Infliximab

Ketika ATH:
L04AB02

Ciri.

The chimeric tikus-manusia IgG₁ antibodi monoklonal, yang terdiri dari variabel (Fv) wilayah afinitas tinggi monoklonal tikus menetralkan antibodi tumor necrosis factor-alpha dan fragmen molekul IgGlk manusia.

Aksi farmakologi.
Imunosupresif.

Aplikasi.

Radang sendi (bentuk aktif), ketidakefektifan terapi sebelumnya, termasuk methotrexate (Terapi kombinasi dengan methotrexate); Penyakit Crohn (bentuk aktif), termasuk. dengan pembentukan fistula, inefisiensi parah dan kortikosteroid dan / atau imunosupresan.

Kontraindikasi.

Hipersensitivitas (termasuk. untuk yang lainnya. protein murine), keracunan darah, Infeksi klinis jelas atau abses, kehamilan, laktasi.

Pembatasan berlaku.

Masa kanak-kanak (keamanan dan kemanjuran pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun yang akan ditentukan).

Kehamilan dan menyusui.

Kontraindikasi pada kehamilan.

Kategori tindakan menghasilkan FDA - B. (Studi reproduksi pada hewan menunjukkan tidak ada risiko efek samping pada janin, dan studi yang memadai dan terkendali dengan baik pada wanita hamil tidak melakukan.)

Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.

Efek samping.

Dari sistem saraf dan organ indera: 1-10% - Sakit kepala, pusing; 0,1-1% - Depresi, kegilaan, kegelisahan, amnesia, apati, kegugupan, kantuk, konjungtivitis, keratokonъyunktyvyt, endophthalmitis, edema periorbital.

Sistem cardio-vascular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): 0,1-10% - Tides, petechiae, ecchymosis / hematoma, hiper / hipotensi, bradikardia, denyut jantung, aritmia, vasospasme, sirkulasi darah perifer, tromboflebit, pingsan; 0,1-1% - Anemia, leiko-, limfosit, neutron, trombositopenia, Limfositosis, limfadenopati.

Dari sistem pernapasan: 0,1-10% Dari sinusitis, mimisan, infeksi saluran pernapasan atas, bronkitis, pneumonia, radang selaput dada, sesak napas, edema paru.

Dari saluran pencernaan: 0,1-10% - Cheilitis, mual, diare atau sembelit, pencernaan yg terganggu, gastro-esophageal reflux, diverticulitis, kolesistitis, fungsi hati yang abnormal.

Dengan sistem genitourinari: 0,11% - infeksi saluran kemih (pielonefritis dkk.), vaginitis, pembengkakan.

Untuk kulit: 0,1-10% - Berkeringat, xerosis, hiperkeratosis, pelanggaran pigmentasi kulit, sianosis, dermatitis jamur (onixomikoz, eksim), seborrhea, mangkok, Kutil, furunkulosis, alopecia, ruam bulosa.

Reaksi alergi: 0,1-10% - Ruam, gatal, gatal-gatal, bronkospasme, dll. reaksi alergi.

Lain: 0,1-10% - Perkembangan infeksi (flu, sinanga, demam, abses, selulitis, keracunan darah, infeksi bakteri dan jamur), kelelahan, Infus dan nyeri (termasuk. sakit dada, perut); 0,1-1% - Myalgia, arthralgia, pembentukan autoantibodi, sindrom seperti lupus, Reaksi di tempat suntikan.

Kerja sama.

Methotrexate mengurangi antibodi terhadap infliximab dan meningkatkan konsentrasi dalam plasma. Solusi infus tidak kompatibel (tidak harus bingung) Selamat Ulang Tahun. Obat.

Overdosis.

Data klinis pada overdosis kurang. Sebuah administrasi tunggal dosis 20 mg / kg tidak dikaitkan dengan efek toksik.

Dosis dan Administrasi.

B /, tidak melebihi 2 ml / menit untuk setidaknya 2 jam menggunakan sistem infus, memiliki filter non-pyrogenic, memiliki belkovosvyazyvayuschey aktivitas rendah. Dalam rheumatoid arthritis: dosis tunggal 3 mg / kg, kemudian melalui 2 dan 6 minggu setelah suntikan pertama dan kemudian setiap 8 Matahari (Jumlah UMUM diperkenalkan - 5-6). Pengobatan dilakukan dengan latar belakang metotreksat. Pada penyakit Crohn (bentuk aktif): 5 mg / kg sekali; pembentukan fistula - 5 mg / kg, kemudian lagi setelah 2 Sun dan 6 minggu setelah suntikan pertama. Dalam kasus kambuhnya penyakit yang mungkin dimulainya kembali pengobatan untuk 14 minggu setelah dosis terakhir.

Kewaspadaan.

Sebelum memulai terapi harus menyembuhkan infeksi dan abses manifestnye. Jika reaksi alergi yang parah, infeksi berat atau sepsis, pengembangan volchanochnopodobnogo pengobatan sindrom harus dihentikan. Terjadinya reaksi alergi akut membuat perlu untuk mengurangi tingkat administrasi atau penghentian infus infliximab. Setelah penghapusan atau hilangnya administrasi reaksi dilanjutkan pada tingkat lebih lambat. Disarankan bahwa penggunaan antihistamin dan parasetamol (untuk profilaksis), kortikosteroid dan epinefrin (untuk bantuan) reaksi alergi. Wanita usia subur pada saat pengobatan harus menggunakan metode kontrasepsi yang dapat diandalkan. Menyusui tidak lebih awal, dari 6 bulan setelah akhir pengobatan.