FOKUSIN

Bahan aktif: Tamsulozin
Ketika ATH: G04CA02
CCF: Persiapan, digunakan dalam pelanggaran buang air kecil, terkait dengan benign prostatic hyperplasia. Alfa₁-adrenoblokator
Kode ICD-10 (kesaksian): N40
Ketika CSF: 28.01.02.01
Pabrikan: ZENTIVA A.ş. (Republik Ceko)

Bentuk Dosis, komposisi dan kemasan

Modifikasi kapsul rilis gelatin keras, Ukuran №1, dengan perumahan yang transparan dan topi biru; isi kapsul – mikropellety hampir putih.

Eksipien: Kopolimer asam methacrylic dengan ètilakrilatom (1:1) varians 30%, selulosa mikrokristalin, dibutilsebaktat, polisorbat 80, koloid silikon dioksida, talek.

Bahan dari kulit kapsul: azoruʙin, pewarna biru paten V (Paten biru V), agar-agar.

10 PC. – lepuh (3) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (9) – bungkus kardus.
10 PC. – lepuh (10) – bungkus kardus.

Aksi farmakologi

Α Blocker₁-adrenoreceptorov. Selektif dan kompetitif memblokir postsynaptic α_1SEBUAH– adrenoreceptory, terletak di otot polos prostat, leher kandung kemih dan uretra prostat, dan α_1D-adrenoreceptory, sebagian besar terletak di tubuh kandung kemih. Hal ini mengurangi nada otot polos prostat, leher kandung kemih dan uretra prostat dan meningkatkan fungsi detrusor yang. Hal ini akan mengurangi gejala obstruksi dan iritasi, terkait dengan benign prostatic hyperplasia. Biasanya, efek terapi berkembang setelah 2 minggu setelah dimulainya dosis, meskipun pada beberapa pasien penurunan gejala diamati setelah dosis pertama.

Kemampuan untuk mempengaruhi tamsulosin α_1SEBUAH-reseptor adrenergik di 20 kali lebih besar dari kemampuannya untuk berinteraksi dengan α yang_1B-adrenoreseptor, yang terletak di otot polos pembuluh darah. Dengan seperti selektivitas tinggi obat tidak menyebabkan penurunan klinis yang signifikan pada tekanan darah sistemik pada pasien dengan hipertensi, dan pada pasien dengan BP awal yang normal.

Farmakokinetik

Penyerapan

Setelah tamsulosin lisan cepat dan hampir sepenuhnya diserap dari saluran pencernaan. Bioavailabilitas – tentang 100%.

Setelah menerima dosis oral tunggal obat 400 µg C_.max zat aktif dalam plasma dicapai melalui 6 tidak.

Distribusi

Dalam keadaan setimbang (melalui 5 Tentu saja hari taking) Nilai C_.max zat aktif dalam plasma darah 60-70% lebih tinggi, dari C_.max setelah dosis tunggal obat.

Protein plasma mengikat – 99%. Tamsulosin memiliki V sedikit_D – tentang 0.2 l / kg.

Metabolisme

Tamsulosin tidak terkena efek “pertama lulus” dan metabolit perlahan biotransformed dalam hati untuk aktif secara farmakologi, mempertahankan selektivitas tinggi untuk α yang_1SEBUAH-adrenoseptor. Sebagian besar yang hadir zat aktif dalam darah dalam bentuk yang tidak dimodifikasi.

Deduksi

Tamsulosin diekskresikan oleh ginjal, 9% dosis diekskresikan tidak berubah dalam.

T_1/2 tamsulosin di dosis tunggal -10 tidak, setelah beberapa dosis -13 tidak, akhir T_1/2 – 22 tidak.

Kesaksian

-pengobatan gangguan fungsional di hiperplasia prostat jinak.

Dosis rejimen

Agen akan dalam dosis 400 g (1 topi.) per hari.

Kapsul diambil setelah makan pertama, minum banyak air. Hal ini tidak dianjurkan untuk mengunyah kapsul

Efek samping

CNS: jarang – sakit kepala, pusing, kelemahan, gangguan tidur (mengantuk atau insomnia).

Pada bagian dari sistem reproduksi: jarang – ejakulasi retrograde, penurunan libido.

Dari sistem pencernaan: jarang – mual, muntah, sembelit atau diare.

Sistem kardiovaskular: dalam beberapa kasus – hipotensi ortostatik, takikardia, denyut jantung, sakit dada.

Reaksi alergi: dalam beberapa kasus – ruam kulit, gatal, angioedema.

Lain: jarang – sakit punggung, rhinitis.

Kontraindikasi

- Penderita yang hipersensitif terhadap obat.

DARI peringatan Gunakan dalam gagal ginjal kronis (CC kurang dari 10 ml / menit), hipotensi (termasuk. ortostatik), insufisiensi hati berat.

Perhatian

Hati-hati harus diterapkan tamsulosin pada pasien dengan kecenderungan untuk hipotensi orthostatic. Pada tanda-tanda pertama dari hipotensi ortostatik (pusing, kelemahan) pasien harus duduk atau berbaring.

Sebelum menerapkan produk untuk memastikan diagnosis.

Efek pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanisme manajemen

Selama pengobatan, pasien harus berhati-hati ketika mengemudi kendaraan dan kegiatan berbahaya lainnya, membutuhkan konsentrasi tinggi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Overdosis

Ada kasus overdosis akut.

Gejala: Secara teoritis mungkin terjadinya hipotensi akut.

Pengobatan: menghabiskan cardiotropic terapi. Jika gejala tetap, masukkan solusi obemozameschayuschie atau obat vasokonstriktor. Untuk mencegah penyerapan lebih lanjut dari kemungkinan lavage lambung tamsulosin, pemberian arang aktif atau pencahar osmotik.

Interaksi obat

Sementara aplikasi tamsulosin zimetidin meningkatkan konsentrasi dalam plasma, furosemid – menurun (nilai klinis yang signifikan memiliki).

Diklofenak dan antikoagulan tidak langsung meningkatkan laju ekskresi beberapa tamsulosin.

Seiring penggunaan tamsulosin dengan α lainnya₁-Adrenergik dapat menyebabkan lebih kuat menyatakan efek gipotenzivnogo.

Kondisi pasokan apotek

Obat ini dirilis di bawah resep.

Kondisi dan persyaratan

Tidak ada kondisi penyimpanan khusus membutuhkan. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Umur simpan – 2 tahun.