Ixelles

Bahan aktif: Milnacipran
Ketika ATH: N06AX17
CCF: Antidepresan
ICD-10 kode (kesaksian): F31, F32, F33, F41.2
Ketika CSF: 02.02.06
Pabrikan: PIERRE Fabre obat PRODUKSI (Prancis)

FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN

Kapsul agar-agar, Ukuran №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; isi kapsul – bubuk dari putih menjadi hampir putih.

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat dihidrat, kalsium karmelloza, povidone K30 (polyvidone K30), silika koloid anhidrat, magnesium stearat, talek.

Bahan dari kulit kapsul: Titanium dioksida (E171), oksida besi merah (E172), oksida besi kuning (E172), agar-agar.

14 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.

Kapsul agar-agar, Ukuran №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; isi kapsul – bubuk dari putih menjadi hampir putih.

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat dihidrat, kalsium karmelloza, povidone K30 (polyvidone K30), Koloid silika anhidrat, magnesium stearat, talek.

Bahan dari kulit kapsul: Titanium dioksida (E171), oksida besi merah (E172), oksida besi kuning (E172), agar-agar.

14 PC. – lepuh (2) – bungkus kardus.
14 PC. – lepuh (4) – bungkus kardus.

* Nama non-proprietary internasional, direkomendasikan oleh WHO – мильнаципран.

Aksi farmakologi

Antidepresan, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, Sebuah₁-adrenoseptor, gistaminovym N₁-Receptor, а также допаминовым D₁– dan D₂-Receptor, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Farmakokinetik

Penyerapan

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Bioavailabilitas sekitar 85% и не зависит от характера и режима питания. DARI_.max dalam plasma adalah sekitar 2 h setelah pemberian.

Distribusi

Keadaan kesetimbangan dicapai setelah 2-3 дня регулярного приема. Protein plasma mengikat tentang 13% и не сопровождается насыщением.

Metabolisme

Биотрансформируется, terutama, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Deduksi

T_1/2 aku s 8 tidak. Laporan sebagian ginjal – tentang 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 hari-hari.

Kesaksian

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Dosis rejimen

Иксел предназначен для приема внутрь.

Dosis harian rata-rata 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / hari.

Препарат предпочтительно принимать во время еды.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

Di pasien dengan insufisiensi ginjal (CC 50-10 ml / menit) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Efek samping

CNS: mungkin – kegelisahan, pusing; jarang – gempa, sakit kepala.

Dari sistem pencernaan: jarang – mulut kering, mual, muntah, sembelit; dalam beberapa kasus – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Lain: mungkin – meningkat berkeringat, arus, strangury; jarang – denyut jantung, ruam; dalam beberapa kasus – sindrom serotonin.

Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 minggu terapi, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Kontraindikasi

Absolut

- Anak dan remaja up 15 tahun (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Relatif

-obstruksi saluran kemih (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

DARI peringatan menggunakan pada pasien dengan sudut tertutup glaukoma, epilepsi.

Kehamilan dan menyusui

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Perhatian

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) prostata, с судорожными припадками в анамнезе, dengan hipertensi, kardiomiopatiej (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 hari setelah penghentian MAO inhibitor. Selain, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 hari-hari.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, membutuhkan peningkatan perhatian dan reaksi psikomotorik yang cepat.

Overdosis

Gejala: при случайном увеличении дозы – mual, muntah, Berkeringat, sembelit. Sebelum obat dengan dosis, melebihi 800-1000 mg, – muntah, kesulitan bernapas, takikardia. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, gangguan kesadaran. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Pengobatan: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Spetsificheskiy penangkal diketahui.

Interaksi obat

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegiline), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, hipertensi, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 minggu).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; dengan digoxin (terutama bila diberikan secara parenteral) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moclobemide, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Hati-hati следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 mikrogram per 10 min atau 300 mikrogram per 1 tidak), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Umur simpan – 3 tahun.