GiperROU C/D

Bahan aktif: иммуноглобулин G
Ketika ATH: J06BB01
CCF: Persiapan, mempengaruhi sistem kekebalan tubuh. Immunoglobulin
ICD-10 kode (kesaksian): P55
Ketika CSF: 14.05
Pabrikan: Talecris biotherapeutics Inc. (Amerika Serikat)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk / m jelas atau sedikit opalescent, berwarna atau agak kuning, tanpa kotoran asing; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании препарата при температуре 20±2°C.

Eksipien: glisin, natrium klorida, натрия холат, ТНБФ, air d / dan.

1 dosis (1500 ME) – шприцы одноразовые с иглой (1) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

IMMUNOLOGICALS. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (HIV-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh₀(D)-antibodi. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.

При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) selama 72 ч после рождения полностью выношенного Rh₀(D)-положительного ребенка Rh₀(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.

Farmakokinetik

Penyerapan

C_.max антител в крови достигается через 24 tidak.

Deduksi

T_1/2 антител из организма составляет 4-5 minggu.

Kesaksian

Препарат показан к применению у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh₀(D) (yaitu. при отсутствии резус-антител) tersedia:

— беременности и рождения резус-положительного ребенка;

— при искусственном и спонтанном аборте;

— при прерывании внематочной беременности;

— при угрозе прерывания беременности на любом сроке;

— после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.

Dosis rejimen

Obat ini diperkenalkan ke / m 1 dosis (1500 ME) atau 2 dosis (3000 ME) tunggal: родильнице – selama 72 h postpartum, при прерывании беременности – непосредственно после окончания операции. Необходимо соблюдать следующие критерии:

— мать должна быть резус-отрицательной и не должна быть уже сенсибилизирована к фактору Rh₀(D);

— ее ребенок должен быть резус-положительным.

Если препарат вводится до родов, penting, чтобы мать получила еще 1 дозу препарата после рождения резус-положительного ребенка в течение 72 h postpartum. Jika dipasang, что отец – резус-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.

Перед введением шприцы с препаратом выдерживают в течение 2 jam pada suhu kamar (20±2°C). Untuk, чтобы избежать образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат нельзя вводить в/в!

Untuk belanja профилактики в послеродовой период следует ввести 1 dosis (1500 ME) препарата ГиперРОУ С/Д в течение первых 72 h postpartum. Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности бывает различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. IN 1 dosis (1500 ME) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов плода, попавших в кровоток, kurang dari 15 ml. Dimana, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (di atas 30 мл цельной крови или свыше 15 ml sel darah merah), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (misalnya, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу препарата. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, dibagi menjadi 15 мл и получают число доз препарата ГиперРОУ С/Д, которые необходимо ввести. Если предполагается наличие свыше 15 мл эритроцитов плода или в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения, misalnya, при получении результата 1.4 следует ввести 2 dosis (3000 ME) produk.

Untuk belanja профилактики в предродовой период следует ввести 1 dosis (1500 ME) приблизительно на 28-й неделе беременности. За этим обязательно нужно ввести еще 1 dosis (1500 ME), предпочтительно в течение 72 h postpartum, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.

В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести 1 dosis (1500 ME) produk. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (seperti disebutkan di atas).

Setelah самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 minggu рекомендуется введение 1 dosis (1500 ME) produk. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу (seperti disebutkan di atas). Если беременность прервана на сроке менее 13 minggu, возможно однократное введение мини-дозы ГиперРОУ С/Д (tentang 250 ME).

После проведения amniosentesis на 15-18-й неделе беременности, или в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II и/или III триместра беременности следует ввести 1 dosis (1500 ME) produk. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 ml sel darah merah, необходимо изменить дозу, seperti dijelaskan di atas. Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата на сроке 13-18 minggu kehamilan, следует ввести еще 1 dosis (1500 ME) на сроке 26-28 minggu.

Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rh₀(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты. T_1/2 иммуноглобулина человека антирезус Rh₀(D) aku s 23-26 hari-hari. В любом случае дозу препарата следует вводить в течение 72 h postpartum, если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 недель после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (kecuali, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Efek samping

Mungkin: hiperemia, повышение температуры тела до 37.5°C (в течение первых суток после введения), pencernaan yg terganggu.

Dalam beberapa kasus,: у пациентов с измененной реактивностью (termasuk. с недостаточностью по иммуноглобулину А) могут развиваться аллергические реакции различного типа (termasuk. syok anafilaktik).

Kontraindikasi

— резус-положительные родильницы;

— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh₀(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Запрещено введение препарата новорожденным.

Perhatian

Anak-anak, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh₀(D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh₀(D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh₀(D).

Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 мес после введения препарата.

В связи с возможностью развития аллергических реакций пациенты в течение 30 мин после введения препарата должны находиться под наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны быть средства противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.

Терапия препаратом ГиперРОУ С/Д может сочетаться с другими препаратами, в частности с антибиотиками.

Overdosis

Случаи передозировки препарата ГиперРОУ С/Д не известны.

Interaksi obat

Лекарственное взаимодействие препарата ГиперРОУ С/Д не описано.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan dalam gelap, tidak dapat diakses untuk anak-anak pada 2 ° sampai 8 ° C; Jangan membekukan. Shelf hidup - 3 tahun.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, ketika mengubah sifat fisik (perubahan warna, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), kedaluwarsa, при неправильном хранении.

Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2° до 8°C.