GEPASOL-NEO

Bahan aktif: Persiapan dikombinasikan
Ketika ATH: B05BA01
CCF: Persiapan untuk nutrisi parenteral (larutan asam amino), digunakan pada gagal hati
ICD-10 kode (kesaksian): E46, K72, R63.3
Ketika CSF: 11.16.05.01
Pabrikan: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Solusi untuk infus 8% jelas, berwarna agak kuning.

Eksipien: asam asetat glasial (4.42 g/l), air d / dan.

500 ml – botol kaca (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Persiapan gabungan untuk nutrisi parenteral. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 asam amino esensial, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, dan 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, yang memungkinkan keterlibatan langsung mereka dalam biosintesis protein (содержание азота – Total 12.9 g/l).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-isoleusin, L-leusin dan L-valin (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Farmakokinetik

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) dengan kecepatan 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 tidak.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – подавляет.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T_1/2 asam amino (pada orang sehat) aku s 5-15 m (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 l / min, yaitu. 1.5 ml / menit, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 l / min, yaitu. 3 ml / menit. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Kesaksian

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (insufisiensi hati) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Dosis rejimen

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 mL/kg berat badan/h (30-35 menjatuhkan / min.), sesuai 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Kecepatan maksimum pengenalan – 1.25 ml / kg / jam (masing-masing 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Dosis harian maksimum adalah 18.75 ml / kg berat badan (1.5 Asam amino g / kg / hari), yaitu. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 kg.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Efek samping

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Kontraindikasi

— нарушения метаболизма аминокислот;

- Gipergidratatsiya;

- Giponatriemiya;

- Hipokalemia;

- Gagal ginjal (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

- Gagal jantung (dalam tahap dekompensasi);

- Kehamilan;

- Menyusui;

- Anak dan remaja up 18 tahun (efikasi dan keamanan belum ditetapkan);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Perhatian

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Gunakan solusi hanya jelas dari botol utuh!

Gunakan di Pediatrics

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun tidak diatur.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, Berkeringat, demam, takikardia, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Pengobatan: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Tidak ada obat penawar khusus.

Interaksi obat

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Interaksi farmasi

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, Ampisilin, цефотаксимом, цефтриаксоном, doxycycline, Eritromisin, gentamisin, kloramfenikol, klindamiцinom, нетилмицином, penisilin, пиперациллином, tetrasiklin, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, tsiklofosfamida, cimetidine, цитарабином, digoksinom, допамином, famotidinom, фитоменадионом, ftoruracilom, фолиевой кислотой, furosemidom, geparinom, klorpromazin, insulinom, kalsium glukonatom, lidokainom, metildopa, methylprednisolone, metoklopramidom, metotreksatom, morfin, низатидином, norepinefrin, propranolol, ранитидином и рибофлавином.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep. Obat harus digunakan hanya di fasilitas kesehatan tetap.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak, tempat gelap pada suhu 15 ° sampai 25 ° C . Umur simpan – 2 tahun.