Gemcitabine

Ketika ATH:
L01BC05

Ciri.

Pirimidin kelompok antimetabolit analog. Putih atau off-putih padat:, larut dalam air, sedikit larut dalam metanol dan praktis tidak larut dalam etanol dan pelarut organik polar. Berat molekul 299,66.

Dalam praktek medis itu diterapkan dalam bentuk hidroklorida sebuah.

Aksi farmakologi.
Antitumor.

Aplikasi.

- Kanker kandung kemih.

- Kanker paru-paru sel non-kecil.

Monoterapi gemcitabine atau dalam kombinasi dengan cisplatin, ditampilkan sebagai obat lini pertama untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru sel lanjut secara lokal atau metastasis non-kecil.

- Kanker pankreas.

Gemcitabine diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan adenokarsinoma lanjut secara lokal atau metastasis dari pankreas.

Gemcitabine monoterapi atau kombinasi dengan agen antitumor lain juga aktif dalam kanker payudara, kanker ovarium, lokal maju kanker paru-paru sel kecil dan kanker testis refraktori Lokal.

Kontraindikasi.

Hipersensitivitas, mielosuprescia, hati yang parah dan ginjal, Virus (mengaktifkan vetryanaya, sinanaga) dan infeksi lainnya, masa kanak-kanak (Keamanan dan kemanjuran belum ditentukan).

Kehamilan dan menyusui.

Kontraindikasi pada kehamilan.

Kategori tindakan menghasilkan FDA - D. (Ada bukti dari risiko efek samping obat pada janin manusia, diperoleh dalam penelitian atau praktek, Namun, potensi manfaat, terkait dengan obat dalam hamil, mungkin membenarkan penggunaannya, terlepas dari risiko yang mungkin, jika obat yang dibutuhkan dalam situasi yang mengancam jiwa atau penyakit yang parah, ketika agen lebih aman tidak boleh digunakan atau tidak efektif.)

Pada saat pengobatan harus berhenti menyusui.

Efek samping.

Sistem cardio-vascular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): paling sering - mielosupresi (anemia, leukopenia, trombositopenia), petechiae, gipotenziya, jarang - aritmia, tak, hipertensi, infark miokard, pendarahan (terjadi, terutama, pada pasien dengan kanker pankreas), jarang - gagal jantung (Saya diamati pada pasien, pengobatan untuk kanker paru-paru).

Dari sistem pernapasan: jarang - reaksi bronhospasticskie (sesak napas, sesak napas, sesak di dada dan / atau mengi), jarang - efek toksik pada parenkim paru atau pneumonia (batuk, sesak napas), edema paru (batuk, sesak napas).

Dari saluran pencernaan: mual, muntah (69% kasus), diare (19%), stomatitis (≤11%), peningkatan aktivitas transaminase dan alkali fosfatase.

Dengan sistem genitourinari: paling sering - proteinuria, edema perifer (jari, kaki atau pergelangan kaki), dalam kasus yang jarang, pembengkakan mungkin umum, gagal ginjal, giperʙiliruʙinemija, hematuria, sindrom uremik hemolitik.

Untuk kulit: lebih sering - ruam (30%), alopecia (biasanya tidak signifikan), ruam kulit, gatal.

Lain: sering (41%) - Gejala flu seperti (demam, sakit kepala, sakit punggung, panas dingin, mialgia, kelemahan, anoreksia, fenomena catarrhal, Berkeringat), infeksi (16%), lebih jarang - paresthesia, Extravasates Pendidikan (gangguan, rasa sakit atau kemerahan) di tempat suntikan, kantuk, langka - Penyakit Gasser (tinja tinggal hitam, darah dalam urin atau feses, demam, meningkat atau menurun buang air kecil, menentukan bintik-bintik merah pada kulit, pembengkakan wajah, jari, kaki atau pergelangan kaki, perdarahan yang tidak biasa atau perdarahan, kelelahan yang tidak biasa atau kelemahan, kulit kuning atau sklera).

Kerja sama.

