Ganirelix – deskripsi obat

Ketika ATH:
H01CC01

Ganirelix: ciri

Gonadotropin melepaskan hormon antagonis (GnRG). Sintetis dekapeptid dengan aktivitas antagonis yang tinggi dalam kaitannya dengan Gnrh alami. Ganireliksa asetat merupakan turunan dari GnRH alami dengan substitusi asam amino pada posisi 1, 2, 3, 6, 8 dan 10. Larut dalam air.

Ganirelix: efek farmakologis

Antigonadotropnoe.

Ganirelix: aplikasi

Penghambatan puncak sekresi LH prematur pada wanita, menjalani hiperstimulasi ovarium terkontrol dalam program perawatan infertilitas menggunakan teknologi reproduksi berbantuan.

Ganirelix: Kontraindikasi

Hipersensitivitas, termasuk. ke GnRH atau analog GnRH . lainnya, kehamilan atau dugaan kehamilan.

Ganirelix: gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi pada kehamilan atau dugaan kehamilan (Kehamilan harus disingkirkan sebelum memulai pengobatan).

Dengan pengenalan ganirelix asetat ke tikus dan kelinci hamil pada periode dari hari ke-7 hingga periode mendekati pengiriman dalam dosis hingga 10 dan 30 mg / hari, masing-masing (tentang 0,4 dan 3,2 kali dosis manusia, atas dasar luas permukaan tubuh), ada peningkatan persentase resorpsi keturunan. Tidak ada peningkatan gangguan janin. Tidak ada perubahan kesuburan terkait obat, karakteristik fisik atau perilaku pada keturunan tikus betina, diobati dengan ganirelix asetat selama kehamilan dan menyusui. Efek pada resorpsi janin adalah konsekuensi dari perubahan kadar hormonal karena sifat antigonadotropik obat., yang dapat menyebabkan kematian janin pada manusia (tidak boleh digunakan pada wanita hamil).

Kategori tindakan menghasilkan FDA - X. (Tes hewan atau uji klinis mengungkapkan pelanggaran janin dan / atau ada bukti risiko efek buruk pada janin manusia, diperoleh dalam penelitian atau praktek; risiko, terkait dengan penggunaan obat dalam kehamilan, lebih besar dari manfaat potensial.)

Kontraindikasi selama menyusui (diketahui, PM sampai di sana dalam ASI).

Ganirelix: efek samping

Reaksi yang merugikan, yang telah diamati dalam uji klinis terkontrol yang lengkap sejak hari pertama penggunaan ganirelix acetate (n=794) sebelum konfirmasi kehamilan dengan ultrasound pada 1% pasien, obat bekas, dan tidak berhubungan langsung dengan obat-obatan.

Sakit perut (ginekologi) (4,8%), kematian embrio/janin (3,7%), sakit kepala (3,0%), sindrom hiperstimulasi ovarium (2,4%), pendarahan vagina (1,8%), Reaksi di tempat suntikan (1,1%), mual (1,1%), sakit perut (pencernaan) (1,0%).

Kasus langka reaksi hipersensitivitas telah dicatat dalam studi pasca-pemasaran., termasuk reaksi anafilaktoid setelah dosis pertama.

Anomali kongenital

Menurut hasil studi yang diselesaikan secara klinis dari 283 Newborn, lahir dari wanita, menggunakan ganirelix asetat, 3 memiliki anomali kongenital yang serius (termasuk. hidrosefalus / meningokel, omphalocele) dan 18 — менее тяжелые врожденные аномалии (termasuk. nevus, tanda kulit, sinus sakral, gemangioma, leher bengkok / tengkorak asimetri, kaki pengkor, jari ekstra, subluksasi pinggul, tortikolis/langit-langit tinggi, hernia umbilikalis, hernia inguinalis, Hydrocele, testis tidak turun, gidronefroz. Hubungan kausal antara anomali kongenital ini dan penggunaan ganirelix asetat belum diidentifikasi..

Ganirelix: interaksi

Penggunaan dengan produk obat lain belum dipelajari secara memadai, Oleh karena itu, kemungkinan interaksi obat tidak dapat dikesampingkan..

Ganirelix: Dosis dan Administrasi

P /, 0,25 mg 1 sekali sehari. Ganirelix asetat biasanya diberikan pada hari ke-6 persiapan FSH (Stimulasi terkontrol ovulasi dengan FSH dimulai pada hari ke-2 atau ke-3 dari siklus menstruasi). Penggunaan obat harus dilanjutkan setiap hari sampai hari Anda mulai menggunakan hHC, yaitu. sampai jumlah folikel yang cukup dengan ukuran yang sesuai terbentuk (folikel praovulasi) (dikonfirmasi dengan USG), kemudian pematangan akhir folikel dapat dimulai dengan pemberian hCG.

Dalam kasus peningkatan respons ovarium terhadap stimulasi, untuk mencegah kenaikan dini kadar LH, pengobatan dengan ganirelix asetat harus dimulai pada hari ke 5 pemberian FSH. Dalam kasus pertumbuhan folikel yang lambat, pemberian ganirelix dapat ditunda (yaitu. mulai lebih lambat dari hari ke-6 penggunaan persiapan FSH).

Penting untuk menahan diri dari pengenalan hCG dalam kasus-kasus, jika ovarium membesar secara berlebihan pada hari terakhir terapi FSH (kemungkinan pengembangan sindrom hiperstimulasi ovarium).

Ganirelix: tindakan pencegahan

Hanya dapat dikelola oleh spesialis, dengan pengalaman dalam pengobatan infertilitas.

Kasus langka reaksi hipersensitivitas telah dicatat dalam studi pasca-pemasaran., termasuk reaksi anafilaktoid setelah dosis pertama (cm. Efek samping).

Sebelum memulai terapi, pasien harus diperingatkan tentang durasi pengobatan., kebutuhan untuk prosedur pemantauan dan risiko kemungkinan reaksi yang merugikan. Dokter yang hadir harus diberitahu tentang obat-obatan, yang diambil pasien sesaat sebelum dimulainya pengobatan atau terus diminum bersamaan dengan penunjukan obat.

Keamanan dan kemanjuran obat belum ditetapkan pada wanita dengan berat badan kurang dari 50 kg atau lebih 90 kg.

Dengan pengobatan berulang, obat harus digunakan hanya setelah penilaian menyeluruh tentang tingkat potensi risiko dan efektivitas pengobatan..