GALIDOR

Bahan aktif: Bencyclane
Ketika ATH: C04AX11
CCF: Myotropic antispasmodic
ICD-10 kode (kesaksian): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Ketika CSF: 01.14.05
Pabrikan: EGIS FARMASI Plc (Hongaria)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Pil warna putih putih atau keabu-abuan, bulat, datar, chamfered, Berukir “HALIDOR” di satu sisi, dengan bau yang khas samar.

Eksipien: tepung kentang, поливинилацетат, magnesium stearat, karʙomer 934 P, natrium karboksimetil (Tipe A), Koloid silika anhidrat, talek.

50 PC. – botol kaca gelap (1) – bungkus kardus.

Solusi untuk di / dan / m jelas, tanpa warna, tanpa bau.

Eksipien: натрия хлорид д/и, air d / dan.

2 ml – ampul (5) – kemasan Valium planimetris (2) – bungkus kardus.
2 ml – ampul (5) – kemasan Valium planimetris (10) – kotak kardus.

Aksi farmakologi

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, dan pada tingkat lebih rendah – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Selain, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (Prajurit, saluran kemih, Pernapasan).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Farmakokinetik

Penyerapan

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_.max kadar plasma dicapai setelah 2-8 tidak (biasanya melalui 3 tidak) setelah konsumsi. Из-за эффекта “pertama lulus” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Distribusi

Tentang 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Metabolisme

Metabolisme mengambil tempat di hati, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Deduksi

T_1/2 aku s 6-10 tidak. Menulis terutama dengan urine (97%) metabolit aktif, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (tentang 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Total clearance 40 l /, почечный клиренс меньше 1 l /.

Farmakokinetik dalam situasi klinis khusus

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Kesaksian

Penyakit pembuluh darah:

— заболевания периферических сосудов – Penyakit Raynaud, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- penyakit pencernaan – гастроэнтериты различной этиологии (terutama menular), инфекционные и воспалительные колиты, penyakit usus fungsional, tenesmus, послеоперационный метеоризм, kolesistitis, cholelithiasis, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, ulkus lambung dan ulkus duodenum (dalam terapi kombinasi).

Dosis rejimen

Penyakit pembuluh darah

Внутрь Галидор^® menunjuk 100 mg 3 kali / hari untuk 2-3 bulan. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Interval antara kursus – 2-3 bulan.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy dari 2 Pengantar. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 tidak 2 kali / hari.

Untuk устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® diberikan dengan dosis 100-200 Dosis mg, tetapi tidak lebih 400 mg / hari. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 kali / hari untuk 3-4 minggu, kemudian 100 mg 2 kali / hari. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, biasanya, kurang dari 1-2 bulan.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Pengobatan 2-3 недели с последующим переводом пациента, jika perlu, на прием препарата Галидор^® dalam.

Efek samping

Dari sistem pencernaan: mulut kering, sakit perut, чувство сытости, mual, muntah, nafsu makan menurun, diare, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: kegelisahan, pusing, sakit kepala, gangguan gait, gempa, gangguan tidur, insomnia, Gangguan memori; jarang – преходящее спутанное состояние сознания, kejang epilepsi, галлюцинации у больных пожилого возраста; dalam beberapa kasus – симптомы очагового поражения ЦНС.

Sistem kardiovaskular: takikardia; kadang-kadang – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Lain: malaise umum, kelemahan, berat badan, leukopenia, reaksi alergi; jarang – тромбофлебит при в/в введении.

Kontraindikasi

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Insufisiensi ginjal berat;

- Gangguan hati berat;

- Dekompensasi gagal jantung;

- Infark miokard akut;

- AV блокада;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

-cedera otak traumatis (di masa lalu 12 bulan);

- Kehamilan;

- Menyusui (menyusui);

- Anak dan remaja up 18 tahun (недостаточный опыт применения);

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

Kehamilan dan menyusui

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Perhatian

При одновременном назначении Галидора^® dengan obat, penyebab hipokalemia, glikosida jantung, dengan obat, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® tidak boleh melebihi 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (setidaknya 1 kali 2 Bulan) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Overdosis

Gejala: peningkatan denyut jantung, penurunan tekanan darah, предрасположенность к коллапсу, gangguan fungsi ginjal, inkontinensia urin, kantuk, kegelisahan, halusinasi, pada kasus yang berat – эпилептиформные судорожные припадки (pasien usia lanjut). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Reaksi alergi.

Pengobatan: Terapi simtomatik. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy ada penawar dikenal. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Interaksi obat

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® dan persiapan, снижающих уровень калия в крови (termasuk. Yg mengeluarkan air kencing, glikosida jantung), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® obat, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu dari 15 ° sampai 25 ° C. Shelf Tablet hidup – 5 tahun. Срок годности раствора для инъекций – 3 tahun.