PHIDIAS GIALGAN
Bahan aktif: Asam hyaluronic
Ketika ATH: M09AX01
CCF: Pengganti cairan sinovial
ICD-10 kode (kesaksian): M15, M25.5
Ketika CSF: 16.05.03
Pabrikan: MEMILIKI FARMACEUTICI S. p. A. (Italia)
FARMASI UNTUK M, KOMPOSISI DAN KEMASAN
Solusi untuk pengenalan intra artikular tanpa warna, jelas, Kopel.
1 ml | 1 fl. | |
Sodium hyaluronate | 10 mg | 20 mg |
Eksipien: natrium klorida, Dinatrium dodekagidrat fosfat, natrium dihydrogen fosfat dihydrate, air d / dan.
2 ml – botol kaca berwarna (1) – bungkus kardus.
2 ml – botol kaca berwarna (5) – bungkus kardus.
Solusi untuk pengenalan intra artikular tanpa warna, jelas, Kopel.
1 ml | 1 semprot | |
Sodium hyaluronate | 10 mg | 20 mg |
Eksipien: natrium klorida, Dinatrium dodekagidrat fosfat, natrium dihydrogen fosfat dihydrate, air d / dan.
2 ml – kaca berwarna jarum suntik (1) – kemasan Valium planimetris (1) – bungkus kardus.
2 ml – kaca berwarna jarum suntik (1) – kemasan Valium planimetris (5) – bungkus kardus.
Aksi farmakologi
Stimulator proses kombinasi. Phidias adalah Gialgan steril, gratis, larutan penyangga kental dengan garam gialuronoj natrium asam pecahan kemurnian yang tinggi dengan berat molekul 500 untuk 730 kDal′ton. Asam hyaluronic – komponen penting dari matriks ekstraseluler, hadir dalam konsentrasi tinggi dalam komposisi tulang rawan sendi dan cairan sinovial. Asam hyaluronic endogen menyediakan viskositas dan elastisitas cairan sinovial, serta hal ini diperlukan untuk pembentukan proteoglycans di tulang rawan artikular.
Osteoartroze ditandai kekurangan perubahan kualitatif hyaluronic asam dalam komposisi cairan sinovial dan tulang rawan. Asam hyaluronic intra artikular perubahan degeneratif sinovial′nogo permukaan tulang rawan dan patologi cairan sinovial memperbaiki kondisi fungsional pinggul.
Ketika menerapkan Phidias Gialgana telah membaik Kursus klinis dari Osteoartritis seluruh 6 bulan setelah pengobatan, mengembangkan efek anti-inflamasi dan analgeziruty.
Farmakokinetik
Penyerapan dan distribusi
Dengan diperkenalkannya vnutrisustavnom garam natrium dari asam hyaluronic terjaring dari cairan sinovial dalam 2-3 hari-hari. Pharmacokinetic telah menunjukkan distribusi yang cepat dalam membran sinovial. C.max berlabel asam hyaluronic yang ditemukan di sinovial cairan dan artikular kapsul, konsentrasi yang lebih kecil – dalam membran sinovial, ligamen dan otot-otot sekitar.
Metabolisme dan ekskresi
Asam hyaluronic dalam komposisi cairan sinovial tidak mengalami perubahan metabolik yang signifikan. Pada model eksperimental metabolisme utama terjadi di jaringan periarticular dan hati, ekskresi adalah terutama ginjal.
Kesaksian
— untuk kop rasa sakit dan meningkatkan mobilitas sendi sinovial, Saat osteoarthritis dan pasca-traumatic perubahan;
— sebagai ajuvan di bedah ortopedi.
Dosis rejimen
Obat ini dimaksudkan untuk pengenalan intra artikular.
Di lutut dan sendi pinggul, obat disuntikkan dalam dosis 20 mg 1 seminggu sekali (isi 1 botol 20 mg/2 ml atau jarum suntik yang penuh). Kursus ini terdiri dari 3-5 injeksi.
Aturan administrasi
Anda harus mematuhi aturan aseptics dan antiseptik saat melakukan prosedur.
Sebelum pengenalan Phidias Gialgana harus menghapus efusi bersama tas. Masukkan obat harus persis di rongga bersama dengan metode standar, mengingat fitur anatomi. Untuk menghapus efusi dan obat administrasi Anda dapat menggunakan jarum satu dan yang sama, Setelah Anda memasukkan sebelum aspirasi. Kapan jarum suntik dengan obat harus terpasang ke jarum, dibebaskan dari cairan dengan jarum suntik. Untuk mengkonfirmasi temuan jarum dalam rongga bersama harus aspirirovat′ jumlah cairan sinovial sebelum pengenalan lambat obat yang terjangkau. Pengenalan obat di rongga bersama harus berhenti ketika Anda melihat rasa sakit selama injeksi.
Menghindari udara di jarum suntik dengan obat.
Produk yang tersisa dalam jarum suntik bukanlah Penyimpanan.
Efek samping
Reaksi lokal: jarang – sedang sakit, busung, peningkatan pohon bersama rongga, demam dan kemerahan di area injeksi. Reaksi-reaksi ini fana di alam dan biasanya hilang setelah 24 tidak (Jika Anda mengalami gejala-gejala ini, kami merekomendasikan bahwa Anda offload persendian dan menerapkan es).
Reaksi alergi: dalam beberapa kasus – gatal, ruam, gatal-gatal, reaksi anafilaksis.
Kontraindikasi
- Penyakit hati yang parah;
-infeksi atau kerusakan kulit di area injeksi;
- Penderita yang hipersensitif terhadap obat;
-hipersensitif terhadap burung protein.
Kehamilan dan menyusui
Atau harus menunjuk produk selama kehamilan dan menyusui (menyusui) karena kurangnya data klinis menggunakan kategori ini pasien.
Perhatian
Untuk pertama 2 hari setelah prosedur dianjurkan bahwa Anda tidak overload sendi, khususnya, Anda harus menghindari aktivitas yang berkepanjangan.
Ketika menerima aspirasi cairan sebelum pengenalan obat harus melakukan sesuai studi untuk mengecualikan bakteri etiologi arthritis.
Gunakan di Pediatrics
Karena kurangnya data klinikal untuk digunakan dalam Pediatrics obat harus tidak ditunjuk untuk anak-anak.
Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen
Phidias Gialgan tidak mempengaruhi kemampuan ke drive dan kegiatan berbahaya lainnya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan psikomotorik reaksi.
Overdosis
Saat ini, kasus overdosis tidak disebutkan.
Interaksi obat
Phidias Gialgan tidak harus menunjuk secara bersamaan dengan obat lain untuk intra artikular pengenalan karena kurangnya pengalaman klinis yang cukup.
Anda tidak boleh menggunakan disinfektan, yang mengandung garam amonium kuarter, Karena asam hyaluronic yang dipercepat dalam kehadiran zat.
Kondisi pasokan apotek
Obat ini dirilis di bawah resep.
Kondisi dan persyaratan
Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C; Jangan membekukan. Umur simpan – 3 tahun bila disimpan dalam kemasan asli.
Anda tidak boleh menggunakan obat Gialgan Phidias dengan kemasan rusak atau dibuka.