Indometasin SOPHARMA

Bahan aktif: Indometasin
Ketika ATH: M02AA23
CCF: NSAID untuk penggunaan outdoor
Ketika CSF: 05.01.02
Pabrikan: SOPHARMA AD (Bulgaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

40 g – aluminium tuba (1) – bungkus kardus.

6 PC. – Wadah PVC (1) – bungkus kardus.

30 PC. – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.

GAMBARAN ZAT AKTIF.

Aksi farmakologi

NSAID, indole turunan asam asetat. Anti-inflamasi, analgesik dan efek antipiretik. Mekanisme kerja terkait dengan penghambatan COX enzim, yang menyebabkan penghambatan sintesis prostaglandin dari asam arakidonat.

Menghambat agregasi platelet.

Pengenalan parenteral lisan dan melemahkan rasa sakit, nyeri terutama sendi saat istirahat dan bergerak, pengurangan pagi kekakuan dan pembengkakan sendi, meningkatkan jangkauan gerak. Efek anti-inflamasi adalah akhir minggu pertama pengobatan.

Ketika dioleskan, mengurangi rasa sakit, mengurangi pembengkakan dan eritema.

Ketika dioleskan, Selain, Ini membantu untuk mengurangi kekakuan pagi, meningkatkan jangkauan gerak.

Farmakokinetik

Setelah indometasin lisan cepat diserap dari saluran pencernaan. C_.max plasma dicapai melalui 2 tidak. Hal ini dimetabolisme di hati. Mengalami daur ulang enterohepatic. Indometasin ditentukan dalam plasma karena bahan tidak berubah dan metabolit terikat – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, desmethyl-dezbenzoilnogo.

T_1/2 adalah tentang 4.5 tidak. Diekskresikan dalam urin – 60% dalam bentuk substansi tidak berubah dan metabolit, dan kotoran – 33% terutama sebagai metabolit.

Kesaksian

Untuk penggunaan sistemik: sindrom artikular (termasuk. radang sendi, osteoarthritis, ankiloziruyushtiy spondylitis, encok), nyeri di tulang belakang, sakit saraf, mialgii, peradangan trauma jaringan lunak dan sendi, reumatik, berdifusi penyakit jaringan ikat, dismenorea. Sebagai bantuan dalam penyakit menular dan inflamasi saluran pernapasan bagian atas, adneksa, prostatitis, Bersih.

Untuk aplikasi topikal,: pencegahan peradangan pada intervensi bedah katarak dan anterior segmen mata, penghambatan miosis selama operasi.

Untuk penggunaan di luar ruangan: sindrom artikular (termasuk. radang sendi, osteoarthritis, ankiloziruyushtiy spondylitis, encok), nyeri di tulang belakang, sakit saraf, mialgii, peradangan trauma jaringan lunak dan sendi.

Dosis rejimen

Menetapkan secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan penyakit. Untuk orang dewasa jika diberikan dosis awal – oleh 25 mg 2-3 kali / hari. Dalam kasus tidak cukup peningkatan dosis respon klinis untuk 50 mg 3 kali / hari. Bentuk sediaan rilis berkelanjutan digunakan 1-2 kali / hari. Dosis harian maksimum: 200 mg.

Setelah mencapai efek pengobatan dilanjutkan untuk 4 minggu yang sama atau dosis dikurangi. Dengan penggunaan jangka panjang dari dosis harian tidak melebihi 75 mg. Ambil setelah makan.

Untuk pengobatan kondisi akut atau edema eksaserbasi proses kronis dimasukkan ke / m 60 mg 1-2 kali / hari. Durasi / m – 7-14 hari-hari. Kemudian indometasin diberikan secara oral atau rektal untuk 50-100 mg 2 kali / hari, Dosis harian maksimum tidak melebihi 200 mg. Untuk pengobatan pemeliharaan untuk digunakan dubur 50-100 mg 1 waktu / hari di malam hari.

Untuk topikal mata frekuensi dosis dan durasi penggunaan ditentukan secara individual.

Digunakan eksternal 2 kali / hari.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mual, anoreksia, muntah, rasa sakit dan ketidaknyamanan di perut, sembelit atau diare, erosif dan ulseratif lesi, perdarahan atau perforasi saluran cerna; jarang – penyempitan usus, stomatitis, radang perut, perut kembung, perdarahan dari usus sigmoid atau divertikel, penyakit kuning, hepatitis.

Dari sistem saraf pusat dan perifer: pusing, sakit kepala, depresi, merasa lelah; jarang – alarm, pingsan, kantuk, kejang, perifericheskaya neuropati, kelemahan otot, gerakan otot tak sadar, gangguan tidur, gangguan mental (depersonalisasi, episode psikotik), paresthesia, dysarthria, parkinsonizm.

