AKU G. VIENNA N.I.V.

Bahan aktif: antibodi normal manusia
Ketika ATH: J06BA02
CCF: Persiapan, mempengaruhi sistem kekebalan tubuh. Immunoglobulin
ICD-10 kode (kesaksian): B24, Q91.1, D69.3, D80, D81, D82.0, D83, M 30,3, Z94
Ketika CSF: 14.05
Pabrikan: KEDRION s. p... (Italia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk on / dalam jelas atau sedikit opalescent.

Eksipien: maltosa, air d / dan.

20 ml – botol (1) – bungkus kardus.
50 ml – botol (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – bungkus kardus.
100 ml – botol (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – bungkus kardus.
200 ml – botol (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Persiapan, mempengaruhi sistem kekebalan tubuh. Обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека.

Введение препарата И.Г. VIENNA N.I.V. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.

Препарат И.Г. VIENNA N.I.V. Itu mengandung, terutama, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.

Препарат готовят из пула плазмы не менее, dari 1000 donor. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, HIV-1 dan HIV-2, а также измерение уровня содержания АЛТ.

Препарат И.Г. VIENNA N.I.V. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi

При в/в введении препарата его биодоступность полная.

Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри – и внесосудистыми объемами достигается, tentang, melalui 3-5 hari-hari.

Deduksi

T_1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Kesaksian

Синдром первичного иммунодефицита:

— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

— обычный вариабельный иммунодефицит;

— тяжелые комбинированные иммунодефициты;

— синдром Вискотта-Олдрича.

Purpura Thrombocytopenic idiopatik (ITP), termasuk. острые формы у детей.

Вторичный иммунодефицит:

— хроническая лимфоцитарная лейкемия;

— СПИД у детей;

- Transplantasi sumsum tulang.

Dosis rejimen

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).

Selama заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах obat yang diresepkan di dosis 100-400 mg (2-8 ml)/кг массы тела с интервалом в 1 Bulan, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 mg (16 ml)/кг массы тела или частоты введения.

Di трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; dosis awal 500 mg (10 ml)/кг/неделя, dosis pemeliharaan – 500 mg/kg/bln. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.

Di idiopatik trombocitopeničeskoj ungu (ITP) obat yang diresepkan di dosis 400 mg (8 ml)/кг массы тела каждый день или 1000 mg (20 ml)/кг массы тела через день в течение 5 hari-hari. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.

Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 m. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.

Efek samping

Reaksi alergi dan anafilaksis: mungkin – panas dingin, sakit kepala, demam, reaksi alergi, arthralgia, sakit punggung; jarang – penurunan tajam dalam tekanan darah, syok anafilaktik (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).

Dari sistem pencernaan: muntah, mual.

Kontraindikasi

— непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.

Kehamilan dan menyusui

В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.

Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.

Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.

Perhatian

В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.

Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 m.

Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. Solusi yang tidak terpakai harus dibuang.

Overdosis

Случаи передозировки препарата И.Г. VIENNA N.I.V. tidak diungkapkan.

Interaksi obat

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (termasuk. вакцины против кори, Rubella, penyakit gondok, varicella) на период от 6 Matahari. untuk 3 Bulan.

Препарат И.Г. VIENNA N.I.V. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания. Umur simpan – 2 tahun.