dalam bentuk tablet 2 mg atau 4 mg. Dosis harian maksimum adalah 8 mg.

Jinak benign prostatic pada pasien dengan tekanan darah penderita hipertensi

Dosis yang sama, seperti pada pasien hipertensi tanpa benign prostatic hyperplasia.

Obat ini digunakan untuk waktu yang lama. Lamanya pengobatan dokter menetapkan individual.

Dosis harus disesuaikan tergantung pada efektivitas atau reaksi yang merugikan pada pasien tertentu.

Pasien dengan insufisiensi hati memerlukan dosis yang lebih kecil karena memperlambat metabolisme obat.

Jika pasien telah lupa untuk mengambil Camiri^® CL pada saat biasa, obat harus diambil sesegera mungkin dalam dosis yang tepat. Jika itu adalah waktu untuk dosis berikutnya, maka harus mengambil tidak dua kali lipat. Hal ini penting untuk mengambil obat secara teratur. Jika pasien mengambil obat selama beberapa hari, kursus terapi baru harus dimulai dengan dosis terendah.

Efek samping

Hipertensi arteri

Dalam studi klinis, yang paling sering diamati, terutama pada awal pengobatan, hipotensi ortostatik, yang dalam kasus yang jarang dapat menyebabkan pingsan.

Sistem kardiovaskular: pembengkakan, pingsan.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: pusing, sakit kepala, kantuk.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, diare, radang perut.

Sistem pernapasan: rhinitis.

Reaksi umum: kelemahan, fatiguability, rasa tidak enak.

Benign prostatic hyperplasia

Pasien dengan benign prostatic hyperplasia efek samping yang sama, bahwa pada pasien dengan hipertensi, dan:

Sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah, hipertensi ortostatik.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: mulut kering, priapism, gipesteziya, paresthesia, gempa, ketidakmampuan, insomnia, hypererethism.

Pada bagian dari sistem endokrin: ginekomastia.

Dari sistem pencernaan: sakit perut, sembelit, diare, pencernaan yg terganggu, perut kembung, kehilangan selera makan, mual, peningkatan transaminase hati, kolestasis, penyakit kuning, hepatitis.

Dari sisi hematopoiesis: leukopenia, purpura, trombositopenia.

Pada bagian dari sistem muskuloskeletal: arthralgia, kram otot, kelemahan otot, mialgia.

Sistem pernapasan: bronkospasme, batuk, sesak napas, mimisan.

Reaksi dermatologis: alopecia.

Dari indra: penglihatan kabur, kebisingan di telinga.

Dari sistem kemih: dizurija, hematuria, pelanggaran buang air kecil, nokturia, poliuria, inkontinensia urin.

Reaksi alergi: ruam kulit, gatal-gatal.

Lain: sakit punggung, merasa panas (aliran darah ke kulit wajah).

Juga perhatikan efek samping berikut pada pasien dengan hipertensi (hubungan kausal untuk asupan obat tidak terinstal): bradikardia, takikardia, palpitasi, sakit dada, angina, infark miokard, kecelakaan serebrovaskular, aritmia.

Kontraindikasi

- Sampai 18 tahun (efikasi dan keamanan belum ditetapkan);

- Hipersensitivitas terhadap doxazosin dan bahan-bahan lainnya;

- Peningkatan kepekaan terhadap derivatif quinazoline lainnya (prazosin, terazosin).

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan stenosis aorta dan mitral, pada pasien dengan gangguan hati dan / atau ginjal, di hipotensi ortostatik.

Kehamilan dan menyusui

Aplikasi Camiri^® CL selama kehamilan hanya mungkin karena alasan kesehatan dalam acara tersebut, ketika manfaat dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Keselamatan Camiri^® CL untuk bayi tidak diinstal, jadi jika diperlukan, penunjukan selama menyusui harus memutuskan isu penghentian menyusui.

Perhatian

Tertentu harus hati-hati saat pemberian Camiri^® Pasien CL dengan gangguan fungsi hati, terutama dengan penggunaan bersamaan obat, yang dapat mempengaruhi fungsi hati. Dalam kasus kerusakan dari negara fungsional obat hati harus segera dicabut.

Untuk mencegah reaksi ortostatik, pasien harus menghindari perubahan mendadak dan drastis dalam posisi tubuh (transisi dari posisi berbaring ke posisi berdiri).

Pengaruh dosis pertama terutama diucapkan pada latar belakang terapi sebelumnya dengan diuretik dan diet dengan pembatasan sodium.

Sebelum terapi ini diperlukan untuk menghilangkan transformasi maligna dari kanker prostat.

Setelah menerima alkohol dapat meningkatkan efek yang tidak diinginkan dari doxazosin.

Gunakan di Pediatrics

Keamanan dan kemanjuran doxazosin pada anak-anak belum ditetapkan, Oleh karena itu penggunaan merupakan kontraindikasi pada pasien anak-anak.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Karena, doxazosin, yang mampu merangsang reaksi ortostatik, pengobatan dini dan selama dosis eskalasi, pasien disarankan untuk menahan diri dari kegiatan yang berpotensi berbahaya, khususnya dari mengemudi dan mekanisme kerja.

Overdosis

Gejala: pengurangan ditandai tekanan darah, kadang-kadang disertai dengan pingsan.

Pengobatan: pasien harus segera dipindahkan ke posisi horizontal di bagian belakang dengan kepala rendah. Terapi simtomatik. Dialisis nyeeffyektivyen.

Interaksi obat

Doxazosin meningkatkan efek hipotensif dari obat antihipertensi.

Tidak ada interaksi yang merugikan dengan penerapan simultan diuretik thiazide dan doxazosin, furosemida, beta-blocker, blocker saluran kalsium lambat, ACE inhibitor, antibiotik, agen hipoglikemik oral, antikoagulan tidak langsung dan dana urokozuricheskih.

Dalam aplikasi dengan induser oksidasi mikrosomal dalam hati dapat meningkatkan efektivitas doxazosin, inhibitor – penurunan efisiensi.

NSAID (terutama indometasin), agen simpatomimetik dapat mengurangi efek antihipertensi dari doxazosin. Sejak estrogen dapat menyebabkan retensi cairan, sementara aplikasi ini juga memungkinkan untuk mengurangi efek hipotensif dari doxazosin.

Menghilangkan efek alpha adrenostimuliruyuschee epinefrin, doxazosin dapat menyebabkan takikardia dan hipotensi.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C. Umur simpan – 2 tahun.