Obat lain, menyebabkan depresi fungsi sumsum tulang, dan mempotensiasi efek terapi radiasi dan aditif tertekan fungsi sumsum tulang. Azathioprine, khlorambutsil, glukokortikoid, siklofosfamid, cyclosporine, mercaptopurine dan agen imunosupresif lainnya meningkatkan risiko infeksi. Dengan diperkenalkannya vaksin virus hidup adalah mungkin intensifikasi replikasi virus vaksin dan efek samping meningkat, pengenalan vaksin dilemahkan - penekanan antibodi antivirus.

Overdosis.

Gejala: penekanan fungsi sumsum tulang (anemia, leukopenia atau neutropenia, mungkin, infeksi, trombositopenia), parestesia (mati rasa atau kesemutan di tangan atau kaki), sangat diungkapkan ruam kulit.

Pengobatan: memonitor jumlah sel darah, jika perlu, menunjuk terapi pemeliharaan. Jika penekanan yang kuat dari sumsum tulang dapat transfusi komponen darah yang dibutuhkan. Pasien yang mengembangkan leukopenia mengamati tanda-tanda infeksi, jika perlu, meresepkan antibiotik. Pasien neutropenia dengan peningkatan suhu tubuh antibiotik spektrum luas diresepkan secara empiris sampai hasil pemeriksaan bakteriologi dan tes diagnostik terkait. Penangkal spesifik tidak ada.

Dosis dan Administrasi.

B /, menjatuhkan (selama 30 m), dosis 1 g / m² 1 seminggu sekali, Tentu saja - 3 Matahari, kursus penyegaran di 1 Matahari.

Kewaspadaan.

Penggunaan gemcitabine harus di bawah kontrol yang ketat dari parameter darah (1 kali dalam 2 Matahari). Dengan mengurangi jumlah leukosit <1500/mm³ dan trombosit <100000/mm³ penyesuaian dosis diperlukan. Indikasi untuk penghentian terapi adalah untuk mengurangi jumlah leukosit <500/mm³ dan trombosit <50000/mm³.

Jika dikonfirmasi atau diduga pneumonia, disebut gemcitabine, Pengobatan harus dihentikan segera.

Wanita potensi melahirkan anak harus menggunakan metode kontrasepsi yang efektif (kemungkinan teratogenisitas).

Untuk berhati-hati pada orang tua (peningkatan risiko efek toksik pada darah), pasien, sebelumnya diobati dengan obat sitotoksik atau terapi radiasi. Ini harus menahan diri dari kegiatan yang berpotensi berbahaya, membutuhkan perhatian dan kecepatan respon mental dan motorik.

Selama masa pengobatan tidak dianjurkan vaksinasi vaksin virus. Vaksin virus pengangkatan mungkin tidak lebih awal 3 Bulan - 1 tahun setelah penghentian obat. Imunisasi orang vaksin polio oral, Hal ini dalam kontak dekat dengan pasien, terutama anggota keluarga, harus ditunda.

Munculnya tanda-tanda penekanan sumsum tulang, perdarahan yang tidak biasa atau perdarahan, bangku tinggal hitam, darah dalam urin atau feses atau tempat bintik-bintik merah pada kulit membutuhkan saran langsung dokter.

Intervensi gigi harus diselesaikan sebelum memulai terapi atau ditangguhkan sampai normalisasi gambar darah. Selama pengobatan hati-hati ketika menggunakan sikat gigi, benang atau tusuk gigi.

Perhatian.

Bila menggunakan gemcitabine sering 1 seminggu sekali atau memegang infus lebih 60 min Efek samping, terkait dengan terapi dengan gemcitabine, dapat terjadi lebih sering dan lebih parah.

Pengobatan sebelumnya dengan sitostatika meningkatkan frekuensi dan keparahan dari leukopenia dan trombositopenia (pengurangan progresif dalam jumlah sel darah putih dan trombosit dapat terjadi setelah selesai terapi).

Penggunaan gemcitabine harus dilakukan oleh tenaga medis yang terlatih sesuai dengan tindakan pencegahan didirikan saat memasak, pengenceran solusi injeksi (dalam kotak steril dengan menggunakan sarung tangan bedah sekali pakai dan masker) dan pembuangan jarum, jarum suntik, botol, ampul dan sisa produk yang tidak terpakai.

Percikan disengaja gemcitabine pada daerah kulit dan selaput lendir yang terkena langsung dengan sabun dan air atau jet hati-hati yang kuat dari air, masing-masing,.