Sistem kardiovaskular: pembengkakan, peningkatan tekanan darah, takikardia, sakit dada, aritmia, debaran jantung, hipotensi, gagal jantung kongestif, hematuria.

Reaksi alergi: jarang – gatal, gatal-gatal, angiit, uzlovataya эritema, ruam kulit, dermatitis eksfoliatif, Stevens-Johnson syndrome, eritema multiforme, TEN, rambut rontok, gangguan pernapasan akut, penurunan tajam dalam tekanan darah, reaksi anafilaksis, angioedema, nafas yg sulit, asma bronkial, edema paru.

Dari sistem hematopoietik: jarang – leukopenia, petechiae atau ecchymosis, purpura, anemia aplastik dan hemolitik, trombositopenia, Sindrom ICE.

Dari indra: jarang – pelanggaran definisi persepsi visual, diplopia, nyeri orbital dan periorbital, tynnyt, gangguan pendengaran, keadaan tuli.

Dari sistem kemih: jarang – proteinuria, sindrom nefrotik, nefritis interstitial, gagal ginjal disfungsi ginjal.

Metabolisme: jarang – giperglikemiâ, glikosuria, hiperkalemia.

Lain: jarang – pendarahan vagina, arus, meningkat keringat, mimisan, dan meningkatkan ketegangan dari kelenjar susu, ginekomastia.

Reaksi lokal: di tempat / m dalam beberapa kasus – Infiltrasi Pendidikan, abses; bila diterapkan rektum dapat menyebabkan iritasi selaput lendir rektum, tenesmus, eksaserbasi kolitis kronis.

Ketika dioleskan: gatal, kemerahan, ruam di lokasi aplikasi.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap indometasin, lesi erosif dan ulseratif pada saluran pencernaan pada fase akut, “aspirinovaâ triad”, pelanggaran hematopoiesis, hati manusia menyatakan dan / atau ginjal, gagal jantung kronis yang parah, hipertensi, pankreatitis, III trimester kehamilan, Anak-anak sampai usia 14 tahun; Melalui dubur: proctitis, Perdarahan terbaru dari rektum.

Kehamilan dan menyusui

Indometasin merupakan kontraindikasi pada trimester III kehamilan. Dalam I dan II trimester, dan selama menyusui (menyusui) tidak direkomendasikan.

Indometasin dalam jumlah kecil diekskresikan dalam ASI.

Perhatian

Untuk menggunakan hati-hati pada pasien usia lanjut, serta penyakit hati, ginjal, Sejarah GI, gejala dispepsia dengan waktu penggunaan, hipertensi, Gagal Jantung, segera setelah operasi besar, Parkinsonisme, epilepsi.

Ketika menentukan sejarah reaksi alergi terhadap NSAID digunakan hanya dalam kasus-kasus darurat.

Perawatan membutuhkan pemantauan sistematis hati dan fungsi ginjal, darah perifer.

Tidak direkomendasikan aplikasi simultan asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya.

Tidak boleh digunakan bersamaan dengan diflunizalom indometasin.

Dengan penggunaan simultan dari indometasin dengan lithium harus diingat kemungkinan timbulnya gejala aksi beracun lithium.

Aplikasi lokal tidak harus diterapkan ke permukaan luka kulit, dan menghindari kontak dengan mata atau selaput lendir.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama periode pengobatan harus menahan diri dari kegiatan yang berpotensi berbahaya, terkait dengan kebutuhan untuk fokus dan meningkatkan kecepatan reaksi psikomotorik.

Interaksi obat

Dengan penggunaan simultan dari indometasin dapat mengurangi efek saluretics, beta-blocker; antikoagulan efek kedekatan.

Dengan penggunaan simultan dari indometasin dan diflunisal ada risiko perdarahan berat dari saluran pencernaan.

Sedangkan penggunaan probenesid dapat meningkatkan konsentrasi indometasin dalam plasma.

Indometasin dapat mengurangi sekresi tubular dari methotrexate, yang menyebabkan peningkatan toksisitas.

Dalam aplikasi dengan NSAID meningkatkan toksisitas siklosporin.

Indometasin dengan dosis 50 mg 3 kali / hari meningkatkan konsentrasi lithium dalam plasma darah dan mengurangi clearance lithium dari tubuh pada pasien dengan penyakit mental.

Dengan penggunaan simultan dari indometasin dengan digoxin dapat meningkatkan konsentrasi digoxin dalam plasma darah dan peningkatan paruh digoxin.